实验动物 管理和使用指南-团体标准.docx
ICS65.020.30CCSB44实验动物学会团体标准T/CALASxxx-202x实验动物管理和使用指南1.aboratoryanimal-thecareanduseguideline202x-xx-xx 发布202x-xx-xx实施中国实验动物学会发布本标准按照GB/T1.1-2020的规定起草。本标准由中国实验动物学会归口。本标准由全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)技术审查。本标准由中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会提出并组织起草。本标准起草单位:XXX>XXX>XXXo本标准主要起草人:XXX、XXX>XXXo中国实验动物学会为了指导各类实验动物机构以科学和人道原则饲养和使用实验动物,开展规范的动物实验活动,特针对从事实验动物活动的相关科研机构、教学机构、医疗机构、研发服务机构等制定实验动物管理和使用指南。本文件为实验动物管理和使用指南本文件宜在遵守国家科技部制定的实验动物管理条例及各项管理文件和国家标准委颁布的各项国家标准的前提下使用。实验动物管理和使用指南1范围本标准规定了实验动物管理和使用机构相关的机构管理、项目管理、饲养管理、动物实验管理、实验动物医学管理、环境设施管理、建筑要求、饲料管理、动物群体管理、实验动物质量管理和危机管理等方面的指导性意见。本标准适用于指导实验动物管理和使用相关机构开展实验动物活动。2规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB14922.1-2001实验动物寄生虫学等级及监测GB14922.2-2011实验动物微生物学等级及监测GB14923-2010实验动物哺乳类实验动物的遗传质量控制GB14924.1-2001实验动物配合饲料通用质量标准GB14924.2-2001实验动物配合饲料卫生标准GB14924.3-2010实验动物配合饲料营养成分GB14925-2010实验动物环境及设施GB50447-2008实验动物设施建筑技术规范GB/T34240-2017实验动物饲料生产GB/T34791-2017实验动物质量控制要求GB/T35823-2018实验动物动物实验通用要求GB/T35892-2018实验动物福利伦理审查指南GB/T27416-2014实验动物机构质量和能力的通用要求T/CALAS1-2016实验动物从业人员要求T/CALAS2-2017实验动物术语T/CALAS3-2017实验动物健康监测总则T/CALAS4-2017实验动物小鼠、大鼠品系命名规范T/CALAS5-2017实验动物动物实验报告指南T/CALAS6-2017实验动物动物实验偏倚评估指南T/CALAS7-2017实验动物动物实验生物安全通用要求T/CALAS29-2017实验动物教学用动物使用指南T/CALAS30-2017实验动物人类感染性疾病动物模型评价指南T/CALAS31-2017实验动物安乐死指南T/CALAS52-2018实验动物动物实验方案审查方法T/CALAS53-2018实验动物菌(毒)种保藏机构通用技术要求3术语和定义以下术语和定义适用于本标准。3. 1实验动物机构Iaboratoryanimalunit从事实验动物生产、使用、教学等相关活动的机构。3.2实验动物管理及使用委员会InstitutionalAnimalCareandUseCommittee1IACUC审查和监管实验动物的使用及福利伦理工作的组织。来源:GB/T35823-20183.3检疫quarantine将新到动物与已经饲养的动物暂时分隔饲养,直至健康情形及微生物状况被评价,且合格为止。3.4局部环境IocaIenvironment实验动物饲养中直接接触的周边硬件环境设施,有特定环境温度、湿度、特有空气中气体及微粒成分。3.5全局环境wholeenvironment实验动物饲养和使用相关的硬件环境,例如动物房、动物实验室等。4实验动物机构管理4.1基本原则我国实验动物管理,遵循统一规划、合理分工,有利于促进实验动物科学研究和应用的原则。实验动物机构应遵循国家相关管理规定,结合本单位实验动物工作实际,设立实验动物管理及使用委员会(IACUC)。4. 2管理机构4.2.1IACUC设立实验动物机构管理部门需要任命IACUC,其职责是监督评价该机构实验动物的管理方法、标准操作规程、设施环境,审查及评价动物管理及使用指南执行情况。4.2.2IACUC职能IACUC的职能包括检查硬件设施、评价方法及动物活动区,审查实验方案的动物使用申请。4.2.3IACUC成员宜包括:一位合格的实验动物医师,对实验动物学及医学具有经验或受过培训,或具有该种动物使用经验的专业人员:至少一位参与动物实验的研究人员;至少一位民意代表,提供民众对正确与合理管理和使用动物的看法,该成员不是实验动物使用者,不宜与机构或机构内各成员有直接联系。4.2.4IACUC会议IACUC宜每6个月开一次会,报告由IACUC多数委员签字后生效,保存会议记录及审议结果。4.3方案管理4.3.1所有实验动物生产和使用项目宜填写实验动物使用计划方案,由所在机构IACUC审批通过后方可实验。4.3.2实验动物管理和使用方案的审查和监督按照T/CALAS52有关规定执行。4.3.3进入实验动物设施人员宜提交实验动物从业人员资格证书复印件,填写实验动物人员进入申请表,完成培训并测试合格后方可进入设施。1.3.4 实验项目暂停或结束,实验人员宜通知设施管理部门和IACUC。1.3.5 实验动物管理和使用方案内容一般包括:(1)动物研究的目的:使用动物种类及数目的理由:对实验方法的探讨,是否可以使用替代方法;(4)实验技术操作人员是否受过相关培训及具有经验:是否需要特殊饲养方式及管理要求;(6)镇静、止痛及麻醉程序;进行多次重大外科手术程序;制订确定实验终点的规范或程序;实验后的管理;00)动物安乐死方法及动物丢弃方法;(ID从业人员工作环境的安全性。2 .4管理体系实验动物机构宜建立管理体系,包括管理人员、管理机制、管理文件等。4 .4.1管理人员负责设计、实施、维持和改进管理体系,确定管理机制,编制管理文件等。4.4.2实验动物机构宜有明确的管理机制保障IACUC审查活动、实验动物设施运行以及各项工作顺利完成。4.4.3管理文件可包括管理制度、管理手册、程序文件、标准操作程序(SOP)、操作记录等。4.5动物保定4.5.1使用手或器械对动物活动进行部分或完全限制,以便进行检查、采样、投药、治疗或进行实验操作等。4.5.2保定原则:不能将动物保定看成正常饲养方式:不能随意使用保定工具;在完成实验目的的前提下,尽量缩短固定时间;使用保定装置前,宜先训练动物去适应设备及操作人员;委员会宜根据情况来决定是否要对保定动物进行定期观察;在保定期间,当观察到有受伤害或不适情况时,宜提供给实验动物医师护理。4.6重大手术不提倡在同一只动物个体上进行多次重大手术。如果有必要,阐述其科学依据,并需要经IACUC批准。4.7饲料/饮水4.7.1如果在实验过程中需要对食物或饮水作限制时,必须提供少量或微量食物饮水以维持幼小动物发育、维持动物长期的健康。4.7.2通常饮食限制以自由喂食每日摄取量百分比量或体重变化百分比多少为标准来计算。当限制动物饮水时,宜避免紧急或慢性脱水情形发生。4.8医师职责4.8.1机构宜制定实验动物医师管理措施,以监测和评价实验动物健康状况,指导镇静剂、止痛或麻醉药品的使用。4. 8.2根据动物实验管理和使用计划的目的及动物数量等,决定需要专职实验动物医师、兼职实验动物医师或仅设实验动物医师顾问。5人员管理4.1 基本要求所有参与到动物饲养管理和使用的人员经过充分的教育、培训,了解实验动物科学的基本原理,才能确保富质量的科学和动物福利。依据国家和地方实验动物相关法律、法规要求定,实验动物相关从业人员必须参加实验动物管理部门的培训考核,考核合格者才能从事实验动物工作。4.2 资质和数量从业人员资质及数量由下列因素决定:机构性质及规模、动物管理组织机构、建筑设备的特征、饲养动物种类及数目、研究、试验及教学活动的性质。5. 3培训计划从业人员必须接受适当培训,机构宜提供正规信息课程或在职培训机会。5.1 培训内容根据研究性质和项目不同,参与项目人员也要参加不同领域的培训,包括饲养管理、实验动物学及病理、职业卫生及安全、行为管理、遗传管理及其他相关支持技术。5.2 培训方式技术人员培训方式可有多种选择,大学实验动物医师技术方面选修课程、国家级实验动物学会认定的实验动物从业人员资格、阅读出版教材、参加专业会议等。5.3 操作程序宜提供给从事具有危害性作业人员一套明确的操作程序,明确告知可能接触到的危害物质的情况,使其能够熟练使用必要的安全防护装备。5.4 安全培训针对下列情况进行培训,人畜共患传染性疾病、化学物质的安全、微生物及物理性危害,与实验程序相关的特殊情况及物品、废弃物处理、个人卫生及其他与危害工作场所有关情况。5.5 特殊要求动物麻酹、手术及实验操作从业人员需要培训或工作经验,取得资格。6职业健康与安全6.1 工作环境实验动物机构宜保持安全与卫生的工作环境,根据设施、研究性质、危险物品及动物种类而确定管理办法。6.2 个人卫生实验动物机构宜强调从业人员保持个人清洁卫生,例如在动物房工作,宜穿工作服、戴手套、口罩、外袍、连身工作服及鞋套等,常洗手及更换衣物,禁止在动物房内进食、饮水、抽烟及使用化妆品等。如果人员处于怀孕、疾病或抵抗力较弱的情况下,则要特别考虑其工作环境及条件。6.3危险物品标识及危险性评价6.3.1 接触危险性物质(含生物性、化学性或物理性的危险物质,其中物理性又含离子化或非离子化辐射线物质)的研究人员,需要具有特定资格,并具有能力评价和判断相关危险,以及能够针对危险种类采用适当的保护装备。6.3.2 实验动物机构宜建立一套职业卫生与安全措施,确保降低动物实验的危险程度。在使用动物过程中,潜在的危害如动物咬伤、化学性清洁剂、过敏原及人畜共传的疾病等,宜明确指出及评估。6.4设施及操作的监控6.4.1 在卫生及安全防护措施中,提供给从业人员清洗及淋浴设备及操作处理程序;有安全防护设备时,需要定期加以维修校正。6.4.2动物房选择需要根据专业知识、危害物品种类、动物种类、实验设计、便于处理动物排泄物及污染物等因素而定。6.5危险物质处置6.5.1在选择特殊防护设备进行危险物动物实验时,宜特别考虑动物管理及饲养的操作程序、试剂储藏及领取程序、剂量配制及给予方式、体液及组织处置、废弃物及动物尸体处理、从业人员保护措施。6.5.2受过培训的合格人员且严格按照安全的操作程序工作,可确保工作安全。6.5.3机构对具有危险性实验(生物性、化学性或物理性)宜有明文规定的管制措施。6.6个人防护6.6.1实验动物从业人员开展实验动物工作时,宜穿防护服,如衣服、鞋子、鞋套及手套,在离开工作区时均应淋浴。6.6.2对具有潜在危险性工作区从业人员,可针对危险物品种类、性质、提供保护措施。例如在灵长类动物区工作人员、供应手套、手臂保护装备、面罩、脸部保护镜片等,而在高噪音工作区,提供听觉保护设备耳塞;在空气传染性污染工作区,提供呼吸系统保护装备。6.7健康评估及疾病预防6.7.1实验动物机构宜要求从业人员从事实验动物工作之前,提供健康检查报告。6.7.2具有危险作业人员宜进行定期健康检查,适当的预防接种。6.7.3针对有机会感染传染性疾病的从业人员,宜接种狂犬病及B型肝炎等疫苗。6.7.4把人畜共患病监控列为从业人员职业健康计划中重要项目。6.7.5当可能或已知暴露感染物或遭遇危害健康及危及生命时,立即向主管部门或管理人员报告。6.7.6针对意外事件发生如动物咬伤、抓伤及过敏反应等,实验动物机构宜建立处理措施及程序。7实验动物饲养管理7.1 实验动物的饲养管理原则根据各自生物学特性和生活习性而不同而制定。7.2 狒猴属实验动物的饲养管理按照T/CALAS62相关标准执行。7.3 SPF鸡和SPF鸭的饲养管理按照T/CALAS38相关标准执行。7.4 SPF猪的饲养管理按照T/CALAS35相关标准执行。7.5 爪蟾的饲养管理按照T/CALAS32相关标准执行。8动物实验管理8.1 实验总体要求动物实验管理宜符合GB/T35823有关要求。8.2 实验动物质量购入实验动物宜具有实验动物质量合格证明。引进实验动物需提供具有国家资质单位出具的该批次实验动物质量检验报告。实验动物运输过程宜符合GB14925相关规定。8.3 动物实验准备进行动物实验宜根据实验目的,使用相应等级标准的实验动物及饲料、用品、用具。不同品种、不同等级和互有干扰的动物实验,不宜在同一实验间进行。8.4 实验动物操作实验人员操作实验动物前,宜经过培训,熟练掌握实验动物操作技术或有专业技术人员指导。实验动物操作过程宜符合动物福利要求,处死动物需安乐死。8.5实验环境维护实验人员宜维护动物实验室内环境整洁,实验前和结束后清洁实验台。动物实验需要的设备、试剂、材料和实验动物需提前准备好,放在准备区。实验结束后,按生物安全要求处理废弃物、动物尸体、使用过的物品。8.6特殊动物实验用于病原体感染、化学有毒物质或放射性实验的实验动物,宜在特殊动物设施内进行饲养和实验,并按照生物安全等级要求分类管理。9实验动物医学管理9.1 动物获取与运输1. 1.1评价供货商提供动物的质量,合格的动物供货商定期提供与动物遗传及健康状况相关的报告。9. 1.2动物运送方式、类别、包括在机构之间的运输,宜有详尽规划,以降低运送所需时间及避免人与动物间相互感染几率,另外避免动物暴露于极端恶劣的气候或过度拥挤的环境。10. 2实验动物健康监测9.2.1检疫、适应与隔离9.2.1.1检疫程序可减少病源菌被带入已经饲养的动物种群中的几率。9.2.1.2不论检疫期长短,任何新引进动物在使用之前,都需要经过一段时期的饲养,使其生理、心理及营养需求状态均能够适应新的环境。9.2.2疾病监测、诊断及控制9.2.2.1每日必须由受过培训的人员监测有无疾病、受伤体征或出现的异常行为,应用适当方式监测及诊断疾病。9.2.2.2疾病防治、诊断、治疗方式,宜采用目前可以被接受的方法。9.2.2.3对病毒性感染的主要监测方式为血清检查方法。9. 3动物手术影响手术成功的因素有:手术前的计划、人员培训、无菌、操作技术、动物健康状况及动物生理状态等。9.4 疼痛、止痛及麻醉9. 4.1实验动物医师管理项目之一是避免或减轻因实验操作及手术处理引发的动物痛苦。10. 4.2对实验动物正确使用麻醉剂或止痛剂,不论在道德上或是科学上都是绝对必要的。9.5 安乐死9.5.1把安乐死作为处死动物的必用方式,可使动物在瞬间昏迷致死,而不会对动物造成疼痛及痛苦。动物安乐死可按照T/CALAS31要求执行。9.5.2安死术评价标准能否有效地使动物昏迷并致死,不会让动物产生不适、疼痛、焦虑,并且考虑其可靠性、不可恢复性、引发昏迷所需的时间、品种及年龄上的限制、与实验性质是否有冲突、对执行人员安全性及情绪的影响。9. 5.2动物安乐死宜由技术熟练的人员来负责实施。10实验动物环境与设施管理9.1 1实验动物环境10. 1.1环境要求环境及设施要求宜符合GB14925有关要求。11. 1.2动物房10.1.2.1 饲养笼、箱或围栏饲养笼、箱或围栏要满足动物正常生理及行为活动需求,允许同种动物间进行社会行为(群体)及建立位序,保持动物干爽,通风良好,可让动物自由地获取饮水及食物,而且易于补充、更换操作、清洗,提供坚固安全的环境,使动物不易逃脱,无尖锐边缘或突出物,造成动物伤害,允许进行动物观察而不干扰动物。10.1.2.2 最低空间限度给予的空间宜足够使动物能够自由转身,变换姿势,很容易地摄食饮水,及足够的干净区域作为休息场所,且不受到干扰。10.1.2.3 温度及湿度将体温调节维持在适当的变异范围,如果将动物移至高温029.4)或过低温(冷)(4.4C)的环境,该动物往往会产生临床体征,甚至致死,动物对相对湿度的要求不太严谨,可接受范围在30%70%。10.1.2.4 1.2.4换气换气目的是提供足量的氯气;移除由动物呼吸、光源、机器设备产生的热源;稀释室内气体性及微粒性污染物质;调节室内空气中湿度;在某些情况下,用以产生不同区域之间的静压压差;被认可的换气次数是每小时1015次。10.1.2.5 照明及光源直接影响不同动物的生理、体态及行为,光对动物的影响因素包括:光强度、光照时间、波长、动物的光敏史、动物眼内有无色素、24h内光照周期、体温、内分泌激素状态、年龄、种类、性别及品种。10.1.2.6噪音噪音对动物的危害受以下因素影响:噪音强度、频率、发生速度、持续时间、共振、音频、不同品种动物对噪音的敏感性等,动物暴露在85分贝以上噪音环境时,同时会对听觉及非听觉系统产生影响,包含红血球减少、肾上腺增重、降低受孕率等,而非人灵长类出现血压上升等。10.2环境丰富化10.2.1环境构成主要环境构成包括饲养盒内配件、环境充实物、动物玩具、供粮设施、筑巢材料、盒内的复杂物品等。10.2.2社会环境适度的社交行为有助于正常发育及成长,在选择社交环境时,宜首先考虑动物是否有领域性或群居性,以决定将动物独居、配对或群居饲养。10.2.3活动能力一般指肌肉神经的活动力,也可包括动物的认知及社交活动。10. 3饮用水适合饮用且没有污染的水质,水质监测项目宜包括pH、硬度、微生物及化学物质污染;宜每日检查供水设备如吸水管、自动给水器、给水瓶,确定其正常运转。10.4 垫料实验动物医师或机构管理者与研究人员讨论,选择最适用垫料。10.5 卫生管理10.5.1卫生管理包括笼具垫料更换、处理及消毒等工作。10.5.2消毒方式及频率根据下列因素确定:a)区域、种类、物理特性及大小;b)盒中动物数量、大小、年龄及繁殖状态;c)使用垫料及其种类;d)温度及相对湿度:e)造成肮脏而需要消毒的原因:f)动物正常的生理及行为特征;g)盒内污染程度及速率。10.6垫料更换垫料更换频度由动物数量、动物大小、容器大小、排尿量、垫料外观及潮湿程度决定。10.7 清洁及消毒10. 7.1对于饲养笼盒、笼架及相关配件,如饲料盒及给水设备等的清洁、消毒频率,由饲养笼种类、饲养管理措施包括更换垫料、悬挂式冲洗粪盘等决定。11. 7.2在一般情况下,主要饲育设施及其配件,如盖子,至少每两周清洗一次,而对实底盒子,水瓶及吸水管,则每周至少要清洗两次;消毒方式可采用化学药剂或热水或两者兼用。12. 7.3动物房及辅助区域,例如储藏区、笼舍清洗设备、走道及操作室等,宜经常清理和消毒。13. 7.4清洁效率评价监测清洁操作宜根据过程及清除物性质而定,包括巡回观察、水温监控、微生物监测等。10.8 废弃物处置10.8.1一般生物性或有危害性的废弃物处理要考虑其安全性及合法性,一般交给商业性废弃物处理机构处理或就地焚烧。10.8.2对有危险性生物废弃物,首先灭菌、隔离或采用其他方式处理。10.8.3对放射性废料宜保存在具有明确标识容器储存。10.8.4对于具有毒性、致癌、易燃、腐蚀性、反应或不稳定的物质,宜存放在标识清楚的容器内,根据职业健康及安全专员指示来丢弃。10.9害虫控制10.9.1动物饲养环境中,宜有一套防治、控制、清除害虫的计划。10. 9.2杀虫剂仅在必须时使用,并且与研究人员沟通,避免影响实验结果。同时记录杀虫剂的使用情况。11实验动物建筑要求11. 1实验动物设施建筑宜符合GB50447的有关规定。11.2 动物房11.2.1 动物房操作区一般包括:a)动物饲养、管理及清洁消毒区域。b)接收、检疫及隔离动物的区域。c)根据动物品种进行分隔或根据实验方案需要单独分隔饲养动物。d)储存区域。11.2.2 对于多功能动物设施机构,操作区包括:a)邻近动物饲养区内特殊性质的实验室,如外科手术、尸体解剖、X光摄影、特殊饲料制备、实验操作、临床治疗及诊断实验等试验室。b)操作使用危险性生物、物理及化学药剂宜隔离防护的设施。c)饲料、垫料、药品、生物制剂及耗材接收及储存区。d)设备、器械清洗及消毒灭菌区,空间大小根据工作量及清洗饲养笼盒、水瓶、玻璃器皿、台车及废弃物容器等机型大小而定;清洗水槽;用以消毒灭菌设备;饲料、垫料高压灭菌机:分别存放污秽及干净设备的空间。e)未焚化或移除废弃物的储存空间。f)冷藏及尸体放置空间。g)行政及监督管理人员的办公区域,包含教育人员使用的区域。h)淋浴车、盥洗台、更衣室、厕所及人员休息区。i)安保系统,例如门禁卡片系统、电子监控及警报系统。11.3 绿色建筑和节能环保11.3.1 走廊11.3.1.1走廊宽度方便从业人员及设备工作。11.3.1.2 通向具有噪音工作区的走廊如狗房,宜设置双门或阻隔噪&设施11.3.1.3 各种管道(水管、排水管、电线管路)及其他设施宜设有维修孔道,并置于动物房外的走廊,以便管理维修。11.3.1.4 1.4警铃、灭火器、电话等设备放在壁橱或较高处,避免因设备搬动而碰损。11.3.2动物房门11.3.2.1宜开向内侧,如果需要开向走廊,宜设置玄关。11.3.2.2方便台车及设备进出。11.3.2.3门与门框要密封,以避免害虫侵入动物房。11.3.2.4门的材质要能耐腐蚀。11.3.3 外部窗户宜考虑窗户对室内温度、光照及安全性维持的影响。11.3.4 地板防潮、无吸水性、耐撞击、平坦。11.3.5 排水地面斜坡设计,利于排水。排水系统必须能迅速将水排除,使地面保持干燥。11.3.6 6墙面光滑平坦、防潮、无吸附性、耐撞击,表面能耐清洁剂、消毒药水的清洗及耐高压水柱的冲洗。11.3.7天花板密封、平滑、抗潮、接合处平整、表面材质耐清洁剂及消毒药水的清洗。11.3.8加热换气空调设备(Heating,VentiIation,andAir-conditioning,HVAC)HVAC设计原则为可靠、易于维修及节省能源,且能满足动物对环境气候因子的需求。HVAC系统宜具备调整干式球温度计温度在±1的能力,且对相对湿度经常维持在30%70%。11.3.9供电与照明11.3,9.1注意安全性能,而且能够提供适当照明度、足够的电源插座及提供正确安培数,以供特殊仪器使用。11.3.9.2当停电时,备份电力供应系统或紧急发电系统工作;动物房内灯具、定时器、开关及插座等密封处理及安装防护罩,保护动物及从业人员安全,以及避免害虫藏身其内。11.3.9.3在较潮湿区域,如清洗区、狗房、猴房、所使用的开关、插座宜防潮处理,并有断电跳脱保护设备。11.3.10储藏区域1.1.1.1 10.1存放设备、耗材、饲料、垫料及废弃物。1.1.1.2 .2饲料及垫料与有毒害危险物品分别存放:废弃物单独存放。1.1.1.3 .3死亡动物尸体及脏器宜存放在-70C以下的冷藏室。11.3.11 噪音防护11.3.11.1 宜考虑将会产生噪音的设备如饲养笼具清洗机,与饲养区及实验室隔开。11.3.11.2 宜考虑使用吸音及隔音材料。11.3.12 清洗设施宜考虑以下因素:a)放置地点与动物房、废弃物存放区及储物室之间的关系;b)方便进出,如门要足够宽,以方便设备的移动;c)足够空间配置及操控设备;d)具有适当垫料废弃方式及洗前规定;e)清洁区域及污染区域间动物及设备之间的物流宜分开:f)墙面及天花板作防潮处理;g)隔音;h)冷、热水、蒸汽、地面排水系统及电源供应的设计;D通风(排风)设施及排除消毒作业时残留的蒸汽及气体的装备。11.4手术设施11.4.1 手术设施必须根据手术动物种类及手术程序的复杂性而定。11.4.2 对于大多数手术,无菌外科手术包括有外科手术供应区、动物准备室、外科医师准备室、手术室和恢复室等.11.4.3 手术设施主要考虑如何有效地控制污染源及容易清理。外科手术供应区宜作为器械清洗、消毒和耗材、器械储存场所;手术恢复区宜满足动物在麻醉状态中及苏醒时的需求,可以对动物进行充分的观察护理。12饲料管理12.1饲料应符合GB14924.1-3要求。确定饲料质量、没有化学药剂或微生物的污染、原料不含天然毒物、具有高利用率的营养成分及好的口感。12. 2生产商宜提供主要营养成分分析报告及没有污染存在的监测报告。12.3 饲料购买、运输、储存及处理过程中,以避免如疾病、寄生虫、病媒介或化学物质污染。12.4 使用者宜知道制造日期、储存期限,以及腐败、运送储存不当可以造成饲料营养成分丧失。宜清点登记每批购进的饲料量,经常调整存放位置,遵循先购进饲料先使用的原则。12.5饲料或饲料原料存放、处理区域宜保持干净,且密闭免害虫进入。12.6 饲料包装开启后,未使用完毕饲料并放于防害虫侵入的容器内避免污染。12.7 不宜在高温(21°C)高湿、污秽环境、光照、氧气、昆虫及其他害虫容易造成饲料变质的环境下储存饲料。12.8 饲料盒的设计及放置位置宜方便动物进食及避免粪、尿的污染。13动物群体管理13.1动物标识及识别13. 1.1动物标识的方法如房间、台车、栏、笼具位置号码利用文字书写或号码条记载于卡片上或标记于下列方式上,如颈圈、条形码、名牌及标签、有颜色染料、打耳洞或耳上标记、文身、皮下传讯器、冷烙等。13.1.2 对较小啮齿类动物切除趾足节作为标记辨识方法。13.1.3 如果可能,标识还包括动物来源、动物品种、品系、负责人姓名、工作场所位置、相关的日期及计划编号等。13.2动物命名遗传质量控制宜符合GB14923相关要求,命名符合T/CALAS4相关要求。利用标准命名规则将品系或支系或各种动物的遗传背景数据做翔实记录。14实验动物质量管理14. 1实验动物质量控制按照GB/T34791>T/CALAS61等相关标准执行。14.2 小鼠、大鼠、地鼠、兔、犬、猴实验动物质量控制请按照GB14922.1、GB14922.2、GB14923>GB14924.1、GB14924.2、GB14924.3。14.3 长爪沙鼠的质量控制按照T/CALAS55、TCLAS56>T/CALAS57.T/CALAS58、T/CALAS59、T/CALAS60相关团体标准执行。14.4 称猴属实验动物的质量控制按照T/CALAS63相关团体标准执行。14.5 树购的质量控制按照T/CALAS8、T/CALAS9、T/CALAS10、TCLAS11>T/CALAS12>T/CALAS13相关团体标准执行。14.6 $尸鸡和鸭的质量控制按照11$16、TCALAS15.T/CALAS37>T/CALAS18、T/CALAS17相关团体标准执行。14.7 SPF猪的质量控制按照T/CALAS19、TCLS33、TCLAS34、TCLS36相关团体标准执行。15危机管理14.8 基本原则实验动物机构宜加强实验动物设施管理,建立严格的人员出入管理制度。如遇到紧急事件,可处理的立即处理;无法处理时,宜立刻与各级管理人员联络,并迅速向有关管理机构通报或请求救援。14.9 一般危机管理15. 2,1周末及节假日的管理,每日巡回观察动物,包括周末及节假日,确保动物健康,并满足研究要求。15. 2.2当遭遇紧急状况时,实验动物设施管理人员直接联系机构安全员、消防员或警察。将紧急操作流程、人员姓名及联络电话张贴在实验动物设施内、管理部门或后勤办公室。15. 2.3对特殊设施或特殊操作的紧急处理步骤宜张贴在明显处,制定针对人员及动物灾害防治措施。15.3.1化学品污染实验动物设施宜准备一套处理化学品污染的物品和工具,例如吸水纸、吸水棉、抹布、海绵、肥皂、洗涤剂,处理废弃物、化学品的回收桶和包装袋等。当设施内发生化学品泄漏或爆炸时,实验人员宜按照化学品处理手册要求,使用相应物品或工具处理,并报告给设施管理人员进一步处理。15.3.2有害气体泄露当发生天然气等有害气体泄漏或爆炸时,实验人员宜立即关闭有害气体存储装置开关或紧急撤离。按照有害气体危机处理手册要求,采取不同应急措施避免二次伤害,关闭工作区并报告给设施管理人员进一步处理。15.3.3意外断电/漏电实验动物设施宜配备备用发电系统,在意外断电时紧急供电。发现漏电,宜及时关闭电闸。通知设施运维电工或电力公司抢修。屏障系统长时间停电会导致温湿度异常和缺氧,宜及时离开工作区。15.3.4动物逃逸实验动物设施宜设置挡鼠板等防止动物逃逸装置。小动物逃逸时,宜做好个人防护立即捕捉。抓捕猴、猪等大动物时,宜带上麻醉器械、绳子、网兜等物品,根据现场情况部署应急捉捕方案。抓捕后宜增加室内换气次数,对动物逃逸路线及实验区域严格消毒后作备案。逃出饲养区或实验区的动物,原则上实施安乐死。15.3.5动物咬伤或抓伤实验动物设施宜配备急救卫生箱,箱内装有紧急救护所需要的基本物品,如棉花、纱布、胶布、消毒水和清洁剂,75%酒精、碘酒、双氧水和抗生素等。被动物咬伤或抓伤后,宜立即消毒冲洗伤口。根据实验动物医师意见,接受适当治疗和防治,严重者送往医院。15.3.6高压灭菌锅故障高压灭菌锅爆炸等危机发生可能为意外事件,也可能与自然灾害如地震有关。当预感有危险时,宜及时切断电源、水闸,让人员、动物、贵重设备尽可能远离危险区域。15.3.7火灾实验动物设施内起火时,宜立即关闭电源等,隔离易燃化学品,选用灭火设备进行扑灭。若火势蔓延,应请求援助,并立即向消防报警。火灾时应避免人员搭乘电梯,沿逃生通道紧急撤离。15.3.8通风不良当空调故障等导致通风不良时,设施内氧气不足,二氧化碳、氨浓度、微生物增加,可导致动物窒息、死亡。应按时更换空气过滤网,关注空气压差表是否保持在正常压力。设施管理人员实行24h值班、监控,如发现通风不良现象,应立即联系电气、空调维修人员处理。15.4自然灾害处置15.4.1实验动物设施宜有一套处理突发事故和自然灾害的应急措施,如地震、洪水,导致灾害性事故发生,常造成停水、断电、气体泄漏、空调通风停止等。15.4.2遇强烈地震时,应迅速关闭电源,暂停工作,避免搭乘电梯,就近找掩避体或至安全空旷场所避难。平时做好防震准备,例如固定液氮罐、二氧化碳瓶,固定动物笼架等,确保其不易移动或脱落。15.5人为灾害处置宜加强门禁管理,避免人为侵入。夜间登记人员出入情况,并设24h监视系统。平时加强工作人员思想教育和心理疏导,发现不良情绪等问题及时处理。