医学检验实验室项目.docx

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1、一、建设项目基本情况建设项目名称中科胜捷（郑州）医疗技术有限公司医学检验实验室项目项目代码2112-410102-04-01-848169建设单位联系人赵洋联系方式17719830704建设地点河南省郑州市中原区陇海路与新田大道交叉口向西800米路南昱峰产业园2号楼22ElO室地理坐标（113度29分33.分1秒,34度43分21.7分秒）国民经济行业类别8492临床检验服务建设项目行业类别98专业实验室、研发（试验）基地建设性质0新建（迁建）口改建口扩建口技术改造建设项目申报情形0首次申报项目不予批准后再次申报项口超五年重新审核项目口重大变动重新报批项目项目备案部门中原区发展和改革委员会项目

2、备案文号2112-410102-04-01-848169总投资（万元）1700环保投资（万元）45环保投资占比（%）2.65施工工期2月是否开工建设0否是：用地（用海）面积（m2）1700专项评价设置情况无规划情况规划名称：郑州市中原区须水镇总体规划（2014-2030年）审查机关：郑州市人民政府批复文号：郑政函2015219号郑州市中原区须水镇总体规划（2014-2030年）（2018年修订）规划环境影响评价情况无规划及规划环境影响评价符合性分析与郑州市中原区须水镇总体规划（20142030年）（2018修订）相符性1、规划范围北至化工路，东至西四环中原西路-西三环，西、南分别至中原区行政边

3、界，同时将化工路以南、白松路以东的高新区东赵村属土地纳入规划范围，总用地面积56.42平方公里。2、城镇性质郑州市主城区西部综合服务中心，以商贸物流和文化休闲为主的综合性宜居城市组团。3、城镇智能（1）郑州都市区西进的重要载体和支点，郑西商贸和文化休闲中心。（2）主城区西部综合服务中心和生态宜居片区。（3）郑州市公共服务中心组成部分和中原区新的公共服务中心。4、发展规模至2020年，规划人口43万，规划城市建设用地41.9平方公里。5、空间结构结合郑州都市区西向空间扩展，规划形成“两心、两轴、三廊、四组团”的空间结构。两心：郑州市级公共文化服务中心、主城区西部综合服务中心；两轴：中原西路发展轴

4、、市民公共文化服务轴；三廊：南水北调生态廊道、须水河生态廊道、常西湖生态廊道；四组团：西四环以东为文化休闲特色组团，南水北调以北为纺织服装特色组团，须水河以南为文旅商贸特色组团，须水河-南水北调为片区综合服务组团。根据关于办理陇海路南、凌霄路东和陇海路南、绕城高速辅道东二个地块初步规划条件的复函（中原自然资函202182号）（见附件五），该项目位于陇海路南，绕城高速辅道东，项目用地性质为一类工业用地，项目用地符合须水镇总体规划。1、与郑州市“三线一单”相符性分析根据郑州市人民政府关于实施三线一单生态环境分区管控的意见(郑政202113号)附件1郑州市生态环境管控单元分布示意图(见附图八)，项目

5、厂址位于重点管控单元内，重点管控单元主要推动空间布局优化和产业结构转型升级，深化污染治理，提高资源利用效率，减少污染物排放，防控生态环境风险，守住环境质量底线。本项目选址符合郑州市中原区须水镇总体规划(2014-2030年)(2018年修订)要求。项目建设能够满足郑州市人民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控的意见(郑政202113号)要求。(1)生态红线本项目位于郑州市中原区陇海路与新田大道交叉口向西800米路南昱峰产业园，距南水北调工程总干渠约3.9km,因此不在郑州市中原区生态保护红线区域范围内。(2)环境质量底线其他符合性分析根据郑州市生态环境局发布的2020年郑州市环境质量状况公

6、报中的监测数据，项目所在区域环境空气质量监测值中的SO2、N0x、Co浓度满足环境空气质量标准(GB3095-2012)二级标准要求；PMIo、PM25。3浓度不满足环境空气质量标准(GB3095-2012)二级标准要求。实验过程产生的有机废气经通风橱收集后，采用“UV光氧催化+活性炭吸附装置处理后，能够达标排放。索须河入贾鲁河监测断面pH、COD、氨氮、总磷均可以满足地表水环境质量标准(GB3838-2002)IV类水质要求，本项目废水不外排，不会对地表水产生影响。(3)资源利用上线本项目租用现有厂房进行建设，利用能源资源主要为水、电，实验室清洗废水经污水处理站处理后，用于洒水抑尘，不外排；

7、生活污水经化粪池暂存，定期清掏，外运肥田；项目建成运行后通过内部管理、设备选择、原辅材料的选用和管理、废物回收利用、污染治理等多方面措施，可使产生的污染物得到有效的处置。项目对资源的使用较少，利用率较高，不触及资源利用上线。（4）环境准入清单根据郑州市“三线一单”生态环境准入清单（试行）（2021年11月）中提出的项目所在区域环境管控单元生态环境准入清单的相关要求，本项目对比分析见下表。表1项目所在区域环境管控单元生态环境准入清单相符性分析管控单元名称行政区划控元类一管I分管控要求项目情况相符性中原区城镇重点单元柳湖街道点控元重管单空间布局约束I、禁止新建、扩建燃用高污染燃料的项目（集中供热、

8、热电联产设施除外）。2、对列入疑似污染地块名单的地块，未经土壤污染状况调查确定为未污染地块的，不得进入用地程序，规划管理部门不得核发建设工程规划许可证。3、新、改、扩建两高”项目严格落实生态环境部关于加强高耗能、高排放建设项目生态环境源头防控的指导意见（环环评（2021）45号）和河南省生态环境厅关于加强“两高”项目生态环境源头防控的实施意见（豫环文（2021）100号）要求。4、城市建成区内现有不符合发展规划和功能定位的工业企业，应当逐步搬迁、转型转产或关闭退出。1、本项目为医疗实验室项目，不涉及燃料使用；2、本项目用地不在疑似污染地块名单内：3、本项目为医学检验实验室项目，不属于“两高”项

9、目；4、项目用地为工业用地，符合总体规划要求相符染排管控污物放拄1、推进城中村、老旧城区和城乡结合部污水处理配套管网建设和雨污分流系统改造，实现污水全收集、全处理2、加快城市建成区排水管网雨污分流、污水处理厂提质增效，新建或扩建城镇污水处理厂必须达到或优于执行贾鲁河流域污染物排放标项目所在区域目前无污水管网，本项目实验室清洗废水经污水处理站处理后，用于洒水抑尘，不外排相符准(DB41/908-2014)1标准3、禁止销售、使用煤等高污染燃料，现有使用高污染燃料的单位和个人，应当按照市、县(市)人民政府规定的期限改用清洁能源或拆除使用高污染燃料的设施环境风险防控1、建立健全环境风险防控体系,制定

10、环境风险应急预案,建设突发事件应急物资储备库，成立应急组织机构。2、涉重金属及危险化学品生产、储存、使用等企业在拆除生产设施设备、污染治理设施时，要事先制定残留污染物清理和安全处置方案1、项目建成后将及时按要求制定环境风险应急预案，建设突发事件应急物资储备库；2、项目运营期需使用部分试剂进行实验：在拆除相关污染治理设施时，将根据要求制定相应处置方案相符综上所述，本项目建设符合“三线一单”相关要求。2、与河南省2021年工业企业大气污染物全面达标提升行动方案相符性分析工作目标：有组织排放。钢铁、水泥、火电、焦化、铝工业、黄金冶炼、印刷企业及涉及工业涂装工序企业大气污染物排放全面实现河南省地方污染

11、物排放标准限值要求；有色金属冶炼及压延、玻璃、耐火材料、铸造、陶瓷、碳素、石灰等行业全面实现河南省工业炉窑大气污染物排放标准(DB41/10662020)排放限值要求；农药生产企业，制药企业，涂料、油墨及胶粘剂生产企业，无机化学制造企业，砖瓦工业企业大气污染物排放全面实现国家污染物排放标准及修改单要求有特别限值的应执行特别限值要求。无组织排放。无组织排放治理应达到大气污染防治攻坚治理措施要求，针对原料运输、贮存、装卸、混合、转运、加装、工艺过程、产品出料、包装等各个生产环节，持续做好全流程控制、收集、净化处理工作，完善在线监测、视频监控和相应的污染物排放监测设备，全面实现“五到位、一密闭”（生

12、产过程收尘到位，物料运输抑尘到位,厂区道路除尘到位，裸露土地绿化到位，无组织排放监控到位；厂区内贮存的各类易产生粉尘的物料及燃料全部密闭）；涉及挥发性有机物无组织排放的企业挥发性有机物无组织排放应满足挥发性有机物无组织排放控制标准（GB378222019）要求。主要任务：大力提升有组织排放治理水平。各省辖市（含济源示范区，下同）生态环境局督促相关企业因厂制宜选择成熟可靠的环保治理技术，鼓励采用覆膜滤料袋式除尘器、湿式静电除尘器、高效滤筒除尘器等除尘设施；烟气脱硫应实施增容提效改造等措施，提高运行稳定性，取消烟气旁路；烟气脱硝采用活性炭（焦）、选择性催化还原（SCR）等高效脱硝技术；工业锅炉、工

13、业窑炉应采用低氮燃烧技术；排放挥发性有机物的企业应根据挥发性有机物组分及浓度、生产工况等，合理选择治理技术，除采用浓缩+焚烧（催化燃烧）工艺外,禁止采用单一低温等离子、光催化、光氧化、喷淋吸附等治理技术。采用活性炭吸附技术的，应选择碘值不低于800毫克/克的活性炭，并按设计要求足量添加、及时更换，并做好活性炭购买、更换、废活性炭暂存转运记录。普遍采用活性炭吸附有机废气的园区应当建设统一的脱附、再生处理中心，涂装类园区应当统筹规划建设集中涂装中心。强力推进无组织排放治理效果。各省辖市生态环境局督促相关企业认真组织企业进行自查，建立无组织排放问题清单，加强物料全方位、全链条、全环节密闭管理。储存环

14、节应采用密闭容器、包装袋，高效密封储罐，封闭式储库、料仓等；装卸、转移和输送环节应采用密闭管道或密闭容器、罐车等；生产和使用环节应采用密闭设备，或在密闭空间中操作并有效收集废气，或进行局部气体收集，将无组织排放转变为有组织排放进行控制，对于采用局部集气罩的，应根据废气排放特点合理选择收集点位，通过更换大功率风机、增设烟道风机、增加垂帘等方式，提高废气集气效率。本项目为医学检验实验室项目，不涉及钢铁、水泥、火电、焦化、铝工业、黄金冶炼、印刷企业等，不属于禁止建设项目；运营期废气主要为实验过程中产生的微生物气溶胶及病理实验过程产生的有机废气，实验室内设有3套生物安全柜，实验过程在生物安全柜内进行，

15、微生物气溶胶经生物安全柜配套高效过滤器进行过滤，去除效率达99.97%,对环境影响较小；有机废气经通风橱收集，采用“UV光氧催化+活性炭吸附装置”处理，由15m高排气筒达标排放，故本项目建设符合河南省2021年工业企业大气污染物全面达标提升行动方案要求。3、与关于印发河南省2021年大气、水、土壤污染防治攻坚战及农业农村污染治理攻坚战实施方案的通知（豫环攻坚办202120号）相符性分析本项目与关于印发河南省2021年大气、水、土壤污染防治攻坚战及农业农村污染治理攻坚战实施方案的通知（豫环攻坚办202120号）相符性分析见下表。表2本项目与豫环攻坚型型相碎分析一览表类别主要任务本项目河南省202

16、1年大气污染防治攻坚战实施方案严格环境准入。落实三线一单（生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和生态环境准入清单）生态环境分区管控要求，从严从紧从实控制高耗能、高排放项目建设，全省原则上禁止新建、扩建单纯新增产能的钢铁、电解铝、水泥、平板玻璃、传统煤化工（甲醇、合成氨）、焦化、铸造、铝用炭素、耐火材料制品、砖瓦窑、铅锌冶炼（含再生铅）等高耗能、高排放和产能过剩的产业项目，严格项目备案审查，强化项目现场核查，保持违规新增产能项目露头就打的高压态势。完善生态环境准入清单，强化项目环评及“三同时”管理，国家、省绩效分级重点行业的新建、改建、扩建项目达到B级以上要求。本项目为医学检验实验室项目，严

17、格按照“三线一单”管控要求进行建设，项目不属于高耗能、高排放项目，不属于禁止新建、扩建单纯新增产能的钢铁、电解铝、水泥、平板玻璃、传统燥化工（甲醇、合成氨）、焦化、铸造、铝用炭素、耐火材料制品、砖瓦窑、铅锌冶炼（含再生铅）等高耗能、高排放和产能过剩的产业项目；项目目前正在进行环评工作，建设过程严格按照“三同时，管理要求进行建设；本项目不属于国家、省绩效分级重点行业加强扬尘综合治理。开展扬尘污染综合治理提升行动，推动扬尘污染防治常态化、规范化、标准化。省控尘办结合扬尘污染治理实际，分解下达各省辖市可吸入颗粒物（PMlO）年度目标值，强化调度督办，做好定期通报和年度考核工作。住房城乡建设、交通运输

18、、自然资源、水利、商务等部门将落实城市房屋建筑和市政基础设施工程及道路扬尘污染防治标准要求、“六个百分之百扬尘污染防治措施、“两个禁止”（禁止现场搅拌混凝土和现场配制砂浆）、渣土物料运输车辆管理纳入日常安全文明施工监督范围，组织做好重污染天气预警、大风天气条件下施工工地、道路扬尘管控，建立举报监督、明查暗访工作机制，将工程建设活动中未按规定采取控制措施、减少扬尘污染受到通报、约谈或行政处罚的列为不良行为。进一步扩大道路机械化清扫和洒水范围，强化道路清洗保洁作业，持续开展城市清洁行动。本项目租用现有厂房进行建设，施工期主要进行设备安装河南省2021年水污染防治攻坚战实施方案推进水资源节约。持续推

19、进农.业、工业、采矿业等重点领域节水，提高水资源利用效率。推动机关事业单位和城镇居民家庭等节约用水本项目为医学检验实验室项目，运营期用水主要为实验室清洗用水，用水量较少河南省2021年土壤污染防治攻坚战实施方案推进“三线一单”生态环境分区管控要求落地应用，严控不符合土壤环境管控要求的项目落地；把好建设项目环境准入关，对可能造成土壤污染的建设项目依法开展环境影响评价，并强化土壤环评相关内容，提出有效的防范措施本项目严格按照“三线一单”生态环境分区管控要求建设，项目目前正在进行环境影响评价工作，项目建设过程按要求进行分区防控后，对土壤影响较小由上表可知，本项目建设符合关于印发河南省2021年大气、

20、水、土壤污染防治攻坚战及农业农村污染治理攻坚战实施方案的通知（豫环攻坚办202120号）要求。4、与郑州市2021年大气污染防治攻坚战实施方案的对照分析主要目标：推动全市空气质量持续改善，主要污染物浓度稳步下降，重污染天气稳步减少，完成国家、省下达任务，“退出全国168城市后20位”的成效持续巩固提升。各开发区、区县（市）空气质量改善目标由市攻坚办另行印发。严格执行国家和我省大气污染物排放标准和锅炉污染物排放特别限值，将烟气在线监测数据作为执法依据。开展飞行检查，对不能稳定达标排放、达不到无组织控制要求的企业，依法实施停产治理。大力推进源头替代，全市所有家具制造、制鞋、整车制造、工程机械制造、

21、包装印刷及含涂装工序等行业企业，5月底前原辅材料达到重点行业绩效B级及以上或绩效引领性指标要求，达不到要求的企业纳入夏季生产调控。加强工业企业VoCS全过程运行管理，聚焦治理设施“三率”，鼓励企业开展高于现行标准的治理措施；分批对重点企业开展“一企一策提升整治。本项目为医学检验实验室项目，不属于国家、省绩效分级重点行业，病理检测过程会产生少量有机废气，经通风橱收集后，采用“UV光氧催化+活性炭吸附装置”处理，由15m高排气筒排放。本项目建设符合郑州市2021年大气污染防治攻坚战实施方案的要求。5、与郑州市生态环境局关于印发郑州市2021年工业企业大气污染物全面达标提升行动方案的通知（郑环文20

22、2119号）相符性分析（一）有组织排放。火电（含垃圾焚烧发电）、钢铁、水泥、铝工业、印刷企业及涉及工业涂装工序企业大气污染物排放全面实现河南省地方污染物排放标准限值要求；有色金属冶炼及压延、耐火材料、铸造、陶瓷、碳素、石灰等行业全面实现河南省工业炉窑大气污染物排放标准（DB41/10662020）排放限值要求；农药生产企业，制药企业，涂料、油墨及胶粘剂生产企业，无机化学制造企业，砖瓦工业企业大气污染物排放全面实现国家、省污染物排放标准及修改单要求（有特别限值的应执行特别限值要求）。鼓励采用覆膜滤料袋式除尘器、湿式静电除尘器、高效滤筒除尘器等除尘设施；烟气脱硫应实施增容提效改造等措施，提高运行稳

23、定性，取消烟气旁路；烟气脱硝应采用活性炭（焦）、选择性催化还原（SCR）等高效脱硝技术，采用臭氧法脱硝技术的应更换为高效脱硝技术；排放挥发性有机物的企业除采用浓缩+焚烧（催化燃烧）工艺外，禁止采用单一低温等离子、光催化、光氧化、喷淋吸附等治理技术。采用活性炭吸附技术的，应选择碘值不低于800毫克/克的活性炭。（二）无组织排放。无组织排放治理应达到大气污染防治攻坚治理措施要求，针对原料运输、贮存、装卸、混合、转运、加装、工艺过程、产品出料、包装等各个生产环节，持续做好全流程控制、收集、净化处理工作，完善在线监测、视频监控和相应的污染物排放监测设备，全面实现”五到位、一密闭”（生产过程收尘到位，物

24、料运输抑尘到位，厂区道路除尘到位，裸露土地绿化到位，无组织排放监控到位;厂区内贮存的各类易产生粉尘的物料及燃料全部密闭）；涉及挥发性有机物无组织排放的企业挥发性有机物无组织排放应满足挥发性有机物无组织排放控制标准（GB378222019）要求。无组织排放应达到物料全方位、全链条、全环节密闭管理。储存环节应采用密闭容器、包装袋，高效密封储罐，封闭式储库、料仓等；装卸、转移和输送环节应采用密闭管道或密闭容器、罐车等；生产和使用环节应采用密闭设备，或在密闭空间中操作并有效收集废气，或进行局部气体收集，将无组织排放转变为有组织排放进行控制，对于采用局部集气罩的，应根据废气排放特点合理选择收集点位，通过

25、更换大功率风机、增设烟道风机、增加垂帘等方式，提高废气集气效率。本项目为医学检验实验室项目，不涉及火电、钢铁、水泥、铝工业、印刷企业等项目，本项目病理检测在通风橱内进行，有机废气经收集后，采用“UV光氧催化+活性炭吸附装置”处理，由15m高排气筒排放，二甲苯、非甲烷总烧排放满足大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）二级标准要求，同时，二甲苯、非甲烷总炫能够满足关于全省开展工业企业挥发性有机物排放建议值的通知（豫环攻坚办2017162号）工业企业挥发性有机物排放建议值中其他行业要求，本项目消耗二甲苯等试剂均为密闭包装，项目建设符合郑州市生态环境局关于印发郑州市2021年工业企业大气污

26、染物全面达标提升行动方案的通知（郑环文202119号）要求。6、与郑州市2021年挥发性有机物污染防治专项方案相符性分析本项目与郑州市2021年挥发性有机物污染防治专项方案相符性分析见下表。表3本项目与专项方案相符性分析一览表专项方案内容项目情况相符性工作目标按照突出重点、以点带面、分类施策的原则，通过采用源头减排、过程控制、末端治理全过程防治措施，全面加强VOCS污染防治工作，提升全市重点行业VOCs污染防治水平，促进环境空气质量持续改善本项目病理检测过程会产生少量挥发性有机废气，该过程均在通风橱内进行，废气经收集后，采用“UV光氧催化+活性炭吸附装置”处理，由15m高排气筒达标排放相符（一

27、）深入推进挥发性有机物源头减排加强挥发性有机物使用环节减排：（1）全市所有家具制造、制鞋、汽车整车制造、工程机械整机制造、包装印刷、含涂装工序等行业企业，5月底前原辅材料达到重点行业绩效分级B级及以上或绩效引领指标要求，达不到要求的企业全部纳入包括夏季在内的季节性生产调控。（2）木质家具制造行业推广使用水性、紫外光固化涂料，同时全面使用水性胶粘剂：工程机械制造行业、钢结构制造行业推广使用高固体分、粉末涂料，探索试用水性涂料；替代、使用比例达到省相关要求。本项目为医学检验实验室项目，病理实验室需使用相应试剂进行操作，项目不属于家具制造、制鞋、汽车整车制造、工程机械整机制造、包装印刷等行业企业，不

28、适用于材料替代相符（二）加强VOCs全过程管理强化重点行业VOCS治理。5月底前，将城市规划建成区内涉VOCs、全域范围内VOCs年产生量大于3吨、“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案要求完成源头替代、财政资金已经支持项目的企业、2021年第一批“一企一策”企业纳入销号式综合治理清单，按照国家、省、市相关标准、规范完成提升改造。对未完成整改或不能稳定达标的企业纳入夏季错峰生产调控。排放挥发性有机物的企业应根据挥发性有机物组分及浓度、生产工况等，合理选择治理技术，禁止采用光氧化、光催化、低温等离子、喷淋吸收、生物法等低效治理技术；对采用“活性炭吸附+光催化（光氧化）”、“水喷淋+活性炭吸附”、

29、“UV光解+低温等离子体”等双重处理设施和“水喷淋+活性炭吸附+UV光解”等三重处理设施工艺的企业，去除率低于相应行业大气污染物排放标准要求和未按规范更换活性炭的，督促指导企本项目病理检验过程产生的挥发性有机废气经配套“UV光氧催化+活性炭吸附装置”处理后达到豫环攻坚办2017162号文限值要求后排放，不属于禁止采用的光氧化、光催化、低温等离子、喷淋吸收、生物法等低效治理技术；建设单位活性炭吸附装置应选择碘值不低于800亳克/克的活性炭相符业在2021年6月底前完成设备升级改造和活性炭更换。对大风量、低浓度的企业，推广采取“吸附浓缩预处理+燃烧”等方式处理废气。采用活性炭吸附技术的，应选择碘值

30、不低于800亳克/克的活性炭，并按设计要求足量添加、及时更换；推行活性炭厂内脱附和专用移动车上门脱附。鼓励企业申报中央财政资金将现有低效处理设施提升为高效治理设施（三）完善VOCs环境监测监管网络严格企业自行监测要求。全市工业涂装、包装印刷、家具制造、铝加工、塑料制品、涂料制造等行业企业，严格执行排污许可证自行监测有关要求；合理安排自行监测时间，5-9月至少开展一次有组织和无组织排放自行监测，及时发现解决“三率”(废气收集率、治理设施同步运行率、治理设施去除率)不达标问题本项目不属于工业涂装、包装印刷、家具制造、铝加工、塑料制品、涂料制造等行业；项目建成后按照排污单位自行监测技术指南总则(HJ

31、818-2017)制定环境监测计划，对废气、废水、噪声进行监测相符由上表可知，本项目建设符合郑州市2021年挥发性有机物污染防治专项方案的相关要求。二、建设项目工程分析建设内容1、建设内容本项目分两期进行建设，一期主要建设临床医学实验室，主要包括临床基因扩增实验室、微生物实验室、免疫学实验室；二期建设病理实验室、生化发光实验室、临检实验室，项目建设内容见下表。表4项目基本组成一览表类别单项工程工程内容备注主体工程临床基因扩增实验室占地面积255.23m2,包括试剂准备、样品处理、扩增室、灭菌室、仪器室、休息室、抗体免疫等；试剂准备主要进行试剂混合、分装；样品处理室主要进行样品的保存、核酸提取、

32、贮存及其入至扩增反应管和测定DNA的合成；基因扩增室主要进行DNA的扩增；仪器室进行扩增产物的测定一期建设微生物实验室占地面积136.77m2,主要进行微生物培养、鉴定免疫学实验室占地面积78,主要检测抗原抗体等相关血液检查项目病理实验室占地面积21.4311包括组织取材、切片、细胞制片、免疫组化、病理诊断、病理档案、切片、蜡块存放室等；组织取材、切片室用于病理标本的收检、取材、切片和储存；细胞制片室用于组织染色、封片、凉片等；免疫组化室用于解决常规病理诊断中遇到的疑难病例进行免疫组化检测；病理诊断室主要运用电子显微等技术进行分析，结合病人的临床资料，做出疾病的病理诊断；病理档案室用于存放病理

33、蜡块，切片供患者借阅会诊的相关档案资料；切片蜡块存放室：用于统一存放病理切片和蜡块的场所二期建设生化发光实验室占地面积84.24m2,主要检测血液相关生化和发光学日常标本临检实验室占地面积108n主要检测血细胞和尿液等体液标本辅助工程UPS占地面积4511放置实验室UPS电源一期建设纯水间占地面积22.62n,纯水制备一期建设办公室占地面积45.43m2,办公一期建设办公室占地面积45.86112,办公一期建设冷库占地面积45.43m2一期建设冷库占地面积29.57m2一期建设冷库占地面积29m2一期建设耗材室占地面积60.4m2一期建设接样室占地面积23.15n?,接受样品一期建设样品暂存间

34、占地面积18.44m2,样品暂存一期建设机房占地面积45.43n一期建设公用工程供电昱峰产业园供电系统供给依托租赁方己有设施供水昱峰产业园供水管网供给环保工程废水处理实验室清洗废水：采用“格栅+调节池+水解池+氧化池+MBR池+消毒池处理后，用于园区洒水抑尘，废水处理规模2d一期建设生活污水：化粪池暂存，定期清掏，外运肥田依托租赁方化粪池废气防治微生物气溶胶：微生物实验室、PCR实验室、免疫实验室各设1套生物安全柜+高效过滤器一期建设有机废气：病理实验室设置1台通风橱，“UV光氧催化+活性炭吸附装置”+15m高排气简二期建设噪声控制选用低噪声设备，基础减振、消声等降噪措施固废处置生活垃圾：实验

35、室设置垃圾箱，集中收集，定期交由环卫部门处置一期建设设置一般固废间（IOm2）及危废暂存间（16m?）,分类收集与处置一期建设2、检验项目及规模本项目检验项目及规模见下表。表5项目检验项目及规模一览表序号检验内容检验方法标本类型一期工程标本量二期工程标本量二期建成后全部标本量来源1新型冠状病毒核酸扩增实时荧光定量PCR鼻/咽拭子2万人份/a/2万人份/a医疗机构2所有血液相关检测项目化学发光法血液1万人份/a1万人份/a2万人份/a医疗机构3微生物相关培养鉴定项目培养+鉴定培养皿5千份/a/5千份/a医疗机构4病理学细胞学检验组织切片组织/500例/a500例/a医疗机构5尿液常规分析干化学方

36、法尿液/5千份/a5千份/a医疗机构3、生物安全实验室级别根据实验室生物安全通用要求（GBl9489-2008）,将生物实验室分为四个类别，一级防护水平最低，四级防护水平最高，详见下表。表6生物实验室分类实验室级别处理对象一级适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物二级操作能够引起人类或者动物疾病，但般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物三级适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物四级适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，

37、以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物实验室生物安全认可准则中4.5规定：应依据国家相关主管部门发布的病原微生物分类名录，在风险评估的基础上，确定实验室的生物安全防护水平。根据国家卫生健康委办公厅发布的国家卫生健康委办公厅关于印发新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版）（国卫委科教函202070号）中“感染性材料或病毒在采用可靠的方法灭火后进行的核酸检测、抗原检测、血清学检测、生化分析等操作应在生物安全二级实验室内进行和国家卫生健康委办公厅关于在常态化新冠肺炎疫情防控中进一步加强实验室生物安全监督管理的通知（国卫办科教函2020534号）可知，新型冠状病毒危险程度为二类，在实验室进行“未经培

38、养的感染材料操作”的实验活动，需要对应的生物安全实验室级别为二级。本项目涉及的核酸检验、血液相关检测、微生物相关培养鉴定、病理学细胞学检验过程不进行“病毒培养”和“动物感染实验”，仅进行“未经培养的感染材料操作”，故本项目PCR实验室、微生物实验室、免疫实验室配备二级生物安全柜，本项目二级生物安全实验室要符合国家卫生健康委办公厅关于印发医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则（试行）的通知（国卫办规划函2020751号）和国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知（国卫医发201637号）等相关要求。本项目涉及的病原微生物以及所对应的生物安全实验室级别详见下表。表7本项目涉

39、及的病毒及所对应的生物安全实验室级别序号病毒名称危害程度分类实验活动所需生物安全实验室级别英文名中文名分类学地位病毒培养a动物感染实验b未经培养的感染材料的操作c灭火材料的操作d无感染性材料的操作eIHepatitisBvirus乙型肝炎病毒嗜肝DNA病毒科第三类BSL-2ABSL-2BSL-2BSL-IBSL-I2HepatitisCvirus丙型肝炎病毒黄病毒科第三类BSL-2ABSL-2BSL-2BSL-IBSL-I3Papillomavirus(human)人乳头瘤病毒乳多空病毒科第三类BSL-2ABSL-2BSL-2BSL-IBSL-I4SARS-associatedcoronavi

40、rus-2(SARS-CoV-2)新型冠状病毒冠状病毒科第二类BSL-3ABSL-3BSL-2BSL-2BSL-I注：BSL-n/ABSL-n：代表不同生物安全级别的实验室/动物实验室a.病毒培养：指病毒的分离、培养、滴定、中和试验、活病毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组试验等操作。利用活病毒或其感染细胞（或细胞提取物），不经灭火进行的生化分析、血清学检测、免疫学检测等操作视同病毒培养。使用病毒培养物提取核酸，裂解剂或灭活剂的加入必须在与病毒培养等同级别的实验室和防护条件下进行，裂解剂或灭活剂加入后可比照未经培养的感染性材料的防护等级进行操作。b.动物感染实验：指以活病毒感染动物的试

41、验。c.未经培养的感染性材料的操作：指未经培养的感染性材料在采用可靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析等操作。未经灭活活固定的人和动物组织标本因病毒含量较高，其操作的防护级别应比照病毒培养。d.灭活材料的操作：只感染性材料或活病毒在采用可靠的方法灭活后进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析、分子生物学实验等不含致病性活病毒的操作。已无感染性材料的操作：指针对确认无感染性的材料的各种操作，包括但不限于无感染性的病毒DNA或cDNA操作。4、主要生产设备本项目设备使用情况见表8。*8本项目设备使用情况一览表序号设备名称设备型号数量（台/套）位置1冰箱/2基本

42、设备（一期建设）2离心机LXJ-IIB13加样器多规格54冷链运输箱/15压力蒸汽灭菌器YXQ-LS-100a1微生物实验室（一期建设）6生物安全柜BSC-1100IIA2X17细菌培养仪HPX-9272MBE18红外接种环灭菌器/19细菌鉴定仪ATB1525110微型离心机D10082PCR实验室（一期建设）11涡旋混合器MX-F212医用洁净工作台BBS-DDC113核酸提取仪NFAST96114生物安全柜BSC-Il00IIA2X115全自动医用PCR分析系统Lepgen-96116立式消毒灭菌器R202I-1130117可移动紫外消毒车ZXe型318酶标仪/1免疫实验室（期建设）19洗

43、板机/120生物安全柜BSC-1100IIA2X121免疫荧光分析仪/122双目光学显微镜CX22LEDRFSI(FOROSH)1病理实验室（二期建设）23检验台（全排风功能）/124标本保存柜4层125石蜡切片机FINESSE325126自动脱水机ExcelsiorES127组织包埋机BMJ-A128通风橱/129染色设备A78000011130冰箱SC-287131磨刀机/132涂片机YA-20133恒温箱DGX-9143(B)134烘烤箱JK-6135空调KFR-50GWDY-IA(R3)A136排风设备/137可移动紫外消毒车ZXC型138多人共览共学显微镜BX43139全自动凝血分析

44、仪RAC-0301临检实验室（二期建设）40干化学尿液分析仪U500141全自动血液细胞分析仪BC-5180142显微镜EX30143电解质分析仪SC-400B1生化发光实验室（二期建设）44全自动生化分析仪CS-400B145恒温水浴箱600-A146全自动化学发光测定仪Maglumi800147低速自动平衡离心机TD24X148澳柯玛立式透明展示冰箱SC-3871卜艮据产业结构指导目录（2019年本）及河南省部分工业行业淘汰落后生产工艺装备和产品目录（2019年）可知，本项目使用设备无淘汰类设备。5、原辅材料及能源使用情况本项目主要原辅材料消耗情况见表9o9本项目原辅材料消耗情况一览表类别检测内容材料名称规格单位消耗量备注主要试剂新冠核酸检测病毒DNA/RNA提取试剂盒96人份/盒盒/a2000主要成分：异硫氨酸）M、有机缓冲液和灭菌剂溶液等新冠核酸检测新型冠状病毒核50人份/盒盒/a4000主要成分：三羟甲基氨基酸扩增试剂盒甲烷、氯化钾、氯化镁、核甘酸混合液、去RNA酶水等免疫抗原/抗体诊断试剂盒96人份/盒盒/a300主要成分：抗原抗体化学发光抗原、抗体测定试剂盒100测试/盒盒/a300主要成分：抗体微生物培养、鉴定微生物学培养基/份/a5000