TCNHFA 111.73-2023 保健食品用原料刺五加团体标准.docx

ICS01.040.67CCSX83中国营养保健食品协会团体标准T/CNHFA111.732023保健食品用原料刺五加RawMaterialsforHealthFoodAcanthopanacisSenticosiRadixEtRhizomaSeuCaulis发布实施中国营养保健食品协会发布目次前言21范围32规范性引用文件33技术要求34其他5附录A6lZ1刖S本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由中国营养保健食品协会提出并归口。本文件起草单位：中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、北京中医药大学、中国中药协会中药质量与安全专业委员会、深圳市药品检验研究院、中国营养保健食品协会保健食品研发专业委员会。本文件主要起草人：杨建波、马双成、刘越、魏锋、王淑红、邓少伟、金红宇、王亚丹、姚令文、康帅、汪祺、聂黎行、王莹、程显隆、刘静、陈佳、荆文光、康荣、石佳、杨洋、左甜甜、关潇潼、谢耀轩、李君瑶、曾利娜、佟娜、万嘉茜、卢友峰、苏龙。本文件为首次发布。保健食品用原料刺五加1范围本文件适用于保健食品用原料刺五加。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。下列文件中所包含的部分条款通过相关标准的引用而成为本标准的部分内容。凡是注明日期的引用文件,仅注H期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）适用于本文件。GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB5009.11食品安全国家标准食品中总碑及无机碑的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB5009.34食品安全国家标准食品中二氧化硫的测定GB16740食品安全国家标准保健食品中华人民共和国药典一部中华人民共和国药典四部3技术要求3.1来源刺五加为五加科植物刺五加Acanthopancixsenticosus(Rupr.etMaxim.)Harms的干燥根和根茎或茎。春秋二季采收，洗净，干燥。3.2感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽(I)根表面灰褐色或黑褐色。断面黄白色(2)茎表面浅灰色，老枝灰褐色；幼枝黄褐色。断面黄白色，木部淡黄色在日光下观察颜色：如断面不易观察，可削平后观察滋味、气味(1)根有特异香气，味微辛、稍苦、涩。(2)茎气微，味微辛。滋味可取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液；气味可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行形态(1)根茎呈结节状不规则圆柱形，直径l44.2cm.根呈圆柱形，多扭曲，长3.572cm,直径0.31.5cm；表面粗糙，有细纵沟和皱纹，皮较薄，有的剥落，剥落处呈灰黄色。质硬，断面纤维性(2)茎呈长圆柱形，多分枝，长短不一，直径052cm。表面具纵裂沟，无刺；幼枝密生细刺。质坚硬，不易折断，断面皮部薄，木部宽广，中心有髓在日光下观察：长度、宽度及厚度测量时应用亳米刻度尺；质地是指用手折断时的感官感觉3.3薄层鉴别应符合表2的规定。表2薄层鉴别项目要求检验方法薄层鉴别供试品色谱中，在与刺五加对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点：在与异嗪皮咤对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。附录A3.4理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标检验方法水分，10.0中华人民共和国药典2020年版四部通则0832第二法灰分，%9.0中华人民共和国药典2020年版四部通则2302方法浸出物（甲醇），%>3.0中华人民共和国药典2020年版四部通则2201热浸法（用甲醇作溶剂）铅（以Pb计），mg/kg5.0GB5009.12总碑（以As计）,mgkg1.0GB5009.11总汞（以Hg计）,mgkg0.3GB5009.17注：其他未列污染物限量应符合GB2762相应食品类别（名称）的规定或有关规定；未列农药最大残留限量应符合GB2763相应食品类别/名称的规定或国家有关规定C3.5真菌毒素限量真菌毒素限量应符合GB2761中相应食品类别（名称）的规定或有关规定。4其他保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。炮制方法为净制、切制的，除另有规定外，炮制加工品应符合本标准。炮制方法为其他炮制工艺的，炮制加工品应符合相应标准的规定。附录A（规范性附录）薄层鉴别检验方法A.1一般规定本标准所用试剂在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB"6682规定的三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。A.2方法提要本品经75%乙醇加热回流提取，滤过，滤液蒸干，残渣加水溶解，用三氯甲烷提取，采用薄层色谱法，以刺五加对照药材和异嗪皮咤对照品为对照对样品进行鉴别分析。A.3仪器A.3.1分析天平：感量为0.01mg和0.0001goA.3.2恒温水浴锅。A.4试剂和耗材A.4.1乙醇。A.4.2水。A.4.3三氯甲烷。A.4.4甲醉。A.4.5硅胶G薄层板。A.4.6对照药材和对照品刺五加对照药材。异嗪皮咤对照品英文名称、CAS号、分子式和相对分子量见表A.1。表A.1化学对照品（标准品）信息中文名称英文名称CAS号分子式相对分子量异嗪皮咤Isofraxidin486-21-5CMHIoO5222.19A.5色谱条件薄层板：硅胶G；点样量：10L;展开剂：三氯甲烷-甲醇（19：1）；观测条件：紫外光灯（365nm）下检视。A.6操作方法A.6.1对照药材溶液的制备：取刺五加对照药材粉末5g,加75%乙醇50mL,加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水IOmL使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次5mL,合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇ImL使溶解，摇匀，备用。A.6.2对照品溶液的制备：取异嗪皮咤对照品，加甲醇制成每ImL含Img的溶液，摇匀，备用。A.6.3供试品溶液的制备：取本品粉末5g,加75%乙醇50mL,加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10mL使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次5mL,合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1mL使溶解，摇匀，备用。A.6.4鉴别分析方法：照薄层色谱法（中华人民共和国药典2020年版第四部0502）试验，吸取供试品溶液、对照品溶液和对照药材溶液各10L,分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。A.7结果判别供试品色谱中，在与刺五加对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与异嗪皮咤对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。