不合格纠正措施控制程序.docx

1：目的对实际存在的或潜在的不符合品、过程、行为，尽可能及时进行原因分析，消除现存或潜在不合格原因，采取有效控制措施，防止事件投,人和减少事故损失，井做好事件报告和处理T作，分泄如任，吸收教训，降低同类事故发生的机率，确保类似问题不再发生和防止不符合的产生。范围适用于公司范围内的质量不符合所采取的纠正措施或预防措施。术语和定义不符合或不合格：未满足要求。其它术语定义见1S09000：2015基础和术语。职责3. 1质量部负责IATFl6949:2016/lS09001：2015管理体系中管理类事件调查，不合格项纠正、预防措施的组织、协调、验证归口管理工作。3.2 生产部负责生产过程不符合事件调查及纠正、预防措施的组织、协调、验证工作。3.3 各责任部门负责自身纠正和预防措施的实施工作。3.4应对返工产品制定和提供返工作业指导书，对返工对产品质量可能造成的影响进行分析，并写进PFMEA,返工产品应提供返工后的验证记录。5内容及要求5.1纠正、预防措施管理流程图 纠正措施管理流程责任单位各单位各单位各单位各单位各单位各单位各单位各单位各单位各单位记录表单问题诊断统计表问题诊断统计表8D报告8D报告纠正预防措施评价报告纠正预防总结报告5.2.1纠正和预防措施控制流程序号流程块工作内容或标准攵的自福生去门的函号管理A同，收集产品留物不合格质是信自管理1不合格统计过程违规信息以及用户反馈的信息，及时维护问题诊断统计表。2评审不合格2.1纠正措施的输入质量信息分类：A类：终端用户汽车厂反馈的质量信息；公司短期内关注的质量信息；公司内主导产品出现的重大不合格（数量、金额）；严重影响公司年度质量目标的质量信息。B类：除A类以外的质量信息任何一个单位，收到A类质量信息后，必须在4小时以内将信息传递到质量部质量主管处，由质量主管按本程序组织处理。B类质量信息由发现单位再组织评审，以确定处理不合格先后顺序。2.2预防措施输入各单位利用统计技术及质量管理的七种工具，分析统计结果，识别问题，确定改进和预防的原因。各单位利用以往经验和FMEA,识别问题，确定改进和预防的原因。3分析和验证不合格原因根据质量信息分类，组织人负责组成不合格处理小组，组织相关人员采用质量管理的七种工具分析不合格产生原因，或者利用FMEA及CP进行分析，然后验证并确定不合格产生的原因。4评审不合格不再发生的资源各工作小组针对分析确定出来的原因，评审所需要的资源，估算改进成本，以确定改进的先后顺序及进度。5确定并策划纠正或预防方案计划工作小组根据分析验证的结果，做出纠正或预防方案及改进工作计划。6组织实施改进计划工作小组在小组长的组织下，按计划推进工作，小组长定期或不定期的检查工作进度。7验证和确认1、小组长按计划组织工作小组对改进工作进行验证和确认工作，并保留相关的证明材料，对确认为有效的措施，由小组长安排人员固化措施，并将该措施推广到类似的产品或管理过程。2、对不能措施无效或效果不明显的，重新评审改进计划，重新组织实施。8纠正预防措施的评价纠正措施或预防措施经确认后，由小组长对整个纠正或预防过程进行总结评价，作为改进项目管理的经验。9改进过程标准化各小组在完成本项目的改进工作后，将有效措施文件化，同时举一反三，将其推广到其他类似的项目。10提交管理评审各单位按月整理当月的纠正和预防措施实施情况，提交质量部。质量部再按月整理公司的纠正预防措施实施情况，在管理评审时提交管理评审。6相关文件6.1Q/SB-7.5.1-2017文件化信息控制程序6.2Q/SB-9.2.1-2017内部审核控制程序6.3Q/SB-9.3.1-2017管理评审控制程序7相关记录7.1QRlO.2-01不合格记录7.2QRlO.2-02纠正措施表7.3QRlO.3-01持续改进计划及检查7.4 有关发生报告、通知、汇报、联系、记载等记录7.5 有关调查、纠正、分析、处理、认定、预防与验证等记录7.6 有关改进、纠正措施实施计划情况信息反馈、整改报告总结、验证评价等记录