全市现代医疗器械行业发展情况调研报告.docx
全市现代医疗器械行业发展情况调研报告*现代医疗器械行业起步于改革开放初期,当时的*电子医疗仪器厂等龙头企业,发展迅速、硕果累累,产品供不应求,培养了大量人才,全国性医疗技术专题会、培训会搞得如火如荼,奠定了*高端医疗器械在国内的地位。但随着市场经济的发展,特别是*年之后,由于前瞻性不足、规划滞后、政策扶持不到位等原因,我市医疗器械行业发展陷入瓶颈,发展速度缓慢,大量专业人才流失,全市整体GDP占比不足*%,全省行业占比低于*%,行业停滞不前成为常态。存在的主要问题:(一)政策扶持不到位,缺少专项引导性、支持性措施。在企业的研发、项目合作合资引进、产品注册、产业化过程中,没有明确、专业的支持方案;各级各部门出台的一系列政策措施,很多仍只停留在纸面上;与发达地区相比,在财政、税收、金融、研发、土地规划、人才引进等方面的政策叠加效应不够。(二)企业数量少、规模小,产品创新力和竞争力弱。*年,全国医疗器械生产企业共*家,主营业务收入约*亿元,形成了珠三角、长三洲、京津环渤海和华中四大产业聚集区。而我市截止*年,共有医疗器械生产企业*家,企业年生产总值约*亿元。而同期深圳共有生产企业*家,产业生产总值*亿元。特别是我市科技型企业少,创新力和竞争力薄弱,产品结构同质化现象突出,缺乏品牌知名度高的企业及产品。医学影像诊断、放射治疗类如核磁共振、伽马刀,手术导航技术、智能急救等高科技产品几乎没有。(三)缺乏第三方检测检验机构,新产品注册周期长。自*年医疗器械新注册规范出台以来,二类、三类医疗器械产品检测、临床注册周期被延长,新技术产品研发投资增大,孵化临床试验时间长。而我省只有一家官方指定的注册检测机构(济南医疗器械检测中心),*企业要做检测只能跑济南,长时间排队,与新华医疗、威海高分子等省重点企业以及当地企业相比毫无优势。(四)专业人才、创新人才匮乏,引进难度大。一是本地大学的相关专业少,每年毕业生占比不高;二是高层次人才及领军人才缺乏,院士、千人计划、万人计划学者更是寥寥无几;三是优秀企业家、复合型经营管理人才供需矛盾突出;四是原有人才流失严重,特别是*年以后随着国企改革,大量人才被挖走,还有的改行从事医疗商贸等。(五)科技孵化基地与产业化集群有待专业布局。国内外经验均证明,形成有效的产业集群是行业快速发展的必由之路。深圳尽管土地资源紧缺,但仍把该市西部地区作为医疗器械产业聚集区,*年深圳西部南山、宝安、光明新区聚集医疗器械企业*多家。而我市却没有对此进行专项规划,医疗器械企业在各区分散分布,未形成区域特色和集聚优势。为有效推动我市医疗器械产业发展,建议:(一)加快制定鼓励产业发展的专项政策措施。设立医疗器械行业发展专项引导基金;针对企业研发立项、产品送检、产品注册申报、产品获得证书、产业化规模与税收等各个环节,设置专项进度式奖励;针对企业获得国际医疗体系认证、国际产品专利、相关国际奖项,以及他国的产品准入注册证(每新增一国奖励一次)等,予以特别奖励;针对本土企业产业化项目,或引进知名企业落户及先进技术落地的合资独资企业予以优惠支持;针对投资建设孵化器、产业园等,按照项目总投资的一定比例给予资助,对特别重大的基础平台项目经审定后予以经费保障;对投资我市企业的投资公司(无论在青还是异地)予以跟投和专项支持。(二)加大产业领军企业培育扶持力度。鼓励本土企业做大做强,培育扶持一批龙头企业。鼓励本土企业做细做精,打造“瞪羚”“独角兽”和“隐形冠军”企业;重点引入一批国内骨干企业和国际龙头企业;着力打造市级产业技术创新服务联盟和共同体;积极争取把我市医疗器械产品纳入省、市政府采购目录;鼓励我市企业抢占国际国内高端市场。(三)突破检测注册瓶颈。积极争取国家和省级食品药品监督管理部门支持,尽快在我市引入医疗器械检测机构;学习借鉴广东、浙江等先进地区做法,引入第三方检测平台并认可其效力。(四)积极拓展专业人才引进渠道。支持驻青高校开设相关专业,并借助康复大学在青落户之机加快人才培育;吸引集聚国内外高层次人才到青创业就业;建立行业顶级人才专家库,组建、引进医疗器械及医学工程的研究所、工程院、医学实验室;对有能力承办国际、国内医疗学术会议的单位或机构予以补贴和奖励。(五)策划布局*医疗器械产业园区和产业集群。将医疗器械产业集群和产业园区列入新旧动能转换重大工程,积极争创国家医疗器械产业示范基地;建立工作专班,尽快策划布局集研发、孵化、中试、生产、生活为一体的市级医疗器械科技孵化园、医疗器械产业园、国际医疗产业园;精准定位、精准招商、精准服务,促进园区快速落地、产业快速发展。