GB-紫外线消毒器卫生要求.docx
ICS 11.080C 59OB中华人民共和家标准GB28235XXXX代替GB282352011紫外线消毒器卫生要求Hygienicrequirementsforultravioletapplianceofdisinfection(报批稿)XXXX- XX-XX 发布XXXX-XX-XX实施国家市场监督管理总局中国国家标准化管理委员会目次FfUUrr<ir,i÷<ir*+,ir<ir.+<i<r,Jk4r*Jkr÷Hrr*Jkrk÷.rrr*Jrrr÷.rr111范围12规范性引用文件13术培和定义24原材料要求-35技术要求56应用范围87使用方法99标志与包装11IO运输与贮存1111铭牌和使用说明书11附录A(规范性附录)紫外线强度的测量方法13附录B(规范性附录)寿命试验方法15附录C(规范性附录)空气消毒模拟现场试验16附录D(规范性附录)空气消毒现场试验19附录E(规范性附录)水消毒实验室微生物杀灭试验21附录F(规范性附录)水消毒模拟现场试验和现场试验24附录G(规范性附录)物体表面消毒实验室微生物杀灭试验27附录H(规范性附录)物体表面消毒模拟现场试验和现场试验30/i刖三本标准中4.1.1.3.2、4.1.2.2、4.1.2.3、4.3.2、6、9.2、11.2.611.2.8为推荐性条款,其余为强制性条款。本标准按照GBfT1.1-2009给出的规则起草。本标准代替GB28235-2011紫外线空气消毒器安全与卫生标准。与GB28235-2011相比,主要技术变化如下:一修改了标准名称;修改了范围;一修改了“紫外线杀菌灯"的定义及其名称,增加了"紫外线消毒""紫外线消毒器""上层平射紫外线空气消毒器”"紫外线有效剂量”"紫外线物表消毒器”"紫外线水消毒器"的定义;删除了不属于产品安全与卫生要求的"规格与分类"和"名称与型号"内容:一修改了原材料要求,独立成章,并将与产品有效性和安全性指标密切相关的原材料要求改为强制性条款。一修改了技术要求内容,删除了电器安全性技术要求;修改了应用范围的内容:一修改了"注意事项”的内容,并与"标签和使用说明书"合并为"铭牌和使用说明书”一章;一增加了紫外线水消毒器、紫外线物表消毒器的相关要求;一增加了附录A"寿命试验方法"、附录B“空气消毒模拟现场试验”、附录C"空气消毒现场试验”、附录D“水消毒实验室微生物杀灭试验”、附录E"水消毒模拟现场试验和现场试验"、附录F"物体表面消毒实验室微生物杀灭试验”和附录G“物体表面消毒模拟现场试验和现场试验”。本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口。本标准起草单位:江苏省卫生监督所、武汉市疾病预防控制中心、山东省卫生健康委员会执法监察局、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所起草。本标准主要起草人:顾健、梁建生、承叶奇、袁青春、时玉昌、邱杏芬、李炎、王俭、周耀庆、何志明、乔维汉、宋恒志、黄晔晖。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:-CB282352011=紫外线消毒器卫生要求1范围本标准规定了紫外线消毒器的原材料要求、技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志与包装、运输与贮存、铭牌和使用说明书。本标准适用于以C波段紫外线(波长范围为200nm280nm)为杀菌因子的紫外线消毒器。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的应用文件,仅注H期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB5749生活饮用水卫生标准GB/T5750.2生活饮用水标准检验方法水样的采集和保存GB/T5750.12生活饮用水标准检验方法微生物指标GB/T10682双端荧光灯性能要求GB/T14294-2008组合式空调机组GB/T15144管形荧光灯用交流电子镇流器性能要求GB15982医院消毒卫生标准GB/T17219生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准GB/T17262单端荧光灯性能要求GB/T17263普通照明用自镇流荧光灯性能要求GB17625.1电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流W16A)GB17743电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法GB17988食具消毒柜安全和卫生要求GB/T18202-2000室内空气中臭氧卫生标准GB/T18204.9游泳池水微生物检验方法细菌总数测定GB/T18204.10游泳池水微生物检验方法大肠菌群测定GB18466医疗机构水污染物排放标准GB/T19258紫外线杀菌灯GB19510.1灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求GB/T19837-2005城市给排水紫外线消毒设备GB37488-2019公共场所卫生指标及限值要求GBXXXX消毒产品标签说明书通用要求GBZ/T189.8工作场所物理因素测量第8部分:噪声HJ/T91地表水和污水监测技术规范3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1紫外线灯ultravioletlamp直接利用紫外线达到消毒目的的特种电光源。3.2紫外线消毒ultravioletdisinfection利用病原微生物吸收波长在200nm280r三间的紫外线能量后,其遗传物质发生突变导致细胞不再分裂繁殖,达到杀灭病原微生物目的的消毒方式。3.3紫外线消毒器uItravioletappIianceofdisinfection以紫外线灯为光源,利用灯管辐射的紫外线为杀菌因子,对传播媒介上的病原微生物进行消毒的器械。3.4紫外线空气消毒器ultravioletappIianceforairdisinfection利用紫外线灯、过滤网、风机和镇流器组合成的达到空气消毒目的的一种紫外线消毒器。其过滤网和风机不具有杀菌因子的作用。3.5上层平射紫外线空气消毒器theupperflatshotultravioletappIianceforairdisinfection利用紫外线灯、过滤网和风机组合成的一种紫外线消毒器。注:该器械安装F室内墙壁上端,离地22.1m,紫外线平行于地面射出,达到空气消毒的目的。3.6紫外线水消毒器ultravioletapplianceforwaterdisinfection利用紫外线灯、石英套管、镇流器等密闭在容器中的部件组成的,达到水消毒目的的种紫外线消毒器。3.7紫外线物表消毒器ultravioletapplianceforsurfacediSinfection利用紫外线灯、电源适配器等部件,达到物体表面消毒目的的一种消毒器械。3.8紫外线强度ultravioletintensity单位时间内与紫外线传播方向垂直的单位面积上接受到的紫外线能量。常用单位为UWZcm2或者W7m3.9紫外线有效剂量ultravioleteffectivedose在一定运行时间内,紫外线消毒器所能实现的微生物杀灭紫外线剂量,或称之为紫外线消毒器的生物验证剂量。3.10消毒周期disinfectioncycle紫外线消毒器实施一次消毒操作处理达到消毒要求的全过程。3.11消毒时间disinfectiontime紫外线消毒器在本标准规定的工作条件下,进行消毒处理的时间。3,12紫外线灯有效寿命effectiveIifetimeofultravioletlamp新紫外线灯的紫外线强度值降低到本标准规定的70%时的累计点燃时间。3.13循环风量eyeIicwindvoIume在标准空气状态下每小时通过紫外线空气消毒器内循环的空气体积流量,单位为m.4原材料要求4.1紫外线空气消毒器4.1.1紫外线灯4.1.1.1原材料紫外线灯应采用石英玻璃或紫外线透过率不低于石英玻璃的原材料。4.1.1.2紫外线强度双端和单端紫外线灯的初始紫外线强度分别应不低于表1、表2中规定值的93%,其它紫外线灯强度应符合相关标准要求。表1双端紫外线灯的初始紫外线强度规定值标称功率川4681315W303660751001502503204005507501000紫外线强度/(Wcm2)91522355062100135190250305400650720900115013001730表2单端紫外线灯的初始紫外线强度规定值标称功率/W57911182436557595150紫外线强度/(Wcm2)916223351651101501703044004.1.1.3启动性能4.1.1.3.1应有良好的启动性能。4.1.1.3.2宜采用电子镇流器,并符合GB/T15144或GB19510.1等相关标准要求。4.1.1.4其他技术性能应符合GB/T19258和其他相关标准的要求。4.1.2其他原材料要求4.1.2.1过灌网滤材应具有阻挡紫外线泄漏的功能。采用纤维滤材的过滤网,不应有粉尘脱落。4.1.2.2紫外线空气消毒器零部件及壳体宜采用阻燃、抗紫外线辐射、耐腐蚀的材料(柜机侧后板采用饭金件的除外),不宜采用风速调节器。4.1.2.3移动式紫外线空气消毒器万向轮宜采用静音万向轮。4.1.2.4上层平射紫外线空气消毒器应设置人体感应保护装置。4.2紫外线水消毒器4.2.1紫外线灯4.2.1.1原材料应符合4.1.1.1的要求。4.2.1.2紫外线强度应符合4.1.L2的要求,特殊规格的紫外线灯的紫外线强度应符合相关标准的要求。4.2.1.3启动性能4.2.1.4其他技术性能应符合GB/T19258和其他相关标准的要求.4.2.2其他原材料要求4.2.2.1紫外线水消毒器与水接触的其他材料应符合GB/T17219的要求,其中石英套管每亳米石英厚度的紫外线透射率应不小于90%。4.2.2.2紫外线强度计(若有)应有检定合格证明。4.3紫外线物表消毒器4.3.1紫外线灯4.3.1.1原材料应符合4.1.1.I的要求。4.3.1.2紫外线强度双端和单端紫外线灯的初始紫外线强度分别应不低于表1、表2中规定值的93%,其他紫外线灯的紫外线强度应符合相关标准的要求。4.3.1.3启动性能应符合屯1.L3的要求。4.3.1.4其他技术性能应符合GB/T19258和其他相关标准的要求。4.3.2其他原材料要求4.3.2.1紫外线物表消毒器宜密闭性能完好,并应安装有制动锁开关的门。4.3.2.2紫外线物表消毒器体内胆宜耐热,表面平整、光洁。4.3.2.3紫外线物表消毒器体内四角宜为弧形结构,有条件的宜采用反光性能较好的材料。5技术要求5.1紫外线空气消毒器5.1.1基本工作条件紫外线空气消毒器在以下环境中正常工作:a)使用电源电压:220V+10,50Hz÷2%.b)环境温度:5C40C。c)相对湿度:80%.5.1.2主要元器件紫外线灯应符合4.1.L2的要求。5.1.2.2紫外线强度波动范围在开机5min后,正常工作状态下紫外线强度变化应达到稳定,波动范困不大于均值的5%。5.1.2.3有效寿命主要元器件紫外线灯的有效寿命应NlOOOh.5.1.3工作噪声整机运行时应平稳可靠、无振动,噪声限值应W55dB(A计权)。5.1.4循环风量整机初始循环风量应不小于适用体积的8倍。5.1.5消毒效果5.1.5.1模拟现场试验在实验室温度为2025、相对湿度为50%70%的条件下,开机作用至产品使用说明书规定的时间(最长消毒时间不应超过2h),对空气中污染的白色葡萄球菌(8032株)的杀灭率应299.9%。5.1.5.2现场试验在现场自然条件下按照产品使用说明书规定的条件,开机作用至产品使用说明书规定的时间(最长消毒时间不应超过2h),对空气中自然菌的消亡率应290.0%。用于医疗机构环境空气消毒的,消毒后空气中菌落总数还应符合GB15982的卫生标准值:用于其他场所消毒的,消毒后空气中菌落总数还应符合相关标准的要求。5.1.6泄漏量5.1.6.1紫外线泄漏量上层平射紫外线空气消毒器在2.1m以下安全区域内紫外线泄漏量应W5uW/cm)其他紫外线空气消毒器距消毒器周边30Cm处,紫外线泄漏量应W5W/cm15.1.6.2臭氧泄漏量在有人条件下,紫外线空气消毒器工作时室内空气环境中的1h平均容许臭氧浓度为0.1mgm5.2紫外线水消毒器5.2.1基本工作条件紫外线水消毒器在以下环境中正常工作:使用电源电压:220V±10%,50Hz±2%;环境温度:5C40C。5.2.2主要元器件紫外线灯5.2.2.1紫外线强度应符合4.1.1.2的要求。5.2.2.2紫外线强度波动范围应符合5.1.2.2的要求。5.2.2.3有效寿命应符合5.1.2.3的要求。5.2.3紫外线有效剂量应符合GB/T19837-2005的规定。5.2.4消毒效果5.2.4.1实验室微生物杀灭试验在实验室温度为20C25C的条件下,按产品使用说明书规定的消毒最低有效剂量等参数和程序进行消毒处理,应使大肠杆菌(8099株)下降至0CFU100ml.5.2.4.2模拟现场试验在试验现场自然条件F,按产品使用说明书规定的消毒最低有效剂量等参数和程序进行消毒处理,应使大肠杆菌(8099株)下降至0CFU/100ml,。5.2.4.3现场试验在现场自然条件下,按照产品使用说明书规定的消毒最低有效剂量等参数和程序进行消毒处理,应使水中大肠菌群下降至0CFU/100ml.,用于医疗机构污水消毒的,消毒后水中粪大肠菌群数还应符合GB/T18466的标准值;用于生活饮用水消毒的,消毒后水中微生物指标还应符合GB5749的标准值;用于游泳池水的,消毒后水中澈生物指标还应符合GB37488-2019的标准值;用于再生水的,消毒后水中微生物指标还应符合HJ/T91的标准值;用于其他水质消毒的,消毒后的微生物指标还应符合相关标准的规定。5.3紫外线物表消毒器5.3.1基本工作条件应符合5.1J的要求。5.3.2主要元器件紫外线灯5.3.2.1紫外线强度应符合4.3.L2的要求。5.3.2.2紫外线强度波动范围应符合5.1.2.2的要求。5.3.2.3有效寿命应符合5.1.2.3的要求。5.3.3工作噪声应符合5.1.3的要求。5.3.4消毒效果5.3.4.1实验室微生物杀灭试验在实验室温度为2025C,开机作用至产品使用说明书规定的时间,对指标微生物的杀灭对数值应符合表3的规定。表3对指标微生物的杀灭效果消毒对象指标微生物试验方法杀灭对数值医疗器械和用品表面消毒枯草杆菌黑色变种芽抱(ATCC9372株)龟分枝杆菌脓肿亚种(ArCCI9977或CMCC93326株)金黄色葡萄球菌(ATCC6538株)载体法>3.00其他物体表面消毒金黄色葡萄球菌(ATCC6538株)大肠杆菌(8099株)载体法3,00注:按使用说明书要求选择相应指标微生物5.3.4.2模拟现场试验或现场试验在现场自然条件下,按照产品使用说明书规定的条件进行模拟现场试验或现场试验,开机作用至产品使用说明书规定的时间。经模拟现场试验对被试物体表面上污染的指标微生物的杀灭对数值应23.00;经现场试验被试物体表面上自然菌的杀灭对数值应学1.00。用于医疗机构物体表面消毒的,消毒后物体表面菌落总数还应符合GB15982的卫生标准值;用于其他物体表面消毒的,消毒后物体表面上菌落总数还应符合相关标准的规定。5.3.5泄漏量5.3.5.1紫外线泄漏量距消毒器周边30Cm处,紫外线泄漏量应W5W/cm2.5.3.5.2臭氧泄漏量应符合5.1.6.2的要求。6应用范围6.1紫外线空气消毒器适用于医疗卫生机构、病原微生物实验室、有卫生要求的生产车间、公共场所、学校、托幼机构等场所在有人条件下的室内动态空气消毒,也可在无人条件下使用。6.2紫外线水消毒器适用于各种水体的消毒。6.3紫外线物表消毒器适用于医疗器械和用品、餐(饮)具以及其他物体表面的消毒。7使用方法7.1紫外线空气消毒器7.1.1根据待消毒处理空间的体积大小和产品使用说明书中适用体积要求,选择适用的紫外线空气消毒器机型。7.1.2按照使用说明书要求安装紫外线空气消毒器。7.1.3进行空气消毒时,应关闭门窗,接通电源,指示灯亮,按动开关或遥控器,设定消毒时间,消毒器开始工作。按设定程序经过一个消毒周期,完成消毒处理。动态空气消毒器运行方式采用自动间断运行.7.2紫外线水消毒器7.2.1根据待消毒处理水的水质、水量、水温选择相应规格的紫外线水消毒器机型。7.2.2按照使用说明书要求安装紫外线水消毒器。7.2.3进行水消毒时,应接通电源,指示灯亮,按动开关或遥控器,消毒器开始工作,完成消毒处理。7.3紫外线物表消毒器7.3.1根据待消毒物体表面积大小和产品使用说明书的要求,选择适用的紫外线物体表面消毒器机型。7.3.2进行消毒时,应接通电源,指示灯亮,按动开关或遥控器,设定消毒时间,按照产品使用说明书要求使其被消毒物品的表面均暴露于紫外线照射下。使用紫外线消毒箱时应适宜放置被消毒的物品,不应放置过满、过挤,并关闭好设有制动锁开关的门,消毒器开始工作。按设定程序经过一个消毒周期,完成消毒处理。8检验方法8.1紫外线空气消毒器8.1.1主要元器件8.1.1.1紫外线强度按附录A的方法测定。8.1.1.2紫外线强度波动范围设5个时间检测点,应包括开灯5min和有效消毒时间,分别测定紫外线强度,计算均值及其波动范围。8.1.1.3有效寿命按附录B规定的方法测定。8.1.2工作噪声按GBZ/T189.8规定的方法测定。8.1.3循环风量按GB/T14294-2008中附录B.2.1规定的方法测定。8.1.4消毒效果8.1.4.1模拟现场试验按附录C规定的方法测定。8.1.4.2现场试验按附录D规定的方法测定。8.1.5泄漏量8.1.5.1紫外线泄漏量开启紫外线消毒器5min,待稳定后,在距离紫外线消毒器外表面30Cm处,用紫外线强度计检测紫外线强度。8.1.5.2臭氧泄漏量按GB/T18202-2002中附录A规定的方法测定。8.2紫外线水消毒器8.2.1主要元器件8.2.1.1紫外线强度按附录A的方法测定。8.2.1.2紫外线强度波动范围按8.1.1.2的方法测定。8.2.1.3有效寿命按附录B规定的方法测定。8.2.2紫外线有效剂量按GB/T19837-2005附录C规定的方法检测。8.2.3消毒效果8.2.3.1实验室微生物杀灭试验按附录E规定的方法测定。8.2.3.2模拟现场试验或现场试验按附录F规定的方法测定。8.2.4泄露量8.2.4.1紫外线泄漏量按8.1.5.1的方法测定.8.2.4.2臭氧泄漏量按GB/T18202-2002中附录A规定的方法测定。8.3紫外线物表消毒器8.3.1主要元器件8.3.1.1紫外线强度按附录A的方法测定。8.3.1.2紫外线强度波动范围按8.1.1.2的方法测定。8.3.1.3有效寿命按附录B规定的方法测定。8.3.2工作噪声按GBZ/T189.8规定的方法测定。8.3.3消毒效果8.3.3.1实验室微生物杀灭试验按附录G规定的方法测定。8.3.3.2模拟现场试验或现场试验按附录H规定的方法测定。8.3.4泄漏量8.3.4.1紫外线泄漏量按&L5,1的方法测定"8.3.4.2臭氨泄漏量按GB/T18202-2002中附录A规定的方法测定。9标志与包装9.1包装标识应符合GBX×××消毒产品标签说明书通用要求的要求。9.2图示标识符合GB/T191的要求。10运输与贮存10.1运输可用一般交通工具运输,运输过程中应有防雨、防震措施。10.2贮存应贮存在无腐蚀物体、干燥、通风的室内。11铭牌和使用说明书11.1总则应符合GBXXXX消毒产品标签说明书通用要求的规定。11.2注意事项11.21应按产品使用说明书安装、使用,定期维护、保养,保养及维修时拔下电源插头。11.2.2紫外线消毒器视使用时间测定紫外线强度,紫外线杀菌灯累积使用时间超过有效寿命时,应及时更换灯管。11.2.3紫外线消毒器应由专业人员维修。在紫外线下消毒操作时戴防护镜,必要时穿防护衣,避免直接照射人体皮肤、黏膜和眼。11.2.4严禁在存有易燃、易爆物质的场所使用。11.2.5使用紫外线空气消毒器时,不应堵塞紫外线空气消毒器的进风口、出风口:应根据使用环境清洁情况定期清洁过滤网和紫外线灯表面,保持清洁。动态空气消毒期间不应随意关机。11.2.6使用紫外线空气消毒器时,保持待消毒空间内环境清洁、干燥,关闭门窗,避免与室外空气流通;不宜使用风速调节器。11.2.7紫外线水消毒器的石英套管或灯管破碎时,需及时切断紫外线水消毒器电源、水源,并由专人维修。11.2.8紫外线物表消毒器内不可进水,用湿布清洁时,需切断电源,用风扇吹干或晒干。消毒器工作时,不宜打开门,避免紫外线泄漏对人体造成伤害。如需中途打开需关闭电源。被消毒的器具或物品必须清洁,不滴水。不宜用于多孔物体表面的消毒。附录A(规范性附录)紫外线强度的测量方法A.1紫外线强度计法A.1.1测试条件A.1.1.1供电电源电压应稳定在220V,电源频率应稳定在50Hz土0.5Hz-A.1.1.2应使用基准镇流器(无对应基准镇流器的紫外线灯使用自配镇流器),电子镇流器应符合GB17625.1、GB17743和GB19510.1等标准的规定,电感镇流器应符合GB/T10682和GB/T17262等标准的规定。A.1.1.3测试环境:测试时的环境温度应保持在2025、相对湿度(60%。A.1.1.4使用由计量部门检定的且在有效期内的紫外线强度计测定。A.1.2测量步骤A.1.2.1将待测紫外线灯固定于测量架,根据产品标识峰值波长,选择相应波长的紫外线强度计,将紫外线强度计探头放在灯管F方垂直中心L0m处。A.1.2.2调节紫外线强度计探头的位置,使紫外线强度计探头的接受表面距被测灯管表面的距离为IOoomm+1muA.1.2.3开启紫外线灯5min后,直接读取紫外线强度计强度值(UW/cm?)。A.1.3安全操作要求在测试过程中,操作人员应采取有效措施,防止眼睛和人体裸露部位被紫外线灼伤。A.2紫外线强度在线测量系统A.2.1原理和组成A.2.1.1紫外线强度在线测量系统是根据紫外辐射通量投射到标准单位面积的功率和紫外线强度计的接受表面距被测灯管表面的距离成反相关关系的原理,使用多探头在近距离测量紫外线强度,经加权平均计算均值并换算为紫外线强度计的接受表面距被测灯管表面的距离为100Omm±lmm的强度值(Wcm2)。A.2.1.2紫外线强度在线测量系统由四个紫外线强度探头、实时采集发射装置和接收汇总计算终端组成。A.2.2测试条件A.2.2.1电源电压和环境条件应符合设备运行条件要求。A.2.2.2消毒器具有将紫外线强度探头固定在被测试灯管表面的空间。A.2.3测量步骤A.2.3.1将紫外线强度探头分别卡在被测紫外线灯上,使接受面垂直面对灯管。H型和U型灯管将四只探头分别卡在灯管的1/4、3/4处;宜管型灯管使用3只探头分别卡在1/4、1/2、3/4处。A.2.3.2开启实时采集发射装置电源后后动消毒器,使消毒器正常工作。A.2.3.3开启消毒器5min后,直接在终端读取紫外线强度值(uW/c).A.2.4安全操作要求测量时确保测量探头和实时采集发射装置不影响风机等器件正常工作,紫外线空气消毒器有静电装置时会对紫外线强度值产生影响。附录B(规范性附录)寿命试验方法BT目的以紫外线强度计,测定紫外线消毒器中紫外线灯的强度值最低有效使用时间。B.2试验环境测定时电源、电压(50±0.25)Hz、(220+4.4)V、温度20C25*C、相对湿度60%,且无对流风的环境中进行。紫外线灯在燃点时不应受到剧烈的振动和碰撞。B.3试验设备和器材B.3.1紫外线强度计紫外线强度计经由计量部门检定,且在有效期内。B.3.2镇流器应符合M1.1.2的要求.B.4试验操作程序B.4.1从待测新的紫外线消毒器中取出紫外线灯。B.4.2根据产品标识峰值波长,选择相应波长的紫外线强度计,将待测新的紫外线灯固定于测定架,调节距离使灯管距其下方垂直中心放置紫外线强度计探头1.0m处,开启紫外线灯5Inin(功率W36W)稳定后,分别于5min、1h,500h,1000h,用紫外线强度计在灯管下方垂直距离1.0m的中心处测量其强度值(W/cm2).B.5寿命计算方法单支灯的寿命从新的紫外线灯点燃5min开始计时,按灯的紫外线强度降低到70W/cm工(功率230W的灯)或降低到本标准规定的70%(功率30W的灯)时的累计点燃时间计算。B.6结果判定紫外线消毒器中各支紫外线灯的累计点燃时间均21000h,判为寿命合格。附录C(规范性附录)空气消毒模拟现场试验C.1目的以人工喷雾细菌气溶胶的方法使受试空气污染菌,测定紫外线空气消毒器用于空气消毒的最低有效剂量。C.2试验设备和器材C.2.1试验菌株:白色葡萄球菌(8032株)。C.2.2培养基:营养肉汤培养基、营养琼脂培养基。C.2.3稀释液:胰蛋白陈生理盐水溶液(TPS)。C.2.4消毒试验用气雾室:气雾室宜以不锈钢或铝合金和玻璃等光洁、耐腐蚀和易清洗的材料建造相邻的两个气雾室(容积均20m3),一个用于消毒试验,一个用于试验对照。一对气雾室所处环境(包括温度、湿度、光照、密闭性和通风条件等)应一致。应安装温度和湿度调节装置以及通风机过滤除菌或其他消毒装置和相应管道,此外,还应开设供喷雾染菌、采样等的袖套操作和样本传递等窗口。C.2.5喷雾染菌装置,空气压缩机、压力表、气体流量计和气溶胶喷雾器等。喷出细菌气溶胶微粒的直径90%以上应在1Hm10Um之间。C.2.6空气微生物采样装置,包括六级筛孔空气撞击式采样器、抽气设备、气体流量计、计时器等。C.2.7环境监测器材,温度计、湿度计等。C.3试验菌悬液的制备取白色葡萄球菌第3代7代经36C土IC培养1824h的新鲜斜面培养物,用TPS洗下菌苔,用营养肉汤培养基稀释成所需浓度。C.4操作程序C.4.1待测紫外线空气消毒器的安装:试验开始前,按待测紫外线空气消毒器的安装说明,将待测紫外线空气消毒器安装在试验气雾室内,连接好电源并确认能够正常工作,然后将门关闭。此后,一切试验操作和仪器设备的操作均在气雾室外通过带有密封袖套的窗口或摇控器进行。直至试验结束,才可将门打开。C.4.2试验环境条件设定:开启温、湿度调节装置,同时调节两个气雾室的温度和相对湿度至试验要求的温度(2025c)和相对湿度(50%70%).C.4.3气溶胶喷雾染菌:分别在对照组和试验组气雾室中,按照不同气溶胶喷雾器设定压力、气体流量和喷菌时间喷雾染菌。边喷雾染菌,边用风扇(搅拌器)搅拌。喷雾染菌完毕,继续搅拌5min,静止5min<,C.4.4消毒前采样:喷雾染菌完毕静止5min后,同时对对照组和试验组气雾室分别进行消毒前采样,作为对照组试验开始前和试验组消毒处理前的阳性对照(即污染菌量)。气雾空内空气中各阳性对照菌数应达到5X10,CFUm-5×IO5CFU/f'(消毒试验最后一个时间对照组阳性对照菌数不得小于5X10'CFU/)oC.4.5消毒处理:按待测紫外线空气消毒器的使用说明,开机运行。C.4.6消毒后采样:紫外线空气消毒器作用至预定的第一个时间(产品说明书规定时间的0.5倍),即刻对试验组和对照组气雾室同时进行采样;维续作用至第二个预定消毒时间(产品说明书规定的时间),再次对试验组和对照组气雾室同时进行采样。C.4.7采样要求:将六级筛孔空气撞击式采样器固定在采样车上,并使之位于气雾室内中央位置距地面LoIn处,采样流量为28.3Lmin,采样时间依据预测试验确定(一般对照组和试验组消毒处理前采样5S10s,试验组消毒后视其消毒效果,如消毒合格采样5min10min).C4.8培养与结果观察:采样后,无菌操作取出平板,置36C±1C培养箱培养48h进行活菌培养计数。在完成试验组与阳性对照组采样后,将未用的同批培养基与上述两种样本同时进行培养,作为阴性对照。若阴性对照组有菌生:长,说明所用培养基有污染,试验无效,更换无菌器材重新进行。C.4.9对气雾室消毒处理:全程试验完毕,对气雾室表面和空气中残留的细菌做最终消毒后,打开通风机,过滤除菌排风,排除气雾室内滞留的污染空气。C.5数据处理C.5.1空气中含菌量计算空气中含菌量按公式(Cj)计算。S28.3方XWOO(C.1)式中:空气含菌量,单位为菌落形成单位每立方米(CFUm3)iS六级采样平板上总菌数,单位为菌落形成单位(CFU):/-采样时间,单位为分(min):1000换算系数;28.3采样流量,单位为升每分钟(LZmin).紫外线空气消毒器对细菌消毒效果以杀灭率%计,数值以(%)表示,按公式(C.2)、(C.3)计算。(C 2)c. 3)W=%-匕X100匕XIOoKQ-M)式中:N1空气中细菌的自然衰亡率,%;/与/-分别为对照组试验开始前和试验过程中不同时间的空气含菌量,单位为菌落形成单位每立方米(CFU/m'):K.消毒处理对空气中细菌的杀灭率,%:Jr与/,分别为试验组消毒处理前和消毒过程中不同时间的空气含菌量,单位为菌落形成单位每立方米(CFUn?)。C.6重复试验同一条件试验重复3次。C.7结果判定3次试验结果的杀灭率均299.9%,可判为消毒合格。C.8注意事项C.8.1每次试验均应同时设置试验组与对照组,两组条件尽量保持一致。C.8.2记录试验过程中的温度和相对湿度。C.8.3所采样本应尽快进行微生物检验。C.8.4每次试验完毕,气雾室应充分通风。必要时消毒冲洗,间隔4h后才可做第二次试验。C.8.5试验时,气雾室应保持密闭,防止日光直射,并设有空气过滤装置。C.8.6气客室排风过滤装置中的滤材应定期更换,换下的滤材应经灭菌后再作其他处理。附录D(规范性附录)空气消毒现场试验D.1目的在适用现场,无人情况下,以自然菌为指示微生物,对消毒场所(如病房、寝室、办公室等可密闭的场所)空气进行消毒或微生物清除处理,验证紫外线空气消毒器实际消毒效果。D.2试验设备和器材D.2.1培养基:营养琼脂培养基“D.2.2空气微生物采样装置:六级筛孔空气撞击式采样器、抽气设备、气体流量计、计时器等。D.2.3环境监测器材:温度计、湿度计等。D.3操作程序D.3.1试验场所选择:根据紫外线空气消毒器的使用要求,选择有代表性的试验场所(如病房、寝室、办公室、救护车辆等可密闭的场所),并且试验场所菌量宜2IoOOCFU/m:在室内无人情况下进行试验.D.3.2待测紫外线空气消毒器的安装:试验开始前,按待测消毒器的安装说明,将待测紫外线空气消毒器安装在所选试验场所内,连接好电源并确认能够正常工作。D.3.3消毒前采样:所选密闭试验场所空气静止5min后,用六级筛孔空气撞击式采样器进行空气中自然菌采样,作为消毒前样本(阳性对照),采样时,试验场所10fi者设一个采样点,试验场所10者,每增加10/增设-个采样点,最多设5个采样点。一个采样点采样,将六级筛孔空气撞击式采样器置试验场所中央LOln高处,多个采样点将六级筛孔空气撞击式采样器置于对角线上或梅花式均匀分布,且远离紫外线空气消毒器的出风口,离墙壁距离应0.5m,1.0m高度处采样。采样流量为28.3L/min,采样时间依据空气含菌量确定,一般不超过10min。D.3.4消毒处理:按待测紫外线空气消毒器的使用说明,开机运行。D.3.5消毒后采样:紫外线空气消毒器作用至预定的时间(产品说明书规定的时间),在消毒前采样点用六级筛孔空气撞击式采样器同D.3.3方法进行空气中自然菌采样,作为消毒后的试验样本。D.3.6培养与结果观察:采样后,无菌操作取出平板,置36C±1.C培养箱培养48h进行活菌培养计数。同时将未用的同批培养基与上述两组样本同时进行培养,作为阴性对照。若阴性对照组有菌生长,说明所用培养基有污染,试验无效,更换后重新进行.D.3.7重复试验:试验重复3次.D.4数据处理D.4.1空气中含菌量计算同C.5.1。D.4.2消亡率的计算紫外线空气消毒器对空气中自然菌消毒效果以消亡率计,数值以(%)表示,按公式(D.1)计算.V0-Vt X= X IOO%(D.1)式中:X-消亡率,%!Vo消毒前空气中平均含菌量,单位为菌落形成单位每立方米(CFU/m"),%-消毒后空气中平均含菌量,单位为菌落形成单位每立方米(CFU?)。D.5结果判定每次试验对自然菌的消亡率均90.0%者为合格。D.6注意事项D.6.1消毒前、后及不同次数间的环境条件应尽量保持一致。D.6.2记录试验过程中的温度和相对湿度。D.6.3现场房间应防止日光直射。D.6.4所采样本应在4h内进行微生物检验。D.6.5试验时,应关闭实验场所门窗。附录E(规范性附录)水消毒实验室微生物杀灭试验E.1目的检测生活饮用水、医疗机构污水等的紫外线消毒效果,以验证其杀菌效果能否达到卫生合格标准。E.2试验设备和器材E.2.1试验菌株:大肠杆菌(8099株).E.2.2培养基:品红亚硫酸钠培养基;E.2.3稀释液:生理盐水溶液。E.2.4微孔滤膜滤器和滤膜:滤膜孔径为0.45Um0.65m,滤膜大小示滤器型号确定,常用的