医药公司药品出库复核管理制度.docx

医药公司药品出库复核管理制度1 .目的：规范药品出库管理工作，确保本企业销售药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出；2 .范围：适用于药品的发货、出库复核的全过程；3 .职责：3.1 保管员负责药品发货工作；3. 2出库复核员负责药品的出库复核及拼箱、药品出库交接工作；4.内容：4.1 药品出库必须经发货、复核手续方可发出，按“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则出库。4. 2保管员应严格按照计算机系统根据销售订单自动生成的拣货单发货，并将货物放置在出库拼箱、发货、复核区等待复核；4. 3出库复核员对照药品销售记录进行复核，复核包括：购货单位、药品通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况等内容；有特殊管理要求的药品出库应按照有关规定进行复核；4. 4出库复核时，复核员如发现以下问题应停止发货，同时在计算机系统中锁定该品种，通知质管部处理；4. 4.1药品包装内有异常响动和液体渗漏；4. 4.2药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；4. 4.3包装脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；4. 4.4药品已超出有效期；4. 4.5其他异常情况的药品。4. 5整件与拆零拼箱药品出库复核：4.5. 1整件药品出库时，应检查包装是否完好；4. 5.2拆零药品应逐批号核对无误后，由复核人员进行拼箱加封；4. 5.3使用其他药品包装箱为拆零药品的代用箱时，应加盖有“拼箱”字样的印章；4. 6药品拼箱发货时应注意：4. 6.1尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内；4. 6.2若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱；4. 6.3若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱；4. 7药品出库时应附加加盖公司药品出库专用章原印章的随货同行单，随货同行单应包括：供货单位、药品通用名称、剂型、规格、数量、批号、生产厂商、收货单位、收货地址、发货日期、销售金额等项目内容；根据实际情况附带盖有公司原印章的进口药品注册证、进口药品检验报告单和盖有公司质量管理部原印章的同批次的药品检验报告书复印件以及其他需要附带的资料；4. 8对实施电子监管码的药品，在出库复核时，由出库复核员进行扫码，并及时将数据上传；4. 9药品出库应做好药品出库复核记录，出库复核记录应包括：购货单位、药品通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容；