QA-003SPCRegulation统计过程控制实施规范-中英对照.docx

LOGOManagementregulation管理规范Number文件编号：WD-QA-003Department部门：QA质量部SUbjeCt文件名称：SPCRegulation统计过程控制实施如施ReViSion版本：1.0EffectiveDate生效日期：2012-01-01Page1of6批准：审核：作成：ChangeHistorv变更记录Revision版本EffectiveDate生效日期Originator编写人ReasonsforChange修改原因1.0Purpose目的定义SPC控制图制作的操作规范，并运用控制图进行过程统计分析。DefinetheprocedureformakingSPCcontrolchart,andperformprocessstatisticalanalysisbycontrolchart.2.0Scope范围2.1所有汽车产品的特殊特性需按此规范进行生产过程能力监控；2.1 Productionprocesscapabilityofallvehicleproducts'specialcharacteristicsshallbemonitoredaccordingtothisprocedure;3.0Definitions定义3.1 SPC:指"统计过程控制*是StatisticalProcessControl的英文缩写。3.2 SPCreferstoandistheabbreviationforStatisticalProcessControl.3.3 CpK：稳定过程的能力指数。它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。3.4 CpKreferstoprocesscapabilityindex.Itreflectsprocesscapability,andduringcalculation,itshallconsiderprocesstendencyaswellashowcloseaprocessisrunningtoitsspecificationlimits.3.5 PpK：初期过程的能力指数。它是一项类似于C水的指数，但计算时是以新产品的初期过程性能研究所得的数据为基础。3.6 PpKreferstothecapabilityindexatinitialprocess.AlthoughsimilartoCpK1itscalculationisbasedontheperformancedataattheinitialprocessofnewproducts.3.7 Ca:过程准确度。指从生产过程中所获得的资料,其实际平均值与规格中心值之间偏差的程度。3.8 Careferstoprocessaccuracy.Itisthedifferencebetweenthemeanvaluecountedfromthedatacollectedfromactualproductionprocessandthetargetvalue.3.9 Cp：过程精密度。指从生产过程中全数抽样或随机抽样(一般样本在50个以上)所计算出来的样本标准差(6),以推定实际群体的标准差用3个标准差(3)与规格容许差比较。3.10 Cpreferstoprocessprecision.Itusessamplestandarddeviation(×)calculatedfromfullsamplingorrandomsampling(generallysamplesareover50)duringproductionprocesstodeterminethestandarddeviation()ofactualproducts.Comparethreestandarddeviations(3)withallowance.3.11 PPM：质量水准，即每百万个零件不合格数。指一种根据实际的缺陷材料来反映过程能力的一种方法。PPM数据常用来优先制定纠正措施。3.12 PPMreferstoqualitylevel,i.e.:thenon-conformityof1,000,000parts.Itisamethodthatreflectsprocesscapabilityaccordingtoactualdefectivematerials.PPMisprimarilyusedtoestablishcorrectivemeasures.3.13 Cmk设备能力指数：是反映科技设备在受控条件下，当其人/料/法不变时的生产能力大小。3.14 Cmkreferstoequipmentcapabilityindex.Itreflectstheproductioncapabilityofmechanicalequipmentundercontrolwhenoperator/materials/methodshavenochange.3.15 值X：代表该数据的分布的中心位置，所以也称为位置参数。包括子组均值X和。样本均值X。3.16 AveragevalueXreferstothecenterpositionofalldata,soitisalsocalledaspositionparameter,includingaveragevalueforsub-groupXandthatforsampleX.3.17 差R：表示一组数据的分布范围，是指数据中最大值与最小值的差。3.18 RangeRreflectsthedistributionrangeofagroupofdata,andreferstothedifferencebetweenmaximumandminimum.3.19 标准差5表示标准偏差，即用来描述任一过程参数的平均值的分布或离散程度。3.20 Standarddeviationisusedtoshowhowmuchvariationordispersionthereisfromtheaveragevalue.3.21 上控制线UCL：表示样本数据的上限控制范围，由统计分析计算所得。3.22 UppercontrollimitUCLreferstothetoplimitforsampledataandisobtainedfromstatisticalanalysisandcalculation.3.23 下控制线LCL：表示样本数据的下限控制范围，由统计分析计算所得。3.24 1.owercontrollimitLCLreferstothebottomlimitforsampledataandisobtainedfromstatisticalanalysisandcalculation.3.25 工程规范上线USL：表示产品特性的规格上限，如板厚1.5mm,公差为±0.13时，其USL为1.63。3.26 UpperspecificationlimitUSLreferstothetoplimitforproductspecification,e.g.:whenplatethicknessis1.5mmandtoleranceis±0.13,USLis1.63.3.27 工程规范下线LSL：表示产品特性的规格下限，如板厚1.5mm,公差为±0.13时，其USL为1.37。3.28 1.owerspecificationlimitLSLreferstothebottomlimitforproductspecification,e.g.:whenplatetoleranceis1.5mmanddeviationis±0.13,USLis1.37.3.29 中心线CL：样本均值所代表的控制线。3.30 CentrallineCLreferstothelineoftheaveragevalueofsamples.3.31 过程能力乙按标准偏差为单位来描述的过程均值与规范界限的距离。3.32 ProcesscapabilityZreflectshowclosetheprocessaveragevalueisrunningtoitsspecificationlimitanditisshownbystandarddeviation.3.33 子组：连续采集510个数据为一个子组。3.34 Sub-groupiscomposedof510datacollectedcontinuously.4.0Responsibility4.1工艺工程师：负责分析用控制图的数据收集和绘制，并对分析用控制图进行分析、稳定性判定、初始过程能力分析计算；控制用控制图异常分析和工艺改进。4.1Processengineerisresponsibletocollectdataanddrawcontrolchartusedforanalysis,analyzecontrolchart,determinestabilityandanalyzeandcalculateinitialprocesscapability,aswellastoanalyzetheabnormityofcontrolchartusedforcontrolandtoimproveitstechnology.4.2质量工程师：负责控制用控制图数据收集、绘图，控制图异常时向工艺工程师及质量部报警。4.2Qualityengineerisresponsibletocollectdataanddrawcontrolchartusedforcontrol,andalarmprocessengineerandQualityDepartmentincaseofabnormality.5.0Procedure5.1分析用控制图的制作5.1 Makingofcontrolchartusedforanalysis当有下列情况时，要采用分析用控制图：Controlchartshallbeusedincaseofthefollowingcircumstances:5.1.1 特殊特性首次采用控制图进行分析与统计过程控制；5.1.2 SpecialcharacteristicsarecontrolledbycontrolchartforanalysisandSPCforthefirsttime;5.1.3 关键设备出现故障后首次运行；5.1.4 Keyequipmentrunsforthefirsttimeafteritsfailureissolved.5.1.5 生产产品工艺流程有更改时；5.1.6 Whenprocessflowforproducingproductsarechanged;5.1.7 生产设备停机超过一个月后首次运行。5.1.8 Productionequipmentrunsforthefirsttimeafteritisstoppedformorethanonemonth.5.2 数据的采集规范5.3 Specificationondatacollection同一批次连续检测5个数据，做为一个子组，填入控制图相应表格中。每班每天各取2批，取满100个数据为止。Check5datacontinuouslyfromthesamebatchandmakethese5dataasasub-group.Fillthedataintothecorrespondingspaceincontrolchart.Eachshiftshouldcollectdatafrom2batcheseachdayuntil100dataiscollected.5.4 数据处理5.5 Dataprocess利用Minitab或Excel等工具计算控制上下限和CPK,绘制控制图。UseMinitaborExceltocalculateandcontroltoplimit,bottomlimitandCPK1andtodrawcontrolchart.5.6 控制图的分析5.7 Analysisofcontrolchart5.7.1 控制图编制好后，当出现以下情况时，说明过程不稳定，过程能力不能满足要求，由工艺工程师立即召集生产部、工程部、质量部共同分析原因，并采取相应措施。5.7.2 Aftercontrolchartisfinished,thefollowingsituationindicatesthatprocessisnotstableandprocesscapabilitycannotconformtorequirements.Undersuchcircumstances,processengineershallcallProductionDepartment,EngineeringDepartmentandQualityDepartmenttogethertojointlyanalyzethecausesandtotakecorrespondingmeasures.A)有一个或多个点在控制界限外A) TheoneormorepointsoutsidethecontrollimitB)连续七点上升或下降；B) Therearesevenpointscontinuouslyascendordescend;5.7.3 实施改善措施后，重新按5253步骤绘制控制图。对控制图进行分析，如果控制图未有以上5.4.1 条款情形，则认定此过程稳定，由此计算的控制线及中线可延伸，作为连续生产时控制用控制图规范。5.4.2 Afterimprovementmeasuresaretaken,drawcontrolchartaccordingto5.25.3again.Analyzecontrolchart.Ifnothingdescribedin5.4.1appears,thentheprocessmaybeconsideredasstable.Thecontrollineandcentrallinecalculatedtherebymaybeextendedandtakenasthespecificationoncontrolchartusedforcontrolduringcontinuousproduction.5.4.3 分析用控制图需在控制图中注明“初始能力分析”。5.4.4 'Initialcapabilityanalysis*'shallbeclearlyindicatedincontrolchartusedforanalysis.5.5控制用控制图的编制5.5Makingofcontrolchartusedforcontrol5.5.1 当过程能力进行初始分析为稳定过程时方可进行编制控制用控制图。5.5.2 Controlchartusedforcontrolcanonlybemadewhenprocesscapabilityisinitiallyanalyzedasstable.5.5.3 Collectdata数据的收集A)初期过程能力的计算应在同一批产品中将125个数据收集完毕后再计算PPKA) CalculatePPKshouldbecollected125productsdatainthesamebatchattheInitialperiodB)量产后每天连续采集5个数据，作为一个子组，将数据记录在控制图中。B) Afterthelongtermcollect5datacontinuouslyeachday,makethese5dataasasub-group,andrecordthedataincontrolchart5.5.4 计算子组平均值X,极差R。用描点法在控制图中绘出相应的点，并用实线将各点连接起来。5.5.5 CalculatetheaveragevalueXandrangeRofsub-group.Drawcorrespondingpointsincontrolchartbymarkthepointsandlinethemtogetherbyrealline.554每月数据为一张控制图，月底最后一组数据完成后计算CPK,如果当月数据不足20组数据时，暂不予计算CPK。该控制图延用至下月，待数据采集为20组时再计算CPK。5.5.6 Onecontrolchartforthedataofonemonth.Attheendofthemonth,whenthefinalgroupofdataisfinished,calculateCPK.Ifdataofthatmonthislessthan20groups,CPKisnotcalculated,andthiscontrolchartisextendedtoandusedinthenextmonth.CPKcanonlybecalculatedwhenanduntilthereare20groupsofcollecteddata.5.5.7 当制程稳定时，控制图中上下控制线、中线可一直延伸作为下月控制线、中线。5.5.8 Whenproductionprocessisstable,thelineoftoplimitandbottomlimitaswellasthecentrallinemaybeextendedtoandusedinthenextmonth.5.5.9 当控制图中数据有异常(5.4.1中内容)时，由工艺工程师召集各相关部门进行原因分析，消除异常原因。5.5.10 Whendataabnormalityoccursincontrolchart(asdescribedin5.4.1),processengineercallalldepartmentsconcernedtogethertoanalyzecausesandsolveproblems.557当异常原因消除后，应按5.153重新进初始能力分析，当分析结果为过程稳定时，再进行编制控制用控制图并运用。5.5.11 Whenabnormalityissolved,analyzeinitialcapabilityaccordingto5.15.3.Controlchartusedforcontrolcanonlybemadeandusedwhenanalysisresultisstable.5.5.12 控制线与中线延用12个月后，需按5.15.3重新对过程进行能力分析，计算上、下控制线及中线。5.5.13 Whenlimitlineandcentrallineisusedfor12months,analyzeprocesscapabilityagainaccordingto5.15.3andcalculatetopline,bottomlineandcentralline.5.5.14 程能力指数评估默认值要求：5.5.15 Defaultvaluerequirementsforassessmentofprocesscapabilityindexa.若客户对过程能力有指定要求，则依客户指定要求评估。a. Ifcustomerhasspecificrequirementstoprocesscapability,assessmentshallbeconductedaccordingtocustomerrequirements.b.若客户对过程能力无指定要求，则依下表默认值进行评估。b. Ifcustomerhasnospecificrequirementstoprocesscapability,assessmentshallbeconductedaccordingtothedefaultvalueaslistedbelow.c.不属正态分配之数据，可依顾客之需求，采用CPK以外之方法评估过程能力，如PPM值法。c. DatathatisnotundernormaldistributionmaybeassessedbyothermethodsbeyondCPKaccordingtocustomerneeds,suchasPPMvaluemethod.阶段Stage阶段说明Stagedescription应用指数Appliedindex指数要求Indexrequirements处理方式说明Treatmentdescription初期Initialperiod批量生产前(试产)Priortobatchproduction(trialproduction)PPK>1.67过程符合顾客要求Processconformstocustomerrequirements.5过程可能不符合顾客要求,PPAP批准后开始生产时对控制特性需特别注意,直到过程中的CPK达到1.33以上.Processmaynotconformtocustomerrequirements.AfterapprovedbyPPAP,specialcharacteristicsshallbepaidspecialattentionwhenproductionbeginsuntilCPKinprocessisabove1.33.<1.33不符合顾客要求,必须改善过程Processdoesnotconformtocustomerrequirementsandshallbeimproved.长期1.ong-term过程稳定且数据呈正态分配时CPK1.33过程符合顾客要求Processconformstocustomerrequirements.WhenprocessisstableandwhendataisundernormaldistributionCPK<1.33不符合要求须改善Processdoesnotconformtocustomerrequirementsandshallbeimproved.6 ReferenceDocuments参考文件无None7 ReferenceForms参考表单FN-QA-018Processcapabilitycertificationreport过程能力报告8 FlowChart流程图责任部门Responsibility流程图FlowChartReference/Remark参考文件或表单工艺工程师PEengineer工艺工程师PEengineer工艺工程师PEengineer质量工程师QAengineer质量工程师QAengineer质量工程师QAengineer质量工程师QAengineer相关部门Relateddepartments分析用控制图Controlchartusedforanalysis控制用控制图Controlchartusedforcontrol