TCNHFA 111.146-2023 保健食品用原料麦芽团体标准.docx

ICS01.040.67CCSX83中国营养保健食品协会团体标准T/CNHFA111.1462023保健食品用原料麦芽RawMaterialsforHealthFoodHordeiFructus发布实施中国营养保健食品协会发布目次前言21范围32规范性引用文件33技术要求34其他5附录A6lZ1刖S本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由中国营养保健食品协会提出并归口。本文件起草单位：北京中医药大学、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、中国中药协会中药质量与安全专业委员会、深圳市药品检验研究院、中国营养保健食品协会保健食品研发专业委员会。本文件主要起草人：刘越、马双成、魏锋、杨洋、王淑红、康帅、聂黎行、王莹、程显隆、汪祺、刘静、左甜甜、杨建波、陈佳、王亚丹、荆文光、康荣、石佳、杨洋、关潇澄、谢耀轩、李君瑶、曾利娜、邓少伟。本文件为首次发布。保健食品用原料麦芽1范围本文件适用于保健食品用原料麦芽。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。下列文件中所包含的部分条款通过相关标准的引用而成为本标准的部分内容。凡是注明日期的引用文件,仅注H期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）适用于本文件。GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB5009.11食品安全国家标准食品中总碑及无机碑的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB5009.22食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定GB16740食品安全国家标准保健食品中华人民共和国药典一部中华人民共和国药典四部3技术要求3.1来源麦芽为禾本科植物大麦HordeumvulgareL.的成熟果实经发芽干燥的炮制加工品。将麦粒用水浸泡后，保持适宜温、湿度，待幼芽长至约5mm时，晒干或低温干燥。3.2感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽表面淡黄色。断面白色在日光下观察颜色；如断面不易观察，可削平后观察滋味、气味气微，味微甘滋味可取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液：气味可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行形态本品呈梭形，长872mm,直径34mm0背面为外程包围，具5脉；腹面为内移包围。除去内外移后，腹面有1条纵沟：基部胚根处生出幼芽和须根，幼芽长披针状条形，长约5mm。须根数条，纤细而弯曲。质硬，断面粉性在日光下观察：长度、宽度及厚度测量时应用亳米刻度尺；质地是指用手折断时的感官感觉3.3薄层鉴别应符合表2的规定。表2薄层鉴别项目要求检验方法薄层鉴别试品色谱中，在与麦芽对照药材色谱相应的位置上，显相同的颜色的荧光斑点附录A3.4理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标检验方法水分，%13.0中华人民共和国药典2020年版四部通则0832第第二法灰分，%<5.0中华人民共和国药典2020年版四部通则2302方法取本品10g,照中华人民共和国药典2020出芽率，%>85年版四部通则0211方法，取对角两份供试品，检查出芽粒数与总粒数，计算铅（以Pb计），mg/kg<5.0GB5009.12总珅（以As计）,mg/kg1.0GB5(X)9.Il总汞（以Hg计）,mg/kg0.3GB5009.17注：其他未列污染物限量应符合GB2762相应食品类别（名称）的规定或有关规定；农药最大残留限量应符合GB2763相应食品类别/名称的规定或国家有关规定。3.5真菌毒素限量应符合表4的规定。表4真菌毒素限量项目指标检验方法黄曲霉毒素Bi,gkg5黄曲霉毒素BkB2、G）和G?的总量，gkg10GB5009.22注：其他未列真菌素素限量应符合GB2761相应食品类别（名称）的规定或有关规定。4其他保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。炮制方法为净制、切制的，除另有规定外，炮制加工品应符合本标准。炮制方法为其他炮制工艺的，炮制加工品应符合相应标准的规定。附录A（规范性附录）薄层鉴别检验方法A.1一般规定本标准所用试剂在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB"6682规定的三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。A.2方法提要本品经无水乙醇提取后,采用薄层色谱法，以麦芽对照药材为对照对样品进行鉴别分析。A.3仪器A.3.1分析天平：感量为0.0001g。A.3.2超声波清洗仪。A.3.3鼓风干燥箱。A.3.4紫外光灯（附365nm波长）。A.4试剂和耗材A.4.1无水乙醇。A.4.2氢氯化钾溶液。A.4.3石油3（30-60C）oA.4.4乙酸乙酯。A.4.5甲苯。A.4.6三氯甲烷。A.4.7硝酸乙醇溶液A.4.8硅胶G薄层板。A.4.9对照药材麦芽对照药材信息见表AJo表A.1化学对照品（标准品）信息中文名称英文名称麦芽对照药材HordeiFructusGerminatusA.5色谱条件薄层板：硅胶G；点样量：2L;展开剂：甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯（10：10：2）；甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯（10：10：1）；显色剂：15%硝酸乙醇溶液；观测条件：紫外光灯（365nm）下检视。A.6操作方法A.6.1对照品溶液的制备：取麦芽对照药材5g,加无水乙醇30mL,超声处理40分钟，滤过，滤液加50%氢氧化钾溶液1.5mL,加热回流15分钟，置冰浴中冷却5分钟，用石油酸（30-60）振摇提取3次，每次IOmL,合并石油酸液，挥干，残渣加乙酸乙酯ImL使溶解，备用。A.6.2供试品溶液的制备：取本品粉末5g,同法制成供试品溶液，备用。A.6.3鉴别分析方法：照薄层色谱法（中华人民共和国药典2020年版第四部0502）试验，吸取上述两种溶液各2L,分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯（10：10：2）为展开剂，展开，取出，晾干，再以甲苯三氯甲烷-乙酸乙酯（10：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以15%硝酸乙醇溶液，在100°C加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。A.7结果判别试品色谱中，在与麦芽对照药材色谱相应的位置上，显相同的颜色的荧光斑点。