免疫相关性不良反应和治疗调整方案.docx

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1、附表1免疫相关性不良反应和治疗调整方案免疫相关性不良反应严重程度治疗调整反应性毛细血管增生症3级暂停用药，直至不良反应恢复至01级4级永久停用肺炎2级暂停给药，直至不良反应恢复至01级34级或复发性2级永久停用腹泻及结肠炎2贩3级暂停给药，直至不良反应恢复至O-I级4级永久停用肝炎(适用于非肝细胞癌患者)2级，AST或ALT在35倍正常值上限(ULN)或总胆红素(TBIL)在1.53倍ULN暂停给药，直至不良反应恢复至01级34级，AST或ALT5倍ULN,或TBIL3倍ULN永久停用肝炎(适用于肝痣患者)AST或ALT：35倍ULN,若基线状态在正常范围内AST或ALT：510倍ULN,若基

2、线状态AST或ALT在1-3倍ULNAST或ALT：810倍ULN,若基线状态AST或ALT在35倍ULNTBIL:1.53倍ULN暂停给药,直至不良反应恢复至0-1级或至基线状态后恢复给药AST或ALT：5倍ULN,若基线状态在正常范围内AST或ALT：10倍ULN,若基线状态ULNTBIL：3倍ULN永久停用肾炎23级血肌肝升高暂停给药，直至不良反应恢复至01级4级血肌肝升高永久停用内分泌疾病症状性23级甲状腺功能减退，23级甲状腺功能亢进、23级垂体炎、2级肾上腺功能不全暂停给药，直至不良反应恢复至01级3级高血糖症或1型糖尿病4级甲状腺功能减退4级甲状腺功能亢进4级垂体炎34级肾上腺功

3、能不全4级高血糖症或1型糖尿病永久停用皮肤不良反应3级或疑似SteVenS-JOhnSOn综合征或中毒性表皮坏死松解症暂停给药，直至不良反应恢复至01级4级或确认的SteVenS-JOhnSOn综合征或中毒性表皮坏死松解症永久停用血小板减少症3级暂停给药，直至不良反应恢复至01级4级永久停用其他免疫相关性不良反应34级血淀粉酶升高或脂肪督升高23级胰腺炎2级心肌炎23级首次发生的其他免疫相关性不良反应暂停给药，直至不良反应恢复至01级4级胰腺炎或任何级别的复发性胰腺炎34级心肌炎34级脑炎4级首次发生的其他免疫相关性不良反应永久停用复发或持续的不良反应复发性34级（除外内分泌疾病）末次给药后1

4、2周内23级不良反应未改善到01级（除外内分洪疾病）末次给药后12周内糖皮质激素未能降至W10mgd的强的松等效剂量永久停用输注相关反应2级降低滴速或暂停给药，当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察34级永久停用神经系统重症肌无力：2级且经糖皮质激素治疗缓解后，可以重启治疗，而34级则永不考虑重启治疗格林-巴利综合征：任何级别的格林-巴利综合征均永不考虑重启治疗周围神经病变：12级irAE,暂停治疗，如果症状消退至1级或患者的孤立性疼痛感觉神经病变得到良好控制，考虚重启免疫治疗无菌性脑膜炎：轻度至中度irAE,如果症状缓解至0级，考虑重启免疫治疗脑炎：在中度至重度脑炎（24级）的情况下，永不考虑

5、重启免疫治疗横贯性脊髓炎：任何级别横贯性脊髓炎永不考虑重启免疫治疗胰腺有症状的2级胰腺炎，如果已经没有胰腺炎的临床或影像学证据，且淀粉酶、脂肪酶恢复正常，可以考虑重启免疫治疗34级胰腺炎永不考虑重启免疫治疗皮肤斑丘疹和/或瘙痒：在症状缓解至Wl级即，皮肤状况良好且只需局部干预）可以考虑重启免疫治疗重度（34级）或危及生命的大疱性疾病（包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症）：永不考虑重启免疫治疗注：本表内容来源：NCCN免疫检查点抑制剂相关毒性管理指南V1.2022一般原则：1 .在发生重大irAE后考虑重启免疫治疗时应谨慎。重启免疫治疗应按以下情况密切随访,以监测复发

6、症状。1.1 如重启免疫治疗后毒性复发，则永久终止免疫治疗。1.2 重启免疫治疗前评估患者的肿瘤状态，如果ICl治疗达到客观缓解（完全或部分缓解）,由于毒性复发风险，不建议重启免疫治疗，应与患者讨论重启免疫治疗的风险/获益。2 .一种免疫治疗引起重度irAE的情况下，通常需要永久停用这种免疫治疗，而在中度irAE情况下，则可能需要永久停用这类免疫疗法。如患者在接受含伊匹木单抗的治疗方案后出现3级或4级毒性，在早期毒性消退后，后期可考虑采用PDT抑制剂或PD-Ll抑制剂单药治疗。3 .除一些例外情况，2级irAE消退至Wl级后可考虑重启免疫治疗。4 .因irAE暂停免疫治疗后，在重启免疫治疗前，建议咨询相应器官专家会诊。