XX电力科技有限公司产品设计开发控制程序（2024年）.docx

XX电力科技有限公司产品设计开发控制程序1目的对产品设计和开发的全过程进行有效控制，确保产品最终满足顾客与适用的法律法规的要求。2适用范围适用于本公司新产品的开发设计，也适用于标准定型产品的设计。3职责3.1 技术部负责人根据技术副总经理下达的新产品开发任务书及公司统一安排进行新产品开发的策划，确定开发方案，负责新产品开发设计的全过程。3.2 技术部负责产品的设计过程和相关技术工作的控制。3.3 销售部/生产部负责与顾客联系沟通，确定顾客对产品的要求，以保证产品设计输入的准确性和正确性。3.4 供应部负责产品所需全部材料、附件的采购。3.5 生产部负责新产品试制的生产组织和外协件的外委工作。3.6 质检部负责按试验大纲要求对新产品进行检验和试验。4工作程序4.1 设计和开发策划技术部接到由技术副总经理下达的新产品开发任务书及公司统一安排的任务后，进行新产品开发设计，编制设计和开发实施计划书，作为设计开发的策划结果和设计输入的内容，其内容包括：（1）规定项目负责人、设计人员的职责及相互之间的关系；（2）规定新产品开发各阶段完成的时间；（3）规定在设计和开发的各阶段应进行的设计和开发评审及设计和开发验证。明确验证和确认活动（职责、方法、时机）。对标准定型产品此项可从简。4.2 设计和开发输入421新开发产品的设计输入新开发产品的设计输入包括：（1）设计产品的技术参数要求；（2）适用的法律法规要求（如国家及行业标准）；（3）必要时应参照的以前设计的比较；（4）顾客对产品的特殊要求。以公司下达的设计开发计划书和设计开发输入清单作为产品开发的设计输入，技术部负责人负责组织对设计输入进行评审,并形成相关文件。以确保输入是充分与适宜的,要求应完整、清楚、并且不能互相矛盾。4.2.2标准定型产品的设计输入技术部负责人对生产部/销售部的设计开发计划书（包括技术协议,顾客要求）要进行评审：需根据用户订货技术协议和订货技术资料（系统图、电气原理图、端子板图等）进行标准产品生产的二次设计。4.3 设计和开发输出4.3.1 新产品的设计输出新产品的设计输出应包括：技术数据、计算单，应满足相应的国家及行业标准、顾客要求；产品图样；技术条件（含产品试验鉴定大纲）；制造过程中的特殊工艺要求；采购信息、材料备件单；产品安装使用说明书。4.3.2 标准定型产品的设计输出应包括下料单、弯曲单及相关图纸、结构图、开孔图、规范图（含单线图、布置图、工艺定额采购单）、接线图及材料清单。以上图纸和材料清单必须经自审、技术部负责人审核签字后方能下发。4.4 设计和开发评审4.4.1 新产品的设计评审。根据设计策划的安排，在新产品开发设计的各阶段进行产品的设计评审。评审内容应包括产品设计计算单、总装图及关键零部件图、工艺审查报告、标准化审查报告及其它技术文件。评审可采用会议评审，评审记录应形成文件。对设计评审中提出的问题，应制定解决办法。对评审的结果由技术部负责人作好记录并形成设计和开发评审报告。4.4.2 标准定型产品的设计评审对标准定型产品的设计评审应包括产品图纸、材料清单，评审是否满足设计参数和顾客要求，评审可采用会议形式,也可采用在图纸上签字等其它形式，评审结果应保存。4.5 设计和开发验证451新产品的设计和开发验证根据设计策划的安排在新产品设计的适当阶段,进行设计和开发验证，确保设计输出符合设计输入的要求。对产品设计验证可采取公司内试验或将产品送行业检测部门进行产品型式试验。对设计验证的结果由技术部负责人编制设计开发验证报告，并报技术副总经理批准。4.5.2标准定型产品的设计验证对标准定型产品只进行正常的出厂检验试验，无需设计验证。4.6 设计和开发确认461新产品的设计确认。根据设计策划的安排,对新产品进行确认。设计确认一般以产品鉴定的形式进行，鉴定资料主要包括全套产品图纸、设计文件、工艺文件、型式试验报告、用户使用报告、鉴定委员会意见等。对大型产品鉴定会可请社会及行业专家主持参与；对小型产品或局部改型设计，鉴定会可由公司内技术部主持进行。如果需要改进应填写设计开发变更、审批通知单，以确保产品最终满足规定的使用要求。4.6.2标准定型产品的设计确认对标准定型产品没有此项要求。4.7 设计和开发更改的控制471对设计过程中出现的问题须更改时,由设计人员提出填写设计开发变更、审批通知单，报项目负责人批准进行更改。对影响产品性能的重大更改，应报技术副总经理审批。4.7.1 对生产过程中的技术问题和设计更改，如原材料、元器件的变更等，应由更改申请人提出更改申请，填写设计开发变更、审批通知单。由项目负责人审批，重大问题应报技术副总经理审批。4.7.2 设计更改带来的任何结果和必要的措施均应予以记录并保持。5相关记录5.1JL-020-01设计开发计划书5.2JL-020-02设计开发输入清单5.3JL-020-03设计开发评审报告5.4JL-020-04设计开发验证报告5.5JL-020-05设计开发输出清单5.6JL-020-06设计开发变更、审批通知单