保健食品功能检验与评价方法(2023年版)有助于改善黄褐斑.docx
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1、保健食品功能检验与评价方法(2023年版)有助于改善黄褐斑1.1 人体试食试验项目1.1.1 黄褐斑面积1.1.2 黄褐斑颜色1.2 试验原则1.2.1 所列的指标均为必做项目。1.2.2 试验前后应针对固定皮肤范围内的黄褐斑面积及颜色进行分析。1.2.3 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。1.3 结果判定试食组黄褐斑面积明显减少且大于等于10%,颜色积分明显下降,差异均有显著性,且不产生新的黄褐斑,可判定该受试样品具有有助于改善黄褐斑的作用。有助于改善黄褐斑检验方法1受试者纳入标准经体检符合下列条件的自愿受试者。1.1 面部淡褐色至深褐色,界限清楚的斑片,通常对称
2、性分布,无炎性表现及鳞屑。1.2 无明显自觉症状。1.3 主要发生在青春期后,女性多发。1.4 有一定的季节性,夏重冬轻。1.5 无明显内分泌疾病,并排除其它疾病引起的色素沉着。2受试者排除标准2.1 年龄在18岁以下或65岁以上者,妊娠或哺乳期妇女,过敏体质及对本保健食品过敏者。2.2 合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重疾病及内分泌疾病,精神病患者,2.3 嗜酒者或吸烟者。2.4 短期内服用与受试功能有关的物品,影响到对结果的判断者。2.5 未按规定服用受试样品,无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判断者。3试验设计及分组要求采用自身和组间两种对照设计。按受试者的黄褐斑颜色、面积
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