2023年医疗器械质量抽检工作检验方案.docx
2023年医疗器械质量抽检工作检验方案01医用外科口罩一、检验依据YY0469-2011医用外科口罩二、检验项目序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注1口罩带YY0469-20114.430,l是留样/2合成血液穿透YY0469-20114.530,l是留样/3过滤效率YY0469-20114.63。|是留样/4压力差(p)YY0469-20114.750,l是留样/5微生物指标YY0469-20114.9全部合格否不允许复检/6环氧乙烷残留量YY0469-20114J0全部合格否不允许复检/三、综合判定原则1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。02-次性使用医用口罩一、检验依据1 .YY/T0969-2013一次性使用医用口罩2 .产品技术要求二、检验项目序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注I口罩带YY"0969-2013产品技术要求4.4/30,l是留样/2细菌过滤效率(BFE)YY/T0969-2013产品技术要求4.5/30,l是留样3通气阻力YYfT0969-2013产品技术要求4.6/30.1是留样4微生物指标YY"0969-2013产品技术要求4.7/全部合格否不允许复检5环氧乙烷残留量YY/T0969-2013产品技术要求4.8/全部合格否不允许复检三、综合判定原则1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。03医用一次性防护服一、检验依据GB19082-2009医用一次性防护服技术要求二、检验项目序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注1外观GB19082-20094.130,l是原样/2抗渗水性GB19082-2009441全部合格是留样/3断裂强力GB19082-20094.5全部合格是留样/4断裂伸长率GB19082-20094.6全部合格是留样/5过滤效率GB19082-20094.73(0,1是留样/6微生物指标GB19082-20094J2全部合格否不允许复检/7环氧乙烷残留量GB19082-20094J3全部合格否不允许复检/三、综合判定原则1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。04金属接骨螺钉一、检验依据1.YY0018-2016骨接合植入物金属接骨螺钉3 .产品技术要求二、检验项目序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注1硬度YY0018-2016产品技术要求522/1104)是原祥Z2旋入扭矩和旋出扭矩YY0018-2016产品技术要求524/20,l是留样/3表面缺陷YY0018-2016产品技术要求541/110,1是原样/4表面粗糙度YY0018-2016产品技术要求5.4,2/30.是原样/5外观YY0018-2016产品技术要求543/310JJ是原样/6尺寸YY0018-2016产品技术要求551/30.1是原样测试螺纹的最大直径dl和头部直径d2三、综合判定原贝I1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。05金属接骨板一、检验依据1 .YY0017-2016骨接合植入物金属接骨板2 .产品技术要求二、检验项目序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注1化学成分YY0017-2016产品技术要求4.1/全部合格是留样不测其他元素2硬度YY0017-2016产品技术要求42,1/IIO1Il是原样/3弯曲强度和等效弯曲刚度YY0017-2016产品技术要求422/3值是留样/4表面缺陷YY0017-2016产品技术要求441/1(04是原样/5表面粗槌度YY0017-2016产品技术要求442/30.1是原样/6外观YY0017-2016产品技术要求443/3。1是原样/7尺寸YY0017-2016产品技术要求452和453/30l是原样测试孔的尺寸dl和/或槽的尺寸d三、综合判定原贝I1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。06交锁髓内钉一、检验依据产品技术要求二、检验项目序号检验项目所属标准条款判定原则是否允许复检复检样品备注1机械性能产品技术要求/0用是留样2表面缺陷产品技术要求/10是原样3表面粗糙度产品技术要求/3Q,1是原样4外观产品技术要求/310,1是原样5尺寸产品技术要求/30是原样三、综合判定原贝I1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。07金属髓内针一、检验依据产品技术要求二、检验项目序号检验项目所属标准条款判定原则是否允许复检复检样品备注1力学性能产品技术要求/30,l是留样2表面缺陷产品技术要求/no】是原样3表面粗糙度产品技术要求/3值是原样4外观产品技术要求/30,1是原样5尺寸产品技术要求/310,1是原样三、综合判定原贝I1 .表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2 .样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。08医用可吸收聚乙醇酸手术缝合线一、检验依据产品技术要求二、检验项目序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注外现产品技术要求/3Q,1是原样/2线径产品技术要求/3O,l是留样/3断裂强力产品技术要求/3O,l是留样/4针线连接强力产品技术要求/30,l是留祥Z5长度产品技术要求/30.是原样/6重金属产品技术要求/全部合格是留样/三、综合判定原贝I1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。09定制式活动义齿一、检验依据产品技术要求二、检验项目序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注1卡环体与卡环臂连接处的最大厚度产品技术要求/全部合格是原样/2基托树脂色稳定性产品技术要求/全部合格否不允许复检/3局部义齿金属内部质量产品技术要求全部合格是原样/三、综合判定原则1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。10定制式固定义齿一、检验依据产品技术要求二、检验项目序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注1耐急冷急热性能产品技术要求/全部合格否不允许复检/2金属内部质量产品技术要求/全部合格否不允许复检/3孔隙度产品技术要求/全部合格否不允许复检/三、综合判定原则I.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。11医用胶原蛋白敷贴一、检验依据产品技术要求二、检验项目序号检险项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注1装量产品技术要求5l<),l是留样/2重金属产品技术要求/金部合格是留样/3酸碱度产品技术要求/全部合格是留样/4蛋白含量产品技术要求/部合#是留样/5微生物指标产品技术要求/全部合格否不允t午复检/三、综合判定原则1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。12医用棉球一、检验依据产品技术要求二、检验项目序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注1外观产品技术要求50,l是原样序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注2酸碱度产品技术要求/全部合格是留样/3荧光物产品技术要求/全部合是留样/4无菌产品技术要求/全部合格否不允许复检/5环氧乙烷残留量产品技术要求/全部合格否不允许复检/三、综合判定原则1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常便用，本次抽检综合结论为不合格。13一次性使用手术洞巾一、检验依据产品技术要求二、检验项目序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注I外观产品技术要求/50,1是原样/2阻微生物穿透，干态（产品非关键区域）产品技术要求/全部合格是留样/3胀破强度，干态（产品关犍区域）产品技术要求/全部合格是留样/4胀破强度，干态（产品非关键区域）产品技术要求/全部合格是留样/5胀破强度，湿态（产品关键区域）产品技术要求/全部合格是留样/6无菌产品技术要求/全部合格否不允许复检/7环氧乙烷残留量产品技术要求/全部合格否不允许复检/三、综合判定原则1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格I.14-次性使用无菌产包一、检验依据产品技术要求二、检验项目序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注I外观产品技术要求/52|是原样/2拉伸强力-干态（产品关键区域）产品技术要求/全部合格是留样/3拉伸强力-干态（产品非关键区域）产品技术要求/全部合格是留样/4拉伸强力-湿态（产品关犍区域）产品技术要求全部合格是留样/5无菌产品技术要求/全部合格否不允许复检/6环氧乙烷残留量产品技术要求全部合格否不允许复检/三、综合判定原则1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。15一次性使用无菌手术包一、检验依据产品技术要求二、检验项目序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注外观产品技术要求/50,l是原样/2拉伸强力一干态（产品关键区域）产品技术要求/全部合格是留样/3拉伸强力-干态（产品非关犍区域）产品技术要求全部合格是留样/4拉伸强力-湿态（产品关犍区域）产品技术要求全部合格是留样5无菌产品技术要求/全部合格否不允许复检/6环氧乙烷残留量产品技术要求/全部合格否不允许复检/三、综合判定原则1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。16医用脱脂纱布块一、检验依据产品技术要求二、检验项目序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注1外观产品技术要求5&|是原样/2酸碱度产品技术要求/全部合格是留样/3荧光物产品技术要求/全部合格是留样/4无菌产品技术要求/全部合格否不允许复检/5环氧乙烷残留量产品技术要求/全部合格否不允许复检/三、综合判定原则1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2,样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。17一次性使用医用棉笠一、检验依据产品技术要求二、检验项目序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注1外观产品技术要求/5O,1J是原样/2棉签含棉量产品技术要求/全部合格是留样/3酸碱度产品技术要求全部合格是留样/序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注4荧光物产品技术要求/全部合格是留样/5微生物指标产品技术要求/全部合否不允许复检/6环氧乙烷残留量产品技术要求/全部合格否不允许复检/三、综合判定原则I.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。18-次性使用医用垫单一、检验依据产品技术要求二、检验项目序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注1外观产品技术要求5"|是原样/2拉伸强力-干态产品技术要求/全部合格是留样/3拉伸强力-湿态产品技术要求/全部合格是留样/4无苗产品技术要求/全部合格否不允许复检/5环氧乙烷残留量产品技术要求全部合格否不允许复检/三、综合判定原则1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。19-次性使用帽子一、检验依据产品技术要求二、检验项目序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注1外观产品技术要求510JJ是原样/2表面抗湿性产品技术要求/全部合格是留样/3断裂强度产品技术要求/全部合格是留样/4无菌产品技术要求/全部合格否不允许复检/5环氧乙烷残留量产品技术要求/全部合格否不允许复检/三、综合判定原则1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。20手术衣一、检验依据产品技术要求二、检验项目序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注1阻微生物穿透-干态（产品非关锵区域）产品技术要求全部合格是留样/2胀破强力-干态（产品关键区域）产品技术要求/全部合格是留样/3版破强力一干态（产品非关键区域）产品技术要求/全部合格是留样/4胀破强力-湿态（产品关键区域）产品技术要求/全部合格是留样/5无菌产品技术要求/全部合格否不允许复检/6环氧乙烷残留量产品技术要求/全部合格否不允许复检/三、综合判定原则1.表中任意项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。21医用防护口罩一、检验依据GB19083-2010医用防护口罩技术要求二、检验项目序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注1口罩带GB19083-20104.340是留样/2过滤效率GB19083-20104.460,l是留样/3气流阻力GB19083-20104.5讨0"是留样/4微生物指标GB19083-20104.8全部合格否不允许复检J5环氧乙烷残留量GB19083-20104.9全部合格否不允许复检/6密合性GB19083-20104J2102,3是留样/三、综合判定原则1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。22总胆红素测定试剂盒一、检验依据产品技术要求二、检验项目序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注准确度产品技术要求/全部合格是留样/2重复性产品技术要求/全部合格是留样/3线性产品技术要求/全部合格是留样三、综合判定原则1 .表中任意一项判定不合格，本次抽检粽合结论为不合格。2 .样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。23总蛋白测定试剂盒-、检验依据产品技术要求_检验项目序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注1准确度产品技术要求/全部合格是留样/2重复性产品技术要求/全部合格是留样/3线性产品技术要求/全部合格是留样/三、综合判定原则1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。24丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒一、检验依据产品技术要求二、检验项目序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注1准确度产品技术要求/全部合格是留样/2重复性产品技术要求/全部合格是留样3线性产品技术要求/全部合格是留样三、综合判定原则1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。25甘油三酯测定试剂盒一、检验依据产品技术要求二、检验项目序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注1准确度产品技术要求全部合格是留样/2重复性产品技术要求/全部合格是留样/3线性产品技术要求全部合格是留样/三、综合判定原则1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。26腺昔脱氨酶测定试剂盒一、检验依据产品技术要求二、检验项目序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注I准确度产品技术要求/全部合格是留样/2重复性产品技术要求/全部合格是留样/3线性产品技术要求/全部合格是留样/三、综合判定原则1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。27直接胆红素测定试剂盒一、检验依据产品技术要求二、检验项目序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注1准确度产品技术要求/全部合格是留样2重复性产品技术要求/全部合格是留样3线性产品技术要求全部合格是符样三、综合判定原则1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。28B型钠尿肽测定试剂盒一、检验依据产品技术要求二、检验项目三、综合判定原则序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注1准确度产品技术要求/全部合格是留样2重复性产品枝术要求/全部合格是留样3线性产品技术要求/全部合格是留样1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。29便隐血检测试剂盒-、检验依据产品技术要求二、检验项目序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注1阳性符合率产品技术要求（或注册产品标准）/全部合格是留样/2阴性符合率产品技术要求（或注册产品标准）/全部合格是留样/3最低检测限产品技术要求（或注册产品标准）/全部合格是留样4重复性产品技术要求（或注册产品标准）/全部合格是留样/三、踪合判定原则1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。30一次性使用无菌注射器一、检验依据1 .GB15810-2019一次性便用无菌注射器2 .GB15811-2016一次性使用无菌注射针二、检验项目序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注J外观GB15810-20195.112fl,2是原样/2器身密合性GB15810-201957280,1是留样/3可萃取金属含量GB15810-20196.2全部合是留样/4环氧乙烷残留量GB15810-20196.4全部合格否不允许复检/5无菌GB15810-20197.2全部合格否不允许复检/6连接牢固度GB15811-20166.450,1是留样/7针座与护套配合GB15811-20166.650,1是留样/8重金属总含量（金属离子）GB15811-20167.3全部合格是留样/三、综合判定原则1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。31天然胶乳橡胶避孕套一、检验依据1 .GB/T7544-2009天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法、GB/T7544-2019天然橡胶胶乳男用避孕套技术要求与试验方法2.产品技术要求二、检验项目序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注1爆破体积和压力GB/T7544-2019GB/T7544-2009产品技术要求106.1/201,2是留样/2针孔（漏水试验）GB/T7544-2019GB”7544-2009产品技术要求128/801,2是原样/3可见缺陷GB/T7544-2019GB/T7544-2009产品技术要求139/501.2是原样/三、综合判定原则1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格.32注射用透明质酸钠凝胶一、检验依据产品技术要求二、检验项目序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注外观产品技术要求/30,l是原样/2有效使用量产品技术要求/310,1是留样/3渗透压产品技术要求/全部合格是留样/4透明质酸钠含量产品技术要求/全部合格是留样/5蛋白质含量产品技术要求/全部合格是留样/6乙醇含量产品技术要求全部合格是留样/三、综合判定原则1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2 .样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。33注射用透明质酸钠溶液一、检验依据产品技术要求二、检验项目序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注1外观产品技术要求/30,l是原样/2有效使用量产品技术要求/30.是留样/3渗透压产品技术要求/全部合格是留样/4紫外吸收产品技术要求全部合格是留样/5透明质酸钠含量产品技术要求/全部合格否留样/6蛋白质含量产品技术要求/全部合格是留样/7乙醇含量产品技术要求全部合格是留样/三、综合判定原则1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。34液体敷料一、检验依据产品技术要求二、检验项目序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注J外观产品技术要求/3O,l是原样/2装量产品技术要求/3O,l是留样3PH值产品技术要求/全部合格是留样4重金属产品技术要求/全部合格是留样/5微生物限度产品技术要求/全部合格是不允许复检/6无菌产品技术要求全部合格是不允许复检/三、综合判定原则1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。35一次性使用静脉留置针一、检验依据YY1282-2016一次性使用静脉留置针YY/T1282-2022一次性使用静脉留置针产品技术要求二、检验项目序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注1抗弯曲性YY1282-2016YY/T1282-2022产品技术要求5.3.3/50J!是留样/2连接强度YY1282-2016YY/T1282-2022产品技术要求535/50fl是留样/3流速/流量YY1282-2016YY/T1282-2022产品技术要求5.6/50|是留样/4金属离子YY1282-2016YY/T1282-2022产品技术要求6/全部合格是留样/5浸提液紫外吸光度YY1282-2016YY/T1282-2022产品技术要求6/全部合格是留样/6环氧乙烷残留量YY1282-2016YY/T1282-2022产品技术要求6/全部合格否不允许复检/7无菌YY1282-2016YY/T1282-2022产品技术要求7.2/全部合格否不允许复检/三、综合判定原则1 .表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2 .样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。36软性亲水接触镜一、检验依据1 .GB11417.3-2012眼科光学接触镜第3部分软性接触镜2 .产品技术要求二、检验项目序号检睑项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注1可见光区光透过率GB114173-2012产品技术要求4.242310,1是留样/2几何尺寸（总直径，基弧半径或给定底宜径的矢高、中心厚度）GB11417.3-2012产品技术要求4.3.130,l是留样/3折射率GB11417.3-2012产品技术要求442.130,l是留样/4含水量GB114173-2012产品技术要求442.2全部合格是雷样5内在质量和表面缺陷GB11417.3-2012产品技术要求4.830,"是留样/三、综合判定原则1.表中任意一项判定不合格.本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。37含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶-、检验依据产品技术要求二、检验项目序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注I外观产品技术要求/玉0/|是原样/2有效使用量产品技术要求/30J是留样/3渗透压产品技术要求/全部合格是留样/4透明质酸钠含量产品技术要求全部合格是留样/5蛋白质含量产品技术要求/全部合格是留样/6乙醇含量产品技术要求全部合格是留样/三、综合判定原则1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。38针灸针一、检验依据1 .GB2024-2016针灸针2 .产品技术要求、检验项目序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注1硬度GB2024-2016产品技术要求4.2120,l是留样/2针体韧性GB2024-2016产品技术要求4.4/120,l是留样/3针体耐腐蚀性能GB2024-2016产品技术要求4J2/0,1是留样/三、综合判定原则1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。75牙科用磷酸酸蚀剂一、检验依据1 .YY/T0769-2009牙科用磷酸酸蚀剂2 .产品技术要求二、检验项目序号检验项目检验依据条款判定原则是否允许复检复检样品备注1外观YY/T0769-2009产品技术要求3.1/20,l是原样/2热稳定性YY/T0769-2009产品技术要求3.2/20,l是留样/3磷酸含量YYfT0769-2009产品技术要求3.3/全部合格
