干热灭菌的质量监测.docx

干热灭菌的质量监测一、适用范围适用于耐热、不耐湿、蒸汽或气体不能穿透物品的灭菌，如玻璃、金属等医疗用品和油类、粉剂等制品的灭菌。二、灭菌方法采用干热灭菌器进行灭菌，灭菌参数一般为：150°C,150min;160120min;170oCz60min;18030mino注意事项：1.灭菌时灭菌物品不应与灭菌器内腔底部及四壁接触，灭菌后温度降到40以下再开启灭菌器柜门。2 .灭菌物品包体积不应超过IoCmXloCmX20cm,油剂、粉剂的厚度不应超过0.6cm,凡土林纱布条厚度不应超过1.3cm,装载高度不应超过灭菌器内腔高度的2/3,物品间应留有空隙。3 .设置灭菌温度应充分考虑灭菌物品对温度的耐受力；灭菌有机物品或用纸质包装的物品时，温度应17(C°4 .灭菌温度达到要求时，应打开柜体的排风装置。三、监测方法1 .物理监测法：每灭菌批次应进行物理监测。监测方法为将多点温度检测仪的多个探头分别放于灭菌器各层内、中、外各点，关好柜门，引出导线，由记录仪中观察温度上升与持续时间。温度在设定时间内均达到预置温度,则物理监测合格。2 .化学监测法：每一灭菌包外应使用包外化学指示物，每一灭菌包内应使用包内化学指示物，并置于最难灭菌的部位。对于未打包的物品，应使用一个或者多个包内化学指示物，放在待灭菌物品附近进行监测。经过一个灭菌周期后取出，据其颜色的改变判断是否达到灭菌要求。3 .生物监测法：3.1 试验菌株：枯草杆菌黑色变种芽泡3.2 监测方法：采用枯草杆菌黑色变种芽泡菌片,制成标准生物测试包,置于灭菌器最难灭菌的部位，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测，并设阳性对照和阴性对照。具体方法是将枯草杆菌芽胞菌片分别装入无菌试管内Q片/管）。灭菌器与每层门把手对角线内，外角处放置2个含菌片的试管，试管帽置于试管旁，关好柜门，经一个灭菌周期后，待温度降至80。C时，加盖试管帽后取出试管。在无菌条件下，加入普通营养肉汤培养基（5ml管）,36（±1。C培养48h,观察初步结果，无菌生长管继续培养至第7日。3.3 结果判定：阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，若每个指示菌片接种的肉汤管均澄清，判为灭菌合格；若阳性对照组培养阳性,阴性对照组培养阴性,而指示菌片之一接种的肉汤管混浊,判为不合格；对难以判定的肉汤管，取Olml接种于营养琼脂平板，用灭菌L棒或接种环涂匀，置36°C±1°C培养48hz观察菌落形态,并做涂片染色镜检，判断是否有指示菌生长，若有指示菌生长，判为灭菌不合格；若无指示菌生长，判为灭菌合格。3.4 监测频次：生物监测法应每周监测一次。四、注意事项：1 .灭菌时灭菌物品不应与灭菌器内腔底部及四壁接触，灭菌后温度降到40。C以下再开启灭菌器柜门。2 .灭菌物品包体积不应超过IoCmXIoCmX20cm,油剂、粉剂的厚度不应超过0.6cm,凡士林纱布条厚度不应超过1.3cm,装载高度不应超过灭菌器内腔高度的2/3,物品间应留有空隙。3 .设置灭菌温度应充分考虑灭菌物品对温度的耐受力；灭菌有机物品或用纸质包装的物品时，温度应17(C°4 .灭菌温度达到要求时，应打开柜体的排风装置。6.新安装、移位和大修后，应进行物理监测法、化学监测法和生物监测法监测（重复三次），监测合格后，灭菌器方可使用。