抗菌测试欧洲标准.docx

抗菌测试欧洲标准EP10.05.1.3Efficacyofantimicrobialpreservation抗菌保存的效力如果药物制剂本身不具有足够的抗菌活性，可以添加抗菌防腐剂，特别是在水剂中，以防止扩散或限制微生物污染，因为在正常的储存和使用条件下，特别是对于多剂量容器，可能会在产品中出现，并因感染和制剂变质而对病人造成危害。BP2021appendixXVICEfficacyofAntimicrobialPreservation抗菌剂保存的有效性EP10.02.6.12&2.6.13packageMicrobiologicalexaminationofnon-sterileproducts（totalViableaerobiccount）非无菌产品的微生物学检查（总活力需氧菌数）EP10.02.6.12&2.6.13测试将允许对可能在有氧条件下生长的嗜中细菌和真菌进行定量计数。BP2021appendixXVIBpackageMicrobiologicalExaminationofNon-sterileProducts非无菌产品的微生物学检查EN1276:2019EvaluationofbactericidalactivityOfchemicaldisinfectantsandantiseptics食品业,工业,家用和公共场所设备中测定化学消毒剂和防腐剂的杀菌作用的定量悬浮液试验.检验方法和要求（第2阶段/1级）EN1276规定了用于确定化学消毒剂或防腐剂是否具有杀菌活性的悬浮试验。杀菌或抗菌产品是为控制和对抗某些病原微生物种群而生产的产品。EN1276标准适用于用于食品、工业、家庭和机构领域的产品，但不包括医学上需要消毒的领域和情况，也不包括用于活体组织的产品，但用于食品、工业、家庭和机构领域的手部卫生（如水醇凝胶）除外。EN1650:2019Evaluationoffungicidalactivityofchemicaldisinfectantsandantiseptics化学消毒剂和抗菌剂.为评价食品、工业、家庭及公共机构等领域使用的化学消毒剂和防腐剂的杀灭真菌活性的悬液定量试验.试验方法和要求(第2段/第1级)EN1650是针对拟用于食品、工业、家庭和机构领域的消毒剂的第2阶段第1步悬浮测试。该测试评估了产品对真菌和酵母的功效。ISO16187:2013Footwearandfootwearcomponents-Testmethodtoassessantibacterialactivity鞋和鞋类组件.评估抗菌活性的试验方法ISO16187规定了评估鞋类和部件的抗菌活性的定量测试方法。ISO16187适用于所有类型的鞋类和采用非扩散性抗菌处理的部件。ENISO20743-2013Textiles-Determinationofantibacterialactivityofantibacterialfinishedproducts(Absorptionmethod)纺织品.纺织制品抗菌活性的测定ENlSo20743规定了确定所有抗菌纺织品(包括非织造布)的抗菌活性的定量测试方法。ENISO20645:2004Textilefabrics-Determinationofantibacterialactivity(Agardiffusionplatetest)纺织面料-抗菌活性的测定-琼脂扩散板试验ENISC)20645规定了测定应用于梭织、针织和其他平面纺织品的抗菌处理效果的方法。ISOENISO20645适用于测试亲水性、透气性材料或纤维中加入的抗菌产品的卫生处理。在此程序中，抗菌处理剂向测试琼脂的最小扩散是必要的。ENISO20645也适用于其他材料，但需进行相应的调整。ISO22196-2011Measurementofantibacterialactivityonplasticsandothernon-poroussurfaces测量塑料和其他无孔表面的抗菌活性ISC)22196规定了评估经抗菌处理的塑料和其他无孔产品(包括中间产品)表面的抗菌活性的方法。EN1104-2018Paperandboardintendedtocomeintocontactwithfoodstuffs-DeterminationoftransferofantimicrobicConStitUentS抑菌环法与食品接触的纸和纸板.抗微生物成分转移的测定EN1104规定了一种测定拟与食品接触的纸和纸板材料及物品中抗菌成分转移的方法。使用EN1104标准的必要性可由有关拟与食品接触的纸和纸板的立法规定。EN14119:2003Testingoftextiles-Evaluationoftheactionofmicrofungi纺织材料的试验.真菌影响的评价:方法B2抗真菌活性EN14119规定了确定纺织品对微生物/混合培养物的长期抵抗力的方法。ISO16869-2008PlasticsAssessmentoftheeffectivenessoffungistaticcompoundsinplasticsformulations塑料.塑料成份中抑制真菌化合物的效果评估ISOI6869规定了一种方法，用于确定防霉化合物在保护塑料配方中易受影响的成分（如增塑剂、稳定剂等）方面的有效性。该方法可以证明塑料产品是否得到了积极的保护，免受真菌攻击。