TCNHFA 111.143-2023 保健食品用原料 赤小豆团体标准.docx

ICS01.040.67CCSX83中国营养保健食品协会团体标准T/CNHFA111.143-2023保健食品用原料赤小且RawMaterialsforHealthFoodVignaeSemen发布实施中国营养保健食品协会发布目次前言21范围32规范性引用文件33技术要求34其他5附录A6lZ1刖S本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由中国营养保健食品协会提出并归口。本文件起草单位：中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、北京中医药大学、中国中药协会中药质量与安全专业委员会、深圳市药品检验研究院、中国营养保健食品协会保健食品研发专业委员会。本文件主要起草人：石佳、刘越、马双成、魏锋、金红宇、王淑红、刘芫汐、康帅、聂黎行、王莹、程显隆、汪祺、刘静、杨洋、左甜甜、杨建波、陈佳、王亚丹、荆文光、康荣、关潇潼、谢耀轩、李君瑶、曾利娜、邓少伟。本文件为首次发布。保健食品用原料赤小豆1范围本文件适用于保健食品用原料赤小豆。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。下列文件中所包含的部分条款通过相关标准的引用而成为本标准的部分内容。凡是注明日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）适用于本文件。GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB5009.11食品安全国家标准食品中总碑及无机碑的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB16740食品安全国家标准保健食品中华人民共和国药典一部中华人民共和国药典四部3技术要求3.1来源赤小豆为豆科植物赤小豆VignaIimbellataOhwietOhashi或赤豆VignaangularisOhwietOhashi的干燥成熟种子。秋季果实成熟而未开裂时拔取全株，晒干，打下种子，除去杂质，再晒干。3.2感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽赤小豆：表面紫红色；种脐白色。子叶乳白色赤豆：表面暗棕红色在日光下观察颜色：如断面不易观察，可削平后观察滋味、气味气微，味微甘滋味可取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液；气味可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行形态赤小豆:呈长圆形而稍扁，长58mm,直径35mm。表面无光泽或微有光泽；一侧有线形突起的种脐，偏向一端，约为全长2/3,中间凹陷成纵沟；另侧有1条不明显的棱脊。质硬，不易破碎。子叶2片赤豆:呈短圆柱形,两端较平截或钝圆,直径46mmO表面有光泽，种脐不突起在日光下观察：长度、宽度及厚度测量时应用亳米刻度尺；质地是指用手折断时的感官感觉3.3薄层鉴别应符合表2的规定。表2薄层鉴别项目要求检验方法薄层鉴别供试品色谱中，在与赤小豆对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点附录A3.4理化指标表3理化指标项目指标检验方法水分，14.0中华人民共和国药典2020年版四部通则0832第二法灰分,%5.0中华人民共和国药典2020年版四部通则2302方法浸出物（乙醉），>7.0中华人民共和国药典2020年版四部通则2201热浸法（用75%乙醇作溶剂）铅（以Pb计），mg/kg5.0GB5009.12总碑（以AS计）»mg/kg<1.0GB5009.11总汞（以Hg计）,mg/kg<0.3GB5009.17注：其他未列污染物限量应符合GB2762相应食品类别（名称）的规定或有关规定；未列农药最大残留限量应符合GB2763相应食品类别/名称的规定或国家有关规定C3. 5真菌毒素限量真菌毒素限量应符合GB2761中相应食品类别（名称）的规定或有关规定。4其他保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。炮制方法为净制、切制的，除另有规定外，炮制加工品应符合本标准。炮制方法为其他炮制工艺的，炮制加工品应符合相应标准的规定。附录A（规范性附录）薄层鉴别检验方法A.1一般规定本文件所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB"6682规定的三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。A.2方法提要本品经75%乙醇超声处理，采用薄层色谱法，以赤小豆对照药材为对照对样品进行鉴别分析。A.3仪器A.3.1分析天平:感量为0.0001g。A.3.2超声波清洗仪。A.3.3恒温水浴锅。A.4试剂和耗材A.4.1硅胶G薄层板。A.4.2乙醇。A.4.3三氯甲烷。A.4.4冰醋酸。A.4.5甲醇。A.4.6水。A.4.7香草醛。A.4.8对照药材赤小豆对照药材。A.5色谱条件薄层板：硅胶G；点样量：供试品溶液5L,对照品溶液5L;展开剂：三氯甲烷-冰醋酸-甲醉-水（70：35：10：8）；观测条件：日光下检视。A.6操作方法A.6.1对照品溶液的制备：取对照品粉末2g,加75%乙醇IOmL,超声处理30分钟，滤过，备用。A.6.2供试品溶液的制备：取对照药材2g,加75%乙醇IOmL,超声处理30分钟，滤过，备用。A.6.3鉴别分析方法：照薄层色谱法（中华人民共和国药典2020年版第四部0502）试验，吸取供试品溶液和对照品溶液各5L,分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-冰醋酸-甲醉-水（70：35：10：8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液，在105加热至斑点显色清晰，日光下检视。A.7结果判别供试品色谱中，在与赤小豆对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。