数字医疗实践与经验洞察报告2023-数字赋能医疗和谐医患价值.docx

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1、目录03/数字医疗促进健康公平08/数字医疗创新实践15/中国：数字医疗创新热土22/结语I数字医疗促进健康公平I数字医疗概述科学技术的不断进步及其与产业融合速度的加快，使得医疗产业的数字化、智能化进程持续深入。其重要表现之一是数字医疗的蓬勃发展。当下，数字医疗已不仅仅是推动全球健康产业科技革命的重要引擎，也是重塑医疗行业格局的关键力量。从概念上看，数字健康、数字医疗和数字疗法的关系如下图1所示，数字医疗指的是基于临床证据的软件或硬件产品，用于监测或干预A类健剧筋1;相对于数字医疗，数字健康包含的内容更广泛，使用物联网、云计算、人工智能等数字技术改善健康相关的知识和实践均可称为数字健康；而数字

2、医疗是具有循证依据基础的，适用于医疗流程的技术、平台或者产品，相较于数字医疗，数字疗法核心功能是由软件驱动的，服务对象更强调着眼于患者，是对患者特定疾病提供的预防、管理、治疗等干预措施。数字健康指开发和使用物联网、云计算、人工智能等数字技术改善健康相关的知识和实数字医疗指基于临床证据的软件或硬件产品，用于监测或干预人类健朝艮务。数字疗法指由高质量软件程序驱动的基于临床证据和真实世界效果为循证的治疗性干预，用于治疗、管理或预防医学问题降病。图1：数字健康、数字医疗碱字疗法的关系近年来，国内外对数字医疗的发展表现出极大热情，数字医疗产品和解决方案纷纷亮相，数字医疗产业初具规模。数字医疗器械类型AI

3、赚医疗蝴数字疗法中国NMPA美国FDA截至2022年6月47款截至2022年10月34款截至2022年底超过500款2截至2022年底52款3图2:中国与美国人工智能和数字疗法产品获批上市情况我们认为，一款成功的数字医疗产品需疑足有豉L 有模式，并且兼具可持续性和生态融合的特点。临床医学 类似于一个经过充分验证的算法，其数据则是数 千年来全球各地所积累的医学经验。它是基于海量患者的 病情、状态和环境之间的联系，所总结出的一套具有普遍 应用价值的诊断和治疗建议。数字诊疗工具我们也可以简 单理解为，建立一套算法（公式），将已有的数据进行连接，并给出它H门间的关系。基于我们的研究结果，目前来看， 大

4、多数数字工具仍在使用传统的营销方法来提高其市场份 额，但更重要的是探索新的模式，以确保用户真正获得无 缝体验.我们很高兴地看到，在探索新的消费模式和支付 模式的同时，许多市场领导者正专注于将各自的数字产品 相结合，以确保医疗卫生专业人士和患者都能获得更加和 醐漳。I数字医疗创造价值从诞生之日起，数字医疗对于现代医疗体系的发展可谓功不可没。基于调研与分析，我彳巾各其归纳为数字医疗价值体系，即数字医疗在现代医疗体系中所创造的价值。创造的价值（产出）诊疗效蔚口效果X无缝体验便捷消费模式Ol诊疗效率和效果数字医疗工具的应用，在很大程度上减少了医护人员和患者所投入的时间、资源，有效提升了诊疗效率；与此同

5、时，治疗的有效率、治愈率、生存率等指标也得到了提升，诊疗效果显著改善。02无缝体验借助数字化技术和相关应用，优化对疾病诊疗全流程的管理，让医护人员和患者的诊疗体验变得便捷、顺畅、高效。同时这也有助于改善医患关系，减少医患冲突。03便捷消费模式数字医疗的介入，打破了固有医疗场景限制，实现了网上医院、线上问诊、院外诊疥口疾病管理等数字化手段，提升了医疗服务水平和服务便捷度。I数字医疗促进健康公平健康公平4是指每个人都应有的公平享受其全部的健康权利，包括健康机会公平、健康条件公平、健康结果公平。我们认为通过减少信息的不对称性，数字医疗有望从根本上改善健康公平状态.付费方需要掌握的信息监管方需要掌握的

6、信息该产品是否应该归属于我们的报销范围？该产品如何颗人在个体和m层面受益?我们可以期待该产品取得怎样的临场床效果和 I罅费娜匕？，新品!型褊人雌繇曲碉？针对该产品实施何种水平的监管是合适的？患者需要掌握的信息临床医生需要掌握的信息所使用的是什么？为什么要使用它？-它是如何帮助我的？它是否被确认过是安全和有效的？它是否能够确保我的缴安全?颜酩吗？1诩r频蹴结感晌？它与其他治疗的关联是（十么？它是否解剧贿用的幽口执行够？婕的处方中使用它是必要的吗？该产品在医保支付范围内吗？它是我的病人所频担的吗？图3:数字医疗减少了信息不对称在我国，健康公平的矛盾主要体现在医疗资源供给和 需求之间的不平衡，从而引

7、发包括医患关系紧张在内的一 系列社会问题。数字医疗技术能够在延展医疗资源、优化 医疗资源分配、增强医患间互动与信任、提高治疗可及性、提升治疗效果与效率等方面为医患双方创造价值，助力和 谐医患关系的构建并最终促进健康公平。I数字医疗创新实践现代医疗体系的核心是人，即医护和患者。想要进一和痛点。在研究过程中，我们欣喜地看到，已有企业开始步探究数字医疗如何重塑诊疗模式、促进健康公平，我们在此创新方面作出尝试。需要进到诊疗环节和医患关系当中，分析它所面临的挑战I数字医疗重塑医疗体系医患双方面临的曲默和痛点存在于两个层面，医疗健康体系是其中之一。医疗健康系统面对的挑战1信息3质量6效率缺少患者族群数据患

8、者体验差不充分的工作流程管理问题报告延迟医疗健康从业者能力不满足要求缺乏或不恰当的转诊质量/可靠性数居缺乏医疗产品质量低F缺乏计划和协调沟通渠道不畅通医疗健康从业者激励不足服务提供滞后无权限访问所需信息/数据缺乏对病人的持续性关怀无法获得充分的转运服务未充分挖掘应用数据和信息支持性监督不够缺乏唯一标识缺乏对各项指导原则的遵守2可及性4接受度7邮不充分的医疗产品供应与地方性规范/b匹配人工处理流程成本身昂不充分的医疗服务供应未处理好个人信仰和行为习惯资源分配缺乏效率不充分的医疗设备供应问题患者负担过重医疗健康人才不能够满足需求缺乏协调的支付机制5应用8责任分担服务需求低患者参与不充分地理位置导致

9、的不可获得性患者未知晓所能获得的服务对治疗方案的依从性低缺乏持续反馈机制缺乏随访跟进在产品传递时缺乏透明度不同医疗健康主体间责任分担不当对益群体诉求的理解不充分图4:医疗健康系统面对的八个方面为俄5数字医疗技术通过打破时空制约、挖掘资源效率、将经验知识标准化等方式，有效弥合了这一层面的挑战和痛点。01推动优质医疗资源扩容下沉，助力增强优质 医疗服务辐射能力，提高偏远地区和乡村卫生0艮 务体系公平性.5G远程医疗、AI辅助诊断等数 字化手段的运用，也打破了时空制约，海巨离连 接优质医疗资源供给和患者需求，扩大高质量医 疗服务的覆盖面和可及性。 02促进医疗卫生机构间分工协作，通过使用数 字技术，

10、在不同等级和类别的医疗机构进行医疗 资源的整合协调，加快供需双方匹配速度，缓解 医疗系统碎片化，提高服务接续性。.03通过将经验知识标准化，延展优质医疗资源，使得优质医疗资源能够触达更多患者。在这一过程中，数字医疗也驱动了医疗卫生5艮务的标准化建设，推动病种的标准临床路径管理等标准诊疗行为在偏远地区和基层卫生机构落地，从而提高患者满意度和偏远地区及基层卫生体系质量。优质医疗资源供给不足是当前国内医疗体系面临的一个突出挑战，特别是对于罕见病和某些重大疾病来说，核心的医疗资源主要集中在高线城市的三甲医院，这对于广大其他城市和偏远地区患者来说形成了实质上的健康不公平。数字医疗通过上述三种方式，在信息

11、获取、可及性、成本等方面体系化解决了医疗资源供给不足的独戡。以罕见遗传病为例，一款名为Face2Gene的智能手机APP依靠深度学习算法和类脑神经网络来区分人类照片中与先天性和神经发育障碍有关的独特面部特征，以帮助发现诸如德朗热综合征(CdLS)等罕见遗传疾病的身体特征。Face2Gene智能手机APP的深度学习算法名为DeepGestaIt,该算法参考了来自17000个包括200多种遗传综合征的患者图像，据报道研究人员利用Deepgestalt在502个不同的图像上识别出正确综合征的准解达91%6利用该数字医疗工具，可以帮助缩小某些可能需要历经数年诊断的罕见病搜索范围，继而通过检查基因标记来

12、验证，使这类罕见遗传病得到早发现早治疗，降(KB者经济和心理负担，促进健康公平。数字医疗优化诊疗体验具体疾病的知晓和治疗过程，是凸显医患双方挑战和痛点的另一层面。在患者旅程（患者旅程是指患者在接受医疗卫生服务过程中所经历的各个阶段，通常分为四个重要阶段知晓、诊断、治疗和随访）的每一个环节，数字医疗都有望发挥积极作用。我们以一种心脏疾病为例来说明患者旅程中医患所遇到的问题，以及数字医疗为医患双方带来的价值。张奶奶因为晕眩到医院急诊室就诊丝患者 是否明确什么病 是否会治疗 是否是最好的治疗方法 术后复发、康复无效医护人员 数据是否完整数据 上下游临床路径娄据是否互通 如何提高院后患者依从性 是否有

13、按照标准化临床路径看诊问题存在的原因,工作流程复杂多步骤数据缺乏互通数据不完整、不标准化、不可通用数据购价为单医生单病人数据无法被有效使用图5:患者和医护人员在医疗流程路径所面对的问题？张奶奶因为晕眩到医院急诊室就诊患者 治疗规范 获取首选治疗 费用明确 院内外诊治服务连贯性以医护人员临床决策规范清晰.临床职能辅助.诊断及治疗 院内外数据完整便于上下游沟通诊治 信息化实现一对一、一对多 无数据重复性工作生态赋能 监管自动费用、诊治合理性评估 实时库存管理、可追溯 科研平台：药耗临床实验生态 医护人员完全在一线可配置系统 CDSS.Al辅助治疗 支付打包入临床路径图6:数字技术赋能患者旅程创造的

14、价值8知晓与诊断随着我国居民生活水平的提高，国民预期寿命延长，人口老龄化程度正不断加深.随之而来的是心脑血管疾病、代谢病等各种慢性疾病死亡率的变化发展。2021年死亡率占比（%）2010年死亡率占比（%）图7:数字技术赋能患者旅程创造的价值9慢性病从知晓、确诊到治疗的周期较为漫长，传统医疗手段难以有效掌握病患情况，预估病情发展。而数字医疗恰恰能在这方面发挥优势，并与传统医疗手段的疾病发现和诊断相结合，实现院内外雌互联，为患者提供包括磔问诊、健康咨询、疾病宣教在内的慢病管珊够。比如，患者在院外可以采用智能可穿戴设备自行监测健康数据，并通过互联网医疗平台实时共享,方便医生在线及时评估患者病情并给出

15、科学有效的管理方案。此外，数字医疗还可以帮助患者掌握定向健康保健的知识和技能，实现生活方式管理、治疗依从性管理等自我疾病菅理。我们相信，基于中国强大的移动互联网用户基础，以及政府在诊断基础设施上的积极投资（每年医疗诊断、监护及治疗设备投资超过3000亿/年）1,数字医疗可以真正改变患者和医疗卫生专业人士在疾病知晓和诊断上的体验。目前已经有非常多的案例证明数字医疗的运用在降低慢性病患者成本、提升慢性病患者知颜确诊率等方面取得了良好效果，糖尿病视网膜病变辅助诊断软件11就是其中的一个典型应用。糖尿病视网膜病变是糖尿病慢性病并发症，长期高血糖的环境有可能会损伤视网膜血管从而引发一系列的眼部病变，而糖

16、尿病视网膜病变的进展十分隐匿，需要通过眼底摄片筛查来发现并进行干预。我国成年糖尿病人数过于庞大，医生人工筛有的工作负担过重，且存在人工读片耗时长，主观性强等问题。糖尿病视网膜病变筛查软件利用人工智能算法深度学习病历，可以快速、准确地对海量的眼底摄片进行筛查，并自动识别出视网膜中的病变和病灶。糖尿病视网膜病变辅助诊断软件帮助医生提高了筛杳效率和筛查准确度，减轻了医生工作负担，同时通过高效率、大范围的筛查，实现了糖尿病视网膜病变患者早发现早治疗，提升了患者眼健康水平。过去10年，我国在疾病诊断领域进行了大量数字化投入，涵盖数字化诊断设备、远程诊断设备、人工智能辅助诊断等，形成了良好加字医疗发展基础

17、.但另一方面，由于不同医院的管理差异和数据结构的不一致性，导致人工智能诊断技术产品的研发和监管审批漫长。如果有更好的数据治疗架构，数字技术在诊断方面的应用将实现指数级增长，实现医疗诊断与疾病治疗的更好衔接，加速数字诊断技术的推广，进而提升患者诊疗体验.I治疗数字医疗技术的应用可以与临床治疗深度融合并为治疗提供重要耕，使得治疗月够更全面、更高效、更科学。比如，通过分析特定病例、患者特征、病史等信息，为患者制定个性化治疗方案；通过智能定位、影像实时分析、智能交互等核/心技术，为医生执行手术提供辅助；通过远程会诊连接全球顶尖医生资源，为患者提供更前沿的治疗方案。近年来，越来越多微字疗法产品获批并应用

18、于治疗，有望给行业发展带来爆发性推动。一个成功的案例是2020年6月获FDA批准的面向儿童的数字医疗解决方案TALiI:对于儿童注意力缺陷/多动障碍（ADHD）以及学习和认知困难等类型的疾病，传统的药物治疗并不能长期缓解症状，且存在诸多副作用。TAIi是一个基于认知神经科学理论和游戏化技术的数字化训练程序,通过游戏活,吸引和激发JL三的注意力不蹊趣,从而达到三中注意力、抑制;恸林是高记忆力的目的。同时，TALi郃版潼的费痂麻，实时BW蝌训初案，使医生能够及时获得治疗进展，更好管理治疗方案，从而更好地实现患儿的个性化治疗并提升治疗效果。在治疗阶段，另一个案例是针对血友病治疗的用药剂量指导软件.对

19、于血友病患者，凝血因子FVIn的PK特征是一个非常重要的监测指标，该软件可用于评估规律性替代治疗是否达到预期谷水平，指导治疗方案选择。该软件通过患者的两次血液样本，基于已建立的群体PK模型，运用贝叶斯算法，计算出个体PK参数，结合患者的生活方式、出血表型、关节状态等情况，设置不同的凝血因子目标水平，获取输注剂量及输注间隔，实现个性化治疗13数字疗法产品的不断获批和应用展现了数字疗法良好的发展前景，但总体上数字疗法在国内发展时间比较短，仍处于技术导入期。我们建议相关各方可以在数字疗法开发所需数据资源、数字诊疗服务模式，并在数字诊疗价值与医疗消费服务的融合方面加大投入，推动数字疗法的进一簸数字疗法

20、开发所翻据资源：国内的医疗数据收集大多是为临床诊疗目的服务的，更多关注数据的记录和存储，而对其完整性和结构化尚未有足够重视。导致的结果是，无法提供数字疗法开发所需的足够数据资源。院内医疗所治理和资源开发还需进一步探索以促进数字疗法的开发。数字诊疗服务模式：数字疗法除具备明显的处方辅助作用外，还具有在院外为患者提供临床自主治疗的潜力，有望在医疗彳呆健领域引发颠覆性变革。但在此之前，还需进一步探索数字诊疗服务的模式，以解决利益相关方之间的支付问题及数据等资源的所有权问题。数字诊疗价值与医疗消费服务的融合：医疗消费服务（如医美等）追求的是当下的可获得性，消费者可以直观获得所追求的医疗效果。但数字疗法

21、可能在长期使用后才会产生明显效果，而消费者往往没有意愿为长期结果付费。数字疗法与医疗消费服务需要实现某种融合以便让大部分人能接受和使用。I随访随访是指医院根据医疗、科研、教学的需要，与诊治后的病人保持联系或要求病人定期来医院复查，对病人的疾病疗效、发展状况继续进行追踪观察所做的工作。但目前的随访模式却给患者和医生带来了诸多不便.一方面，患者（特别是外地患者）因缺乏对疾病进展和疾病知识的了解而需要多次前往医院进行检查、复诊，耗费大量时间和精力；另一方面，由于患者的病情和治疗方案存在个体差异，往往需要对患者临床和非临床的数据进行分别监测和管理，但医生日常接诊、科研的工作量繁复，难以投入足够精力结合

22、每名患者的基本诊疗情况进行随访跟踪。数字医疗在这一领域的发展方向是实现院外患者状况的实时跟踪，并与疾病临床指南中的复诊治疗相结合，从而为患者带来最大的健康价值。比如，通过为患者提供疾病自我管理工具，实现疾病个性化管理，提高用药依从性和治疗效果，降低随访负担，提升生活质量。对于医生来说，数字医疗技术也可以规范随访操作，并且帮助医生远程管理患者，准确地监测、发现和识别患者的病情变化，从而及时调整治疗方案，提高随访效率和疾病治疗效果。目前，数字随访新模式还需院内资源调酶口支付模式方面的创新才能得到进一步的发展和推广。以起搏器植入手术后的患者管理为例M,该类患者通常需要确保起搏器本身电池、参数设置、电

23、极的管理正常运行，进行活质量评估、不良事件、治疗有效领监测。而专业医护人员需要对患者的合并症进行管理，在患者随访就诊时需要对相应内容做电生理、临床、护理、行政等多个方面的评估。在该类情况下，医护人员常常面临诸多痛点，如相关医疗专业人士稀少且培训难度大、患者起搏器参数获取困难、门诊效率低、重复问诊较多、电生理参数读取、评估、调试复杂等。而患者的痛点在于对起搏器与自身疾病认知较低，术后管理信息缺乏，信息量大易引发患者焦虑，合并症管理不佳，复诊困难成本高，起搏器参数不合理，难以找到合适的医生导致患者生活质量差等等。另一方面，各医疗机构的专业人员配备成本过高，医患使用私人社交软件沟通导致个人信息没有安

24、全保障等也是目标患者随访过程中存在的痛点。智能起搏器患者管理平台是数字技术在解决目标患者随访痛点的一个优秀案例.根据北京某三甲医院统计数据显示15,自启用智能起搏器患者管理平台”以来，医院近300名患者进行随访，有近50%患者自愿添加平台系统。该平台通过重置术后患者管理流程、为患者提供自我管理工具，而自动化管理评估等功能则为医护人员做患者管理提供全方位支持，该平台旨在提升医护人员工作效率，改善患者治疗依从性和生活质量。同时，该平台系统还具备以下优势：为医护人员提供了个人隐私的保护屏障，避免使用个人社交工具进行患者管理；复诊分诊工作更便捷，就诊时间由原来大约13分钟翩至大约8分钟，平均就诊时间缩

25、短近34%;系统在运营期间不良反应为零，有效避免患者忘记复诊，导致起搏器没电却不知情及危害健康等不良事件的产生；100%匹配指南规范确保医疗质量；提升医护满意度，针对患者合并症做有效管理，提升患者生活质量；随访率达80%以上，患者依从性高达89%,患者满意度达到100%;便捷地协助复诊,使患者快速找到适合的医生。对肿瘤患者而言，治疗时间不适的出现会影响他们的日常生活和生活质量叱如果症状没有得到及时治疗，可能会导致治疗中断、计划夕M主院或急诊室就诊等情况”，而缺乏有效的居家用药管理和不良反应的评估措施则会对患者的随访造成不便，患者依从性也无法得到保障，从而影响患者抽，降低中瘤治疗的质量18目前在

26、研的“非小细胞肺癌治疗伴随管理软件是数字技术应用在非4呸胞肺癌患者随访阶段的一个验证案例。该平台用于辅助ALK阳性非小细胞肺癌成人患者和医疗专业卫生人士在用药随访过程中的症状管理。通过由医疗卫生专业人士预先设定的智能分析，患者通过简单操作，平台基于患者报告用药及症状辅助为患者提供症状管理指导建议数字医疗技术用于患者随访是一种在医院之外进行的新型服务，当前还需要进一步探索与之配套的商业和服务模式。新的服务模式设计需要充分考虑医护人员的医疗活动与患者的日常生活和消费习惯，以确保医护人员有足够动力充分参与，并提高患者使用的主动性，促使角拇使用，最终为医患双方创造最大价值。服务模式的创新对于数字医疗技

27、术在整个患者旅程各阶段全面、长期、闭环的使用推广至关重要。I中国：数字医疗创新热土从前文中，我们已看到数字医疗能助力解决整个医疗系统面临的各项就破，并在疾病的整个诊疗周期为医患双方创造价值。推动数字医疗进一步发展,曲方磁价值，不仅需要单个解决方案的创新和实践，更有赖于整个数字医疗产业生态的发展和完善。令人欣喜的是，目前中国已经具备了数字发展的各项条件，有望成为数字创新的热土。Ol健康需求增长和数字技术接受度增高：随着中国全面建成小康社会，民众的关注点从追求温饱转变为追求健康，健康消费规模不断提高。在数字经济的加持下,国内民众对数字技术的接受程度越来越高，移动应用的使用已成为大部分人的日常，数字

28、医疗在满足日益增长的健康需求方面将大有作为。02政府与政策支持：数字医疗受到政府的高度重视和支持，国家和地方省市已出台了多项鼓励和支持数字医疗的政策，支持数字医疗发展的制度环境正在不断完善。03资本和创新生态活跃：人工智能等数字技术不断发展成熟和运用，加上中国活跃的资本市场，以及行业企业积极参与共建数字医疗生态，这一切正在推动中国数字医疗产业快速发展。I健康需求增长与数字技术接受度增高中国良好的经济大环境确保政府有足够充裕的资金投入医疗卫生服务业。同时，不断增长的人均可支配收入以及居民的医疗保健意识不断增强，健康保健消费需求和消费能力持续增长。综合中国卫生健康统计年鉴和国民经济和社会发展统计公

29、报的数据，2015-2021年，我国医疗卫生费用增长了87.5%19,人均医疗保健消费支出增长了817%20医疗卫生费用（亿元）图8:中国医疗卫生费用增长趋势人均医疗保健消费支出（元）同时，中国良好的数字化基础也为数字医疗的发展提供了肥沃的土壤。根据国家统计局发布的2022年国民经济和社会发展统计公报，我国互联网普及率达到了75.6%,全国互联网上网人数10.67亿人，其中手机上网人数10.65亿人21疫情期间培养出的无接触、远程消费习惯的提升，也使得消费者更加积极拥抱数字化技术，更愿意尝试创新性数字医疗产品和服务。I政府与政策支持近年来，数字医疗的发展受到各级政府的高度重视。围绕“健康中国战

30、略，国家层面出台了一系列产业规划和产业政策，以促迸数字医疗发展.地方层面，多省市根据实际提出了自己的目标、亮点和创新做法，制定了各项促进数字医疗产业发展的地方政策。数字医疗行业监管政策方面，国家卫健委、市场监管总局、药监局和医保局等医疗行业的主管部门在各自的职能范围内，就数字医疗所涉及的人工智能、信息化和数字疗法等领域发布了具体规章、制度和标准在内的支撑政策。下表列举了近年来已出台的多项鼓励和支持数字医疗的政策措施2国内支持数字医疗发展的制度环境正在不断完善。发布单位时间政策名称相关内容2023年2月数字中国建设整体布局规划提出数封娇要全面赋蟀魅t会发展，研究制由励数字产业高质量发展的措施，推

31、动数字技术和实体经济深度融合，在医疗领蜘娱学技术创新应用国务院2022年11月“十四五国民健康规划提出2025年，数字健康服务成为医疗卫生务体系的重要组朦盼2016年的意见提出了数字化医疗的发展方向和政策措施，鼓励医疗机构和企业DS字化医疗的研究和用2016年10月健康中国2030规划纲要明确了今后15年建设健康中国的总体战略，将积极促进发展基于互联网的健康B艮务，探索推进可穿戴设备、智能健康电子产品和Sl康医疗移动应用服务等发展2022年3月人工智能医疗器械注册审查指导微Il指导注册申请人建立人工智能医疗器械生存周期过程和准备人工智能医疗器械注册申报资料，同时规范人工智能医疗器械的技术审评要

32、求，为人工智能医疗器械质量管理软件药监局2022年3月医疗器械软件注册审药三导原则（2022修11版）指导注三申请人规范医疗器械软件生存周期过程和准备医疗器械软件注册申报缭斗,同BW范医疗器械软件的技术审评要求，为医疗器械软件、质量管瞰件的体系侬提供参考2022年3月器械网络安全注审查指导威Il旨在指导注册申请人规范医疗器械网络安全生存周期过程和准备医疗器械网络安全注三申报窗4,同时规范医疗器械网络安全的技术审评要求，为医疗器械软件、质量管理软件2022年人工智能医疗器械质量要求和评价盘晒版准，掰f展AI智能医疗雕活就歌m导1晾市人民政府山西省人民政府2023年3月灯E暧1综m与长御网口合（修

33、施方案（2022-2026年）引导两地重点医院、科室间FF哙对合脩口医糊研合作，鼓励两地医疗机构通湖字医疗合作，联合打造精准诊疗和智慧医疗”试点工程北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会2022年6月关于征集AI健康协同创新培育”储备项目Bwa借助匕京原始创新成果、Iltt资源，建立人工智能姆平台，推动人工智能疗、创新药物用擞字医疗等产品的研发，加速创新药物、智能医疗器械上市上海市政府办公厅2023年3月2021年4月2023年上海市推进政府职育鬃变和“放管服改革工作要点上海市人峰厅灯促成本市生物医药产业高质量发展的轩意见力三智慧医疗仓惭,优化升级便捷就医服务应用场景，进-俎的医疗保险

34、跨省异地就医直旌其工作，提高异地就医的医疗保阐艮务体验期数字化医疗产品和艮务，重扁朗产医融合创新能力中国（上海）自由贸易试验区临港新片区管委会2022年3月中国（上每）自由贸易邮区临港新片区促进医疗卫生服务高若干意见重点支持开展再生医学、精准医学、生物治疗、数字国7、拌魔研发攻关，支持三协片区健康联合体建设和医疗机棚酎松共卫生应急救治能力湖北省人民政府办公厅2022年9月省人民政府办公厅关于印发湖徽字经济强省三用拗计划（2022-2024年）fiWQ以“大场景、小切口”为重点,聚焦电子财、产业地图、智慧农业、数字文旅、数字教育、数字医疗、城市大脑、智慧长江应急管里、社区管理等领域，打造可加应用

35、场景，解决群众办事和企业发展需求，不断拓展数字化应用领域，提高人民群众的获得感山西省人民政府办公厅海南省卫生健康委员会2022年7月2022年10月山西省人民政府办公厅关于数字经济高质量发展的实施意见海南省卫生健康委员会关于推荐数字疗法产品纳入商业保险的通知开展5G技术提升县级医疗集团服务能力试点项目，推广远程会诊、超声、远程心电、远程揄蟾医疗数字化服务应用2022年把省内医疗机构使用的数字疗法产品纳入相关商业保险产品保障范围海南省数字健康海南建立数字疗法公共0船和！理平台，建立第类医疗器2022年1月护瞄i三iWii三,懒知类医疗器械优先审批道图10:近年国内出台的多项支持数字医疗政策措施I

36、资本和创新生态活跃数字医疗的创新和可持续发展需要多方合力共建，创新生态圈在这个过程中扮演了非常重要的角色。为支持数字医疗的发展，不同主体正通过聚合产业发展所需的资金、人才、技术、平台等方面为数字医疗打造良好的创新生态。资本市场方面，虽然目前我国数字医疗行业总体还处于发展初期，但国内资本市场支持力度不断加强，数字医疗行业吸引的资本投入持续增多。2018年至2022年间，数字医疗创新相关融资额从约114亿元增长到超200亿元V与此同时，在制度层面，国家出台了一系列举措，鼓励资金投冏好瓯领域香港交易所推出18A规则，允许未有收入未有利润的生物科技公司上市；中国先后在上海证券交易所设立了科创板和北京证

37、券交易所，打通科技创新行业”募投管退全环节，疏通堵点，引导市场资源向数字医疗等科技创新领域不断集聚。在一系列举措加持之下，行业内医渡云、梅斯健康、医脉通等一知擞字医疗公司先后成功上市，获得了大量资金支持。除了上市融资，IPC）前的投融资事件一直也是数字医疗参与者的重要关注点，据公开报道飕据24,2022年1月1日至11月30日，以信息化、人工智能数字疗法为主缄字瓯领域共有108家企业完蟠融资事件共125起，16家企业仅仅在一年内就完成了超过一次融资，其中，披露了投融资金额的投融资事件有81起，投融资总额达到42.9亿元.81起披露了融资金额的融资事件,有25起大于等于1亿元的大踊资事件。这25

38、起融资事件的融资总额达到了34.75亿元，在所统计的融资总额中三达81%之多。我（门将这些融资企业按照其业务领域划为信息化、人工智能、数字疗法和物联网，各领域的融资事件娄扇分布如下图。38图11:2022年国内投融资事华技细分领域分布从融资轮次看，A轮融资事件是最多的，共有46次；其他融资事件紧随其后，共有35次；天使轮和B轮融资事件则分别有16次和13次；C轮和D轮融资事件最少，各有3次。从融资事件轮次不难看出，数字医疗大部分融资仍然处于中早期发展阶段。具体到细分领域，在天使轮中占比最多的是数字疗法，数字疗法是数字医疗早期赛道上最为活跃的,也是相对处于初创阶段。人才方面，我国科技人才队伍持续

39、壮大。中国有庞大的接受过高等教育的人才队伍，高校毕业生人数连续多年排名全球第一。据统计，2021年我国仅研发人员总量就达572万人，稳居世界首位25,这为我国数字医疗产业的可持续创新发展储备了大量人才，奠定了人才优势。技术方面，经过多年信息化建设，目前我国医疗行业已经打造了比较完整的数字基础底座。大数据、云计算、物联网、区块链、人工智能等数字技术的突破，使数字医疗产品和服务能适用于越来越多的疾病及应用场景。随着生产式AI等人工智能新技术的不断成熟，数字技术在解决健康问题方面展现了更多可能创新平台是集聚创新资源、开展创新活动、推动技术进步、支撑产业发展的引擎载体，具有加速技术研发、成果转化、企业

40、培育与产业扩张等驱动功能。数字医疗的发展离不开创新平台的支撑，各地政府和跨国医药企业在这其中发挥了重要作用。各地政府积极打造数字医疗创新平台。包括浙江省杭州市、湖南省、海南省等地在内的多个省市人民政府、药监局及卫健委机构出台各类意见和发展规划，旨在加速本土数字医疗产业的建设、打造数字疗法与创新医疗高地。其中，海南博鳌乐城国际旅游先行区与18个国家和地区的近80家药械企业建立了联系，与国际排名前三十的药械企业全部建立了深度合作关系，已经成为药械企业在中国的探索创新集聚地。博螯乐城先行区正在建设数字疗法临床磷好心，鼓励探索“数字疗法+商业保险产品创新,高质量打造数字疗法产业集群，积极引入励卜数字疗

41、法企业等进行创新探索，助力海南数字疗法产业发展。除各地政府之外，武田中国、阿斯利康、赛诺菲、葛兰素史克、诺华等跨国医药企业也纷纷在国内设立数字医疗创新平台，支持中国数字医疗创新业务。其中武田中国打造了创新孵化平台TakedaSPark,并联合多家战略合作伙伴以一种更加敏捷的方式，探索有价值的创新医疗方案和落地场景，为医患双方提供更有价值的医疗创新服务。在此平台之上，武田中国及其伙伴通过赋能更多医疗创新企业，助力创新者，将他们的想法或业务模式转化为具有实际应用和商业价值的产品或服务。武田中国还与创新比赛中脱颖而出的本土医疗创新初创企业开展合作，资源共享，优势互补，加速数字医疗技术的研究和开发。结

42、语I数字医疗产业未来展望随着生成式AI等人工智能新技术的不断涌现，数字医疗的发展出现了更多可能，运用数字医疗技术将能够更早、更准确地发现健康问题，更及时地进行干预，更好地满足日益增长的个性化、多元化健康需求。同时，利用数字医疗所具备的开放性、无边界性、强互动性等技术特征更好地促进健康公平。与此同时，商业模式也是数字医疗产品未来发展不可或缺的重要环节。与普通药品和医疗器械相比，数字医疗产品有着自身独有的特点，其商业模式的探索可以有以下方向：最后，数字医疗的本质是以数据为驱动的解决方案，数字医疗的数据资源涉及大量不同来源、不同敏感度娄据。在国家对个人隐私和数据监管不断加强的背景之下，如何平衡数据安

43、全和数字医疗创新效率和有效性是数字医疗创新需要深入思考的课题。随着数字技术的突破，特别是生产式AI等人工智能新技术的不断成熟，数字医疗产业将迈入发展的快车道。在“数字中国，健康中国”的战略引领下，医疗健康领域的相关参与方都应该积极行动起来，在技术、平台、商业模式等各个环节携手共建，打造惠及14亿人口的健剧f生蕊 以预防、健康管理为主的产品可以探索直接面向C端消费者的模式； 以治疗属性为主的产品可以探索面向H端医院的模式，医生通过处方将产品推荐给患者； 以预防为主的产品可以采用2B模式，直接销售给企业、学校等机机作为商业模式中的关键一环，支付对数字医疗产品的商业化同样起着至关重要的作用。通过探索不同支付模式，可以极大提升数字医疗创新的成功率。比如，某些适合与商保配套营销的产品可以与保险公司捆绑合作，通过数字医疗工具的应用，解氐发病率和再入院率，从而为患者和保险公司降低保费和风险；那些能证明自身治疗价值从而为医疗体系节约成本的数字医疗产品，可以进入政府采购，减轻国家负担。