医药公司质量方针和目标管理制度.docx

医药公司质量方针和目标管理制度L目的：保证公司质量方针、目标的制定、展开和实施，提高公司质量管理水平，使各部门的质量管理目标明确、责任落实；2 .范围：适用于质量方针和目标的管理；3 .职责：3.1 企业负责人负责制定批准公司的质量方针及公司总体质量目标；3. 2质量管理部负责分解公司的质量目标，落实到各职能部门；3.3各职能部门及岗位人员负责完成质量目标，知晓和理解公司的质量方针；4、内容：4.1有关概念：4. 1.1质量方针：是指由企业最高管理者制定并发布的企业质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力；4. L2企业质量目标：是确保企业经营行为的规范性、合法性；确保所经营药品质量的安全有效；确保质量管理体系的有效运行及持续改进；不断提升公司的质量信誉；最大限度地满足客户的需求；4. 2质量方针的确定：企业质量方针由总经理根据企业内外部环境条件、经营发展目标等信息制定，并以文件形式正式发布；4. 3质量管理部负责指导督促该制度实施；4. 4质量方针目标的管理：质量方针目标的管理分为：策划、执行、检查和改进四个阶段：4. 4.1质量方针目标的策划：4. 4.1.1企业根据外部环境要求，结合本企业实际，提出质量方针、目标草案;4. 4.1.2质量方针、目标的草案应广泛征求意见，经公司质量领导小组讨论通过,由企业负责人以文件形式发布；4. 4.1.3质量管理部负责将质量目标分解落实到各责任部门；4. 4.2质量方针目标的执行：4.4.2.1企业应明确规定实施质量方针目标的时间要求，执行责任人、督促考核人；4.4.2.2各部门对实施过程中存在的困难和问题应采取有效的措施，确保各项目标的实现。4.4.3质量方针目标的检查：4.4.3.1质量管理部负责企业质量方针目标实施情况的检查、督促；4.4.3.2每年12月下旬由质管部组织相关人员对各项质量目标的实施效果、进展程度进行全面的检查，质量方针目标管理考核报总经理审阅；4.4.3.3对未按企业质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处罚；4.4.4质量方针目标的改进：4.4.4.1质管部应于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量目标执行全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修订意见；4.4.4.2企业内外环境发生重大变化时，质管部应根据实际情况，及时提出必要的质量方针、目标改进意见；4. 5相关记录：4.1.1 质量目标分解表4.1.2 质量目标实施情况检查表