医疗产品测试标准 - 测量 控制 和实验室用电气设备.docx

医疗产品测试标准-测量控制和实验室用电气设备GB4793.1-2007测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求Safetyrequirementsforelectricalequipmentformeasurement,control,andlaboratoryuse-Part1:GeneralrequirementsGB4793.1规定了预定作专业用、工业过程用以及教育用的电气设备的通用安全要求，本部分仅适用于组成本部分范围内的设备的一部分或设计成仅与设备一起使用的计算机、处理器等。本部分也规定了通过检查和型式试验来鉴定设备是否符合本部分要求的方法GB4793.4-2019测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求Safetyrequirementsforelectricalequipmentformeasurement,controlandlaboratoryuse-Part4:ParticularrequirementsforsterilizersandcleaningdisinfectorsforhandlingmedicalmaterialsGB4793.4适用于使用在1.4的环境条件下，预期在医疗机构、兽医、制药和实验室等领域对医用材料进行灭菌、清洗、消毒的电气设备的安全要求。例如，使用蒸汽的灭菌器和消毒器；使用化学消毒（有毒气体、有毒气雾或有毒蒸汽）的灭菌器和消毒器；使用热空气或热惰性气体的灭菌器和消毒器；清洗消毒器。GB4793.6-2008测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求Safetyrequirementsforelectricalformeasurement,control,andlaboratoryuse-Part6:ParticularrequirementsforlaboratoryequipmentGB4793.9-2013测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求Safetyrequirementsforelectricalequipmentformeasurement,controlandlaboratoryuse-Part9:Particularrequirementsforautomaticandsemi-automaticequipmentforlaboratoryuseforanalysisandotherpurposesGB4793.9仅适用于材料加热用的实验室电气设备,材料加热是设备唯一的或若干功能之一。YY0648-2008测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分体外诊断(IVD)医用设备的专用要求Safetyrequirementsforelectricalequipmentformeasurement,controlandlaboratoryuse-Part2-101:Particularrequirementsforinvitrodiagnostic(IVD)medicalequipmentGB/T18268.1-2070测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求Electricalequipmentformeasurement,controlandlaboratoryuse-EMCrequirements-Part1:GeneralrequirementsGBT18268.1规定了为专业、工业过程、工业制造和教育使用的电设备的电磁兼容性抗扰度和发射要求，这些电设备是由小于交流IOoOV或者直流150OV的电源或电池,或者由被测线路供电工作，其中包括用于工业和非工业场所的设备和计算装置。赛德斯威(SatiSfy)可提供测量、控制和实验室用电气设备医疗产品测试的一站式服务，包括前期的评估、相关资料准备和提交、测试的全程跟进以及报告解读、数据分析和整改建议。