新版ISO17025(CNAS)一整套程序文件.docx
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1、XX检测有限公司版本:1修改码:0受控本非受控本文件号:XX-CX-2022管理体系程序文件(汇编)编制:审核:批准:登记号:持有人:2022-3-1发布2018-03-1实施XX检测有限公司发布XX检测有限公司程序文件(汇总)文件号:XX-CX-2022版本:1发放控制页修改码:O第1页共1页发放控制页发放记录表:序号存放部门存放日期经手人批准人备注XX检测有限公司程序文件(汇总)文件号:XX-CX-2022版本:1修订页修改码:O第1页共1页修订页本文件在实际运行中已根据需要进行了以下各项修订:序号文件号修订号修订章节号修改内容修订人批准人批准日期123456789101112131415
2、1617XX检测有限公司程序文件(汇总)文件号:XX-CX-2022版本:1目录修改码:O第1页共2页序号名称文件号对应准则章节手册页码1人员管理程序XX-CX-01-20225结构要求52人员培训程序XX-CX-02-20226.2人员要求73检验检测工作的监督程序XX-CX-03-20226.2人员要求114环境管理程序XX-CX-04-20226.3设施和环境条件145检验检测设备的使用、管理与维护程序XX-CX-05-20226.4设备176仪器设备、标准物质期间核查程序XX-CX-06-20226.4设备217检验检测设备的校准/检定和计量溯源程序XX-CX-07-20226.5计量
3、溯源性238标准物质管理程序XX-CX-08-20226.4设备279特殊及废弃物使用处理程序XX-CX-09-20226.3设施和环境条件3010保证检验检测公正性程序XX-CX-10-20224.1公正性原则3211保护客户秘密和所有权程序XX-CX-11-20224.2保密性原则3512文件控制程序XX-CX-12-20228.3管理体系文件的控制3713合同评审程序XX-CX-13-20227.1合同评审4514分包程序XX-CX-14-20226.6外部提供的产品和服务4715供应品的采购程序XX-CX-15-20226.6外部提供的产品和服务4916服务客户的工作程序XX-CX-1
4、6-20227.9投诉5317投诉工作程序XX-CX-17-20227.9投诉5518不符合检验检测工作控制程序XX-CX-18-20227.10不符合工作的控制5919纠正措施程序XX-CX-19-20228.7纠正措施6120预防措施程序XX-CX-20-20228.7纠正措施63XX检测有限公司程序文件(汇总)文件号:XX-CX-2022版本:1目录修改码:O第2页共2页序号名称文件号对应准则章节手册页码21记录管理程序XX-CX-21-20228.4记录控制6522内部审核程序XX-CX-22-20228.8内部审核7223管理评审程序XX-CX-23-20228.9管理评审7624检
5、验检测的标准方法及方法的证实程序XX-CX-24-20227.2方法的选择、证实和确认7925例外允许偏离程序XX-CX-25-20227.2方法的选择、证实和确认8226检验检测的非标准方法及方法的确认程序XX-CX-26-20227.2方法的选择、证实和确认8427测量不确定度的评估程序XX-CX-27-20227.6评定测量不确定度9028计算和数据转换的校核程序XX-CX-28-20227.11数据和信息的控制9429数据控制和信息管理程序XX-CX-29-20227.11数据和信息的控制9530抽样控制程序XX-CX-30-20227.3抽样9931样品管理程序XX-CX-31-20
6、227.4检测或校准项目和样品的管理10132检验检测结果的质量控制程序XX-CX-32-20227.7确保结果的有效性10533检验检测过程控制程序XX-CX-33-20227.7确保结果的有效性10934能力验证和机构间比对程序XX-CX-34-20226.5计量溯源性11335检验检测报告控制程序XX-CX-35-20227.8结果报告11536风险评估和风险控制程序XX-CX-36-20228.5风险和机遇的管理措施11837安全和环境保护程序XX-CX-37-20226.3设施和环境条件120Z/XX-CX-01-2022XX检测有限公司程序文件版本:1修改码:0页码:1/2颁布日期
7、:2022年03月01日人员管理程序人员管理程序1目的为了确保人员的录用、培训、管理等规范进行,确保人员理解他们的工作的重要性和相关性,明确实现管理体系质量目标的职责,通过对人员进行管理、教育和培训I,特制订本管理办法。进一步提高全体工作人员的思想政治素养和实际工作能力,确保检验人员可以胜任相关检验和质量检查工作。2适用范围本程序适用于本公司所有检测人员及管理人员。3职责3.1 公司经理负责人员录用和管理。3.2 技术负责人负责人员的技术培训。3.3 质量负责人负责人员的管理体系培训。3.4 综合部负责各类人员培训实施和档案管理。4工作程序4.1 各部门提出人员需求和负责每年的考核。4.2 综
8、合部的负责人员录用考核和调查,将考核和调查结果报告公司经理;4.3 公司经理决定是否录用新人。4.4 人员录用要求:4.4.1 各部门每年根据需求提出新进人员要求报综合部。4.4.2 新人录用前,应要求其做书面自我声明,声明只在本机构执行,如果违反规定自愿承担法律责任;443综合部负责考核新人是否符合录用要求,并负责调查是否在其他机构执业,将考核和调查结果报告公司经理审批。4.4.4 公司经理结合公司实际和综合部的考核意见调查报告决定是否录用新人。XX-CX-01-2022XX检测有限公司程序文件版本:1修改码:0页码:2/2颁布日期:2022年03月01日人员管理程序4.4.5 综合部负责录
9、用人员归档工作。4.5 综合部每年提出考核要求,各部门根据考核要求对本部门人员进行考核,并将考核结果报告综合部归档。4.6 人员培训要求见人员培训程序。5相关文件和记录人员培训程序XX-CX-02-2022XX-CX-02-2022XX检测有限公司版本:1修改码:0页码:1/4程序文件颁布日期:2022年03月01日人员培训程序人员培训程序1目的使公司中从事检验检测工作的特点和工作量配备管理和技术人员,人员的数量和能力能满足所从事工作的需要;合同制人员、其他的技术人员和关键支持人员能胜任工作,其工作符合公司质量管理体系要求。2适用范围适合本公司正式人员或合同制人员的上岗培训和在岗培训。3职责3
10、.1 公司经理3.1.1 确定培训需求,并制定培训和考核的程序和计划;3.1.2 对所做的培训和考核活动的有效性进行评价;3.1.3 对于培训和考核中进行监督;3.1.4 确保公司的技术负责人、授权签字人是与公司的技术能力、技术水平、结果质量密切相关的关键人员,其技术职称、工作经验等应符合规定。3.2 质量负责人3.2.1 负责维护本文件的有效性;3.3 技术负责人3.3.1 全面负责人员培训和考核工作;3.3.2 向公司经理报告人员培训和考核工作情况;3.4 综合部3.4.1 协助质量负责人制定人员培训和考核工作计划;3.4.2 负责保存培训和考核人员的资格、培训、技能和经历等的档案。4人员
11、培训和评价程序要点4.1 制定人员培训和考核程序计划,培训内容与工作相适应;4.1.1 确定培训需求;XX-CX-02-2022XX检测有限公司版本:1修改码:0页码:2/4程序文件颁布日期:2022年03月01日人员培训程序4.1.2 建立并保持人员培训程序和计划。4.2 人员培训和考核的实施;4.2.1 确定培训和考核内容,应与其所承担的任务相适应;422对培训中的人员进行监督,确保其不会对公司的质量管理体系、结果质量等造成不利影响;4.2.3 公司应对所做的这些培训活动的有效性进行评价,培训记录;4.2.4 保存所有人员的资格、培训、技能和经历等的档案。5,岗前培训新调入人员和临时聘用人
12、员由公司负责进行质量手册、程序文件以及相应的专业知识和操作技能的培训。6.培训内容与方式6.1 培训内容6.1.1 人员教育:对公司全体人员进行的有关公正行为、法律、标准化知识、计量理论知识、国家标准以及安全和防护知识等相关知识的培训。6.1.2 体系培训:根据本公司质量管理体系文件进行的全员培训,来自于不合格工作控制和纠正措施;公司指定的人员培训;以及对内审员、质量监督员相关知识的培训。6.1.3 技能培训:检测技能的培训,如仪器设备操作、测试、数据统计技术、数据处理技术、不确定度评估等与检测技术相关内容。这些培训中取得的资格对检测工作岗位是必需的。6.2 培训方式培训方式有内部培训、外部培
13、训和专业培训三种形式:1)内部培训:指由本公司内部组织进行的培训。2)外部培训:指到相关机构、仪器设备厂家、学术团体去参加的培训。由这些机构或组织的人员来公司进行的培训,也属外部培训,这种培训中取得的资格,可充分作为人员检测能力的证明。XX-CX-02-2022XX检测有限公司版本:1修改码:0页码:3/4程序文件颁布日期:2022年03月01日人员培训程序3)专业培训:指特殊检测工作需要的培训(指根据政府法律或国际习惯作为要求,如放射性检测、UT、MT等无损检测等方面中进行的培训),这种培训通常是由专业(权威)部门组织进行的。7.4 人员考核7.4.1 每次培训都要对培训人员进行考核,考核不
14、合格的人员要重新培训。7.4.2 管理人员每年进行年度考核。考核内容包括:政治思想表现、工作态度、业务水平和工作业绩等。年度考核由公司综合部组织。7.4.3 专业技术人员年度考核,按综合部布置的内容,由公司经理负责进行考核。7.4.4 新分配的、非检验岗位调入检验岗位人员,应有半年实习阶段。实习期间,必须由公司经理指定在已取得操作证的人员指导下工作,但不能出具检验报告。实习期满必须经业务室对其基本理论、专业知识、实际操作进行上岗考核。合格后经公司技术负责人批准,发给检测人员上岗证,方可取得担任正式检测员资格,出具检验报告。7.5 人员监督7.5.1 监督的概念:是指为了确保满足要求,对机构的状
15、况进行连续的监视和验证,并对记录进行分析。7.5.2 监督的目的:是为了解决过程控制中的弊病。7.5.3 监督员应任命:单位书面授权;(主要是技术方面的能力)。7.5.4 监督员的条件:资深的检验人员,技术骨干,高一层次的人员,至少同一层次;四个熟悉(方法、目的、程序、结果评价);7.5.6 监督有效的标志:7.5.6.1 监督员条件符合要求7.562不同专业、领域有监督员;7.564监督过程和方法确定并有相应文件(监督计划);7.5.6.5对被监督工作有评价;XX-CX-02-2022XX检测有限公司版本:1修改码:0页码:4/4程序文件颁布日期:2022年03月01日人员培训程序7.566
16、监督记录完整;7.6培训验收每次培训结束后,都要根据培训计划的要求进行验收,并作出结论。7.7记录、归档本公司建立人员技术档案,由综合部保存管理。培训和技能考核记录、参加外部培训和专业培训获取的有关资格证书复印件,均应存入技术档案内。年度人员培训目标与计划表、职工内部培训及考核验收记录由综合部整理、归档,定期交资料管理员保管。8相关文件和记录年度培训工作计划XX-JL-OOO1-2022培训项目实施计划XX-JL-0002-2022培训签到记录XX-JL-0003-2022培训考核成绩汇总表XX-JL-0004-2022技能考核情况表XX-JL-0005-2022外部培训登记表XX-JL-00
17、06-2022技术人员岗位资格审批表XX-JL-0032-2022检测人员上岗证XX-JL-0007-2022上岗证发放登记XX-JL-0008-2022非上岗技能培训记录XX-JL-0009-2022XX-CX-03-2022XX检测有限公司程序文件版本:1修改码:0页码:1/3颁布日期:2022年03月01日检验检测工作的监督程序检验检测工作的监督程序1目的为了确保检验检测工作满足规定的要求,对检验检测人员包括在培员工,进行充分地监督。并对监督的记录进行分析。质量监督的主要目的在于保证人员持续具有检测能力。2适用范围本程序适用于长期雇佣人员或签约人员及其他的技术人员及关键支持人员包括在培员
18、工的监督,并按照本公司管理体系要求工作。3职责在技术负责人领导下,由公司任命的质量监督员执行。4工作程序4.1 质量监督工作的组织与人员的配备4.1.1 公司组成质量监督组,由技术负责人任组长、综合部负责人任副组长,各部门任命质量监督员,形成公司的质量监督网进行工作。4.1.2 为了使质量监督工作与日常工作很好的结合,任命各部门的行政负责人为质量监督员(均符合质量手册5.14规定的任职条件)。4.1.3 质量监督员由公司经理任命(见质量手册5.5)。4.2 质量监督的内容与频次质量监督工作在日常工作中进行。同时对人员操作进行监督。检查一次,一年内将全部设备覆盖。4.3 每月检查一次本公司仪器设
19、备是否按计划校准。4.2.3.4每月检查一次标准制修订的情况。若有新发布的制修订标准,应通知相关检验检测部门和上报技术负责人。1.1.3 综合部质量监督的内容与频次1.1.3.1 对供应品采购是否符合文件要求,是否验证合格后方投入使用进行监督。由于公司供应品采购的任务不大,监督应及时进行。XX-CX-03-2022XX检测有限公司程序文件版本:1修改码:0页码:2/3颁布日期:2022年03月01日检验检测工作的监督程序1.1.3.2 每月检查一次公司检验检测设施及环境、内务的管理情况。1.1.4 公司管理层确定的其它内容。4.3 质量监督发现问题的处理4.3.1 质量监督发现的缺陷各部门应及
20、时自行纠正。432若发现的问题影响到检验检测结果的正确性时,应按不符合检验检测工作控制程序处理。4.3.3 若发现的问题对检验检测结果的正确性尚未产生直接的后果,但存在潜在的不符合因素时,应按预防措施程序处理。4.4 对记录的要求4.4.1 每次质量监督工作均需及时记录。记录的内容包括:监督项目、监督结果描述、实施时间。若发现缺陷或问题时,还应记录矫正、解决的情况。4.4.2 按发生的时间顺序填写质量监督记录。每月的月初将上月的记录交质量监督组。4.5 质量监督结果的统计分析451质量监督组每月收集各部门的质量监督记录,进行统计,填写质量监督统计表。适用时可采用统计技术的方法。4.5.1 质量
21、监督组每月一次在公司日常管理会议上汇报一个月来公司的质量监督情况,须要时进行分析、讨论、改进。必要时提出批评、教育。4.5.2 在每年的管理评审前,质量监督组将一年来质量监督记录汇总,进行统计分析,提交管理评审讨论。4.5.3 管理评审还需根据不符合检验检测工作情况、内审、外审、外部比对和客户抱怨等发现的问题及造成的后果,对质量监督的有效性进行评价,并提出下年度质量监督的要求。4.6 公司质量监督组在年初制定质量监督工作规划,内容包括质量、监督的内容及时间安排、记录的汇总和统计分析及汇报的要求。规划由公司技术负责人批准。4.7 公司质量监督组在年初制定质量监督工作规划,内容包括质量、监督的内容
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