某机电设计研究院质量手册.docx
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1、某机电设计研究院质量手册质量手册质量手册标准模式:GB/T19001-2000受控状态:文件编号:Q/JDYQM0012001发放编号:生效日期:XXX机电设计研究院XXX机电设计研究院质量手册(编号:Q/JDY-QM002-2001)编委:董青、闫宪、田波、王建军、吴兰富主笔:校对:主审:批准:批准时间:XXX机电设计研究院文件编号:Q/JDY-QM003-2001共2页,第1页0.3目录第1版,第0次修改标题0.0质量手册封页00.1质量手册标准模式10.2质量手册批准页20.3目录30.4注册商标50.5公布令60.6管理者代表授权书70.7质量手册说明80.8质量手册修改操纵90.9企
2、业概况101.0机电院组织机构图122.0机电院质量管理体系结构图133.0质量管理体系过程职责分配表144.0质量管理体系154.1 文件操纵程序174.2 质量记录操纵程序225.1 管理职责255.1 质量方针与质量目标275.2 质量管理策划操纵程序295.3 职责与权限325.4 管理评审操纵程序366.1 资源管理396.1 人力资源操纵程序406.2 设施与工作环境操纵程序457.1 产品实现487.1 产品实现过程的策划程序497.2 与顾客有关的过程操纵程序527.3 设计(或者)开发操纵程序557.4 采购操纵程序617.5 服务运作操纵程序657.6 测量与监控装置的操纵
3、程序708.0测量、分析与改进741.1.1 顾客满意程度操纵程序751.1.2 内部质量审核操纵程序781.1.3 过程、产品的测量与监控程序838.2 不合格操纵程序868.3 数据分析操纵程序888.4 改进操纵928.4.1 纠正措施操纵程序938.4.2 预防措施操纵程序96劲达注册商标中华人民共与国工商行政管理局注册商标号:第1147050号98.1.28XXX机电设计研究院发布令文件编号:Q/JDY-QM005-2001共1页,第1页第1版,第O次修改XXX机电设计研究院质量手册发布令根据GB/T19001-2000质量管理体系要求,并参照GB/T19001-2000质量管理体系
4、一业绩改进指南,结合本院实际情况,编制本手册。它是本院为习惯竞争日趋猛烈的国内外市场,不断提高竞争力,加强科学管理的需要。它能保证本院稳固地向顾客提供满意的产品,不断提高顾客的满意度,有力地促进企业质量工作的持续改进,全面提高企业管理水平,实现企业的整体业绩。它是全院质量工作的法规与纲领性文件,用以统一、协调全院的质量管理与质量操纵活动,现予以颁布实施。全院员工务必严格贯彻执行质量手册中的各项规定,为实现本院的质量方针与质量目标而努力奋斗。院长:年月日共1页,第1页管理者代表授权书第1版,第O次修改授权书(Q/JDY-QM006-2001)经2001年7月8日院行政办公会研究决定,授权副院长田
5、波同志为管理者代表。负责按GB/T19001-2000质量管理体系要求标准建立、实施,保持我院质量管理体系工作,并具有下列的职责与权限:一、确保质量管理体系的过程得到建立与保持。二、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包含改进的需要。三、在企业内协助最高管理者,促进顾客要求意识的形成。院长:年月日XXX机电设计研究院文件编号:Q/JDY-QM007-2001共1页,第1页0.7质量手册说明第1版,第O次修改1 .手册范围:1.1 本手册规定了本院的质量方针、质量目标、质量管理体系程序及影响质量的管理,执行及与质量管理有关的部门、人员的职责、权限与相互关系,是本院实施质量管理、质量操纵、质量保证
6、与质量改进活动的要紧文件。1.2 本手册适用范围:工程设计(含设备设计及生产线设计)、光机电产品开发与技术服务。1.3 本手册通过质量管理体系的有效应用,包含持续改进与预防不合格的过程,对设计开发与技术服务进行全面质量操纵,以满足顾客对设计、产品的质量及服务质量要求,并证实本院有能力稳固地为顾客提供满意的、适用的、符合法律法规要求的产品与顾客满意的服务活动。1 .4本手册所描述的本院的质量管理体系对GB/T19001-2000标准中质量管理体系的要求无删减。2 .术语与定义:本手册使用GB/T19000-2000质量管理体系基础与术语中的术语与定义。3 .本手册为本院的受控文件,由院长批准颁布
7、执行。手册管理的所有有关事宜,均由科研管理处统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给本院以外人员,手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还科研管理处。4 .手册持有者应妥善保管,不得损坏、丢失与随意涂抹。5 .在本手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到科研管理处。6 .科研管理处定期对手册的适用性、有效性进行评审,必要时对手册予以修改,执行文件操纵程序的有关规定。XXX机电设计研究院0.8质量手册修改操纵文件编号:Q/JDY-QM008-2001共1页,第1页第1版,第O次修改章节号修改条款修改日期修改人审核批准XXX机电设计研究院0.9企业概况文件编号:Q/
8、JDY-QM009-2001共2页,第1页第1版,第0次修改XXX机电设计研究院概况XXX机电设计研究院是XXX属综合开发型科研设计院,创建于1959年,历经40余年改革、进展,已逐步形成集科研、生产、贸易一体的现代科技企业。我院地处XXX渝北经济开发区内,毗邻210国道,直通江北国际机场,地理位置优越,交通便利。我院环境优美,绿树成荫,鲜花争艳,院区占地16012平方米,固定资产16,497,000元(要紧科研、生产设备30台(套)。我院技术实力雄厚,拥有:机械、自动操纵、计算机、无线电通讯、机电一体化、液压与气动、仪器仪表、环保、材料、企业管理等高级技术人员25人,中级技术人员52人,初级
9、技术人员22人(技术工人10人)。近年来,我院共取得科研成果80多项,获部、市级科研成果10项,获国家专利15项,曾多次荣获XXX“五佳科研院所”称号。主办有光机电一体化杂志,从事学术研究、技术咨询、成果推广及技术服务业务。目前,国家级重点实验室“XXX激光快速原型及模具制造技术生产力促进中心”与“XXX中小型企业创新服务中心”设在我院。从九八年起,我院开始研究贯彻IS09000国际标准,二OOo年初,选定09001:2000质量管理体系要求作为贯标质量体系。通过广泛宣传、教育,与使用多种形式的培训,全院员工基本确立了“以顾客为关注焦点”的质量指导思想,建立了从市场调研、设计开发、产品外协加工
10、,售后服务等一整套质量管理体系,企业管理水平、产品质量得到很大提高,同时,也得到了广大顾客的赞许。为习惯国家“西部大开发”战略部署,我院乘改革东风,锐意改革,兴利除弊,破旧立新,直面西部经济开发浪潮,在汹涌广阔的商海之中一显身手。以光机电一体化产品设计、开发为新的经济增长点。取人之长,舍我之短,积极使用高新技术,大胆创新,充分发挥本院技术优势,坚持以“顾客为关注焦点”为顾客提供满意与期望的产品,立足重庆,进军西部,辐射全国,挑战世界。企业名称:XXX机电设计研究院地址:XXX渝北区龙溪镇华莹路380号法人代表:董青联系人:吴兰富联系电话:(023)67610346传真:(023)6761224
11、3电子信箱:cqmedi邮编:4011471.0机电院组织机构图共1页,第1页第1版,第O次修改2.0机电院质量管理体系结构图共1页,第1页第1版,第O次修改XXX机电设计研究院3.0质量管理体系过程职责分配表文件编号:Q/JDY-QMoIl2001共1页,第1页第1版,第O次修改J职能部门体系要求-管理者彳诔(副院惶副院K科鳍理处办公室技术工程中心4.0质量管理体系OOO4.1文件操纵程序OOOO4.2质量记录操纵程序OOOO5.1管理承诺OOOO5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针、质量目标5.4策划OOO5.5管理职责权限与沟通OOO5.6管理评审OO6.1资源提供OOO6.2人力资源O
12、OO6.3设施OOO6.4工作环境OOO7.1实现过程的策划OOO7.2与顾客有关的过程OOO7.3设计与开发OOO7.4外协加工操纵程序OOO7.5生产与服务运作OO7.6测量与监控装置OO8.1策划OOO8.2测量与监控OO8.3不合格操纵8.4数据分析操纵程序O8.5改进操纵8.5.1纠正措施操纵程序8.5.2预防措施操纵程序要紧职能:。有关职能。XXX机电设计研究院文件编号:Q/JDY-QM013-2001共2页,第1页4.0质量管理体系第1版,第0次修改1 .目的:说明对本院建立,实施与保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2 .适用范围:适用于对本院质量管理
13、体系及体系文件的操纵。3 .程序概要3.1 质量管理体系的总要求本院按照GBT19001-2000标准要求建立质量管理体系,形成文件,加以保持与实施,并予以持续改进.a)本院对质量管理体系所需要的过程进行识别,并编制相应的程序文件。b)明确了过程操纵方法及过程之间相互顺序与关系,通过识别、确定、监控、测量、分析等方法对过程进行管理。院通过对质量管理体系所需过程进行识别,明确并规定了这些过程及相互关系,这些过程包含:确定管理职责、制订质量方针、目标一确定组织机构一确定部门、岗位职责权限与沟通一管理评审f文件、记录操纵一资源管理(人力资源、设施与工作环境资源)一产品实现(实现过程的策划、与顾客有关
14、的过程、设计与开发、外采购、服务运输)一测量、分析与改进(顾客满意度测量、内部审核、过程与外协加工产品的监控、不合格操纵、数据分析操纵、纠正措施操纵、预防措施操纵)。c)对过程进行管理的目的是运行质量管理体系,实现本院质量方针与目标。d)对过程进行测量、监控与分析及采取改进措施,是为了实现所策划的结果,并进行持续改进。3.2 质量管理体系应形成文件,并贯彻实施与持续改进。3.2.1 按照GBzTl9001-2000标准要求及本院的实际情况,编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。3.2.2本院质量管理体系文件结构图质量手册(包含程序文件)管理标准、工作标准、技术标准、质量记录文件、表格及其他
15、质量文件3.2.3 文件规定应与实际运作保持一致,随着质量管理体系的变化及质量方针,目标的变化,应及时修订质量管理体系文件,定期评审,确保有效性、充分性与适宜性。执行文件操纵程序的有关规定。3.2.4 文件的管理应按文件操纵程序有关规定执行。4.1 文件操纵程序4.2 质量记录操纵程序Q/JDY-QP001 1-2001Q/JDY-QP002 1-20013.2.5 有关文件XXX机电设计研究院文件编号:Q/JDY-QPOOi-2001共5页,第1页4.1文件操纵程序第1版,第O次修改1 .目的对质量管理体系有关文件进行操纵,确保院技术工程中心、办公室、科研企业管理处所使用文件为有效版本。2
16、.适用范围适用于与质量管理体系有关的文件的操纵。3 .职责3.1 院长负责批准公布质量手册(含程序文件)。3.2 管理者代表负责审核质量手册(含程序文件)。3.3 科研管理处负责组织编写、保管质量手册,并对现有体系文件进行定期评审。3.4 各部门主管负责组织对有关程序文件与作业指导文件的编制,并对作业指导文件进行审核,报管理者代表批准。程序文件报管理者代表审核,院长批准。并对本部门文件的使用与保管负责。4 .程序4.1 文件的编号4.1.1 质量文件编号4.1.1.1 质量手册编号:Q/JDYQMXIXX-XXXX公布年号质量手册代号及顺序号、版号院企业标准代号4.1.1.2 程序文件编号O/
17、JDY-QPX(义X-XXXXI公布年号程序文件代号及顺序号、版号院企业标准代号4.1.1.3 质量记录编号QRXXXI公布年号部门代号及顺序号质量记录代号4.1.1.4 各部门分发代号按Q/JDY-Zoo5-2001各部门分发代号的规定执行。4.1.1.5 产品图样及设计文件编号按Q/JDYJoo22000设计开发工作规范化、标准化的规定执行。4.2 文件分类文件分为下列两类:a)质量手册(含程序文件)。b)技术性文件与资料(包含内部与外部文件)与其他质量体系文件。4.3 文件按受控状态分为“受控”与“非受控”两大类。凡与质量管理体系运行紧密有关的文件应为受控,所有受控文件,务必在该文件封面
18、上加盖说明其受控状态的红色印章,并注明分发号。4.4 文件的编写、审核、批准、发放文件公布前,应得到批准,以确保文件的适宜性。4.4.1 质量手册由科研管理处负责组织编写、汇总,管理者代表审核,报院长批准,科研管理处负责登记发放。4.4.2 各部门管理类文件、技术类文件、质量记录等,由各部门负责组织编写、汇总、部门负责人审核,管理者代表批准再由各部门负责登记发放。4.4.3文件的发放范围:由文件的使用部门填报文件分发范围审批表,由管理者代表审批后发放。4.4.4应确保文件使用的各场所都应得到有关文件的适用本,文件的发放、回收应填写文件发放、回收记录。4.5文件的领用4.5.1文件的使用者,应填
19、写文件的发放、回收记录,经文件主管部门的主管领导审批,方可领用。4.5.2因破旧而重新领用的新文件,分发号不变,并回收相应的旧文件;因丢失而补发的文件,应给予新的分发号,并注明已丢失文件的分发号失效,发放部门作好相应发放签收记录。4.5.3对所文件与资料的操纵应保证做到:a)需要使用文件的部门与现场,均应得到相应文件并为有效版本。b)作废文件与资料应及时从使用场所收回。4.6文件的更换4.6.1文件(或者资料)需要更换时,应由其原制定部门填写更(修)改申请单,说明更换原因,经有关负责人同意后,由该文件原制订部门或者人员进行更换。否则应提供原文件制定的背景材料。4.6.2批准应由审批人或者部门进
20、行,当原审批人不在职,应由接替其岗位的人员审批。4.6.3更换申请获批准后,由文件责任部门负责统一更换所有需要更换的文件,并作好更换标记并加盖“更换有效”红色印章与记录。更换使用黑墨水进行,只能杠改,不能刮改,保留原先部份。如文件上某一页的更换较多(超过5处),应更换此页。4.6.4为说明文件的现行修订状况,文件管理员应编制该文件的更换一览表。文件与资料经5次数的更换后,应换版重新印发。4.6.5技术文件的更换按Q/JDY-J007-2000产品设计图样及工艺文件更换办法执行。1.7 文件的储存、作废与销毁、借阅与复制。1.7.1 文件的储存1.7.1.1 与质量管理体系有关的文件都务必分类存
21、放在干燥、通风、安全的地方。1.7.1.2 各部门文件由本部门资料员保管,严格按照文档资料管理办法对文档资料进行保管,科研管理处每季度对各部门文件保管情况进行检查。1.7.1.3 对受控文件,各部门保管员应及时填写本部门使用文件的部门受控文件清单,每半年应将清单副本报科研管理处备案。1.7.1.4 任何人不得在受控文件上乱涂画改,不准私自外借,确保文件的清晰,易于识别与检索。1.7.2 文件的作废与销毁1.7.2.1 所有失效或者作废文件由有关部门资料员及时从所有发放或者使用场所撤出,加盖作废印章,防止作废文件的非预期使用。1.7.2.2 为某种原因,需保留的任何已作废的文件,都应进行适当标识
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