电子电气产品有害物质管理与实施评价指南_SJT11876-2022.docx

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1、ICS31.020CCSL10中华人民共和国电子行业标准SJ/T118762022电子电气产品有害物质管理与实施评价指南Guidanceformanagementandassessmentofhazardoussubstancesinelectricalandelectronicproducts2023-01-01 实施2022T0-20发布中华人民共和国工业和信息化部发布前言III引言IV1范围1规范性引用文件11344445555699101012131414151516161616求和期望识另，,4.$：. B.R宜碱卜.能力曲j*电过程中的有雯腼 卜如派特性的影响，以6.4.1）当涉及

2、风险进行评估。h可基于常规型6.3.4组织应好整I整设计和开发活动并加以控制，措施包括但不a）参玉再楼动的人员知晓并理解6.2确定的产品要剪b）策划映十和喈R 参与设计评谕R等。评审的内容包括品国稀 C）实施了必要的您崎 组织可通过数据分析/计算、段及其输出的评审均已实施；/G/式确定产品设计和开发是否满足输入的要求。d)e)0g)次跑计和开发的人员ij5&哂艺的技术人员，或者顾客gq落尊部而有效性和可信度等的评审。在批量生产前通过对试产样品进行限用物质特性的符合性测试、检验等方式进行设计确认；当评审、验证和确认活动发现问题时，采取必要的措施；确保设计和开发变更满足6.6的要求；保留设计和开发

3、过程中的成文信息，以证实产品满足设计和开发要求，以及实施了设计评审、验证和确认活动。设计和开发过程的成文信息如设计评审、验证和确认过程中的数据分析报告、检测报告、会议纪要;与顾客沟通的文件、记录、邮件，以及最终成果、顾客确认书等。设计和开发过程中的成文信息也可作为产品交付（6.8）的依据。6. 3.5设计和开发输出产品设计开发的输出应满足输入的要求，并为后续所有过程（包括采购、生产制造、包装和交付等）提供必要的信息并提出要求，包括但不限于：a）产品关于限用物质特性及相关要求的说明，包括产品中使用的材料及有害物质应用和限值；b）对外部供方及其产品和服务的要求，和外部供方产品和服务的接收准则；c）

4、生产制造过程中有关生产条件、工艺流程、过程风险控制、关键工艺的监视和测量，以及过程管理文件等要求；d）依据材料特性和有害物质风险，提出的产品标识、包装、仓储要求等。6.4对外部提供的过程、产品和服务的控制6.4.1 对外部供方能力的确认6. 4.1.1组织应对外部供方提供产品/服务的能力（参见5.8.2或7.3.2）进行确认，以确保外部供方提供的过程、产品/服务不影响组织交付产品的符合性.7. 4.1.2组织应制定和保持有关对外部供方的评估、绩效考核的管理文件或标准，对外部供方的能力进行定期或不定期审核和确认。如经过评估，外部供方不能满足要求时，组织应要求其进行整改或引入新的外部供方。当外部供

5、方的资质、管理体系、能力等发生变更时，组织应重新对其能力以及所提供的产品/服务进行评估。8. 4.1.3组织宜创建并保持经评估合格的外部供方清单，并采购合格供方的过程/产品/服务。组织在确定合格的外部供方时，宜基于对其能力的评估结果，同时宜考虑外部供方的信用程度和以往的合作经验（如响应效率、合格品率等）.6.4.2 提供给外部供方的信息组织应确保对外部供方提出的要求和提供的信息是清晰、详实和充分的。组织可制定诸如绿色采购规范等文件，或在订单/合同中明确以下适用内容：a）采购产品/服务应符合的法规或标准，以及与产品限用物质特性相关的具体要求；b）有关产品中有害物质信息传递的要求，包括内容、格式和

6、传递方式等；组织可根据自身的有害物质管理水平或实际需要，要求外部供方提供产品的符合性声明和/或材料声明。相关信息的存储形式、内容、格式等宜采用兼容的方式。当组织提出材料声明要求时，内容和格式宜符合GB/Z26668或IEC62474的要求，也可根据需要与外部供方进行约定；信息传递方式宜通过一般办公软件兼容的电子文档，或采用涉及有需物质管理的信息化管理系统或软件工具等。当有关材料成分信息涉及外部供方的商业机密时，可不要求外部供方提供相关信息，但应确保未声明的成份中有害物质的含量满足限值或申报阈值。c）对外部供方生产工艺及过程控制的要求；d）明确产品交付、验收方式、不合格品处理，以及可能涉及的责任

7、追溯；组织宜明确外部供方希提交的产品符合性证明文件，如产品的符合性自我声明/检测报告/产品认证证书，和/或外部供方相关的资质证明等。对于可直接投放市场的产品，组织可依照SJ/T11364等标识要求标准，与外部供方（如代工厂、代理商等）明确标识方法。对于不是直接投放市场的产品，应要求外部供方按双方约定的方法标识产品的符合性。组织可依据内部管理需求，提出包装物中的有害物质含量、标识等的要求，具体要求可依据GB16716.1组织可通过与外部供方签署协议的方式明确各自责任，用于一旦在产品接收或投放市场后发生不符合时的责任追溯。e）与外部供方的沟通方式和工作计划实施，包括双方联系人、项目实施工作计划和时

8、间表等。6.4.3接收外部供方产品时的验证和确认6.4,3.1组织应在接收外部供方产品（包括生产辅料）时，进行限用物质特性的验证和确认，包括但不限于以下一种或多种措施：a)的审核；资料审核应包括对外部供方提交抽样检测。抽样范有信息与检测报告结果的一致性审核;如外部供方提供的方含再爆或取消订单鞠更件等。6.的管脂6.5生生产前的策翅雨中输出要:）。组织应考虑R得的，丸!度，以决定采取存毛产线、产品（包括生产辅料）、工具等实施物理隔离，并通过明显的标识区分不同限用物质要求的车间、厂区、货架、产品等;b)c)6. 5.1的方面a)J产品或服务，组织应及时告知外部供总样费广小给参(SOPI生产j或工艺

9、过程中生材料来源、再生 外部供方的商业6. 4. 3. 2 对于 组织可基于 定处理措6. 4. 3. 3b）C）组织应霍必:声明的成份中有害物质的包括对外部供方:成文信息，如萩呆留生产过程记录等的方式确保可式确认（6.4.1）.供方提供产品详细信息（如再 文件等）如这些信息涉及 报的阈值。可与顾客进行沟通。 能力的评估等）决输出的唯一性标识，并标识各工序输出的限用我质6.5.2生产捌造幡中NL有害物质风险主要来源于可能发生化学叉污染等Na织可按照SJ/T 11467-202X的5.物质风险及风险对人品 避免或减少有害 一确保过程运行环当存在平行生产时，宜阈足的要求、标准:或浓度变磬符合性。的生产工艺/过程,析和评价生产过程中的有害资料审核，包括资料齐套性、关键资料及数据的质量和可信度审核和评价，以及对产品标识等识别可能发生化学反应或有害物质浓度变化的生产工艺，在适当阶段实施监视和测量（6.7）；识别生产辅料中的有害物质及含量，确保使用中及使用后进行妥善处理，如对脱模剂、防锈剂等进行彻底清洗；识别可能与产品直接接触的生产工具、设备设施等中具有迁移特性的有害物质及含量，必要时，对这些工具和设备等实施有害物质的检测；生产工具、夹具、物料盒、水槽、传送带等生产用辅助设施定期或在使用前进行