ISO22000-2018常用作业指导书.docx

IS022000-2018作业指导书一览表序号文件名称版本备注1GMP手册0.02食品安全管理小组成员及职责0.03厂区卫生管理规范0.04车间及设施卫生管理规范0.05害虫灭除操作规范0.06化学品管理操作规范0.07化验检验作业规范0.08化验室管理制度0.09加工卫生管理规范0.010客户财产控制程序0.011生产人员卫生管理规范0.012生产用水卫生质量管控规范0.013员工健康管理操作规范0.014原辅料卫生控制规范0.015仓库管理制度0.016成品出库作业规范0.017成品入库作业规范0.018来料入库作业规范0.0GMP手册卫生质量要求目标：确保“良好的操作规范”在制造产品的过程，处理和储存过程的执行。同时确保产品是符合法规、法律的要求个人卫生1、及时发放“卫生制度”给所有在工厂工作的员工（包括临时工）。该制度规定了有关参与工作的所有雇员的个人清洁要求以及他们在食品生产环境中工作所应持有的端正态度。2、所有雇员必须接受正规培训，包括个人卫生、GMP、清洁卫生程序、个人安全和HACCP中岗位角色培训3、卫生制度”同时适用于所有的来访者，货车司机及商务洽谈者等，因为他们有可能会进入公司的食品加工区域或仓储区域。所有人员包括维修人员和来访者必须通过指定的入口进入食品加工区域或仓储区域。同时必须穿白大衣带发网。在进入生产或配料储存区域时,还必须摘除所佩带的珠宝戒指、项链、耳环等首饰。来访者也必须由公司的员工陪同并佩带来访者胸章。卫生制度:不遵守制度将受到惩戒 在工厂的任何时间，必须穿着由公司指定的相应工种统一制服。而这些指定制服不允许在公司以外地方穿着。 必须在指定的区域穿着坚固及有防护性能的工作鞋。在生产区域和原料仓库必须穿戴干净、清洁的发网。餐厅、实验室、除生产车间办公室和更衣室外，工厂的其他地方与食品加工仓储有关的区域都应发网或工作帽。 胡子必须保持清洁。而且不允许延伸至嘴角以下。 所有珠宝、项链不允许戴入任何生产区域和原料仓库，除结婚戒指外。在开始工作前，必须摘除手表、手镯、项链耳环和带有宝石的戒指。 不允许戴假指甲。指甲经常修剪，保持无积垢。 在生产区域及原料仓库不允许涂指甲油、喷香水。 在任何时间，工厂的所有生产区域及储存区域必须禁烟。香烟严禁带入上述区域。只有在特别指定地点才允许吸烟。 不允许在工厂的任何区域包括微生物实验室、洗手间、更衣室吃东西及喝饮料。 只允许将与工作有关的东西带入生产区域。 在所有生产期间，必须保持手的清洁，手的清洗必须在： 开始工作前。 暂停工作前、后。 使用洗手间后。 吸烟后。 任何手脏的时候。 所有操作人员当直接接触产品时必须带清洁干净手套。 所有传染病和与传染病接触的事件均必须向主管报告。所有有关皮肤病、耳、鼻、喉和肠道疾病事件均必须及时报告相关经理。 所有割伤或擦伤，不管是否在工作中受伤，都必须进行包扎，且须用防水的包扎带包扎。 严禁随地吐痰。 洗手间、更衣室、淋浴室和餐厅使用后都必须保持整洁干净。 非工作服应保存在更衣柜。废弃的物品及包装必须丢入标注有“垃圾桶”字样的容器内。工厂的所有区域必须保持整洁干净，如发现区域被污染,必须及时报告主管。食品中发现有外来异物将会是一件非常严重的投诉事件。必须采取预防措施防止类似事件发生。发现害虫、啮齿动物、鸟类出现在防范区域，必须及时报告主管。建筑物的维护与设施这一部分包括工厂和周围环境的维护，解析了工厂设计的总原则以及建筑结构须考虑预防对食品不卫生的条件。该部分也包括了关于建立合适的工作空间、照明以及通风的指导方针。工厂外部.垃圾倾倒区垃圾箱下面和周围区域必须无杂物，而且是干净的。垃圾箱必须严实及上盖,以防废物漏出造成污染。.闲置设备的储存闲置设备、部件等必须妥善储存，以避免提供虫害栖身场所。.外部照明照明灯须特别注意既达到照明效果，又不致造成吸引虫害进入厂房。.地面保护植物（杂草、树木、草地）必须修剪整洁，而且与建筑物保持距离，以防虫害隐藏或进入厂房。连接厂房建筑地带应铺设不固定的小碎石。停车区域停车场所铺设水泥，并有良好的排水系统以防积水。地面应与厂房有倾斜角度以防积水排入厂房内。周边围绕厂房应建立绿化带，防止尘土飞扬。啮齿动物诱捕装置确保外围或过道每隔10至15米放置一个诱捕器。必须有诱捕器编号，监视记录及布置图。屋顶不允许有产品或油溢出而污染厂房屋顶现象。排气孔或洞穴必须安装纱网或防护罩，以防止飞虫进入厂房。该区域为常规检查的一部分。结构设计厂房建筑外部建设及维护必须保证无洞、裂缝等以防止害虫进入。电线孔排气孔、空的环行管以及转换器须装上纱网预防虫害进入。门必须能自动关闭且密封，所有门缝不允许有缝隙。内部天花/上部结构使用材料必须是很滑的，不易吸湿且容易清洗。天花及上部结构的安装必须修缮完好，不允许有油漆脱落、锈班、空洞、油漆结块或其它可能导致虫害藏匿或进入而导致污染产品。地板必须排水良好、平滑和易于清洗，不允许有裂缝、孔洞或破裂现象；不允许有超叠现象。与墙结合处必须密封完好以防止虫害藏匿。所有地面排水口必须保持卫生状况及良好排水状态，同时应加挡鼠板以防止老鼠进入。照明必须使用正常且安装防护罩或选择合适的安装地点以防止灯的突然破裂时污染产品或容器。等必须便于检查及哦清洗。墙必须平滑，材料必须无毒且易于清洗。不允许有裂缝和孔洞，以防止虫害藏匿及保证清洗效果。不允许浮尘、脏、产品积块和现象。窗必须装修完好.不允许有打破或窗框缝隙.须有完好的纱窗，以防止虫害进入.窗户必须干净、无尘及无霉斑。所有内部区域必须保持在干净整洁状态下，操作工应留意，当产品被溢出时应立即清洁干净。溢出的产品不允许返工，必须马上作废品处理。所有废弃物料必须投入有明显标签的垃圾箱内。不允许有用包装箱或纤维桶作垃圾箱的现象。所有物料必须储存于完好的垫仓板上，并整齐有序的放置，以便有足够的地方作走道和相应的检查。原料、包装材料等的储存必须考虑留有相应的空间供虫害控制设施及相应的检查所需。周边沿所有的墙与地面接洽处需设一宽45厘米的卫生周边，周边须涂上白色油漆。为了预防外来异物污染，所有进入车间的电线、操作所需物件须降致最少限度妥善管理。须防止其与人员、机器及产品、原料或部件接触。必须保持所有金属或其他设施表面、尤其是接触食品一面无污染。所有集尘系统、排风系统极其导线工作部分都必须经过检查，清洁而且制定定期检查计划，以防止虫害出没。在尘埃捕集系统的适当地方，检查组应保证足够的检查和清洁。建筑物的完整所有建筑物的装修须保持完好，以便足以抵抗恶劣天气的影响。所有建筑物必须保证杜绝一切老鼠和鸟的进入渠道所有门缝不论是上面还是下面均必须保证小于0.5厘米。在不用时，门通常保持关闭状态。经常使用的门须装上PVC胶帘，胶帘应能够抵挡风吹入车间或仓库。所有在生产区域向外开启的窗和门必须装上网眼不超过0.1MM（18目）的防蝇纱网所有顶盖的仓库必须装上2厘米以下的筛网，以杜绝小鸟栖身之处。所有建筑结构在任何时候都必须保持在良好状态，发现有任何的防蝇纱窗和门帘的损坏等，应马上报告维修部主管或品保部主管。卫生操作所有员工每时每刻有责任保持他们的工作区域及生产线清洁，且必须注意预防在生产期间清洗造成的产品污染。须有热水清洗能力且热水清洗温度至少在66-71oCo生产设备、生产区域、仓库区域及外围区域的具体清洁计划和清洁频率已经建立、而且实施。天花板和顶部装置保持干净，没有尘土、油污、积垢或其他脏物。地板、墙壁、周边和角落必须保持干净、没有任何的垃圾或脏物。生产线清洗必须使用可饮用水和浓度不超过200PPM氯的消毒水。生产容器不可移作他用。不可使用的容器必须妥善区别开来。如果尚可使用的容器必须用已获准的清洗剂及热水清洗。至少每周一次。掉在地面上的包装材料不允许用于产品包装，而且立即报废。纸箱、白色桶、纤维桶和所有被认可包装容器在储存、待用时都不允许打开（检验除外）。如果包装产品内层与地面接触过则必须丢去。所有成品都必须妥善放置在干净的地台板上，并整齐堆叠起来。凡破损的包装必须及时返回生产区域重新包装或处理。溢出污染的须立即清除干净。并须堆叠整齐。所有食品产品、配料和包装材料的运输必须遵循食品运输的要求。设施及器具所有设施必须保持干净而且有一正确清洗方法，以保证产品卫生。闲置设备妥善存放。设备必须表面光滑、不渗漏，材料无毒、不吸水，排水顺畅，直接接触产品部分必须具有抗腐蚀作用的材料。必须防止金属间相互摩擦现象。设备安装必须便于清洗、检查和维修。电线、带子、塑料、纸板等不允许用作临时维修材料。设备不允许出现表面粗糙或有裂缝与便造成设备清洗的困难。不允许有过多的流体机油滴漏或润滑油从轴承马达等其他地方溢出，以防止产品因此被污染。所有设备不允许有生锈及油漆剥落现象。所有铺助设备、工具、器皿必须保持在干净状态下妥善放置，以保证产品的卫生，减少微生物量及消除其它可能的污染。材料直接与食品接触表面用的刷子或工具和不直接与食品接触表面的工具必须以颜色号码区分，避免相混而造成污染。布和缠带不允许用于工具或工具处理上。木和玻璃皿等不允许用于生产。正确标示直接与产品接触的物品必须有标识且不能用于其他用途。储存扫把、拖把等必须挂在架子上、且离地。小物件如铅笔、刀、保险丝、工具的不允许留在生产区喻或留在电闸开关箱和加工设备上。闲置设备必须移出加工区以外及妥善放置，并进行常规检查。生产和过程卫生控制原料/成品/加工过程外包装必须清洁以防止带入可能的污染。批号的区分所有的产品须有生产日期和批号准确区分。编号必须完整及清晰。所有产品配料可通过生产配料批号记录得以追踪。所有原料必须要有标签、写明供应商的名称、生产名称、产品名称、配料、生产日期。做好接收记录以确保正常运转地面：所有原料、半成品、成品均不可直接与地面接触。包装袋开启配料前须先除去原料外层包装袋或先将外包装妥善清理后配料，用刀开启外包装袋时须注意以防止袋子碎片造成污染。外包装前处理技巧妥善拆除清洁外包装，而又不污染、弄脏环境和产品。加工流程控制生产部须确保原料与成品分开储存，必须有成文的程序并且现场运作与文件相一致。外来异物预防装置该装置必须有效的预防外来物、金属等对产品的污染（如金属探测仪、磁棒、筛网、档板等）必须有这些装置定期检查的规定，以确保装置是正常运作及无外来物的产品的污染。容器用于产品的容器不允许移作他用。不可以使用的容器必须妥善区分开来，如果尚可使用的容器必须获准的清洗剂及热水清洗干净，至少每周一次。执行所有员工必须遵守GMP的操作规程。须提供足够的洗手槽，所有的洗手槽必须保持干净。使用一次性的擦手纸或烘干机，提供足够的热水，洗手液或肥皂和垃圾箱。设施清洗及控制餐厅/休息室清洁的执行必须带有热水的洗手槽，并有相应的清洗。该区域可使用非纸造的器皿，如瓷器或玻璃的盘子、壶等。设计和地点餐厅必须与生产、储存区域和产品生产有关区域完全分开，而且有独立的常闭11o排水道：所有的排水道必须开启且畅通。地板、墙、天花须选用易于清洗的材料并保持良好，天花、墙壁、地板与地板间结合处不允许有裂缝。日常清洁在餐厅和所有更衣室、休息室、须保持良好的卫生习惯,从而预防虫害的出现。灯光：必须提供足够的光线。虫害控制必须有一个虫害控制计划，且不允许有虫害出没的痕迹。妥善储存/贴标所有设施、器皿、化学洗涤剂和食品必须分开储存在相应的橱柜或挂起来。闲置设备必须正确及清洁地储存。所有设备和器皿不用时以最卫生的方法予以储存。所有化学清洗剂和溶剂必须贴上相应的标签。所有不用的容器必须予以相应的识别标记或予以充分的清洗。通风：须有充足的通风。更衣室排水道：所有的排水道必须开启且畅通。地板、墙、天花必须用易于清洗的材料并保养良好。不允许出现天花、墙壁与地板间结合裂缝。灯光：必须提供足够的灯光。更衣室的维护更衣室必须得到相应的维护和清洁，每个月至少对所有更衣柜例行检查一次。个人执行：所有员工必须经过GMP培训，且遵守GMP条例。虫害控制必须有一个符合要求的虫害要求控制计划。而且，不允许有虫害出没的迹象。不用的容器及脏衣服容器用于放置脏衣服的容器必须分离开来，而且所有这些容器均必须贴上相应的标签加以识别。更衣柜要求更衣柜应离地足以便于清洗，或焊接在一个垫座上。所有更衣柜必须配备角度至少为45度的斜顶 通风：所有更衣室必须装有排气装置，以便排气。门的自动关闭装置所有洗手间均须装上门的自动关闭装置。洗手间的门不允许直接对着生产加工区域、配料、包装储存区。 设施功能正常：厕所、便池及洗手设施必须清洁及正常运作。 排水道：必须开启、并且畅通。不允许出现排水道填塞或厕所满溢现象。 地面、墙壁、天花必须采用易于清洗材料且保养良好，不允许出现天花、墙壁与地板结合裂缝。 洗手提示标志必须安装在靠近出门的地方，提示员工在离开该区域出门之前必须洗手。 热水：洗手设施必须有足够的压力及热水。 灯光：必须提供充足的光线。 个人执行：所有员工必须经过GMP培训，且遵守GMP条例。 洗手剂、消毒剂、纸巾必须提供足够的肥皂清毒剂和纸巾、洗手剂、消毒剂，消毒剂应置于相应的容器内。通风所有厕所必须安装排气装置，以便排气。 废弃物、无用物容器：容器必须带盖子。食品安全管理小组成员及职责为加强食品监管，确保食品安全，经研究决定成立食品安全小组，负责公司食品的安全、预防和处理食品安全事故，其组成及职责如下:一:食品安全小组成员如下组长/成员：XXXX二:职责分配组长/成员：XXXXX1全面领导日常工作，传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性2负责国家食品质量安全的法律、法规贯彻执行工作3负责食品生产和市场准入工作4做好检验把关工作，对产品的监视和测量实施监督职能5负责对不合格品的识别6负责质量信息反馈工作，包括顾客满意和顾客抱怨的沟通及与顾客有关的数据分析7负责仓库管理、编制采购需求8组织对供方的评价，确保从合格供方中采购物品9负责良好生产环境的保持10负责安全消防工作厂区卫生管理规范1 .目的为了维护好厂区环境卫生，特制定本制度，从以下几个方面对厂区的卫生管理工作进行规范。2 .适用范围厂区卫生控制3 .内容3.1.日常卫生工作3.1.1.厂区地面卫生清洁厂区地面卫生清洁专门由2名清洁工负责，其卫生清洁范围包括：3.1.1.1.全厂厂区通道、空地卫生清洁工作，包括网球场、篮球场；3.1.1.2.厂区环境绿化、雨水井以及鼠虫害监视责任分区图规定的的绿化工作（包括除草、拣黄叶、杂物，修剪绿化，施肥，杀虫等一切与绿化相关的工作）杀虫时必须在停产，或车间下班时间进行，并通知车间做好必要的防护工作，并采用低毒农药；责任分区的雨水井日常清理工作以及鼠、虫害的监视汇报工作；3.1.1.3.监督厂内员工讲卫生，爱绿化。3.1.1.4.车间公厕卫生清洁以及设施设备的维护保养，所需物品（如洗手液）的配给等工作。3. 1.1.5.每天经常清理厂区内小垃圾桶内的垃圾；监督好车间员工的垃圾倒放，以确保他们把垃圾倒入厂垃圾倒放区的大垃圾桶内，并盖好桶盖；监督爱卫办每天把垃圾运走，每天爱卫办运走垃圾后对所有垃圾桶进行清洗一次。3.2.厂区下水道、沟渠的清洁：由1名专职下水道、沟渠清洁工负责，其卫生清洁范围包括：3.2.1.负责全厂沟渠的日常清理工作，地下水道疏通，保持沟渠、地下水道顺畅，如有阻塞现象及时上报行政部处理；3.2.2.负责厂区绿化、宿舍边以及鼠虫害监视责任分区图规定的绿化工作，责任分区的雨水井的日常清理工作以及鼠虫害的监视和汇报工作；3.2.3.办公楼后面停车场的清洗工作，锅炉房加油处的清洗工作；3.2.4.车间茶水房的清洁工作。3.3.办公楼卫生清洁3.3.1.办公楼的卫生清洁、绿化工作；3.3.2.宿舍楼的公共地段的清洁、对各集体宿舍的管理工作（对集体宿舍每日进行卫生清洁评分，安排和监督住宿人员的对宿舍的日常清洁值日工作，监督个人卫生情况，为各宿舍定期配给清洁用品，招待室的卫生管理等等），发现脏乱情况及时处理，不能处理的报行政部处理；3.3.3.厂区绿化、雨水井以及鼠虫害责任分区图规定的绿化工作，责任分区内的雨水井的清理工作以及鼠虫害的监视汇报工作；3.3.4.车间清理出来的杂物处理车间清理出来的杂物（主要为纸皮），统一堆放到杂物区，由1名专职清洁工进行处理，有用的清洁出来，无用的放垃圾桶内，待爱卫办运走。并做好厂区环境绿化、雨水井及鼠虫害监视责任分区图规定职责范围内的工作。监督好车间员工的破玻璃的倒放必须倒入破玻璃池内，监督车间员工的垃圾倒放必须倒入指定的垃圾桶，并盖好桶盖。3.4.每周卫生清洁工作3.4.1.每周办公楼清洁工对宿舍楼梯进行一次全面的清洗工作；3.4.2.厂区地面卫生清洁工对全厂道路进行一次冲洗，每周对厂垃圾倒放区大垃圾用漂白粉进行一次消毒；3.4.3.沟渠、下水道清洁工每周对办公楼停车场进行冲洗一次；3.5.月度卫生清洁工作3.5.1.每月20日全部清洁工一齐挖沙井积泥一次，以保证污水排放畅顺；3.5.2.办公楼清洁工每月对每个集体宿舍发放一次洁厕液。对于周清洁、月清洁项目，如有必要时可适当增加频次。4.相关文件4.1.厂区环境绿化、雨水井以及鼠虫害监视责任分区图4.2.环境卫生日检查记录表4.3.环境卫生周检查记录表车间及设施卫生管理规范1.目的为使车间及设施卫生有所依据，特制订本规范。2 .适用范围本公司车间及设施卫生作业均依据本办法执行。3 .名词定义无。4,管理单位本公司车间及设施卫生之管理单位为品保部品管课。5 .管理内容5.1 车间及设施的卫生要求5.1.1 车间面积与加工能力应相适应，工艺流程布局合理，排水畅通、通风良好。5.1.2 车间地面应由防滑、坚固、耐腐蚀的材料建筑，平坦、不积水、易于清洗消毒、保持清洁；车间与外界相连的排水，通风口应有防蝇、防虫、防鼠装置。5.1.3 车间内墙壁和天花板采用无毒、浅色、防水、防霉、不易脱落、便于清洗的材料修建，墙角、柱角、顶角具有弧度。5.1.4 车间门窗由浅色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蚀的坚固材料，门、窗口应有防虫、防蝇、防鼠、防尘设施。1.1.1 1.5应有与车间相连的，为生熟加工人员分设的更衣室，更衣室内配备与加工人员数目相适应的更衣柜、鞋架及挂衣架，并设紫外线消毒装置、清洁卫生、通风良好，有适当照明。5.1.6 应有与车间相连接的，为生熟加工人员分设的卫生间，有冲水装置、洗手消毒设施。5.1.7 车间入口设有鞋消毒池，车间入口处设有足够数量的洗手消毒设施，备有洗涤用品及消毒液和不致交叉污染的干手用品，水龙头为非手动开关。原料入处必要时设车轮消毒液以便喷射消毒。5.1.8 车间内生熟加工区之间应严格分开，人员固定，不得串岗；蒸橱应为前后可开启型，其入口在上一工序操作间，出口在下一工序操作间，使加热前后产品完全隔离，车间内应设紫外线消毒装置。5.1.9 蒸橱、烘烤加工设施的上方，应设与之相适应的排油烟和通风装置；车间供水、供气、供电满足生产所需；作业区照明设施符合要求，其设施装有防护罩。5.1.10车间内应安装温度显示装置，温度必须控制在加工工艺要求所需范围内，并填写“温湿度检查记录表”加热设备的温度计、压力表须符合要求，并定期校正。5.2车间及设施清洗消毒5.2.1车间地面每天应用碱水或洗洁精刷净油腻，再用清水冲净，每天一次用100-200PPM的消毒水再对已清洗干净的地面进行消毒。5.2.2车间内墙壁及门窗每天应有专人进行擦洗，每周一次对天花板进行清洗、消毒。5.2.3车间内更衣室、卫生间及洗手、鞋靴消毒池均有专人负责，每班二次进行清洗，并更换洗手消毒池及鞋靴消毒池之消毒水，使洗手池消毒水浓度为50-100PPM鞋靴消毒池为100-200PPMo5.2.4车间所有工器具设备均需用碱水或洗洁精清洗干净，以清水漂净，再用100-200PPM的消毒水浸泡，最后用清水洗去除残氯后使用。5.2.5车间内蒸橱、醒发室每班上班前或结束后进行清洗，先用碱水或洗洁精清洗干净，再用清水冲净，每周一次用100-200PPM消毒水消毒。5 .2.6所有有紫外线装置的地方在每班生产前0.5-1小时打开进行空气消毒，每班结束后也应进行0.5-1小时的空气消毒。6 .使用表单：6.1 温湿度检查记录表7 .相关文件:害虫灭除操作规范1.目的防止害虫对食品的卫生带来危害。2 .适用范围包括所有对食品卫生带来危害的动物控制，苍蝇、螳螂等害虫的灭除3 .名词定义无。4,管理单位本公司车间及设施卫生之管理单位为质量部。5 .管理内容5.1.责任：1）为保证害虫、害鼠的控制效果及食品和人员的安全，杀虫、灭鼠工作，公司分配质量部进行控制。2）质量部灭虫人员必须持有相关机构的培训合格证及上岗证。3）为监督质量部的灭鼠效果及防止害虫、害鼠对食品安全的影响，公司由人事部对其消灭效果进行评定，并记录在灭害效果评审表中。5.2.维护周期质量部每个季度至少有一次灭害活动，必要时增加防治频率。以公司内无虫鼠害为控制目标。公司安排生产车间主任助理每日进行日常检查，检查情况及时汇报人事部。如发现害虫、害鼠活动增加，即请爱卫咨询服务来进行灭害。5.3.灭害有关规定1）灭害活动必须定在傍晚及区域停止生产后进行。2）质量部灭害所使用的有关药物是高效安全并为政府机构批准的，并能提供详细资料。3）质量部的有关药品及器材需先准备好后才带来，灭害结束后由灭害人员全部带走。4）灭害效果评定以灭害区域内害虫被灭害数量为基准：分好、中、差三级。5）灭害后地面的害虫，害鼠清洁人员及时清扫。5.4.灭害范围D生产区域：生产通道、缓冲间、仓库、车间及相关下水道。2）非生产区域：生产区域以外所有厂区。5.5.防鼠灭鼠措施及要求1）清除厂内鼠类喜于生存的环境，堵死所有洞穴。2）规定质量部每半年检测虫鼠害活动，再根据情况进行灭鼠。3）全厂人员发现有老鼠活动时，须向车间主任任助理报告，车间主任助理及时向人事部报告。4）生产区域内不得使用灭鼠药，只使用捕鼠器和粘鼠胶，设置捕鼠器及灭鼠胶后，每天必须进行检查；2. 9.6.防虫措施及要求1）厂区周围的环境由卫生人员进行经常清扫，以保持环境整洁。2）生产区内的废弃物须在当天处理。3）员工进入车间随手关门。5.7.虫害活动迹旬检查1）老鼠活动或死的老鼠；粪便；被破损的东西的啮痕；灰尘中的爪印；做窝的材料及洞穴。2）嶂螂查看黑暗、温暖、潮湿的地方是否有粪便、卵壳。3）蚊、蝇垃圾桶和腐败的物品上见不到飞舞的蚊蝇。6 .相关文件：7 .相关文件：害虫灭除计划灭害效果评审表中化学品管理操作规范1. 目的：为防止化学物品在生产现场的使用过程中，可能对产品造成污染，特制定此管理制度。2. 定义：本文所指的化学品是指在生产现场使用，但不能加入产品中的所有化学物品。3. 适用范围生产现场化学品的管理4. 内容4.1. 生产现场化学物品的种类及分类：4.1.1.清洁剂类：洗衣粉、洗洁精、洁瓷宝；4.1.2.消毒剂类：酒精、消毒粉；4.L3.贴招胶水：自制胶水、外购胶水；4.1.4.润滑剂：普通机油、特种机油、黄油；4.1.5.墨水：打印机墨水及稀释剂。4.2.保管：4.2.1.生产车间所用的化学物品在每月20日前由各班组计划下个月的用量向车间申购，经批准后统一由采购购进，经质监部确认合格后，方可输入库手续；4.2.2.生产车间设一专用的化学物品仓库，由专人负责保管。所有的化学物品，保管员均要设立台帐和物品标识，每天盘存一次，每月底盘点一次，做到帐、物、卡三者相符。4.3.领用：4.3.1.各生产班组每次领用化学品的量应该是班组一天的实际用量，不得多领;4.3.2.每天下午15：0016：00点是班组领取化学品的时间，当天领的化学物品留给第二天使用。4.4.现场放置及使用：4.4.1.生产班组领用的化学物品应存放于不会污染产品的、安全的地方进行定置和标识；4.4.2.使用人在使用化学物品时应填写好化学物品领用记录，并严格按照各种化学物品的使用要求进行操作，详见SSOP卫生作业规范。4.4.3班组长统一配制消毒液。4.5.注意事项：4.5.1.化学物品在使用的过程中如不慎污染了食品，当事人要立即报告现场管理人员进行处理，不得隐瞒，以免造成更大的损失；4 .5.2.使用于仪器接触面的化学品，作业结束一定要清洗干净并由QC人员签字确认。5 .相关文件及记录：5.1. 化学物品领用记录化验检验作业规范1 .目的：使化验作业规范化、标准化。保障化验结果的准确性。2 .范围：适用于化验作业人员对来料的抽样、检测。3 .名词解释：无4 .权责：检验员：来料抽样、检测。5 .检验准备5.1 当班的检验员应根据样品的种类、数量与所检测的项目做好检验准备工作。5.2 检验准备工作包括样品的准备、仪器试剂的准备、文件资料的准备。5.3原料的检验5.3.1原料样的采集根据品控检验稽核作业规范5.1进行。5.3.2化验员进行感官检验后，即依照原料检验标准规定项目进行检5.3.3结果报告：检验结果经化验室主管审核无误后，报告于化验室进料检验日报表中5 .3.4某种原料如检验项目有统一作业指导书则不再另外制定检验作业指导书;未有检验指导书的请按相关部文件或国标执行；未开展项目不予检验。6 .日常理化的检验6.1 日常理化检验项目及频率：依照XXXX产品规格表及原料物料规格表要求项目进行。6.2 样品采集：由制程品管/IQC取样，送化验室检验。6.3 样品的检验：样品的检验依相关的作业指导书进行，检验结果经化验室主管审核无误后，报告于化验室检验日报表中。6.4 常规微生物检验6.4.1 样品的采集由化验员负责，每生产/进货批次取一个样品。6.4.2 2成品微生物检验仅指菌落总数检验和大肠菌群MPN值检验。6.4.3 半成品微生物检验依微生物检验作业指导书进行，记录于化验室检验日报表中。原始记录严禁涂改，如记录有误，可将原记录划叉并在一旁记录正确数据，同时检验员应在更改处签名。6.4.5 如遇异常则取样进行复合检，复合检即将同批次的半成品以该品种整包成品的配比进行均质后，依微生物检验作业指导书进行，检验结果依品管规格表执行结果报告同7.26.5 送样检验：6 .5.1送样检验是指由非属上述的且其它部门送化验室检验的。7 .5.2送样检验由须填写样品检验申请/报告单，并在检验项目内注明检验项目，经化验室主管核准后和样品并送化验室，化验室根据工作量将第一时间安排检样。6. 5.3样品检验将根据申请单的要求进行相关项目的检验,检验结果记录于对应的原始记录，记录要清晰，严禁涂改。7. 5.4结果报告。检验结果经化验室主管核准无误后,填写在原样品检验申请/报告单报告之，经主管审核后,报告给相关部门，原始记录由化验室保存半年。如遇上述未提及情况由化验室根据上级主管的安排进行处理。7. 异常报告：7.1 当检验结果不在检验标准内，则以不合格品及稽核异常处理单知会品控主管签核。7.2 检验结果超出XX市XX成品规格表中列出的要求时可安排复检，复检样由化验室检验人员至成品库取样，复检只检验超标的项目，以复检结果为准。记录于理化检验原始记录在备注中注明“复检”。8. 化验室溶液试剂管理：81所有试剂、药品或配制的溶液必须贴有标识。8.1 标识的内容至少应该包括：品名、生产日期（或配制日期）、配制人（生产厂家）、浓度（纯度）、有效期。必要时注明注意事项。8.2 试剂、药品、溶液的使用期限。A一般化学试剂为10年（挥发性试剂除外）。B微生物试剂为2年。C基准试剂为5年。D标准溶液为2个月。F挥发性试剂所配制的溶液为1个月。G配制的微检培养基为1天。8.3 除非另有说明，否则使用期限按条款8.3进行。8.4 除非另有说明，否则溶液的配制至少要分析纯（或以上）级试剂配制。8.5 除非另有说明，否则用蒸储水配制的溶液，其水质应符合国家三级水要求；其余溶剂也须要分折纯试剂。8.6 试剂标签上若无生产日期时，其使用期限为进货日期减1年。9.环境样、涂抹样的检验9.1环境样：在灭好菌的平皿中倾入营养琼脂，待其凝固后放到待检处，打开皿盖于空气中暴露IOmin后,置于36±1C培养箱中培养36±2H,报告。9. 2涂抹样:用灭菌好的棉球涂抹待检处10平方厘米,将放入盛有90ml灭菌的生理盐水中,吸IOml样于Ioml双料乳糖胆盐中,仅做原样1个稀释度3管,置于36±1C培养箱中养24+1H,结果用阴性、阳性表示。9. 3结果判定A空气落菌：每皿不超过10个菌落为合格。B涂抹样，大肠菌群阴性为合格。9.4采样地点反应车间粉碎车间喷雾车间冷却间小包装间包装车间环境样检测频率1次/周1次/周1次/周1次/周1次/周1次/周设备涂抹检测频率1次/台/周1次/周人员涂抹检测频率1次/周1次/周1次/周10 .不合格处理.见不合格处理流程11 .支持性文件和记录：送检单不合格品评审通知单来料检测记录表来料入库验证单品控检验稽核作业规范原料检验标准包材检验标准成品检验标准化验室管理制度1.目的化验检测工作是公司产品质量验证的重要环节，为确保检测数据的准确性，及时检测设备、仪器、药品的有效管理，特制定此制度。2 .适用范围公司化验室的日常管理。3 .内容3.1. 精密仪器的管理3.1.1. 精密仪器应按其性质、灵敏度、精密程度，固定放置的房间和位置，不得随意挪动，放置精密仪器的房间应与化学处理室隔开。以防止腐蚀性气体及水汽腐蚀仪器。烘箱、高温炉应放置在不燃的水泥台或坚固的铁架上，天平及其它精密仪器应放在防震、防晒、防潮、防腐蚀的房间内，小件仪器用完收藏仪器柜中。精密仪器应设专人保管，建立技术档案，装入全部技术资料，如：说明书、调试记录、检定记录、维修记录等情况，贵重的精密仪器（电子天平）每使用一次要签名登记一次，对某种仪器没有使用过的人，最初几次使用应该有专人指导，不能自己拔弄。3.1.2. 精密仪器的购置、拆箱、验收、安装、调试都应专人负责。未经批准不得任意拆卸。3.1.3. 精密仪器均须标明责任保养人。保养人应按仪器的保养要求及时做好仪器的清洁保养工作。3.1.4. 精密仪器使用、维护保养严格按相关作业指导书进行。32玻璃仪器的管理321.按玻璃仪器品种、规格、用途建立玻璃仪器使用台帐。台帐中应对玻璃仪器的收发、库存、领用、破损实行登记制度，台帐的管理指定专人负责，并每月进行汇总。对汇总结果异常的应说明原因。1.2.2. 玻璃仪器按品种规格进行分类存放并标识。标识的内容应包括品种、规格、数量、责任人等，玻璃仪器的领用由管辖该玻璃仪器的责任人负责和盘存，并将盘存结果每月报告一次对盘存异常的应说明原因。1.2.3. 玻璃仪器为易碎品，使用、洗涤时应轻拿轻放，以防破碎。玻璃仪器的使用、校正、洗涤和干燥按相关作业指导书进行。2 .3化学药品及危险品的管理331 .化学药品的分类及贮存3.3.1.1.固体试剂a.盐类及氧化物：按周期表分类存放和标识，如钠盐、钾盐、铁盐、镁盐、钙盐等。b.碱类：按阳离子分类存放和标识，如：NaOH>KOHNH4。H等。c指示剂类：按功能分类存放，如酸碱指示剂，氧化还原剂，金属指示剂，萤光指示剂等。d.有机试剂：按测定对象或功能团分类放和标识。331.2.液体试剂a酸类:按阴离子分类分类存放和标识，如：硫酸、盐酸、硝酸、醋酸等。b.有机试剂：按醇类、酸类、酮类等进行分类存放和标识。3.3.13固体试剂和液体试剂应分开存放，固定试剂应按分类编号顺序存放和造册,以便查找。331.4. 自配试剂溶液和管理自配试剂溶液应根据试剂的性质及用量盛装于有塞的试剂瓶中，见光易分解的试剂装入棕色瓶中，需滴加的试剂及指示剂装入滴瓶中，整齐排列于试剂架上，排列方法可以按各分析项目所需试剂配套排列，指示剂可排列在小阶梯的试剂架上；试剂瓶的标签大小应与瓶子大小相称，书写要工整，标签应贴在试剂瓶的中上部，并经常拭试剂瓶以保持清洁，过期失效的试剂应及时更换。331.5. 危险物品的分类a.易爆品：这类物品具有强烈的易爆性，当受到高热磨擦、撞击、震动等外来因素的作用就会发生剧烈的化学反应。产生大量的气体和高热，引起爆炸。如三硝基甲苯、苦味酸、硝酸筱及其他超过三个硝基的有机化合物。b.氧化剂：氧化剂具有强烈的氧化性，按其不同的性质遇酸、碱，受潮、强热或与易燃物、有机物、还原剂等物质混存时易发生分解，引起燃烧和爆炸。这类物质可分为：一级无机氧化物：如碱金属或碱土金属的氯化酸盐、硝酸盐、过氧化物、高氯酸及其盐、高镒酸钾等一级有机氧化物：既具有强烈的氧化性，又具有易燃性，如过氧化二苯甲酰。二级无机氧化剂：性质较一级氧化剂稳定，如重格酸盐、亚硝酸盐等。二级有机氧化剂：如过乙酸。C.压缩气体和液化气体：气体经压缩后贮于耐压钢瓶内均具有危险性，钢瓶内均具危险性，钢瓶如果在太阳下暴晒或受热，当瓶内压力升高至大于容器耐压限度时，即能引起爆炸，钢瓶气体按性质可分为四类：剧毒气体：如液氯、液氨等；易燃气体：如乙快、氢气等；助燃气体：如氧等；不燃气体：如氮、氧、