药物临床试验结束报告表.docx

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药物临床试验结束报告表.docx

药物临床试验结束报告表临床试验项目：申办方CRO临床试验总设计例数本机构计划入组例数主要研究者研究者（2位）筛选人数/入组人数ICF第一例签署时间ICF最后一例签署时间第一例入组时间最后一例入组时间最后一例出组时间完成试验人数AESAE（总例数沐中心/AESAE（药物相关例数）本中心/AE描述（文本2000）不符合入排标准例数脱落例数剔除例数违背方案例数统计软件统计单位数据处理人员人体药代开始时间人体药代结束时间试验药品生产日期药物临床试验批件号临床试验适应症药物名称（含剂型）英文名称进口药物（是/否）药物用法药物规格试验药品批号试验方案编号试验期别项目启动时间项目结束时间国际多中心（是/否）监查员试验设计（）对照口/非对照单盲口/双盲匚；BS机/非随机F平行次叉匚；开放口/优效性口；非劣性口/等效性-；其它：

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