抗真菌药物目录遴选原则要点速记（2023）.docx

抗真菌药物目录遴选原则要点速记(2023)目前国内上市深部抗真菌药物品种包括氟康嘎、伊曲康嘎、伏立康哇、泊沙康嘎、艾沙康嘎、两性霉素B及含脂质复合物、米卡芬净、卡泊芬净、氟胞喀唳等。依据抗菌药物临床应用管理评价指标及要求，抗菌药物供应目录对品种及品规有相关规定，如三级医院抗菌药物品种不超过50种，深部抗真菌类药物品种不超过5个，同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。临床用药评价公众号提示：氟胞喀唉不计入50种抗菌药物品种。抗真菌药物目录遴选要严格按照安全有效、质量优先、价格合理、使用方便的原则，结合医院各专科用药特点，合理确定目录中药品品种、剂型和数量，做到品规合理，比例恰当，以满足临床诊治需求。抗真菌药物目录推荐遴选原则如下：1、依据循证医学证据，结合医院诊疗需要,选择指南一线推荐药物。根据国内外权威的指南：治疗念珠菌病的一线推荐药物为棘白菌素类或氟康哇；治疗曲霉病的一线药物推荐伏立康嘎、艾沙康嘎、泊沙康嘎、两性霉素B(AmB);隐球菌感染一线推荐药物包括AmB、氟康嘎和氟胞喀咤；毛霉病一线治疗药物推荐两性霉素B脂质制剂(L-AmB).艾沙康%泊沙康嘎。2、兼顾本医疗机构常见致病真菌类型及耐药监测情况，其中大型三级医院需要兼顾罕见真菌类型。伏立康嗖为镰刀菌属、赛多泡菌属、丝抱子菌属/暗色菌属（局部感染）的一线治疗；艾沙康嘎为帚霉菌感染的一线治疗药物之一；泊沙康哇为暗色菌属/裂褶菌属（降阶梯）/青霉菌属（肺部感染）的一线治疗药物之一；两性霉素B脂质制剂为裂褶菌属/青霉菌属/非马尔尼菲篮状菌属/拟青霉菌属的一线药物治疗方案。3、考虑序贯治疗（也称转换治疗），保证治疗可延续性。氟康嗖、伊曲康嘎、伏立康嘎、艾沙康嘎、泊沙康哇等有口服和注射剂型，满足长期治疗需求。4、结合特殊人群、安全性角度考虑。两性霉素B脱氧胆酸盐（AmBD）具有严重的发热、寒战、肾毒性等毒副作用，为降低其的肾毒性，将其制成了不同的两性霉素B脂质剂型。5、选择药动学特点突出，考虑组织分布等影响因素，兼顾局部用药适应证。AmBD可以雾化、膀胱灌注、鞘内注射等；氟康哇在眼内、中枢神经系统、尿、腹腔中具有良好的药物浓度；伏立康哇在肺组织中具有较高的药物浓度；艾沙康嘎可快速渗透大多数组织，在14天内在大多数组织/体液中达到稳定状态;棘白菌素类药物在中枢神经系统、尿路、心脏、胰腺、腹膜等组织中浓度相对较低。6、考虑制剂学特点：伊曲康哇胶囊、口服液的适应证有所差异，伊曲康嗖胶囊剂型广泛用于浅部真菌病的治疗，是甲癣的一线治疗药物。伊曲康嘎口服液空腹服用，当给予相同剂量时，口服液剂型的暴露量大于胶囊，可作为伊曲康哇注射液经验治疗的序贯疗法。泊沙康哇口服混悬液和肠溶片有所差异，泊沙康嘎口服混悬剂吸收受胃酸、质子泵抑制剂和H2受体阻断剂的影响，且存在饱和吸收的现象，因此需一日多次服用；而泊沙康嘎肠溶片无需多次服用，且吸收不受胃酸、质子泵抑制剂和H2受体阻断剂的影响，相对混悬剂血药浓度个体差异也较小。7、相同药理学特性药物不重复纳入。卡泊芬净和米卡芬净在PK/PD、抗菌谱、适应证与指南推荐等方面相似性高，可以纳入一种。综合所述，推荐意见核心要点如下：氟胞啸吟不计入品规，需引入目录；两性霉素B或脂质复合物选择12种剂型；米卡芬净和卡泊芬净的抗菌谱、活性、指南推荐类似，因此可选择其中一种药物即可。氟康嘎、伊曲康嘎、伏立康嘎、艾沙康嘎、泊沙康嘎，三哇类药物的选择，可根据本院疾病类型，流行病学特点及临床实际需求，可根据药物对念珠、曲霉、毛霉、隐球菌等临床常见真菌兼顾罕见真菌的抗菌谱及活性，综合判断选择合适的抗真菌药物；另外医疗机构确因临床工作需要，抗菌药物品种和品规数量超过规定的5个品种，应当向卫生行政部门详细说明原因和理由后，备案引入。