日本某软件公司的质量手册.docx

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1、日本某软件公司的质量手册第0.5版2003年11月13日XXXX有限公司修改履历版数发行修改日修改内容承认作成0.02003/08/11新文件作成AAABBB0.12003/09/09,5.1网页一公司内Web 5.5.1项目管理系统T开发责任者 7.3.2作为记录保持T作成文件 7.3.7项目管理T开发责任者AAABBB0.22003/09/137.4.3订购书T订购式样书AAABBB0.32003/10/021.2b）7.5.5去除“适用除外”7.5.5追加“产品的储存” 4.1质量保证图的修正 7.5.3适当的方法一项目原则名J 7.5.3通过内部检查T内部检查结果正确与否要保持必要的记

2、录、AAABBB0.42003/11/85.1a）追力口“朝会”6.2.2a）此项中、请参照附录1岗位说明、卷尾对岗位说明加以解释5.5.3中、业务运用基准/质量保证会议/追加“参照项目管理会议”AAABBB0.52003/11/12把附录1岗位说明加到6.2.2a雇中AAABBB目录1 .适用范围11.1. 总要求11.2. 适用范围12 .适用标准23 .术语的定义24 .质量管理体系34.1. 总要求34.2. 关于文件的要求64.2.1. 通常64.2.2. 质量手册64.2.3. 文件的操纵74.2.4. 记录的操纵76.管理职责85.1. 管理承诺8公司总经理应以增强顾客满意为目的

3、，确保顾客的要求得到确定并予以满足85.2. 质量方针85.3. 策划105.3.1. 质量目标105.3.2. 质量管理体系的策划105.4. 职责、权限与沟通115.4.1. 职责与权限115.4.2. 管理者代表125.4.3. 内部沟通125.5. 管理评审135.5.1. 总要求135.5.2. 管理评审的输入135.5.3. 评审输出136 .资源的运营管理146.1. 人力资源146.1.1. 总要求146.1.2. 能力、意识与培训156.2. 基础设施176.3. 作业环境177 .产品实现187.1. 产品实现的策划187.2. 与顾客有关的过程187.2.1. 与产品有关

4、的要求的确定187.2.2. 与产品有关的要求的评审197.2.3. 顾客沟通197.3.1. 计与开发策划207.3.2. 设计与开发输入207.3.3. 设计与开发输出217.3.4. 设计与开发评审217.3.5. 设计与开发瞄IE217.3.6. 设计与开发确认227.3.7. 设计与开发更换的操纵227.3.采购237.3.1.采购过程237.3.2.采购信息237.3.3.采购产品的3ilE237.4.生产与服务的提供247.4.1.产品制造及服务的提供的操纵247.4.2.生产与服务提供过程的确认247.4.3.标识与可追溯性247.4.4.顾客财产257.4.5.产品防护257

5、. 5.监视仪器与测量仪器的管理258.测量、分析与改善268. 1.总要求268. 2.监视与测量268. 2.1.顾客满意268. 2.2.内部审核278.2.3.过程的监视与测量28另外，开发责任者关于项目计划书计划的过程实施监视，必要时，进行修正并采取纠正措施288. 2.4.产品的监视与测量288.3. 不合格品操纵298. 4.数据分析298. 5.改善30本公司将利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正与预防措施与管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。308.5.1,纠正措施308.5.2.预防措施301 .适用范围1.1. 总要求本手册规范了XXXX有限公司（下列称之

6、本公司）所有的与质量有关的体系活动。这个质量管理体系包含下列两方面目的a）证实提供满足顾客需求及相应的法律法规要求的产品的能力b）包含质量管理体系的持续改善过程全体系有效性、适宜性及为了满足顾客要求而做出的规定的适当的保证，做到以顾客为关注焦点1.2. 适用范围a）公司介绍 公司名称制研情甄株式会社 法人代表AAAAAA 地址本社束京都港区芝硒FAX 主营业务对外承揽软件开发设计业务SES（网络系统开发及服务） 公司组织营业部开发部技术部业务推进部b）逾用除外本公司质量保证体系根据IS09001要求做出如下的删减7.5.2.生产与服务的提供的过程的符合性的确认由于无此过程因此删减7.6.监视及

7、测试设备的管理由于无此过程因此删减2 .适用标准IS09002000(JISQ9001：2000)质量管理体系要求3 .术语的定义IS09000：2000(JISQ9000：2000)质量管理体系基本术语4 .质量管理体系4.1. 总要求本公司根据IS09001标准的要求，建立、保持并实施质量管理体系，形成文件同时对质量管理体系的有效性进行持续改善为此，本公司按下列步骤实施a）建立质量管理体系必要的过程并适当地分解到各部门加以明确参照下页的过程网络图b）规定这叫过程的顺序及其相互之间作用参照业务运用基准关于这些过程的运用及管理的有效性的确认确定必要的判定基准A质量手册各章介一A业务运用基准全章

8、介质A质量管理规定全章节一照C）关于这些过程的运用及监视手段的需要提供必要的资源与可利用的情报A4.2有关文件化的要求事项、照手册第6章经营资源部分d）对这些过程进行监视测量及分析A弁照8.2监视及测量8.4数据分析e）为使这些过程取得计划的结果并得到持续改善提供必要的处置A照8.5改善本公司把这些过程按照IS09001标准的要求进行运用管理关于那些影响有关产品的符合性的过程的输出由本公司确定的情况下，本公司应建立相应的输出后的过程管理A7.4.1购买过程7.4.3购买产品的验证A介照业务运用基准/外协购买按照下页的质量体系网络图运行质量活动过程网络图经理质量管理责任者开发/技术/营业事业推进

9、部5.3T质i方针）5.4 I，r卜J质量目标（年度）5. 4.2,T侦与保证计划（全体计划、年度计划）:）T资源的运用及管理（教育、设备管理、作业环境管理）J7.2营业产动）/.1.项目计号卜购买一)7：3.21设.)43.31开发)7.,5,实验验证?符母性确认）8.2.27.5制8.2.4,公司8.3,不合内7.2顾客满意的）内检查）彳的管理）隘视和测量）L内部审查5.6&4,，PT8.2.3数据分析过程的监视和测量,，85I管理评审J-M持续改进（纠正措施、预防措施）4.2. 关于文件的要求4.2.1. 通常本公司文件化的质量管理体系包含下列方面a）质量方针及质量目标b）质量手册c）确

10、定下来的程序d）本公司的特别规定及方法指南e）有关的记录4.2.2. 质量手册本公司对包含下列方面的原则基础上建立并保持质量管理手册a）质量管理体系的适用范围b）质量管理体系确立的文件化的程序或者者能够用来参考的有关情报c）明确质量管理体系的各个过程之间的相互关系4.2.3.文件的操纵本公司建立了必要的文件化的质量管理体系，按照QMS管理规定/文件管理程序要求进行管理记录是文件的一种，不是本项的请参照下面执行。在QMS管理规定/文件管理程序中对包含下面事项进行了规定a）文件公布前得到批准，以确保文件的是充分与习惯的；b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c）变更的文件及现行文本的修订确实

11、能够得到识别d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本e）确保文件保持清晰、易于识别确保外来文件得到识别，并操纵其分发g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留左费文件时，对这些文件进行适当的标识CAQMS管理规定/文件管理规定4.2.4. 记录的操纵本公司按要求建立并保持记录，以提供符合要求与质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别与检索。编制QMS管理规定/记录管理规定程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、储存期与处置所需的操纵。AQMS管理规定/记录管理规定参照5.管理职责5.1 .管理承诺公司总经理应通过下列活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供

12、证据：a）通过朝会、年底总结、品质保证会及公司内WEB等方式向全员传达满足顾客要求与法律法规要求的重要性；a）制定质量方针；b）确保质量目标的制定c）进行管理评审d）确保资源的获得。5.2 以顾客为关注焦点公司总经理应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足A7.2.1与产品有关的产品的要求、821顾客满意弁喋5.2. 质量方针公司总经理应制订质量方针，并确保质量方针包含下列方面：a）与组织的宗旨相适用b）包含对满足要求与持续改进质量管理体系有效性的承诺c）提供制定与评审质量目标的框架；d）在组织内得到沟通与懂得e）在持续适宜性方面得到评审。本公司的质量方针在下页中记载质量方针立

13、志成为顾客“可信赖的软件智囊”、“缺少不了的软件“，提供满足顾客要求的产品与服务，并以此为着眼点持续开发高品质的软件系统。1 .质量方针符合事业目的并为继续的符合实施持续的修正2 .为满足顾客要求与期望，按照IS09001要求实施完全的质量保证体系。3 .为保持并不断提高顾客的满意，应持续的实施改善活动。4 .为质量方针的达成而设定质量目标，并实施持续改进。5 .质量方针要让全体员工懂得并确保努力实施。2003年8月11日XXXX有限公司总经理AAAAAA5.3. 策划5.3.1. 质量目标本公司确保在公司的所有部内建立质量目标，质量目标包含满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测量的，并与质

14、量方针保持整体致性质量目标记录在质量体系年度计划书中业务运用指南/质量保证会议/质量目标弁质A各年度质量保证计划书弁照5.3.2. 质量管理体系的策划本公司按下面要求进行实施a）本公司为满足质量目标与4.1的要求对质量管理体系进行策划，同时为保证质量目标按计划达成每年3月召开质量保证会，并策划下次的质量管理体系年度计划。b）在对质量管理体的变更进行策划与实施时，保持质量管理体系的完整性。A参照业务运用基准/质量保证会/质量管理年度保证计划5.4.1.职责与权限关于本公司内部应确保组织内的职责、权限得到规定与沟通。ISO规格经理质:管理贵任者QMS相当营蕖/B身/技街部（顼目管理事业推讲41O4

15、2OOO5.1。61O62OOO63OO64O71O72O73O74OO75OR1C82O82OCjOO82OO82O83O84COQRCO5.4.2.管理者代表公司总经理每年3月任命本年度的质量管理责任者质量管理责任者不管在其他方面的职责如何，应具有下列方面的职责与权限：a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施与保持；b）向总经理报告质量管理体系的业绩与任何改进的需求；c）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。另外，管理者代表的职责在需要的情况下可包含与质量管理体系有关的事宜的外部联络。A业务运用基准/质量保证会议/关于质量管理计划弁照5.4.3.内部沟通公司总经理指示质量管理责任者为

16、达到内部沟通每月召开项目管理运营会议，并确保对质量管理体系的有效性进行情报方面的沟通。A业务运用基准/质量保证会议/项目运营会议参照5.5.1. 总要求公司总经理应为确保质量管理体系持续的习惯性、充分性与有效性。每年3月召开管理评审会议，对本公司的质量管理体系的运行情况进行评审评审内容包含评价质量管理体系改进的机会的变更的需要，包含质量方针与质量目标。管理评审的记录保持在管理评审议事录A业务运用基准/质量保证会议/管理评审弁照5.5.2. 管理评审的输入管理评审的输入应包含下列方面的信息：a）审核结果；b）顾客反馈；c）过程的实际状况与产品的符合性；d）预防措施与纠正措施的状况；e）以往管理评

17、审的跟踪措施；D可能影响质量管理体系的变更的事宜g）改建的建议。A业务运用基准/质量保证会议/管理评审弁照5.5.3. 评审输出管理评审的输入应包含与下列有关方面有关的任何决定与措施a）质量管理体系及其过程有效性的改进；b）与顾客要求有关的产品的改进；c）资源需求。业务运用基准/质量保证会议/管理评审）履6 .资源的运营管理6.1 资源提供本公司提供下列方面所需的资源，并在质量管理体系年度计划书中明确a）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b）通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.1. 人力资源6.1.1. 总要求关于从事影响产品质量工作的要紧人员基于适当的教育、培训、技能与经验，应是能够

18、胜任的。本公司按下列方面进行工作a）确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；作业的种类能力基准内部审核下列的基准要求在公司进行过内审培训在公司进行过主任审核员培训外审员、咨询师或者者公司内审员等人进行过内部培训项目管理能进行项目企划立案运行的人大规模系统：通常性管理、重要管理小规模系统：操纵设计大规模系统：组长小规模系统：组员开发组员职务等级职务通常性管理公司的经营方针与经营层面重要的政策进行战略上的企划、立案及运营管理关于公司内外事务及经营一体化拥有责任重要性管理 基于公司的经营方针进行项目方面的企划立案及运营管理 汇总信息，把握环境动向为公司的经营进展提供建议 处理与顾客间的各类冲突、

19、改进自身的系统关于下级的产品开发计划的建立实施进行监督同时刻多个项目的进度计划进行把握统揽操纵运用广泛的知识、经验、技能对担当的项目进行管理直至项目的完成 获取客户方面的最新信息对项目构成员进行具体的指导、 对项目构成员的系统开发能力育成进行策划 对担当的项目负有要紧责任组长上级只是进行粗略的指示,更多的时候依靠自己的推断进行系统开发为项目的完成作出奉献关于业务方面拥有知识经验与技能努力使自己更加充实不仅要亲自进行业务实践、关于下级的业务处理进行监督指导辅助进行项目管理、根据上级指示对项目管理承担部分责任组员 在上级的具体指示下拥有获取周囤信的正确方法、为促使项目的顺利进行图谋提高业务处理速度

20、，并从事系统开发为项目的完成作出奉献 拥有或者学得业务的有关知识、努力做到独立处理业务的能力 学习基础商务规范、努力成为他人楷模b）为使得本公司员I：拥有必要的力量，公司每年3月制订质量保证年度计划书时关于教育培训进行计划立案，并实施培训；c）为评价所采取措施的有效性，培训后的员1：应填写月度业务报告书并交由上司评价d）确保员工认识到所从事活动的有关性与重要性，与如何为实现质量目标作出奉献；e）保持教育、培训、技能与经验的适当记录（见424）。A业务运用基准/质量保证会议/教育培训计划）IlaA业务运用基准/教育参蹄6.2. 基础设施本公司为确定、提供并保护为达到产品符合要求所必需的基础措施，

21、在每年3月制订有关（质量管理年度计划书）并按计划实施C在本公司，作为管理对象基础设施包含用于产品开发的设备（硬件与有关软件）A业务运用基准/质量保证计划/设施、作业环境计划弁照6.3. 作业环境本公司为达到产品符合要求所需的工作环境，在每年3月制订有关质量管理年度计划书并按计划实施。A业务运用基准/质量保证计划/设施、作业环境计划参照7 .产品实现7.1 产品实现的策划开发责任者为项目开发组策划产晶实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致在对产品实现进行策划时，本公司按照下列方面的内容进行确定：a）产品的质量目标与要求；b）针对产品确定过程、文件与资源的需求；c）产品

22、所要求的验证、确认、监视、检验与试验活动，与产品同意准则；d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录这个策划的输出形式将以项目计划书的形式管理。A业务运用基准/承揽开发/项目计划书-BaA业务运用基准/SES/项目计划书一照7.2 与顾客有关的过程7.2.1. 与产品有关的要求的确定营业担当在顾客需求书中明确下列的要求。a）顾客规定的要求，包含交付及交付后活动的要求；b）顾客尽管没有明示，但规定的用途或者已知的预期用途所必需的要求；c）与产品有关的法律法规要求；d）组织确定的任何附加要求。A业务运用基准/承揽开发/顾客需求弁一A业务运用基准/SES/顾客求弁照7.2.2. 与产品有关的要

23、求的评审开发责任者应评审与产品有关的要求，记录到顾客需求条件规格书中。这个评审是本公司向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、同意合同或者订单及同意合同或者订单的更换），同时评审按照下列要求进行：a）产品要求得到规定；b）与往常表述不一致的合同或者订单的要求已予解决；c）本公司有能力满足规定的要求。评审结果及评审所引起的措施的记录顾客需求条件规格书应予保持。若顾客提供的要求没有形成文件，营业担当在同意顾客要求前应对顾客要求进行确认，作成（顾客需求条件规格）。若产品要求发生变更，营业担当修改有关文件，并确保有关人员明白已变更的要求。营业担当更新顾客需求条件规格时，要将变更的内容通知有关人

24、员CA业务运用基准/承揽开发/顾客需求照A业务运用基准/SES/顾客希求弁照7.2.3. 顾客沟通本公司对下列有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排；a）交往、合同磋商及定单形成及其变更运用访问、文件、电话、FAX、电子文档等联络手段加强与客户的沟通b）顾客反馈，包含来自顾客方面的埋怨营业担当及开发担当为能及时熟悉顾客方面的各类信息，要与顾客之间建立密切的沟通渠道。另外，从顾客处熟悉到产品的不合格的信息时，按照QMS管理规定/不合格管理规定进行适当的对应，特别是顾客处产生了针对产品不合格以外的原因的要求时，要按照QMS管理规定/纠正措施规定要求，实施适当的处理。QMS管理规定/不合格品的管理介

25、照AQMS管理规定/纠正措施规定弁照7.3.1设计与开发策划开发责任者为了对产品的设计与开发进行策划与操纵，制作项目管理计划书（规模大的时候，能够分别作成设计开发计划书与实验计划书）设计开发计划应包含下列方面。a）设计与开发阶段；b）适合于每个设计与开发阶段的评审、验证与确认活动；c）设计与开发的职责与权限开发责任者应对参与设计与开发的不一致小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。随设计与开发的进展，在适当时，策划的输出应予更新。A业务运用基准/承揽开发/项目计划一照7.2.4. 设计与开发输入开发责任者应确定与产品要求有关的输入，并作成要求式样书。要求式样书应包含：a）功能

26、与性能要求；b）适用的法律、法规要求；c）适用时，往常类似设计提供的信息；d）设计与开发所必需的其他要求。要求式样书要进行评审，评审的结果要记录在要求式样书评审记录中，确保要求式样书是充分与适宜的。记录应完整、清晰，同时不能自相矛盾A业务运用基准/承揽开发/要求分析介照7.2.5. 设计与开发输出要将设计与开发的输出设计书或者程序能够针对设计与开发的输入进行验证的方式提出，得到开发责任者批准之后进入到设计开发验证阶段。设计与开发输出应包含：a）满足设计与开发输入的要求；b）给出采购、生产与服务提供的适当信息；c）包含或者引用产品的合格与否的接收准则；d）规定对产品的安全性与正常使用所必需的产品

27、特性A业务运用基准/承揽开发/一料弁照A业务运用基准/承揽开发/Bfl身一照7.2.6. 设计与开发评审开发责任者关于所做的事项根据事前所作成的项目管理计划书策划的安排（见7.3.1）对设计与开发进行系统的评审，以便：a）评价设计与开发的结果满足要求的能力；b）识别任何问题并提出必要的措施；评审的参加者应包含与所评审的设计与开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应记录到设计书评审记录、实验项目书评审记录、开发评审记录中并保持A业务运用基准/承揽开发/Bt弁一A业务运用基准/承揽开发/BB髡弁一7.2.7. 设计与开发验证为确保设计与开发输出满足输入要求，应根据项目计划书或者实验

28、计划书中所策划的安排,对设计与开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应记录到实验成绩记录中予以保持7.2.8. 设计与开发确认开发责任者为确保产品能够满足规定的使用要求或者已知的预期用途的要求，应根据所策划的安排对设计与开发进行确认。利用项目计划书确定的阶段进行综合实验以确认设计开发的妥当性。确认结果作为综合实验成绩单予以记录。过程中假如有重大不合格发生应根据QMS管理规定/不合格管理规定进行处置业务运用基准/承揽开发/妥当性硅/弁照7.2.9. 设计与开发更换的操纵开发担当者关于设计开发发生重大变更（包含来自顾客的变更）的情况下，根据QMS管理规定/设计开发变更管理规定进行相应的对应变更

29、时进行的设计与开发更换的评审应包含评价更换对产品构成部分与已交付产品的影响,并得到开发责任者的确认。应识别设计与开发的更换，并保持记录。开发责任者应对设计与开发的更换进行评审、验证与确认。更换的评审结果及任何必要措施应记录到设计开发变更票中保持AQMS管理规定/设计开发变更管理规定参照7.3 采购7.3.1.采购过程本公司关于承揽进行的设计开发制造等方面的合作公司根据业务运用基准/外协购买规定来进行外协及采购活动，本公司负责确认合作公司的产品及服务满足规定要求的程度对合作公司及外协采购的产品操纵的方法与程度取决于采购的产品对随后的产品实现或者最终产品的影响。本公司关于所推断的合作公司是否拥有提

30、供符合本公司的要求产品的能力进行评价选定，评价选定或者再评价的基准根据业务运用基准/外协购买规定确定。评价的结果及根据评价作出的必要的处置记录到合作公司评价报告书以保持记录A业务运用基准/外协购买参照7.3.2.采购信息本公司外协及采购时，在订购式样中应明确拟采购的产品信息，适当时包含：a）产品、程序、过程与设备的批准要求；b）人员资格的要求；c）质量管理体系要求。外协及购买担当在发行订购单前，为确保所规定的采购要求是充分与适宜的，要得到开发责任者等人的评审。A业务运用基准/外协购买参照7.3.3.采购产品的验证本公司为确保采购的产品满足规定的采购要求，实施受入检查。当本公司或者本公司顾客拟在

31、供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟验证的安排与产品放行的方法作出规定，记入购入式样书。7.4.生产与服务的提供7.4.1.产品制造及服务的提供的操纵产品策划应在项目计划书中计划出生产与服务的提供，并实施受控状态管理。受控条件应包含：a）获得表述产品特性的信息；b）必要时，获得作业指导书；c）使用适宜的设备；d）获得与使用监视与测量装置；e）实时监视与测量；f）放行、交付给顾客与交付后活动的实施A业务运用基准/受IQg髡/一造参照A业务运用基准/受t髡/社内横查参照7.4.2.生产与服务提供过程的确认此项删减7.4.3.标识与可追溯性在必要的情况下，项目活动组应在产品实现的全过程中使用

32、适宜的方法识别产品。在产品企划书中确定方法项目活动组要针对公司内部审查的结果合格与否作成公司内检查成绩书，防止不合格品的出荷在有可追溯性要求的场合，应建立针对产品固有的特性操纵并记录产品的唯一性标识A业务运用基准/受gg髡/裳造参照A业务运用基准/受E身/社内横查参照AQMS管理规定/文件管理规定参照项目管理组应爱护在公司操纵下使用的顾客财产（不光包含从顾客借来的硬件及软件，也包含顾客交付的要求式样书及设计书，在项目活动管理或者使用期间内，按照QMS管理规定/顾客财产规定进行管理。项目管理组应识别、验证、保护与保护供其使用或者构成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或者不适用时，应报

33、告顾客，并保持记录AQMS管理规定/顾客财产管理规定参照7. 4.5.产品防护项目组在设计、开发开始到交付到预定的地点期间，针对产品的符合性提供防护，这种防护应包含标识、搬运、包装、贮存与保护。防护也应适用于产品的构成部分。A业务运用基准/裂造参照A业务运用基准/受gtg身/社内横查参照AQMS管理规定/文件管理规定参照7.5.监视仪器与测量仪器的管理本章删减8.测量、分析与改善8.1. 总要求质量管理责任者应策划并实施下列方面所需的监视、测量、分析与改进过程；a）证实产品的符合性；A8.2.4产品的监视与测量、8.3不合格品的操纵参照b）确保质量管理体系的符合性；A8.2监视与测量参照O持续

34、改进质量管理体系的有效性；A8.4数据分析、8.5改进参照这应包含对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。8. 2.监视与测量8. 2.1.顾客满意本公司为测量质量管理体系业绩,对顾客有关本公司是否已满足其要求的感受的信息进行监视,顾客调查责任者要1年1度对顾客满意度实施调查，作成顾客满意度报告书本公司为确定是否满足质量管理体系而实施内部审查a）质量管理体系是符合个别产品实现的计划项目计划吗,符合IS09001：2000的要求吗，符合本公司确定的质量管理体系要求吗。b）得到有效实施与保持。质量管理责任者考虑拟审核的过程与区域的状况与重要性与以往审核的结果，在每年的3月质量审查的年度计划书中

35、确立内审的年度计戈人在业务运用基准/内审中规定审核的准则、范围、频次与方法。审核员的选择与审核的实施应确保审核过程的客观性与公正性。审核员不应审核与自己负责的项目。策划与实施审核与报告结果与保持记录的职责与要求应在业务运用基准/内审中作出规定。负责受审核区域的项目管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包含对所采取措施的验证与验证结果的报告。这些都应执行QMS管理规定/纠正措施规定A业务运用基准/质量保证会议/内审计划参照A业务运用基准/内部SS查参照8. 2. 3.过程的监视与测量质量管理责任者应使用适宜的方法对质量管理过程进行监视，并在适用可能时进行测量。这些方法

36、应在证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应使用适当的预防与纠正措施，以确保产品的符合性。另外，开发责任者关于项目计划书计划的过程实施监视，必要时，进行修正并采取纠正措施A业务运用基准/承揽开发视测定参照A业务运用基准/质量保证会/QMS画（Dl视参照8. 2.4.产品的监视与测量项目组为验证产品要求已得到满足的程度对产品的特性就进行监视与测量，。这种监视与测量应根据项目管理计划书所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。符合接收准则的证据要作成公司内部检查报告书保持。记录中标明放行产品的人员一直到项目管理计划书确定的安排没有问题圆满完成前，不应放行产品与交付服务，但是得

37、到有关授权人员的批准，或者者得到顾客的批准，作为特别使用记录并提供相应的产品与服务。8. 3.不合格品操纵本公司确保不符合产品要求的产品得到识别与操纵，以防止非预期产的使用或者交付。不合格品操纵与不合格品处置的有关职责与权限应在业务运用基准/承揽开发/内审中作出规定。组织应通过下列一种或者几种途径，处置不合格品：a）采取措施，消除已发现的不合格。b）经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用，放行或者接收不合格品c）采取措施，防止其原预期的使用或者应用。应保持不合格的性质与随后所采取的任何措施的记录，包含所批准的让步的记录在公司内部检查表中。在不合格品得到纠正之后应对其在此进行验证，以证实

38、符合要求。当在交付或者开始使用后发现产品不合格时，本公司应采取与不合格的影响或者潜在影响的程度相习惯的措施。具体见QMS管理规定/不合格管理规定A业务运用基准/承揽开发/社内横查参照AQMS管理规定/不合格管理规定参照8. 4.数据分析组织应确定、收集与分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性与有效性，并评价在何处能够持续改进质量管理体系的有效性。这应包含来自监视与测量结果与其他有关来源的数据。数据分析应提供下列有关方面的信息：a）顾客满意；b）与产品要求的符合性；c）过程与产品的特性及趋势，包含采取预防措施的机会；d）外协及承揽购买的业者供方。品管理责任者将根据数据分析的结果在管理评审时进

39、行报告A业务运用基准/质量保证会议/数据分析参照8. 5. 1.8. 5. 2.8. 5.1持续改进本公司将利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正与预防措施与管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。纠正措施本公司消除不合格的原因，防止不合格的再发生，按照QMS管理规定/纠正措施规定采取下列a）f）的措施，纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相习惯a）评审不合格（包含顾客埋怨）b）确定不合格的原因；c）评价确保不合格不再发生的措施的需求d）确定与实施所需的措施e）纠正预防处置票作成f）评审所采取的纠正措施AQMS管理规定/纠正措施规定参照预防措施本公司为了消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。按照下列Ge）的顺序，编制QMS管理规定/予防措施规定确定措施，预防措施应与潜在问题的影响程度相习惯。以规定下列方面的要求：a）确定潜在不合格及其原因；b）评价防止不合格发生的措施的需求c）确定与实施所需的措施；d）纠正预防处置票作成e）评审所采取的预防措施AQMS管理规定/予防措施规定参照