实验动物 团体标准编写规范.docx
ICS65.020.30CCSB44实验动物学会团体标准T/CALASxxx-202x实验动物团体标准编写规范1.aboratoryanimals-LaboratoryanimalsSpecificationfordevelopmentofassociationstandard(征求意见稿)202x-xx-xx 发布202x-xx-xx实施中国实验动物学会发布本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中国实验动物学会归口。本文件由全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)技术审查。本文件由中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会提出并组织起草。本文件起草单位:XXX、XXXnXXXo本文件主要起草人:XXX、XXX、XXXo实验动物团体标准制定规范1. 范围本文件规定了制修订中国实验动物学会团体标准规范性要求,包括标准范围、标准类别、标准编写、标准制定流程等。本文件适用于中国实验动物学会团体标准制修订。2. 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则GB/T1.2-2020标准化工作导则第2部分:以ISO/IEC标准化文件为基础的标准化文件起草规则GB/T20001. 1-2001标准编写规则第1部分:术语GB/T20001.2-2015标准编写规则第2部分:符号标准GB/T20001. 3-2015标准编写规则第3部分:分类标准GB/T20001.4-2015标准编写规则第4部分:试验方法标准GB/T20001. 5-2017标准编写规则第5部分:规范标准GB/T20001.6-2017标准编写规则第6部分:规程标准GB/T20001.7-2017标准编写规则第7部分:指南标准GB/T20001.10-2014标准编写规则第10部分:产品标准3. 术语和定义以下术语和定义适用于本文件。3. 1团体标准associationstandard行业学会协会等社会团体协调相关主体按照其程序共同自主制定发布,满足市场和创新需要的由社会自愿采用的标准。3.2团体association具有法人资格,具备相应专业技术能力,标准化工作能力和组织管理能力的学会、协会、商会、联合会和产业技术联盟等社会团体。3.3基础标准basicstandard在一定范围内作为其他标准的基础并普遍使用,具有广泛指导意义的标准。3.4通用标准generaIstandard包含某个或多个特定领域普遍适用条款的标准。3.5管理标准managementstandard对标准化领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准,一般包括管理基础标准,技术管理标准,经济管理标准,行政管理标准,生产经营管理标准等。3.6方法标准methodstandard以试验、检查、分析、抽样、统计、计算、测定、作业等各种方法为对象制订的标准。3.7产品标准productstandard规定一个产品或一类产品应满足的要求以确保其适用性的标准。3.8术语标准vocabularystandard界定实验动物领域中使用的概念的指称及其定义的标准。引自GB/T1.1-20204.2b),有修改3.9符号标准symboIstandard界定实验动物领域中使用的符号表现形式及其含义或名称的标准。引自GB/T1.1-20204.2b),有修改3.10分类标准classificationstandard基于诸如来源、构成、性能或用途等相似性,对产品、过程或服务进行有规律的划分、排列或确立分类体系的标准。引自GB/T1.1-20204.2b),有修改3.11试验标准testmethodstandard在指定目的的范围内和给定环境下,全面描述动物试验活动以及得出结论方式的标准。引自GB/T1.1-20204.2b),有修改3. 12规范标准specificationstandard为实验动物相关产品、过程或服务规定需求满足的要求,并且描述用于判定该要求是否得到满足的验证或证实方法的标准。引自GB/T1.1-20204.2b),有修改4. 13规程标准codeofpracticestandard为实验动物活动的过程规定明确的程序并且描述用于判定该程序是否得到履行的追溯或证实方法的标准。引自GB/T1.1-20204.2b),有修改5. 14指南标准guideIinesstandard以适当的背景知识提供某主题的普遍性、原则性、方向性的指导,或者同时给出相关建议或信息的标准。引自GB/T1.1-20204.2b),有修改6. 标准范围6.1 团体标准制定一般原则6.1.1 遵守国家的相关法律法规的要求,不应与国家产业政策相抵触。6.1.2 符合强制性国家标准的要求,技术要求不应低于强制性国家标准的相关要求。6.1.3 术语、分类、量值、符号等基础通用方面的内容有国家标准的,不另行制定团体标准。6.1.4 应当遵循开放、公平、透明、协商一致的原则。6.1.5 应以满足市场和创新需要为目标,聚焦新技术、新产业、新业态、新模式,填补标准空白。6.1.6 团体标准应科学有效、技术先进、经济合理。6.1.7 团体标准的结构和起草规则应符合GB/Tl.l2020有关要求。6.1.8 团体标准在以国际或国外标准化文件为基础起草时,应符合GBZT1.2-2020有关要求。6.2 需要在实验动物学科领域范围内统一的下列技术要求,可制定团体标准:6.2.1 通用基础标准:实验动物领域普遍适用的标准,一般包括术语、符号、代号(含代码)、分类、文件格式、规范、规程、指南、试验或技术方法等;6.2.2 管理标准:实验动物各种活动管理相关内容的标准,一般包括实验动物、模式动物、动物模型、基因工程动物等资源的管理、饲养、繁育、生产、检测、运输、使用、安乐死、废弃物处理等管理要求以及繁育、饲养、运输和使用过程中的安全、卫生和福利伦理等管理要求;6.2.3 方法标准:以实验动物各种方法为对象制订的标准,一般包括实验动物、动物实验相关的管理、操作、服务以及安全、卫生和动物福利要求,比较医学研究相关的方法标准;6.2.4 产品标准:以实验动物各类产品为对象制订的标准,一般包括产品的品种、规格、性能参数、质量指标,试验方法以及安全、卫生要求;产品的设计、生产、检验、包装、储存、运输、使用、维修以及生产、使用和运输过程中的安全、卫生要求;6.2.5 其他标准:不能归入4.2.1-4.2.4范围内的实验动物其他产品、过程和服务等相关标准,一般包括实验动物从业人员、设施、设备等相关标准,实验动物设施工程建设的勘察、规划、设计、施工及验收的技术要求和方法等。7. 标准类别7.1 实验动物团体标准常见标准类别包括:术语标准、符号标准、分类标准、试验标准、规范标准、规程标准和指南标准,各类别标准作用和必备要素见表1。标准的内容包含要素应与标准类别一致。表1实验动物团体标准化文件常见类别Table1commonscategoriesofstandardizingdocumentsforlaboratoryanimals标准类别标准化对象必备要素术语标准特定概念及定义封面、前言、标准名称、范围、术语及定义符号标准特定符号及含义封面、前言、标准名称、范围、符号及定义分类标准分类体系封面、-XZ-刖百、标准名称、范围、分类及内容试验标准试验活动封面、前言、标准名称、范围、仪器设备、样品、试验步骤、试验数据处理规范标准某产品、过程或服务封面、法前百、标准名称、范围、要求和证实方规程标准某活动过程封面、前言、标准名称、序指示、追溯/证实方法范围、程序确立、程指南标准某产品、过程或服务封面、前言、标准名称、范围、需考虑的因素5.2术语标准按照标准编写规则第1部分:术语(GB"20001.1-2001)相关要求编写。5.3符号标准按照标准编写规则第2部分:符号标准(GB/T20001.2-2015)相关要求编写。5.4分类标准按照标准编写规则第3部分:分类标准(GB/T20001.3-2015)相关要求编写。5.5试验方法标准5.5.1试验方法应能够确保试验结果的准确度在规定的要求范围内。必要时,试验方法应包含关于试验结果准确度限值的陈述。552应包括仪器设备、样品、试验步骤、试验数据处理、试验报告等内容。根据实际情况可增加试剂材料、实验条件、原理、精度和不确定度、质量保障和控制、特殊情况等内容。5.5.3仪器设备5.5.3.1应列出在试验中所使用的仪器设备的名称及其主要特性。如有适宜现行标准应列出,特殊情况下,还应提出仪器、仪表的计量检定、校准要求。5.5.3.2非市售的仪器设备,应列出设备的规格和要求。5.5.4样品5.5.4.1应给出制备样品的所有步骤,明确试验前样品应满足的条件(例如,尺寸及数量、技术状态、特性、储存条件要求等),必要时还应给出储存样品用的容器的特性(如材质、容量、气密性等)。5.5.4.2试验过程中,如某一试验步骤得到的产物作为以后某试验步骤的“样品”,则应予以明确说明,并用大写拉丁字母标识该样品。如果样品是其他试验步骤的产物,则应使用大写拉丁字母清楚地标识其来源。示例:“保留滤液C,用于钠含量的测定”。示例:“溶液A由测定硫酸钙得到的滤液C”。554.3所测试的样品、试剂或试验步骤,如对健康或环境可能有危险或可能造成伤害,应指明所需的注意事项,以引起试验方法标准使用者的警惕。表达警示要素的文字应使用黑体字。警示一使用本文件的人员应有正规实睑室工作的实践经验。本文件并未指出所有可能的安全问题。使用者有责任采取适当的安全和健康措施,并保证符合国家有关法规规定的条件。5.5.5试验步骤5.5.5.1包括准备工作和实施步骤。当给出备选步骤时,应阐明与主选步骤的相互关系,即哪个是优选步骤,哪个是仲裁步骤。5.5.5.2如果试验步骤中可能存在危险,且需采取专门防控措施,则需在试验步骤开始用黑体字标明。必要时可在附录中给出安全措施和急救措施的细节。5.5.5.3如果需要使用校准过的仪器,应在“试验步骤”中单独设立一条,给出校准的详细步骤5.5.5.4“预试验”或“验证试验”应陈述组装后仪器功能的验证。5.5.5.5如果需要空白试验,则应指明进行空白试验的所有条件。5.5.5.6如果需要考虑或消除某种现象的干扰,应给出一个适当的比对试验,包括试验步骤的所有细节。5.5.5.7如需平行试验,在测试的开头陈述:“平行做两份试验”。5. 5.6试验结果应给出所需录取的各项数据、试验结果的表示方法或结果计算方法。5.6规范标准5.6.1 应包括某产品、过程或服务需要满足的要求,并给出是否满足要求的判定方法。5.6.2 产品类规范5.621产品规范中的要求,对产品的使用性能、理化性能、生理学/病理学/毒理学性能、环境适应性、人类工学效能等提出要求:5.6.2.2产品规范通常不对产品结构、产品材料、生产过程和工艺提出要求。为了保证产品质量、安全和兼容性时可在附录中做出相关规定。5.6.2 过程类规范1.1 ,2.1过程规范中的要求,对反映过程效能的具体特性提出要求,如赞成率、通过率、检出率等,不对履行过程的具体行为做出要求5.622 当无法确定反映过程效能的特性,或效能实现确需具体内容保证时,可对活动内容特性进行规定。如关键程序/步骤持续的时间、特殊情况处理、告知、记录等。5.623 当无法确定反映过程效能的特性,或控制条件对达到预期效果十分重要,可规定控制条件的有关特性,如温度、湿度、杂质等。5.6.3 服务类规范5.43.1 服务类规范的要求,应对服务以下效能进行规定:a) 服务效果:如满意度、差错率等;b) 宜人性:如服务的便利性、舒适性等;c) 响应性:如反馈意见处理、紧急情况处理等;d) 普适性:如特殊人群要求等。563.2 当无法确定反映过程效能的特性,或效能实现确需具体内容保证时,可对活动内容特性进行规定。如服务构成、辅助服务提供的文件材料等。563.3 当无法确定反映过程效能的特性,或效能实现确需服务环境保证时,可对服务规范特性进行规定。563.4 服务规范如果选择不出拟标准化的特性及内容,不得不对机构和人员资质、设施设备提出要求时,应当引用现行适用的标准,当无适用标准时在附录中做出适当规定。563.5 标准563.5.1 标准应给出某项活动明确的程序,并给出确认程序履行的方法,包括程序的确立、程序指示、追溯/证实方法。563.5.2 的确立应当按照正常的逻辑确立具体程序的构成。程序可划分为步骤,如果步骤较多,可先划分为阶段,阶段再细分为步骤。具体程序可用条款陈述也可用流程图表示。563.5.3 指示包括履行步骤的行为指示和步骤完成条件。563.5.3.1 指示使用陈述型条款。示例:选择性状符合品系特征的小鼠。5.73.2完成条件指示使用要求条款。常见句式为“只允许示例:只允许经检测合格的小鼠进入设施。5.7.4追溯/证实方法5.741判定各步骤是否得到履行,可和程序指示并为一章,也可单独成章。如果存在现行适用的标准则引用这些标准。原则上只列入一种方法,如果列入多种方法,应标明仲裁方法。5.742方法包括对试验步骤对试验步骤、数据处理和有关影响因素的规定,以及记录、证明文件等。5.7.4.3应给出实施方法的主体、频率等内容。5.8指南标准581提供某主题的普遍性、方向性、原则性指导,或给出相关建议、信息。应该包括总则和需要考虑的因素。包括不限于实验方法类、特性类、程序类。582总则为普适性指导原则。583实验方法类指南中需考虑因素包括试验原理、试剂和材料、实验条件、仪器设备、试验步骤、试验数据处理、试验报告。可提供方法性质、选择原则和考虑要点,不包括具体原理、条件和步骤。5 .8.4特性类指南需考虑因素,可包括特性选择和特性值选取。可提供要素框架、确定原则和需要考虑的要点,也可提供一定范围的数据、技术资料、模式案例等供使用者参考。不应规定要求,也不应描述证实方法。示例:哺乳类实验动物生殖健康检测目从以下指标中选取:a)雌雄动物的发情和交配能力无异常;b)繁殖周期规律,无异常;c)受孕率无异常6 .8.5程序类指南需考虑要素,可提供程序确立和程序指示的原则、方法和需要考虑的要点,也可提供供选择的系列行为指示、结束/转换条件,并给出选择原则,供使用者参考。不应规定要求,也不应描述证实方法。6.标准编写要求6.1 文件名称6. 1.1实验动物标准化文件一般命名为“实验动物+标准对象+涉及方面”。若文件内容涉及对象的所有方面则可省略补充元素部分,但应当避免无意义的限制文件范围的细节。7. 1.2文件名称一般不描述为“标准”,但可用表示标准类别的词语,各类别应按表2相应英文译名规范使用。正确示例:实验动物XXX动物模型制备指南/规范/规程错误示例:实验动物XXX动物模型制备标准/团体标准表2文件名称中表示标准功能类别的词语及英文译名Table2thewordsandEnglishtranslationsofstandardfunctiontypesinstandardizingdocuments标准功能类别名称中用语英文译名术语标准术语Vocubulary符号标准符号、图形符号、标志SymboLgraphicalsymbol,sign分类标准分类、编码classification,coding试验标准试验方法、的测定testmethod,determinationof规范标准规范specification规程标准规程codeOfpractice指南标准指南guidance,guideline6.2 目次目次不是标准文件必备内容,当文件内容较多时需要设置目次。各文件根据具体情况,应对应下列内容依次生成目次表:a)前言b)引言c)各章编号和标题d)条编号和标题(根据情况需要时列出)e)附录编号“(规范性)/(资料性)”和标题f)附录条编号和标题(根据情况需要时列出)g)参考文献h)索引i)图编号和图题(根据情况需要时列出)j)表编号和表题(根据情况需要时列出)6.3 前言6.3.1前言用来给出文件的起草依据,各项内容比较固定,实验动物团体标准前言应包括以下内容:a)本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。b)请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。C)本文件由中国实验动物学会归口。d)本文件由全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)技术审查。e)本文件由中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会提出并组织起草。f)本文件起草单位:g)本文件主要起草人:6.3.2标准文件的起草单位要求为法人单位,且应包含三个不同省份的单位。6.4范围6.4.1范围为标准文件的第1章,不可省略。包括文件内容和适用范围两部分。6.4.2常见描述标准内容的句式如下: 本文件规定了的要求/特性/尺寸/指示;(用于规范标准) 本文件确立了/规定了的程序/体系/系统/总体原则/步骤;(用于规程标准) 本文件描述了的方法/路径;(用于试验方法类/规范类/规程标准) 本文件提供了的指导/指南/建议;(用于指南标准) 本文件给出了的信息/说明;(用于产品类/指南标准) 本文件界定了的术语/符号/界限;(用于术语/符号/分类标准)6.4.3描述范围时,应注意范围指的是本文件的适用范围,不是标准化对象的适用范围。6.5 规范性引用文件6.6 .1规范性引用文件为标准文件的第2章,不可省略。引导语为:“下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引照文仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。”6.5.2当某个文件的条文被作为技术指标直接引用到本标准中,则该文件作为本标准的规范性引用文件。以其他方式提及的文件均作为参考文献在标准文件最后列出。6.5.3文件中所有被规范引用的文件都应列出,如果不存在规范性引用文件时,则说明“本文件没有规范性引用文件”。同一类型文件按文件号由小到大依次排列,不同类型文件按下列顺序各类型依次列出:a)国家标准b)行业标准c)地方标准d)团体标准e)ISO/IEC国际标准f)其他机构标准g)其他文献6.5.4注明日期引用,表示只有被引用版本适用本标准文件,后续修改单和修订版本均不适用。当不确定是否接受被引用文件将来变化或提及被引用文件具体章、条、图、表的编号时,均应注明引用文件日期。被引用条文在标准中提及时应表述为:”应遵守GB/xxxxx-XXX中x.X规定执行。”6.5.5不注明日期引用,表示被引用文件的最新版本适用本标准文件。当能够接受被引用文件的所有变化,并且引用了完整文件,或者未提及具体引用条文的编号时,可不注引用文件的日期。在标准中被提及时表述为:”应遵守GB/xxXXX-XXX规定执行。”6.6术语和定义6.6.1术语和定义为标准文件的第3章,如果没有要界定的术语,表述为“本文件没有需要界定的术语”。6.6.2标准中术语选择应符合以下条件:一文件中至少使用到两次;一专业使用者在不同语境中理解不一致;一尚无定义或需要改写已有定义;一术语文件范围所限定的领域。6.6.3术语条目可按照概念层级分类编排,若无法分类时可按术语拼音字母顺序编排,不应按照在文中出现的先后顺序编排。6.6.4一般规范性引用文件中的术语不再列出,但确实有必要抄录时,应在术语条目下标明来源,若对原定义有修改,应在来源处指明。表述为:来源GB/T14925.2020,3.2,有修改6.6.5术语正确格式为:编号下一行为中英文词语,英文除特殊表示时全部小写、不加括号,中引文词语下一行为定义。示例:3.1实验动物laboratoryanimal经人工培育,对其携带微生物和寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚,用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。来源GB14925-2010,3.16.6.7术语定义的表述应能在上下文中替换术语,推荐结构为:可与其他概念区别的特征+上位概念,即“的”形式,不应包含要求、原因、方法等。6.7标准主体6.7.1标准文件以章划分基本单元,从范围开始连续到附录之前。条是章的细分,最多可细分到第5层次。6.7.2标准文件的章从1开始用阿拉伯数字对应编号,各层次依次使用X.1,X.LLX.1.1.1.Llo不应用“一、二、三”"(一)、(二)、(三)”等编号。6.7.3标准文件中第1层次的条(X.1)应给出标题,其他层次各条有无标题应保持一致。如果没有标题的层次,下边不再细分层次,但是同一个层次中有2条以上才可设条,各层次标题见不应出现悬置段。6.7.4列项是标准条款中常有的形式,列项应被引导语引出。实验动物标准文件中列项引出符号常使用较混乱。正确列项格式如下:由跟句号的完整语句引出的列项各项应同样为完整句子,以句号结尾。当引出完整句子时,各项第一层次用a)b)c)字母编号,第二层次1)2)3)阿拉伯数字编号引出,若第二层次为不完整句也子可用破折号(一)引出。正确示例:近交系动物应符合以下要求。a)具有明确的品系背景资料。一品系名称;一近交代数;一遗传组成。b)用于近交系保种方法科学合理。c)经遗传检测质量合格。由冒号引出的各列项应以分号结尾,但列项最后一项均以句号结尾。当引出不完整句子时,第一层次列项用破折号(一)引出,第二层次列项用间隔号()引出。正确示例:铭牌上应包括下列内容:一机组名称,型号;一机组外形尺寸;长;宽;高。一机组重量;一出厂编号与出厂日期。6. 7.5条款能愿动词(助动词)标准文件中条款根据表达的目的不同,可分为要求、指示、推荐和陈述类条款。实验动物标准文件中常见条款助动词用错现象。条款类型的表述应遵守表3规定。表3不同条款能愿动词类型Table3verbtypesofdifferentprovision条款类型能愿动词特殊情况下使用等效表达备注应应该;只准许不用“必须”不用“不得”,“不可”“禁要求不应不应该;不准许止”不使用“应足够”“应较为”指示祈使句例:”打开记录仪”“在之前不启动装置”推荐宜推荐;建议不宜不推荐;不建议允许可不必可以;允许可以不;无须不使用“能”“可能”陈述(表能力)能不能能够不能够不使用“可”陈述(表可能性)可能不可能有可能没有可能不使用“可”“能”一般性陈述是、为、由、给出6.8附录6.8.1附录为标准文件的非必要要素,但可作为标准正文的补充。6.8.2当正文中规范性条款内容过长时,可移出一些形成规范性附录,作为正文的补充条款,和正文条款同等效力。6.8.3当文中示例、信息说明等信息过多时,可将一些条款移出形成资料性附录,作为有助于理解或使用标准的附加信息.6.8.4附录的内容应在正文、前言或引言中被提及,提及方式见表4。表4附录在标准正文中被提及方式Table4referencestotheannexinthestandardizingdocuments规范性附录资料性附录由要求性条款或指示型条款指明的附例”相关示例见附录A”录在规范标准中,由“按”“按照”指明附录指南标准中,由推荐型条款指明附录。例”应符合附录A的规定”6. 8.5附录的顺序应按照在文本中被提及的顺序依次编制为:附录A、附录B、附录C等,仅有一个附录时也应给出编号。附录编号下标明附录性质一“规范性”/“资料性”,再下一行为附录标题,再下一行为条文。条文、图、表编号分别为“A.l”"A.2”“图A.1”“图A.2”“表A.1”“表A.2”等。正确示例:附录A(XX性附录)XXXXXXX(题目)a. IxxxxxxxxxxxxxxA.2XXXXXXXXXXXXXXb. 9参考文献参考文献设在最后一个附录后,标题不设编号。清单中应列出资料性引用的每个文件。排序方式和规范性引用文件相同,但列出的国际文件、国外文件不必给出中文译名。c. 10规范性语言6.10.1“应”的常见错误“通常”“原则上”“尽量”“考虑”“慎重”“避免”“一般”等词语不与“应”一起使用,建议这些词语与“宜”一起使用。因为“应”往往表示硬性要求,而“宜”表示推荐。6.10.2简称和缩略语的使用当需要使用简称时,应在文中第一次使用该词语时,在后边圆括号中给出简称。若文件没有给出缩略语清单,则应在文中第一次使用时,给出缩略语对应的中文词语或解释,将缩略语置于后边圆括号中。6.10.3尺寸、公差、范围的表示尺寸、公差、范围应该用无歧义的方式表示。常用表示方法见下表5。表5尺寸、公差、范围的表示方法举例Table5examplesofsize,toleranceandrange正确表述错误表述80mmX25mm×50mm80×25×50mm;(80×25×50)mm80mm÷2mm;(80÷2)mm80±2mm10kpa12kpa1012kpa36%40%(表范围)3640%(36±2)%(表公差)36±2%:36%+2%6.10.4商品名、商标使用在实验动物标准中常涉及一些实验试剂和实验仪器的商品名和商标名,这些特定产品的名称和供应商的名称均不应出现在标准文件中,应在文件中给出产品的正确名称,例“聚四氟乙烯”而不用“特氟纶”。6.10.5模糊性语言使用实验动物XXXX先进技术其中“先进”等描述性词语用词不当,标准表述应准确。高标准XXX建设评价规范,其中“高标准”说法不合适,此为行政术语,标准术语应表意明确。6 .10.5标准条文表述太过具体标准语言应侧重表达要求、表述特性,而不规定具体达到要求的做法。正确示例:“动物笼箱应保持通风”错误示例:“动物笼箱应是网罩结构”6.10. 6标准中出现政府条文文件中不应规定诸如索赔、担保、费用结算等合同要求,也不应规定诸如管理措施、法律责任等法律法规的要求。如确实有必要涉参考则可列入参考文献。7 .标准制定流程7.10. 标准制修订工作包括标准的预阶段、立项阶段、起草阶段、征求意见阶段、审查阶段、批准阶段、出版阶段、复审阶段、直至标准废止等阶段。7.11. 制修订标准要严格遵循两稿(征求意见稿、送审稿)两审制度。7.12. 对等同、修改采用国际标准、修订现行标准,可采用快速程序,直接进入征求意见阶段。7.13. 标准起草人员对将要立项的新工作项目进行研究及必要的论证后,提出新工作项目建议,包括项目建议书、标准草案、标准技术第三方验证报告(三家单位)。7.14. 团体标准立项由中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会组织制修订并技术归口,由全国实验动物标准化技术委员会技术审查,由中国实验动物学会及其常务理事会批准发布。7.15. 组织标准起草工作直至完成标准草案征求意见稿和标准编制说明,时间周期不超过3个月。7.16. 中国实验动物学会组织标准公开征求意见,期限不少于一个月。7.17. 标准起草组根据各有关方面意见后的修改为送审稿。团体标准送审时,应附有“标准送审稿“、“标准编制说明“、"意见汇总处理表”及其它有关附件。7.18. 团体标准的审查由全国实验动物标准化技术委员会完成。团体标准审查可采用会议审查或函审,并提出审查结论。会议审查时应进行充分讨论,协商一致。7.19. 对送审稿进行修改应有充分科学论据,并征求参编单位意见。对送审稿有重大修改时,应进行重新审查。7.20. 团体标准由中国实验动物学会批准发布和出版。7.21. 团体标准复审周期一般不超过五年,确定其继续有效、修订或废止7.22. 团体标准的编号,应统一规范,便于识别,包含团体标准代号、团体代号、标准顺序号、年代号等内容。格式为“T/社会团体代号标准顺序号-年代号”,如:“T/CALASX-XXXX”。如果中国科学技术协会、国家标准化管理委员会等上级部门有统一规定的,按规定执行。7.23. 团体标准制定周期一般为12个月,采用快速程序的制定周期一般为3个月。特殊情况下经申请批准项目变更的最多可延长6个月,超过18个月未能发布的团体标准项目应说明理由延期或自动撤销。7.24. 团体标准制修订经费由参编单位承担。也可由归口部门通过项目招投标、申报课题项目和赞助费等形式筹集经费。