药品不良反应监测与药物警戒培训试题.docx

药品不良反应监测与药物警戒培训试题国药控股信阳医药有限公司2023年第4季度培训-、单项选择题（每题5分，共30分）1.药品不良反应报告的原则是（）A、可疑即报H；：B'确诊后再报C、对患者有实质性器官损害的不良反应才报D、发生医疗纠纷后再报2.药品不良事件、药物警戒、药品不良反应的包含关系是（）A.药品不良事件>药物警戒>药品不良反应B.药物警戒>药品不良事件>药品不良反应（C.药物警戒>药品不良反应>药品不良事件D.药品不良反应>药物警戒>药品不良事件3.药物警戒从进入临床阶段开始，贯穿了药物的（）A非临床阶段B.整个生命周期IC.临床阶段D.实验室研究阶段4.药品严重不良反应座件是指（）A.导致死亡、危及生命、导致住院或住院时间延长B、致癌、致畸、致出生缺陷C、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤D、导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况E、以上都是OF确答案）5药品说明书中未载明的不良反应是（）A、药品不良反应B、严重、罕见的药品不良反应C可不良反应D、新的不良反应6'境内发生的严重不良反应应当自严重不良反应发现或获知之日起OA'10BB15日（LC、立即D'30B二'多项选择题（每题5分，共20分）1ADR报告类型分为（）A、一般的IP-/-"JB特殊的C、严重的，D、新的一般HE、新的严重，2、药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应OA、引起死亡1MB、致癌'致畸、致出生缺陷（C、对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残D、对器官功能产生永久损伤IE、导致住院或住院时间延长3、药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程A、发现，B、报告O评价D、控制E、监督4药物警戒不仅涉及药物的不良反应，还涉及（）A、用药过量（ILCB、药物滥用，C、患者缺乏用药依从性过多或过少服用药物D、用药错误三判断题（每题5分，共50分）1'新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。判断题对错2、药品不良事件包括药品不良反应。判断题对（正确答案）错3'药品不良反应报告和监测管理办法于2010年12月13日起施行。判断题1对错4、国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。判断题对错5、从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力.判断题对（正确答案）错6、药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在30日内报告.判断题1对错7.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知药品不良反应死亡病例须立即报告。判断题对：错8、药品生产、经营企业和医疗机构违反相关规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。判断题对（正确答案）9、药品不良反应是指合格药品在非正常用法用量下导致出现的与用药目的无关的有害反应。判断题对错10、用药不当以及使用假冒伪劣药引起的对人的伤害属于药品不良事件。判断题对错