医院便携式彩色多普勒超声诊断系统采购项目招标文件.docx

遂昌县人民医院便携式彩色多普勒超声诊断系统采购项目公开招标文件项目编号：CBNB-20235512GLS项目名称:遂昌县人民医院便携式彩色多普勒超声诊断系统采购项目采购单位：遂昌县人民医院代理机构：宁波中基国际招标有限公司2023年11月第一章公开招标采购公告4第二章招标需求8第三章投标人须知17第四章评标办法及评分标准26第五章合同主要条款34第六章投标文件格式38第一章公开招标采购公告项目概况：遂昌县人民医院便携式彩色多普勒超声诊断系统采购项目的潜在投标人应在政府采购云平台（）获取（下载）招标文件，并于2023年12月18日15:00（北京时间）前递交（上传）投标文件。一、项目基本情况项目编号：CBNB-20235512GLS项目名称：遂昌县人民医院便携式彩色多普勒超声诊断系统采购项目预算金额（元）：500,000.00最高限价（元）：500,000.00采购需求：标项一：标项名称：便携式彩色多普勒超声诊断系统数量：1套预算金额（元）：500,000.00简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见第二章招标需求。备注：本标项不允许采购进口产品。合同履约期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止。本项目（是）接受联合体投标。二、申请人的资格要求1 .满足中华人民共和国政府采购法第二十二条规定；未被“信用中国”（）中国政府采购网（）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。2 .落实政府采购政策需满足的资格要求：无。3 .本项目的特定资格要求：3.1 投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供医疗器械生产许可证复印件、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证复印件。3. 2投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供医疗器械经营许可证复印件、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证复印件。三、获取招标文件时间：/至2023年12月18日，每天上午00:00至12:00,下午12:00至23:59（北京时间，线上获取法定节假日均可，线下获取文件法定节假日除外）地点（网址）：政府采购云平台（）方式：（1）线上获取（登录政府采购云平台一项目采购获取采购文件一申请，审核通过后可下载招标文件）。本次招标不提供纸质版招标文件。（2）供应商获取招标文件前应注册成为政府采购云平台正式供应商。（3）招标公告所附招标文件仅供阅览使用，供应商只有在“政府采购云平台”完成获取招标文件申请并下载了招标文件后才被视为合法获取了招标文件，否则其投标将被拒绝。售价（元）：0四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间：2023年12月18日15:00（北京时间）投标地点（网址）：政府采购云平台（）开标时间：2023年12月18日15:00开标地点（网址）：政府采购云平台（）五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1 .浙江省财政厅关于进一步发挥政府采购政策功能全力推动经济稳进提质的通知（浙财采监（2022）3号）、浙江省财政厅关于进一步促进政府采购公平竞争打造最优营商环境的通知（浙财采监（2021）22号）已分别于2022年1月29日和2022年2月1日开始实施，此前有关规定与上述文件内容不一致的，按上述文件要求执行。2 .根据浙江省财政厅关于进一步促进政府采购公平竞争打造最优营商环境的通知（浙财采监（2021）22号）文件关于“健全行政裁决机制”要求，鼓励供应商在线提起询问，路径为：政采云-项目采购-询问质疑投诉-询问列表:鼓励供应商在线提起质疑，路径为：政采云-项目采购-询问质疑投诉-质疑列表。质疑供应商对在线质疑答复不满意的，可在线提起投诉，路径为：浙江政府服务网-政府采购投诉处理-在线办理。3 .供应商认为采购文件使自己的权益受到损害的，可以自获取采购文件之日或者采购公告期限届满之日（公告期限届满后获取采购文件的，以公告期限届满之日为准）起7个工作日内，对采购文件需求的以书面形式向采购人提出质疑，对其他内容的以书面形式向采购人和采购代理机构提出质疑。质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意或者采购人、采购代理机构未在规定的时间内作出答复的，可以在答复期满后十五个工作日内向同级政府采购监督管理部门投诉。质疑函范本、投诉书范本请到浙江政府采购网下载专区下载。4 .其他事项：4.1 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加本项目投标。4. 2落实的政策：政府采购促进中小企业发展管理办法【财库（2020）46号】、关于促进残疾人就业政府采购政策的通知（财库（2017）141号）、关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知（财库201468号）、关于调整优化节能产品环境标志产品政府采购执行机制的通知（财库20199号）。4. 3本招标公告中二、申请人的资格要求：第1条中的“重大税收违法案件当事人名单”即为“重大税收违法失信主体”。七、对本次采购提出询问、质疑、投诉，请按以下方式联系1 .采购人信息名称：遂昌县人民医院地址：浙江省遂昌县妙高街道北街143号传真：/项目联系人（询问）：夏老师项目联系方式（询问）：质疑联系人：杨老师质疑联系方式：2 .采购代理机构信息名称：宁波中基国际招标有限公司地址：宁波市邺州区天童南路666号中基大厦19楼传真：项目联系人（询问）：任翔、殷悦、单琛耘项目联系方式（询问）：、质疑联系人：杨未质疑联系方式:3 .同级政府采购监督管理部门名称：遂昌县财政局地址：遂昌县妙高街道东街IOl号传真：联系人：李先生监督投诉电话：若对项目采购电子交易系统操作有疑问，可登录政采云(https:第二章招标需求编号：CBNB-20235512GLS采购单位名称：遂昌县人民医院便携式彩色多普勒超声诊断系统采购项目前附表序号子项招标需求>采购标的需实现的功能或者目标，为落实政府采购需满足的要求详见技术需求采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准规范由投标人提供的所有产品和服务必须符合下列规范、条例及标准，并不限于下列规范、条例及标准：2.1中华人民共和国有关技术和卫生标准2.2由招标人认可的有关国家权威标准注：本技术要求所列的规范、标准不意味着全部的或最新的，承包单位必须执行国家、地方、有关机构所有相关的技术规范与标准，且确保所采用的技术规范、标准必须是国家或有关机构发布的最新版本，无论此版本在此有无提及。三采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求详见技术需求四采购标的的数量、采购项目交付或者实施的时间和地点详见商务需求五采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求详见商务需求六采购标的的验收标准详见技术需求七采购标的的其他技术、服务等要求详见技术需求八现场踏勘无九样品要求无一、商务要求序号商务要求一付款方式：合同生效并具备实施条件后7个工作日内凭同等金额预付款保函支付合同金额的40%作为预付款，（供应商为政府采购促进中小企业发展管理办法（财库（2020）46号）第四条认定的大型企业无预付款，不适用该条款）；项目验收合格并收到中标人正式发票之日起7个工作日内付清合同款。二其他：2.1列出详细的设备配置清单（包括附件及选配件），清单包括：硬件、软件、附件及选配件的规格型号、接口。提供分项价格并提供价格的折扣率，同时提供耗品的清单及供应价（各种包装规格分别报价）。招标文件中未提及的某些属选配的功能、软硬件，供方必须充分告知采购人，以采购人选择为准。若在交付使用后采购人发现其功能或软件未告知采购人的，中标人必须无条件提供。2.2提供各类必要证件（书），包括但不限于医疗器械注册证、生产许可证、产品注册证。全套设备必须为全新，未曾使用过的原装产品，软件版本为最新版本（投标文件中须注明设备进入市场时间及软件最新版本号）。2.3招标设备如为法定商检产品或国家强检计量设备，由中标人负责进行商检或计量等，费用包含在投标总价之内。2.4投标人必须以招标人需要的机型进行投标，在投标时如实响应招标文件技术文件并提供完全配置，不得欺骗、隐瞒，投标后对招标文件的响应内容，不得以任何理由加价，招、投标文件为合同的组成部分，具备同等法律效力。2.5提供纸质和电子版操作手册（包括纸质版两套和电子版一套）、维修手册（包括维修技术资料及线路图）、软件、维修零配件、维修密码等。2.6交货产品为制造商一年内生产的货物，验收时提供证明资料，如实提供有注册证医疗器械的使用年限或使用期限。2.7提供制造商原厂datasheet,提供符合上述参数和配置要求的详细配置清单及单价，必需的耗材清单，承诺长期供应的优惠价格。应标技术文件参数应与官方网站的数据或原厂dataSheet保持一致，并以此验收。序号商务要求2.8免费开放所有接口，便于信息系统接入。支持网络连接，DlCOM3.0（开通）。2.9投标设备使用寿命27年；投标文件中提供铭牌标识、照片或说明书相关页面复印件；货物无使用期限的，提供相关说明。三售后服务3.1设备验收合格后整机及附属设备免费保修23年（保修起始时间以医院验收合格之日为准），保证零配件供应7年及以上。投标人需提供保修期后每年整机保修费用，单独报价，并且保证价格为真实、有效，并作为售后服务的评标依据，保修期后需要保修的，不高于此价格（如技术需求中有相关要求，以技术需求准）。3.2保修范围内设备的故障维修响应时间2小时，到达现场时间V24小时（包括节假日），8个工作小时未修更须提供备品备件。每次现场服务后提供详细的维修报告单。3.3保修期内每年开机率不低于95%（一年按365天计），即停机天数不超过18个自然日/年，如开机率达不到要求，每停机超过1个自然日保修期相应延长7个自然日。3.4按规范进行每年至少2次的维保、检测服务并提供详细的维保及检测报告（提供有关测试证明）等。3.5保修期内，确保设备通过浙江省卫生厅的质控检查和技术监督局等有关部门的技术检测。如不合格，承担重检费用，直至通过检测。3.6在保质期内出现问题，所产生的维修费用（包括零部件费用、运返费用等费用）均由投标人承担；保修期后，投标人应提供终身维修，对设备进行维修免收差旅费、人工费等，仅收损坏更换的零备件费。必须做到先维修后付款。要求原厂或原厂授权维修服务机构进行书面承诺。3.7提供保修期后消耗品和常用零配件的供应价格与折扣，折扣按最大优惠程度供应（供应价格和折扣，在投标文件中明确）。3.8厂家提供技术支持，在国内和省内有固定培训基地，提供操作培训及考核和工程师的维护、维修培训（列出具体的培训方案。如提供院外培训，投标人负责采购人人员培训期间的一切费用（包括会务费、差旅费、食宿费用等），序号商务要求投标人应知晓所有这些费用己包含在合同总价中。3.9浙江省内有设有售后服务机构，提供完善快速的售后维修服务，提供售后服务地址、联系人、电话等信息。3.10提供软件光盘，软件终身免费升级。3.11如属计量器具、放射类设备，则卖方提供经买方认可的且具有资质的检测机构出具的计量、放射防护检测合格报告，检测费用包含在合同总价中。若设备有信息系统接口，则全部免费开放。四安装及验收4.1安装地点：医院指定地点。4.2安装要求：到货后接到采购人通知7天内全部安装调试完成。4.3安装、验收前所产生的一切费用及风险（包括运输费、保险费、装卸及搬运费用等）由供方负责提供。4.4安装、验收标准：应与产品技术数据及投标文件技术文件一致，符合我国有关技术规范和技术标准，符合合同要求。4.5验收：符合医院的验收规范。注：L提供规范的安装验收报告；2.提供电子版和纸质简明操作规程（至少包括使用前检查准备、操作步骤、注意事项、适用范围或禁忌证，日常维护、应急处理方案等）;3.提供厂家标准维保（PM）内容。五交货期：合同签订之日起跄天内。二、技术需求：数量：1套标项一：便携式彩色多普勒超声诊断系统序号技术参数要求响应情况一总体要求/1.1适用于腹部、心脏、妇产科、泌尿科、新生儿、术中、介入、血管、浅表组织与小器官等全身应用。1.2要求为厂家最新版本及最新出产机型，具有用户现场升级能力，可满足将来临床应用扩展需求。二货物技术规格、参数/2.1彩色多普勒超声波诊断仪包括：Z2.1.1整机一体式传统笔记本式超声，215英寸高清晰度医用彩色液晶显示器。2.1.2系统通用功能：监视器：215寸高分辨率、医用专业彩色LED显示屏，整机重量W6KG,屏幕合起来后最大厚度W9CM,探头接口可扩展到3个，配备原厂台车，台车配备电池，整机电池使用时间23H,主机具备交、直流两用电源供电方式。2.1.3数字化波束增强器；2.1.4多倍波束合成；2.1.5回波增强技术；2.1.6频率复合成像技术；2.1.7智能化斑点噪声抑制技术；2.1.8组织特异性成像；2.1.9具有B/C双幅实时对比功能；A2.1.10可选配造影功能；2.1.11可选配弹性成像功能，具备应变弹性成像，组织硬度定量分析软件和压力曲线提示图标，并具备肿块周边组织壳的弹性定量分析功能，通过对肿块的描迹后可自动计算肿块周边浸润区域（病灶浸润范围大小可调）。2.1.12超宽动态血流技术；2.1.13彩色能量多普勒（CPD）；2.1.14组织谐波成像（THI）；2.1.15自适应彩色增强技术；/2.1.16数字化通道21024通道，多倍信号并行处理。2.1.17动态范围30180DB,可视可调。2.1.18最大显不深度240CM；2.1.19扩展成像，要求凸阵、线阵探头可用。2.1.20IZOOM图像一键实现全屏放大功能；2.1.21支持语言，英语,中文（包括键盘输入、注释、操作面板等）。2.1.22支持DICOM3.0；2.1.23内置锂电池操作；2.1.24所配软件为最新版本；2.2测量和分析：（B型、M型、频谱多普勒、彩色模式）2.2.1一般测量2.2.2妇产科测量（包括孕期、预产期、胎重的分析及显示，胎儿生长曲线（单幅和多幅同时显示）、多数据对比图、子宫卵巢和卵泡的测量和计算以及全面的可编辑的报告功能）。2.2.3多普勒血流测量与分析；2.2.4实时多普勒自动包络、测量和计算；2.2.5心脏功能测量以及各瓣膜功能的测量、分析及报告；2.2.6腹部、妇科、产科、心脏、泌尿、小器官、儿科、血管、神经、急诊科测量；2.2.7一体化图像存储与（电影）回放重现及病案管理单元；2.2.8声图像静态、动态存储原始数据回放重现；2.2.9原始数据储存；2.2.10一体化病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等：2.2.11USB3.0接口，可向外部PC机传送图像并用通用的图像软件来查看图像。2.2.12可连接心电图信号；2.3输入/输出信号：S端、ETHERNET、VGA输出；2.3.1输入：VCR、外部视频、RGB彩色视频；输出：复合视频、RGB彩色视频，DVD；2.4图像管理与记录装置2.4.1超声图像存档与病案管理系统；2.4.2一体化的剪贴板(在荧光屏上)可以存储和回放动态及静态图像；2.4.3固态硬盘2120GB；三配置要求/3.1系统通用功能/3.1.1监视器：215英寸LED显示器；扫描方式：逐行扫描，高分辨率；3.1.2安全性能：符合国家药品监督管理局商品安全质量要求；3.2探头包含：单晶体相控阵探头、线阵探头、凸阵探头、腔内探头；3.2.1频率：宽频带变频探头,两维和彩色独立变频。3.2.2类型：支持凸阵频率1.4-5.IMHZ,线阵频率5.4T3.5MHZ,相控阵1.5-4.5MHZo3.2.3阵元：线阵探头最大有效阵元阵元数2192阵元；3.2.4B/D兼用:线阵：B/PWD(13-6MHZ)；相控阵：B/PWD/CWD；3.2.5支持热插拔3.2.6凸阵探头具有27种频率的变频范围，扫描角度最大扩展后2100度；3.2.7线阵探头具有26种频率的变频范围，支持T型扩展显示。3.2.8相控阵探头具有26种频率的变频范围，扫描角度290度。3.3二维灰阶显像主要参数：/3.3.1扫描：电子凸阵:超声频率1.4-5.1MHZ；电子线阵：超声频率5.4-13.5MHZ；电子相控阵：超声频率L5-4.5MHZ；3.3.2扫描速率：B模式凸阵探头全视野，18CM深度时，帧速率250帧/秒；B模式相控阵探头90度，18CM深度时，帧速率270帧/秒；彩色显示帧频:全视野，18CM深度时，220帧/秒；3.3.3扫描线：每帧线密度2512超声线；3.3.4发射声束聚焦：力8段；3.3.5接收方式：接收超声信号动态范围N180DB；3.3.6回放重现：灰阶图像回放21000幅、回放时间220秒；3.3.7预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调节，及常用所需的外部调节及组合调节。3.3.8时间增益补偿TGC调节28段，LGC调节24段。3.4频谱多普勒：Z3.4.1方式：脉冲波多普勒PWD；高脉冲重复频率HPFF；连续波多普勒CWD；3.4.2多普勒发射频率：线阵22段；凸阵22段；3.4.3最大测量速度：PWD：血流速度28.0M/S；CWD：血流速度力速.0M/S；3.4.4最低测量速度：W1.0MMS（非噪声信号）；3.4.5显示方式：B、M、B/M、B/M/CFRB/D、D、B/CFI/D；3.4.6电影回放：220秒；3.4.7取样宽度及位置范围：宽度INlM至16MM：分级；3.4.8显示控制：反转显示（左/右：上/下）零移位、90度旋转；3.4.9解剖M型模式，要求M取样线23条，能360度任意旋转角度，同时要求支持实时扫描以及后处理离线分析过程中重构M型图像3.5彩色多普勒/.3.5.1显示方式：速度分散显示、能量显示、速度显示3.5.2显示控制：零位移动、黑白与彩色比较、彩色对比3.5.3彩色增强功能：彩色多普勒能量图(CDE)(包括方向性能量图)3.5.4双幅实时显示、包括双幅不同模式实时显示(B/BjB/CFM)3.5.5超声功率输出调节：3.5.6BAkPWDsCOLORDOPPLER输出功率可调°3.5.7图像与记录；3.5.8存储与回放：固态硬盘2120GB,图像存储与电影回放功能；3.5.9配套可升降原厂台车3.5.10三探头扩展器3.5.11配置超声远程会诊软件系统及远程会诊移动终端，该系统需具备单独远程超声会诊系统注册证及信息安全等级保护三级证书(投标文件中提供相关证书和证件)第三章投标人须知前附表序号内容、要求1项目名称：遂昌县人民医院便携式彩色多普勒超声诊断系统采购项目投标报价及费用：1、投标报价是履行合同的最终价格，应包括设备价、安装调试、系统集成、货物运至项目现场的运输费、保险费、培训费、售后服务、利润、税金等一切与本次采购相关的费用。本项目预算金额/最高限价：详见第一章公开招标采购公告。投标报价超过预算金额或最高限价的作无效标处理。2、不论投标结果如何，投标人均应自行承担所有与投标有关的全部费用；3、招标服务费的收取标准：（1）参照下表中的货物收费标准，采用差额定率累进法按照中标通知书确定的中标总金额，向中标人收取招标服务费。招标代理服务收费标准2中扑金（万尢）货物的林服务招标工程M林IOO 以 F1.5、1.5%1.0%IOO-KW1.1%0.8%0.7%50010000.8%0.45%0.55%100060000.6%0.25%0.35%50001000.25%0.1%0.2%100001000000.06%0.05%0.05%1000000 以上0.01%0.01%0.01%（2）中标人接到本公司通知后5个工作日内向本招标公司支付招标服务费。（3）招标服务费只收现金、银行票汇款、电汇款。（4）招标服务费均汇入以下账户：开户银行：宁波银行丽水分行帐号：900378户名：宁波中基国际招标有限公司丽水分公司3投标保证金：无。现场踏勘：本项目不组织统一踏勘，投标人可自行前往现场踏勘，费用自理。投标文件组成：本项目实行网上投标，供应商应准备以下投标文件:(1)供应商于“政采云”上提供电子加密投标文件。(2)以电子邮件提供的备份电子投标文件数量1份。(自行决定，非必须要求)备份投标文件是否提交由投标人自行决定，如不提交的，当电子投标文件无法解密时，将导致无备份投标文件而失去投标资格。如提交备份投标文件的，应在投标截止时间前将最后生成的具有电子签章的备份投标文件通过电子邮件方式传送至代理机构邮箱(4893224)。6投标截止时间及地点：详见第一章。7开标时间及地点：详见第一章。8评标办法及评分标准：详见第四章。9评标结果公示：评标结束后，评标结果公示于浙江省政府采购网，宁波中基国际招标有限公司网站。10签订合同时间：中标通知书发出后30日内。11投标文件有效期：自投标截止日起90天。12解释：本招标文件的解释权属于招标采购单位。一总贝!1（一）适用范围本招标文件适用遂昌县人民医院便携式彩色多普勒超声诊断系统采购项目的招标、投标、评标、定标、验收、合同履约、付款等行为（法律、法规另有规定的，从其规定）。（二）定义1 .招标采购单位系指组织本次招标的代理机构和采购单位。2 .“投标人”系指向招标方提交投标文件的单位。3 .“服务”系指招标文件规定投标人须承担的服务。4 .“项目”系指投标人按招标文件规定向采购人提供的货物和服务。5 .“书面形式”包括信函、传真、电报等。6 .系指实质性要求条款。（三）招标方式本次招标采用公开招标方式进行。（四）投标委托投标人代表须携带有效身份证件。如投标人代表不是法定代表人，须有法定代表人出具的授权委托书（正本用原件，副本可用复印件，格式详见第六章投标文件格式）。（五）投标费用不论投标结果如何，投标人均应自行承担所有与投标有关的全部费用（招标文件有相反规定除外）。（六）联合体投标1 .本项目接受联合体投标（联合体投标的须在投标文件中提供联合体协议书，明确各联合投标单位的责任和义务）。2 .招标公告规定接受联合体投标的，除应符合招标公告规定的合格供应商的资格要求外,还应遵守以下规定：（1）联合体各方应按招标文件提供的格式签订联合体协议书，明确联合体牵头人和各方工作内容和义务。（2）联合体中有同类资质的供应商按照联合体分工承担相同工作的，应当按照资质等级较低的供应商确定联合体的资质等级。（3）联合体各方不得再单独参加或者与其他供应商另外组成联合体参加同一合同项下的投标。（4）联合体各方应当共同与招标人签订采购合同，就采购合同约定的事项对招标人承担连带责任。（七）转包与分包本项目不允许转包，经采购人同意，允许分包。（八）特别说明：1.采用最低评标价法的采购项目，提供相同品牌产品的不同投标人参加同一合同项下投标的，以其中通过资格审查、符合性审查且报价最低的参加评标；报价相同的，由采购人或者采购人委托评标委员会按照招标文件规定的方式确定一个参加评标的投标人，招标文件未规定的采取随机抽取方式确定，其他投标无效。使用综合评分法的采购项目，提供相同品牌产品且通过资格审查、符合性审查的不同投标人参加同一合同项下投标的，按一家投标人计算，评审后得分最高的同品牌投标人获得中标人推荐资格；评审得分相同的，由采购人或者采购人委托评标委员会按照招标文件规定的方式确定一个投标人获得中标人推荐资格，招标文件未规定的采取随机抽取方式确定，其他同品牌投标人不作为中标候选人。非单一产品采购项目，多家投标人提供的核心产品品牌相同的，按前款处理。2.投标人应仔细阅读招标文件的所有内容，按照招标文件的要求提交投标文件，并对所提供的全部资料的真实性承担法律责任。3.投标人在投标活动中提供任何虚假材料，其投标无效，并报监管部门查处；（九）、关于分公司投标除银行、保险、石油石化、电力、通信等行业外，法人的分支机构不能参加投标。（十）、关于知识产权1 .投标人必须保证，采购人在中华人民共和国境内使用投标货物、资料、技术、服务或其任何一部分时，享有不受限制的无偿使用权，如有第三方向采购人提出侵犯其专利权、商标权或其它知识产权的主张，该责任应由投标人承担。2 .投标报价应包含所有应向所有权人支付的专利权、商标权或其它知识产权的一切相关费用。3 .系统软件、通用软件必须是具有在中国境内的合法使用权或版权的正版软件，涉及到第三方提出侵权或知识产权的起诉及支付版税等费用由投标人承担所有责任及费用。（十一）、质疑和投诉1 .供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的，须在应知其利益受损之日起七个工作日内以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。供应商应当在法定质疑期内一次性提出针对同一采购程序环节的质疑。2 .提出质疑的供应商应当是参与所质疑项目采购活动的供应商。未依法获取采购文件的，不得就采购文件提出质疑；未提交投标文件的供应商，视为与采购结果没有利害关系，不得就采购响应截止时间后的采购过程、采败结果提出质疑。3 .供应商提出质疑应当提交质疑函和必要的证明材料，质疑函应当面以书面形式提出，质疑函格式和内容须符合财政部质疑函范本要求，供应商可到中国政府采购网自行下载财政部质疑函范木。4 .接收书面质疑函的方式：质疑人可通过送达、邮寄、传真的形式提交书面质疑函，通过邮寄方式提交的书面质疑函以被质疑人签收邮件之日为收到书面质疑文件之日，通过传真方式提交的书面质疑函以被质疑人收到书面质疑文件原件之日为收到书面质疑文件之日。采购人和采购代理机构接收质疑函的联系方式：见本采购文件第一章有关联系方式。5 .供应商对采购人或采购代理机构的质疑答复不满意或者采购人或采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后十五个工作日内向同级采购监管部门投诉。二招标文件（一）招标文件的构成。本招标文件由以下部份组成：1.招标公告6 .招标需求7 .投标人须知8 .评标办法及标准9 .合同主要条款10 投标文件格式11 本项目招标文件的澄清、答复、修改、补充的内容（二）投标人的风险1 .投标人应详细阅读采购文件中的全部内容和要求，按照采购文件的要求提交投标文件,没有按照采购文件要求提供投标文件和资料导致的风险由投标人承担，并对所提供的全部资料的真实性承担法律责任。2 .无论因何种原因导致本次采购活动终止致投标人损失的，相关责任人均不承担任何责任。（三）招标文件的澄清与修改1 .采购人对招标文件进行必要的澄清或者修改的，在发布招标公告的网站上发布更正公告。澄清或者修改的内容可能影响投标文件编制的，更正公告在投标截止时间至少15日前发出；不足15日的，顺延提交投标文件截止时间。2 .更正公告为招标文件的组成部分，一经在网站发布，视同已通知所有招标文件的收受人，不再采用其它方式传达相关信息，若因未能及时了解到上述网站上发布的相关信息而导致的一切后果自行承担。3 .如更正公告有重新发布电子招标文件的，投标人应下载最新发布的电子招标文件制作投标文件。4 .投标人在规定的时间内未对招标文件提出疑问、质疑或要求澄清的,将视其为无异议。对招标文件中描述有歧义或前后不一致的地方，评标委员会有权进行评判，但对同一条款的评判应适用于每个投标人。三、投标文件的编制（一）投标文件的组成投标文件至少包含以下部分：1.报价文件：（1）投标函（格式详见第六章投标文件格式）；（2）开标一览表（格式详见第六章投标文件格式）；（3）投标报价明细表（格式详见第六章投标文件格式）；（4）中小企业声明函（格式详见第六章投标文件格式，如是请提供）；（5）供应商为监狱企业的证明文件：省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具（如是请提供）：（6）残疾人福利性单位声明函（格式详见第六章投标文件格式，如是请提供）；（7）投标人针对报价需要说明的其他文件和说明。5 .资格证明文件：（1）投标人的营业执照副本复印件（格式详见第六章投标文件格式）联合体投标的，联合体双方须分别提供。（2）投标人资格声明函（格式详见第六章投标文件格式）联合体投标的，联合体双方须分别提供。（3）投标人的特定条件的证明文件：投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供医疗器械生产许可证复印件、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证复印件。投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供医疗器械经营许可证复印件、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证复印件。（4）联合体投标协议书（格式详见第六章投标文件格式，联合体投标的须提供）；6 .商务技术文件：（1）投标人自查表符合性自查表（格式详见第六章投标文件格式）；（2）法定代表人身份证明、法定代表人授权委托书（或联合投标授权委托书）（格式详见第六章投标文件格式）；（3）商务条款响应（偏离）表（格式详见第六章投标文件格式）；（4）技术条款响应（偏离）表（格式详见第六章投标文件格式）；（5）技术需求中要求提供的证明资料（加盖公章）；（6）所投设备运行和维修成本；（7）供货方案；（8）安装调试验收方案；（9）质保期方案；（10）技术服务和技术培训方案；（11）服务承诺；（12）投标人所投产品的节能环保产品认证证书复印件及所投产品属于“节能产品政府采购清单”中所列产品的相关证明资料或截图（如有请提供，加盖公章）；（13）业绩一览表（格式详见第六章投标文件格式）、投标产品的销售业绩的合同复印件（加盖公章）（根据评分标准提供）；（14）其他采购需求或评分标准所需资料。（二）投标文件的语言及计量1投标文件以及投标方与招标方就有关投标事宜的所有来往函电，均应以中文汉语书写。除签名、盖章、专用名称等特殊情形外，以中文汉语以外的文字表述的投标文件视同未提供。2投标计量单位，招标文件已有明确规定的，使用招标文件规定的计量单位；招标文件没有规定的，应采用中华人民共和国法定计量单位（例如货币单位：人民币元），否则视同未响应。（三）投标报价1 .投标报价应按招标文件中相关附表格式填写。 2.投标报价是详见第三章前附表2。 3.投标文针对同一内容只允许有一个报价，有选择的或有条件的报价将不予接受。（四）投标文件的有效期 1.自投标截止日起稣天投标文件应保持有效。有效期不足的投标文件将被拒绝。2 .在特殊情况下，招标人可与投标人协商延长投标书的有效期，这种要求和答复均以书面形式进行。3 .投标人可拒绝接受延期要求而不会导致投标保证金被没收。同意延长有效期的投标人需要相应延长投标保证金的有效期，但不能修改投标文件。4 .中标人的投标文件自开标之日起至合同履行完毕止均应保持有效。（五）投标文件的签署和份数1.投标人应按本招标文件规定的格式和顺序编制、装订投标文件并标注页码，投标文件内容不完整、编排混乱导致投标文件被误读、漏读或者查找不到相关内容的，是投标人的责任。2.投标人应提供电子投标文件。电子投标文件中所须加盖公章（联合体的，只需盖联合体牵头人CA章）O3 .投标文件须由投标人在规定位置盖章并由法定代表人或法定代表人的授权委托人签署，投标人应写全称。4 .投标文件不得涂改，若有修改错漏处，须加盖单位公章或者法定代表人或授权委托人签字或盖章。投标文件因字迹潦草或表达不清所引起的后果由投标人负责。（六）投标文件的上传递交、修改和撤回1 .投标文件的上传递交：（I）电子加密投标文件的上传递交：a.投标人应在投标截止时间前将电子加密投标文件成功上传递交至政府采购云平台，否则投标无效；b.电子加密投标文件成功上传递交后，投标人可自行打印投标文件接收回执。（2）备份投标文件的密封包装、递交：a.投标人在政府采购云平台完成电子加密投标文件的上传递交后，还可以通过电子邮件在投标截止时间前递交备份投标文件；b.通过政府采购云平台成功上传递交的电子加密投标文件已按时解密的，备份投标文件自动失效。投标截止时间前，投标人仅递交备份投标文件而未将电子加密投标文件成功上传递交至政府采购云平台的，投标无效。3.投标人应当在投标截止时间前完成投标文件的上传递交，并可以补充、修改或者撤回投标文件。补充或者修改投标文件的，应当先行撤回原文件，补充