2023版中国克罗恩病诊治指南推荐意见.docx

2023版中国克罗恩病诊治指南推荐意见指南更新背景我国克罗恩病（CD）发病率快速上升，且增速高于全球平均水平。我国上一版炎症性肠病（IBD）诊治共识发布于2018年，这5年来，新的诊断评估手段、治疗药物和措施快速迭代更新，国内相关研究证据日益增多,为更新共识指南提供了依据。中华医学会消化病学分会IBD学组专家组成指南工作组（包括临床专家组、方法学组、证据整合和评价组和秘书组），在借鉴国外最新共识的基础上，结合国内外的最新研究成果和我国的实际情况，对2018版共识进行了更新。新版IBD诊治指南由"共识意见"升级为"指南",并且将溃疡性结肠炎和CD分成两部指南分别阐述，形式上按临床问题导向的陈述句表达方式，更好地指导临床应用。另外，在指南制订过程中引入了专业循证团队，采用了牛津分级系统对证据进行分级。此次介绍的推荐意见共44条，分属"诊断与评估""治疗""CD合并肛周病变/痿管型CD处理原则""CD围手术期管理及预防术后复发"以及"治疗监测及患者管理"五个部分。2023版中国CD指南推荐意见诊断与评估推荐意见1:CD的诊断缺乏金标准，需要结合临床表现、实验室检查、影像学检查、内镜及病理组织学检查进行综合判断。（BPS）同意100.0%,不同意0.0%,弃权0.0%推荐意见2:粪钙卫蛋白可用于评估CD患者肠道炎症水平。（证据等级:1,推荐强度：B）同意86.7%,不同意10.0%,弃权3.3%推荐意见3:结肠镜应作为常规检查方法用于CD诊断、疗效评估及疾病监测。建议检查时尽量进入回肠末段，疑诊患者应进行多肠段活检。（证据等级：2,推荐强度：A）同意98.3%,不同意1.7%,弃权0.0%推荐意见4:CD拟诊患者应常规行胃十二指肠镜检查及病理活检，明确炎症有无累及上消化道。（证据等级：2;推荐强度：A）同意95.0%,不同意5.0%,弃权0.0%推荐意见5:胶囊内镜检查主要用于疑诊CD但结肠镜及小肠放射影像学检直未能明确诊断者。建议行胶囊内镜前评估肠道狭窄情况，降低胶囊滞留风险。（证据等级：1；推荐强度：B）同意85.0%,不同意11.7%i弃权3.3%推荐意见6:CTE/MRE/小肠胶囊内镜检查怀疑而结肠镜检查无法确诊CD者，可行气囊辅助的小肠镜检查并行黏膜活检。（证据等级：2,推荐强度：A）同意98.3%,不同意0.0%,弃权1.7%推荐意见7:建议拟诊或新诊断的CD患者行MRE或CTE检查，以评估病变范围及并发症，MRE与CTE对CD小肠病变诊断准确度相似。（证据等级：2;推荐强度:A）同意95.0%,不同意33%,弃权1.7%推荐意见8:肛周磁共振检杳是CD肛痿诊断的首选方法，应作为疑诊CD及合并肛周病变患者的常规检查项目；肛周超声检查可作为肛周磁共振检杳的替代选择。（证据等级：2;推荐强度：A）同意95.0%,不同意3.3%,弃权1.7%推荐意见9:肠道超声可用于CD患者的疾病监测。（证据等级：2;推荐强度：B）同意95.0%,不同意1.7%,弃权3.3%推荐意见10：诊断CD需要排除其他原因引起的肠道炎症或损伤,如肠结核、肠白塞及淋巴瘤等。（BPS）同意100.0%,不同意0.0%,弃权0.0%推荐意见11:完整的CD诊断应包括疾病分型、疾病活动程度、并发症。（证据等级：1；推荐强度：A）同意96.7%,不同意1.7%,弃权1.7%推荐意见12:确诊CD后需进行高危因素评估，CD进展的高危因素包括发病年龄小、吸烟、肠道受累范围广、穿透性或狭窄性疾病表型、肛周病变。（证据等级：2;推荐强度：A）同意91.7%,不同意6.7%,弃权1.7%治疗推荐意见13:克罗恩病患者治疗原则是诱导疾病缓解、维持缓解；近期目标为临床症状缓解、血清/粪便炎症指标正常；远期目标为临床症状缓解、血清/粪便炎症指标正常、内镜下黏膜愈合。（证据等级：2;推荐强度:B）同意95.0%,不同意3.3%,弃权1.7%推荐意见14:存在高危因素的患者，建议早期、积极使用生物制剂瞬皮质激素诱导缓解。（证据等级：2;推荐强度：A）同意86.7%,不同意11.7%,弃权1.7%推荐意见15:轻度活动期CD可考虑使用局部或系统性激素进行诱导缓解。（证据等级：2;推荐强度：A）同意90.0%,不同意5.0%,弃权5.0%推荐意见16:对于伴有高危因素或传统药物治疗失败的轻度活动期CD,可考虑使用生物制剂进行诱导缓解治疗。（证据等级：2;推荐强度：A）同意95.0%,不同意33%,弃权1.7%推荐意见17:推荐系统性糖皮质激素用于中、重度活动期克罗恩病的诱导缓解。（证据等级：1；推荐强度：A）同意96.7%,不同意1.7%,弃权1.7%推荐意见18:推荐抗-TNF单抗用于中、重度活动期克罗恩病的诱导缓解。（证据等级：2;推荐强度：A）同意96.7%,不同意1.7%,弃权1.7%推荐意见18a英夫利西单抗用于克罗恩病诱导缓解治疗如无制衡因素，建议联合使用硫噬噤吟或甲氨蝶吟。（证据等级：2;推荐强度：B）同意95.0%,不同意33%,弃权1.7%推荐意见18b:当阿达木单抗作为二线生物制剂用于CD诱导缓解时，可考虑联用硫嗖噤吟或甲氨蝶吟。（证据等级：4;推荐强度：B）同意98.3%,不同意1.7%,弃权0.0%推荐意见19:维得利珠单抗可用于中、重度活动期克罗恩病患者的诱导缓解。（证据等级：2;推荐强度：A）同意80.0%,不同意13.3%,弃权6.7%推荐意见20:推荐乌司奴单抗用于中、重度活动期克罗恩病患者的诱导缓解。（证据等级：2;推荐强度：A）同意96.7%,不同意1.7%,弃权1.7%推荐意见21:选择性JAK抑制剂可用于TNF治疗失败的中、重度活动期克罗恩病患者的诱导缓解。（证据等级：2;推荐强度：A）同意91.7%,不同意5.0%,弃权3.3%推荐意见22:全肠内营养有助于活动期克罗恩病患者的诱导缓解。（证据等级：1；推荐强度：A）同意95.0%,不同意1.7%,弃权3.3%推荐意见23合并感染或存在肛周复杂痿管的克罗恩病患者推荐使用抗生素。（证据等级：1；推荐强度：A）同意96.7%,不同意1.7%,弃权1.7%推荐意见24:糖皮质激素不应用于克罗恩病的维持治疗。（证据等级：1；推荐强度：A）同意96.7%,不同意1.7%,弃权1.7%推荐意见25:瞟吟类药物及甲氨蝶吟可用于克罗恩病的维持治疗。（证据等级：1；推荐强度：A）同意98.3%,不同意0.0%,弃权1.7%推荐意见26:使用生物制剂诱导缓解的CD患者，建议继续使用同种生物制剂维持治疗。（证据等级：2;推荐强度：A）同意98.3%,不同意0.0%,弃权1.7%推荐意见27:使用选择性JAK抑制剂诱导缓解的CD患者，建议继续使用同种药物维持治疗。（证据等级：2;推荐强度：A）同意93.3%,不同意33%,弃权3.3%推荐意见28:对于长度小于5cm的肠道狭窄CD患者，可考虑使用内镜下球囊扩张或内镜下狭窄切开术。（证据等级：3;推荐强度：B）同意90.0%,不同意1.7%,弃权8.3%CD合并肛周病变/痿管型CD处理原则推荐意见29:合并肛周脓肿或/和复杂性肛痿，需内外科联合评估及治疗。（证据等级：2;推荐强度：A）同意98.3%,不同意0.0%,弃权1.7%推荐意见30:不推荐单用抗生素及硫噤岭类药物治疗CD合并肛痿。（证据等级：2;推荐强度：A）同意93.3%,不同意1.7%,弃权5.0%推荐意见31推荐英夫利西单抗用于CD合并肛痿的治疗.（证据等级2;推荐强度：A）同意96.7%,不同意1.7%,弃权1.7%CD围手术期管理及预防术后复发推荐意见34:外科手术适应证包括严重的CD并发症。内科治疗无效者可酌情考虑手术治疗。（证据等级：2;推荐强度：A）同意93.3%,不同意5.0%,弃权1.7%推荐意见35:择期手术的CD患者术前应进行评估,并进行围手术期管理,包括营养支持治疗，药物管理等。（BPS）同意96.7%,不同意1.7%,弃权1.7%推荐意见36:对于有复发危险因素的CD患者，建议在肠切除术后进行积极预防性治疗。（证据等级：2;推荐强度：A）同意96.7%,不同意1.7%,弃权1.7%推荐意见37:硫噤吟类药物能够有效预防CD术后的临床和内镜下复发。（证据等级：2;推荐强度：B）同意91.7%,不同意5.0%,弃权3.3%推荐意见38:生物制剂可有效预防及治疗术后CD复发，可使用术前有效生物制剂在术后继续治疗。（证据等级：2;推荐强度：A）同意95.0%,不同意1.7%,弃权3.3%推荐意见39:推荐CD患者术后6个月或出现症状时复查内镜，以评估是否复发。如果不能耐受内镜检查，使用粪钙卫蛋白联合CTE/MRE替代评估。（证据等级：2;推荐强度：A）同意91.7%,不同意6.7%,弃权1.7%治疗监测及患者管理推荐意见40:接受硫噤呛类药物治疗的CD患者，治疗前可考虑进行NUDTI5基因型检测，有条件的单位可在治疗中监测6-TGN浓度指导药物剂量调整。（证据等级：2;推荐强度：B）同意93.3%,不同意5.0%,弃权1.7%推荐意见41:接受英夫利西单抗治疗的患者，建议进行治疗药物监测指导治疗。（证据等级：2;推荐强度:A）同意93.3%,不同意5.0%,弃权1.7%推荐意见42推荐病程超过8年的结肠受累的CD患者常规接受结肠癌变筛查，结肠镜筛查的频率取决于癌变风险分级。对于CD相关小肠癌及肛周癌变，目前尚无证据支持常规筛查。（证据等级：3;推荐强度：A）同意95.0%,不同意1.7%,弃权3.3%推荐意见43:CD患者应常规进行营养评估与营养监测，并根据结果制定个体化的营养支持治疗方案。（证据等级：2;推荐强度：A）同意96.7%,不同意1.7%,弃权1.7%推荐意见44:建议对CD患者的精神健康状况进行评估，对伴随心理问题的患者，应及时干预。（证据等级：1；推荐强度：A）同意95.0%,不同意3.3%,弃权1.7%