某省食品生产许可证申请材料.docx
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1、某省食品生产许可证申请材料辽宁省食品生产许可证申请书(试行)申请人名称:大连东熙酒业有限公司申请类别:旦食品口食品添加剂保健食品类别名称:其他酒(配制酒)(必首次变更连续);(首次变更口连续);(首次变更口连续);(首次变更连续);(首次变更口连续);(首次变更口连续);联系人:钟玉君申请日期:2017年4月17日辽宁省食品药品监督管理局制辽宁省食品生产许可证申请材料目录(一)食品(除保健食品外)一、食品生产许可证申请书一主件0AK申请人声明A2、申请人基本情况及申证产品概况一览表(表DA3.食品安全管理及专业技术人员表(表2)0A4.产品信息表(表3)E1A5.食品生产加工场所信息表(表4)
2、0A6食品生产要紧设备、设施清单(表5)0A7,食品生产要紧检验仪器清单(表6)A8保证食品安全的规章制度清单(表7)A9、申请许可变更事项一览表(有变更本项时填写,表8)二、食品生产许可证申请书一附件口BL营业执照复印件;B2食品生产加工场所平面图、场所周围环境平面图;B3,食品生产加工场所各功能间布局平面图(按审查细则要求);0B4.工艺设备布局图(按审查细则要求);B5食品生产工艺流程图(按审查细则要求;注明关键操纵点);EB6、食品安全管理制度文本;口B7、委托授权书及代理人身份证明文件(委托他人办理的);口B8、(其他,可根据需要增加)o(注:本件实际使用时放在申请材料首页,并在实际
3、提供的材料前“口”中打O)辽宁省食品生产许可证申请材料目录(二)保健食品一、食品生产许可证申请书一主件AK申请人声明口A2、申请人基本情况及申证产品概况一览表(表DA3、食品安全管理及专业技术人员表(表2)口A4、产品信息表(表3)A5、食品生产加工场所信息表(表4)口A6、食品生产要紧设备、设施清单(表5)A7、食品生产要紧检验仪器清单(表6)A8、保证食品安全的规章制度清单(表7)二、食品生产许可证申请书一附件(一)新办企业申请材料目录附件序号材料名称1营业执照复印件2保健食品注册证明文件或者备案证明3产品配方与生产工艺等技术材料4产品标签、说明书样稿5生产场所及周围环境平面图6各功能区间
4、布局平面图(标明生产操作间、要紧设备布局与人流物流、净化空气流向)7生产设施设备清单8保健食品质量管理规章制度9保健食品生产质量管理体系文件10保健食品委托生产的,提交委托生产协议11申请人申请保健食品原料提取物生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或者备案证明,与经注册批准或者备案的该原料提取物的生产工艺、质量标准12申请人申请保健食品复配营养素生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或者备案证明,与经注册批准或者备案的复配营养素的产品配方、生产工艺与质量标准等材料13申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书与代理人的身份证明文件14与保健食品生产许可事项有关的其他材
5、料(二)生产许可变更申请材料目录附件序号变更项目序号申请材料1变更企业名称(含变更委托生产企业名称)1营业执照复印件2保健食品生产许可证正副本复印件3保健食品注册证明文件或者备案证明4产品标签、说明书样稿2变更法定代表人1营业执照复印件2保健食品生产许可证正副本复印件3变更住所(含变更委托生产企业住所)1营业执照复印件2保健食品生产许可证正副本复印件3保健食品注册证明文件或者备案证明4产品标签、说明书样稿5仅变更住所名称,实际地址未发生变化的,申请人还应提交住所名称变更的证明材料4变更生产地址1营业执照复印件2保健食品生产许可证正副本复印件3保健食品注册证明文件或者备案证明4产品配方与生产工艺
6、等技术材料5产品标签、说明书样稿6生产场所及周围环境平面图7各功能区间布局平面图(标明生产操作间、要紧设备布局与人流物流、净化空气流向)8生产设施设备清单9保健食品质量管理规章制度10保健食品生产质量管理体系文件序号变更项目序号申请材料11仅变更生产地址名称,实际地址未发生变化的,申请人提交第1、2、3、4、6项材料与生产地址名称变更证明材料5变更生产许可品种(含原料提取物与复配营养素)1营业执照复印件2保健食品生产许可证正副本复印件3保健食品注册证明文件或者备案证明4产品配方与生产工艺等技术材料5产品标签、说明书样稿6各功能区间布局平面图(标明生产操作间、要紧设备布局与人流物流、净化空气流向
7、)7生产设施设备清单8保健食品委托生产的,提交委托生产协议9申请人申请保健食品原料提取物生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或者备案证明,与经注册批准或者备案的该原料提取物的生产工艺、质量标准10申请人申请保健食品复配营养素生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或者备案证明,与经注册批准或者备案的复配营养素的产品配方、生产工艺与质量标准等材料11仅变更保健食品名称,产品的注册号或者备案号未发生变化的,申请人提交第1、2、3、4、6项材料与保健食品名称变更证明材料12申请减少保健食品品种的,申请人提交第1、2、3项材料6变更工艺设备布局1保健食品生产许可证正副本复印件2各功能区间布局平面图(标
8、明生产操作间、要紧设备布局与人流物流、净化空气流向)3生产设施设备清单序号变更项目序号申请材料7变更要紧设施设备1保健食品生产许可证正副本复印件2各功能区间布局平面图3生产设施设备清单8申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书与代理人的身份证明文件9保健食品生产条件未发生变化的,申请人应当提交书面声明10与变更保健食品生产许可有关的其他材料(三)生产许可连续申请材料目录附件序号材料名称1营业执照复印件2保健食品生产许可证正副本复印件3保健食品注册证明文件或者备案证明4产品配方与生产工艺等技术材料5产品标签、说明书样稿6生产场所及周围环境平面图7各功能区间布局平面图(标
9、明生产操作间、要紧设备布局与人流物流、净化空气流向)8生产设施设备清单9保健食品质量管理规章制度10保健食品生产质量管理体系文件11保健食品生产质量管理体系运行情况自查报告12保健食品委托生产的,提交委托生产协议13申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书与代理人的身份证明文件14保健食品生产条件未发生变化的,申请人应当提交书面声明15与连续保健食品生产许可有关的其他材料(注:本件实际使用时放在申请材料首页,并在实际提供的材料前“”中打“J)表1申请人基本情况及申证产品概况一览表申请人名称大连东熙酒业有限公司申住所辽宁省大连庄河市大营镇新房村冷口屯生产场所地址辽宁省大
10、连庄河市大营镇新房村冷口屯所在行政区域大连市庄河县(市、区)大营(镇、街道)区城区口城乡结合部口郊区3农村乡镇口偏远地区其他与住所位置糅71在同一地点口在本县不一致地区口在本市不一致县区口外设仓库地址法定fW负责人孙正夫身份证号码21028319900613221817709810555固定041189402377申请人经济性质国有口集体EJ私营口联营口股份制口港澳台资口外资口其信用91210283MA0QCT028营财照注册号组织懈代码总人数15人食品安全管理人员数5人人员数2人全部食品年总产量40吨(折合计)200万元注册情况IS09000IS022000IS014001PEMICS900
11、1IIACCPDGMP有机食品绿色食品口无公害农产品口清真食品口出口注册E)其他申请人规模大型口中型口翌日微型生产保健食品口是EI否要紧产品年产量同行业省内前3名口前5名口前10名日其他国内前5名口前10名前30名日其他要紧销售区域本乡镇、街道口本县日本市本省口北京上海新疆内蒙西藏口朝鲜日本韩国欧美地区其他消费群体特点口婴幼儿儿童学生老年人口农民旅游者高端人群3其他产品类别特点口节日性食品口旅游休闲食品口传统食品地方特产口乳及含乳食品口辐照食品转基因食品日其他生产方幡点口季节性生产节假日前生产口手工为主口分装口委托检验3其他名牌标拗1况中国驰名商标中国名牌辽宁名牌口市名牌口地理标志产品口中华老
12、字号口其他要紧销售方式批发口零售口批发零售口自设柜台门店口网上销售口会员制等直销方式其他要本市口本省日国内进口序号姓名身份证号职务文化程度、1总经理本科、英语2质量副总经理本科、国际贸易3生产副总经理兼供应主管高中4销售副总经理大专、市场营销5财务主管大专、会计6化验员兼保管员大专、计算注:在食品安留理人员姓名前加号。序号产品类别编号类别名称品种明细11505其他酒配制酒(露酒、枸杞酒)注:类别编号、类解称、品种明细按照食品分类目录填写。序号频编号产品类别名称上年度产量(吨、Jf)上年度销5元)食品安全标准名称食品安全标准代号国标/行树地标/企标11505酒露酒、枸杞酒GBr275882011
13、国标注:1、类别编号、类别名称、a明细按照食品分类目录填写;2、申请人应具有食品安全标准文本,并在现场核查时提供。序号各生产场点、工艺、工序名称生产场点、工艺、3所在地露酒1原料原料库2配料配料室3原料预处理原料处理室4加蒸播酒提取提取室5调酉己调配室6过滤澄清滤酒室7容器清洗消毒洗瓶室8灌装封口灌装室9验质外包装室10喷码外包装室11包装外包装室12成品入库成品库注:本常W所报工序务必覆盖审查细则(注册工艺)规定的各工艺要求。产品标签名称:谷林泉酒原料:水、蒸储酒、食糖(冰糖)、枸杞、红枣。产品标准号:GB/T27588类型:植物浸提类酒精度:52%vol总糖:22gL净含量:500mL生产
14、日期:2016年12月6日合格切勿撞击运输、贮存条件:应在5C35C干燥、清洁、无毒:无腐蚀、无污染的条件下运输和贮存。制造商:大连谷林泉酒业有限公司产地:辽宁省大连市地址:辽宁省大连庄河市太平岭乡青林村李屯电话:0411-89212666过量饮酒有害健康序号设备设施名称规格/型号虹1电子秤200Kg12不锈钢清洗槽0.5m0.5m0.6m13提取酒坛500L44调配酒坛500L45过滤机WK25016单列链托式冲控瓶机CL1-300017多功能灌装封口机GCP-1218验质灯19喷码机11P-28型1序号检验仪器名称精度W1分析天平0.1mg12电热恒温干燥箱0.513电热恒温培养箱0.52
15、4电热恒温水浴锅0.515气相色谱仪16精密酒精计+0.l%vol157PH计+0.02Pfl18无菌室IOm19生物显微镜1600倍110酒精蒸储装置1序号食品安全管理制度名称文本编号1进货查验记录管理制度DGQ(SC)2016-732生产过程操纵管理制度DGQ(SC)2016-773出场检验记录管理制度DGQ(SC)2016-664食品安全自查管理制度DGQ(SC)2016-615从业人员健康管理制度DGQ(SC)2016-676不安全食品召回管理制度DGQ(SC)2016-697食品安全事故处置管理制度DGQ(SC)2016-718其他制度(名称)DGQ(SC)2016序号变更前具体情况
16、变更后具体情况变3时#况说明配制酒生产车间平面图化验室包装车间原料麻制酒车间峭映!办公篁警卫室仓库30m6m生产车间周围环境平面图道路44mit配制酒功能间平面图常配制酒生产设备布局图配制酒生产工艺流程图1.图中号工序为关键操纵点(共8个)。2.要紧设备及参数:过滤机1台:WK250;洗瓶、灌装封口机1套:3000瓶/小时。大连东熙酒业有限公司DGQ(SC)-2016质量安全管理手册公布日期:2016-10-01娜日期:2016-10-011 .手册内容与范围本手册系根据食品安全法律、工业产品生产许可管理条例与有关法律、法规、制度,结合及本企业的实际相结合编制而成。手册内容适用于大连东熙酒业有
17、限公司生产的质量管理。2 .公司若无特指时,是指大连东熙酒业有限公司。3 .本手册为公司的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有有关事宜均由综合办统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给企业以外人员。手册持有者调离工作岗位时,需将手册交还综合办,办理核收登记。4 .手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。5 .在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇意见,及时反馈到综合办;综合办应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行文件管理制度的有关规定。总经理:王永山1 企业简介52 企业组织机构图63 质量安全方针与目标74 任命书85 质
18、量岗位职责116 生产与质量工作人员资格能力规定167 人员培训管理制度168 生产设备管理制度199 文件管理制度2010 生产场所卫生管理制度2211 产品标识管理制度2512 采购管理制度2613 仓库管理制度2714 生产过程检验管理制度2715 关键质量操纵点管理制度2916 食品添加剂使用管理制度3317 化验室管理制度3518 检测设备管理制度3619 设备清洗消毒管理制度3720 纠正预防措施制度3721 食品安全自查管理制度3922 从业人员健康管理制度4323 设备保护保修管理制度4324 出厂检验记录管理制度4425 从业人员健康管理制度4526 不合格品管理制度4627
19、 不安全食品召回管理制度4728 食品安全事故处置管理制度4929 进货查验记录管理制度5130 从业人员健康档案制度5231 产品贮存管理制度535532 生产过程管理制度及考核办法大连东熙酒业有限公司简介大连东熙酒业限公司2016年建厂,公司占地面积4000平方米,建筑面积2000平方米,投资800万元,现有员工15人,其中专业技术人员2人。公司经营范围;本公司从事酒类的生产及销售。产品全部在中国国内销售。公司一直恪守“重合同,守信誉,顾客至上”的经营宗旨与“诚实做人,诚信做事”的经营理念,坚持生产顾客需要与满意的高品质产品的质量方针,生产与经营规模逐步扩大。本公司严格执行国家与食品行业有
20、关标准,使产品质量不断提高,食品的质量安全得到了进一步保证。企业名称:大连东熙酒业有限公司法定代表:孙正夫总经理:王永山公司地址:辽宁省大连庄河市大营镇新房村冷口屯邮政编码:116400电话:041189402377质量安全管理组织机构图示质量副总辎生产部设备动力部制酒车间财务部办公室销售公司质量品控部质检部材料库化验室包装车间质量安全方针、质量安全目标质量安全方针信誉第一质量至上绿色食品用户满意质量安全目标 .产品出厂批次检验受检率95%; .出厂产品合格率达到IOo%; .产品按期交货率达到99%以上,顾客满意率达到98%以上; .重大事故率为0%,努力使本公司产品成为消费者知晓的品牌。质
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