XX县市场监督管理局药械股2022年上半年工作总结及下半年工作计划.docx

XX县市场监督管理局药械股2022年上半年工作总结及下半年工作计划按照省市局药品、医疗器械、化妆品工作要求，我们坚持疫情防控常态化和药械妆日常监管两手抓,主要做了以下工作:一、开展了新冠病毒疫苗流通质量检查，对县疾控中心和乡镇卫生院等12家新冠病毒疫苗定点接种单位进行监督检查。重点检查了新冠疫苗接收、储存、使用登记和报告记录情况；新冠疫苗冷藏设施设备配置情况，进一步规范了疫苗的接种流程，保障接种人员用药安全。二、开展非法渠道购销药品专项整治，以农村诊所为重点，加大监督检查力度，严厉打击零售使用环节药品回流，对每个检查对象均要求提供药品购进票据和供货方资质，目前已检查药品经营、使用单位70余家，发现温湿度记录不及时，药品分区不规范等问题，责令限期整改。三、强化日常监管。对辖区内药品零售企业、医疗机构按计划开展日常监管，通过强化基础性监管，提升药品质量。重点检查购药渠道是否规范、药品储存是否符合要求、是否符合GSP要求、是否购销“回流药”、处方药销售是否符合要求、相关制度是否健全并严格执行等。对3家药店未凭处方销售处方药的行为进行了立案查处。四、开展了药品监督抽检。按照2022年XX市药品流通监督抽检实施方案要求我局制定了2022年药品抽检计划分配表。按月组织开展药品抽检工作，目前完成药品抽检12批次,完成了全年计划的39%。五、推进网络售药违法违规行为专项整治。按照上级统一部署和具体整治要求，做好网络药品销售和交易信息的日常监测和监管，及时核实处理发现的问题，严查重处网络销售假劣药品、无证经营药品、不凭处方销售处方药等违法违规行为，净化网络售药环境。六、强化强化零售药店“哨点”监测作用。督促药店执行常态化疫情防控各项制度，落实企业主体责任，严格按照常态化疫情防控工作要求继续做好“退烧、止咳、抗病毒、抗菌素”四类药品的监测，充分利用“药安食美”软件功能，做好相关药品销售登记，确保通过“药安食美”系统对“四类药品”的销售信息登记完整、可追湖查询，充分发挥好零售药店“哨点”监测作用。七、加强对医疗器械经营使用单位的日常监督、专项检查。开展了春节及冬奥会开幕前后医疗器械监督、擅自变更仓库、冷链医疗器械、防疫用医疗器械、网络销售医疗器械、医疗机构药械质量安全提升、新冠病毒抗原检测试剂、医疗器械质量安全隐患等各类专项检查。重点检查医疗器械购进渠道是否合法，供货单位资质是否齐全，购进验收记录填写是否完整，保存条件是否符合规定，是否在有效使用期内等问题，对于检查发现的问题当场下达责令改正通知书，责令限期整改，今年上半年共检查医疗器械经营、使用单位75家。八、按照省市局工作安排，指导分局开展了化妆品“线上净网线下清源”专项整治、化妆品监管系统进货查验“查安康”录入工作，加强对化妆品经营使用单位的监督检查，积极推进化妆品示范店创建工作，抽检化妆品2批次。九、督导医疗机构、化妆品经营使用单位及时准确的完成药品不良反应、医疗器械化妆品不良事件的上报，截至目前，审核通过药品不良反应64例、化妆品不良事件67例、医疗器械不良事件38例。下半年的工作安排：一、继续开展药品医疗器械流通使用环节的监管。根据疫情防控和药械监管工作任务要求，强化风险防控，实施分类管理，充分利用药品追溯系统，继续推进对药品医疗器械经营使用单位的日常监督检查工作。二、继续开展药械各类专项整治。贯彻落实“四个最严”要求，聚焦突出问题，继续开展非法渠道购销药品专项整治、中药饮片经营专项整治、网络售药违法违规专项整治、无菌和植入医疗器械专项整治等专项治理工作，严厉查处违法违规行为。三、组织开展药品监督抽检工作。坚持问题导向，突出针对性和靶向性，继续开展药品监督抽检工作，按进度完成省市局下发的抽检任务。四、加强疫苗质量安全监管。根据国家局和省局通知要求，继续对疾病控制中心和疫苗接种单位储存使用的疫苗购进渠道、贮存运输环境开展专项检查，推进疫苗监管质量体系建设。