关于开展天麻、铁皮石斛、灵芝按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点食品安全风险监测方案.docx

关于开展天麻、铁皮石斛、灵芝按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点食品安全风险监测方案根据国家卫生健康委、国家市场监管总局发布的关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知(国卫食品函(2019)311号)的要求，结合我省试点工作实际情况，制定本方案。一、监测目的收集我省铁皮石斛、灵芝、天麻等3种试点物质的食源性疾病信息和食品中污染物及有害因素污染数据，分析危害因素可能来源，为开展食药物质试点、食品安全风险评估、标准制定、修订及跟踪评价以及风险管理等提供支持。二、监测内容(一)食源性疾病监测。开展食源性疾病病例监测、食源性疾病暴发监测，对可能因试点物质导致的食源性疾病，及由食用铁皮石斛、灵芝、天麻等试点物质引起的中毒病例、异常病例等进行监测，收集病例基本信息、症状与体征、暴露史、临床诊断等信息。(二)食品污染物及有害因素监测。对试点物质中化学性污染物及有害因素、微生物及其致病因子开展专项风险监测。1 .监测品种。铁皮石斛、灵芝、天麻等3种试点物质。2 .样品种类。铁皮石斛、灵芝、天麻等3种试点物质原料及其原料加工生产的食品产品。3 .监测指标。铅、镉、总汞、总碑；黄曲霉毒素Bl、B2、Gl、G2；二氧化硫残留；农药残留。4 .监测数量及采样要求。（1）监测数量：以铁皮石斛等3种试点物质为原料加工生产的食品产品及其原料全省总共各50批次，每种物质的鲜品、成品、其它相关加工产品的比例尽可能达到1：1：1。各地具体监测数量依据当年全省食品安全风险监测任务分配方案进行。（2）采样要求：种植/收购环节、生产加工环节和流通环节采样，500g/批次。三、监测机构（一）采送样机构及要求：相关试点生产企业所在地的市级疾病预防控制中心按照试点方案要求采样，并按照年度风险监测工作要求进行采样信息登记。（二）检测机构：当地市级疾病预防控制中心。四、检测方法饮片类参考中国药典的方法进行检测；鲜品和相关产品优先参考食品安全国家标准方法。五、监测结果报告与要求（一）样品编号规则。按照年度风险监测编码规则进行编码。（二）结果报送时间。按照年度风险监测工作手册要求执行。（三）疾控机构按照食品安全风险监测工作要求加强对监测的质量管理，加强对阳性样品的复测和确定。六、组织保障(一)部门职责。1 .卫生健康行政部门：省卫生健康委负责本次项目的组织领导和督促指导，市、县级卫生健康委负责项目的组织协调。2 .疾病预防控制机构：省疾病预防控制中心负责试点风险监测方案的起草、监测技术指导、数据分析、总结报送等；市级疾病预防控制中心负责样品采集，完成样品的信息收集与检测，负责医疗机构报送食源性疾病数据的审核、信息上报等。3 .医疗机构：负责相关食源性疾病的发现、诊断、报告、救治等，协助配合疾病预防控制机构完成病例调查、样本采集等工作。(二)经费保障。省卫生健康委负责协调项目经费保障。附表：1.铁皮石斛等3种试点物质按照传统既是食品又是中药材的物质名单2.监测数据结果上报表附表1铁皮石斛等3种试点按照传统既是食品又是中药材的物质名单序号名称植物名/动物名拉丁学名所属科名部位I铁皮石斛铁皮石斛DendrobiumofficinaleKinuuaetMigo兰科茎2灵芝赤芝GanodennaIucidum(Leyss.exFr.)Karst.多孔菌科子实体紫芝GanodennasicscZhao9XuetZhang3天麻天麻GastrodiaelataBl.兰科茎附表2监测数据结果上报表编号样品名称（中文+拉丁学名）采样数量采样日期采样地点采样单位采样人监测项目检测方法LODLOQ检测值浓度单位检测日期检测单位