最新胃癌分子残留病灶检测与临床应用中国专家共识（2023版）.docx

最新胃癌分子残留病灶检测与临床应用中国专家共识（2023版）胃癌是常见的恶性肿瘤之一，具有异质性强、侵袭性高和分子分型复杂等特征。尽管手术、放化疗、靶向和免疫治疗等多种综合治疗手段改善了胃癌患者生存状况，但隐匿的转移或复发常无法及时发现，严重影响患者预后。基于循环肿瘤DNA检测技术评估分子残留病灶（molecularresidualdisease,MRD）已初步应用于多种实体肿瘤，并在临床研究中证实其具备良好预测复发风险和预后能力。目前国内对于胃癌MRD检测和临床应用了解不足，尚未建立统一共识。因此，本共识的制订旨在推动胃癌MRD检测与临床应用的规范化，为胃癌患者制订更加精准的临床治疗策略提供理论依据和规范操作流程。一、胃癌MRD的特性推荐意见1:胃癌MRD是指经过治疗后，传统的影像学检查（包括PET或PET/CT）或常规实验室检测方法不能发现，但通过分子生物学方法，如液体活检发现的肿瘤来源的分子异常，提示胃癌的持续存在或临床进展可能（强推荐，证据级别B级1推荐意见2基于CtDNA检测对于胃癌MRD的评估结果应用于临床仍需要综合胃癌组织分型、分子分型、肿瘤可测量病灶和肿瘤分期等多种因素共同分析和解读（强推荐，证据级别B级推荐意见3:基于I期胃癌CtDNA检出率低，不推荐常规行MRD检测。（强推荐，证据级别B级）二、胃癌MRD检测的技术策略推荐意见4:胃癌MRD检测目前还处于探索阶段，基于目前临床实际情况，患者就诊时多有胃镜取材和手术大体标本。因此，肿瘤先验分析可能更符合临床需求。当临床上组织样本不可取时，可进行肿瘤未知分析（强推荐，证据级别B级1三、胃癌MRD检测的技术难点推荐意见5:为有效提高CtDNA检出丰度，每次抽取10mL外周血（强推荐，证据级别B级1推荐意见6:为稳定检出外周血等体液中CtDNA变化,推荐采用多基因panel检测（强推荐，证据级别B级推荐意见7:肿瘤分期与血浆中游离DNA含量成正比，对于围手术期的胃癌患者测序深度需要3万X（强推荐，证据级别B级推荐意见8:进行胃癌MRD检测时，需选择降噪算法可靠的产品，确保检测结果准确性（强推荐，证据级别B级1四、胃癌MRD检测的报告要求推荐意见9:胃癌MRD基因检测应包括I类和11类基因变异,报告内容应包含基因检测范围及MRD评估结果（强推荐，证据级别A级五、进展期胃癌MRD检测的临床应用推荐意见10:进展期胃癌在根治性手术后或术后首次随访时，可考虑行MRD检测;若接受辅助治疗则建议在治疗前接受MRD检测，有助于判断预后和制订进一步的治疗随访策略（强推荐，证据级别B级推荐意见11:如进展期胃癌根治性手术后MRD检测阳性或在随访期间转为阳性患者需进行密切随访，并结合其他检查结果调整治疗策略（弱推荐,证据级别C级推荐意见12接受新辅助治疗的局部进展期胃癌患者在治疗过程中可考虑行MRD动态监测（强推荐,证据级别C级I推荐意见13接受新辅助治疗的局部进展期胃癌患者术前MRD检测有助于预测病理反应和降期情况，故建议基于MRD开展局部进展期胃癌的围手术期临床试验,有望提供更为精准的治疗方家强推荐证据级别C级六、晚期胃癌MRD检测的临床应用推荐意见14:晚期胃癌治疗后达到病理学完全缓解患者，可考虑进行动态MRD监测，结合其他检查结果综合评估有望指导进一步治疗策略（强推荐，证据级别C级1推荐意见15:晚期胃癌目前尚缺乏针对MRD的相关研究。因此，建议在晚期胃癌治疗后达到病理学完全缓解患者中开展基于MRD的治疗策略研究（强推荐，证据级别C级推荐意见16:晚期胃癌患者治疗过程中行MRD动态监测有助于评估药物敏感和耐药情况（弱推荐，证据级别D级1以上内容摘自：中国医师协会外科医师分会上消化道外科医师专家工作组.胃癌分子残留病灶检测与临床应用中国专家共识（2023版）J.中华消化外科杂志，2023,22（10）:1147-1154.DOI:10.3760115610-20231008-00129.