风险评估报告(模板).docx
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1、XXX有限公司事故风险辨识评估报告XXX有限公司202X年XX月XXX有限公司风险评估及应急资源调查小组姓名职务电话备注组长XXX总经理139XXXXXXXX副组长XXX副总经理158XXXXXXXX成员XXX生产部总监179XXXXXXXXXXX生产部部长199XXXXXXXXXXX安环部长135XXXXXXXXXX财务总监IxxxxxxxxxxXXX办公室IxxxxxxxxxxXXX操作工IxxxxxxxxxxXX门卫目录一、企业基本情况31.1企业概况3L2地理位置及周边环境31.3生产工艺3L4主要产品和原辅材料71. 5主要建构筑物92. 6主要设备9二、企业风险评估122.1 企业
2、周边的风险分析122.2 主要危险物质辨识分析143. 3重大危险源辨识194. 4生产过程的危险有害因素分析212.4.1火灾爆炸232.4.2触电232.4.3机械伤害232.4.4灼烫232.4.5高处坠落232.4.6物体打击232. 4.7车辆伤害233. 4.8中毒和窒息234. 4.9物理爆炸231.2 5储存单元危险有害因素分析242.6 生产设备的风险分析242.7 风险分析结果252.8 风险防控措施252.9 风险评估结论26一、企业基本情况1.1 企业概况XXX有限公司(以下简称“XX公司”)于2018年5月在XXX产业开发区内成立的,以现代中药饮片、中成药及制药设备的
3、研发、生产与制造为核心内容的产、学、研紧密结合的高新技术企业。公司注册资金为5亿元人民币,是现代中药的产、学、研联合示范工程。公司主要研发、生产按标准操作规范加工炮制的中药饮片、中成药、中药饮片炮制设备、提取分离设备等。公司拥有XXX公司公司研发中心以及XXX中药饮片有限公司、XXX药业有限公司和XXX制药设备有限公司3家全资子公司,形成了以中药饮片为核心的现代中药产业链。2018年XXX有限公司在XXX市XX区12号征地46亩,按照GMP要求建设了办公楼、第二车间、第三车间、第一车间及动力站、危库、消防水池、污水池、事故池等。年产中药饮片炮制100OI、片剂80亿片、颗粒齐J3000万袋、丸
4、剂800万瓶、口服液3500万支、糖浆剂2000万瓶、酒剂60万瓶、煎膏剂180万瓶、外用混悬剂100万支。1.2 地理位置及周边环境XX公司位于XX市XX区,厂址东面为XX高新生物医药集团,南面为XXX生物科技有限公司,西面为XX路,北面为XX路。厂周边有6米至10米宽的环型马路。1.3生产工艺1 .液体制剂2 )口服液生产工艺称取处方量的净药材浸泡煎煮两次,每次加水6倍量,每次煮沸2h,合并药液,过滤静置,取上清液滤过,滤液浓缩,加乙醇适量搅拌,上清液滤过浓缩,趁热滤过,得清膏。经提取液浓缩得中药浸膏和稀乙醇,稀乙醇通过乙醇精储塔,回收过程采用常压精储,温度约为80100C,乙醇回收后由管
5、道直接输送返回前工序。蔗糖粉碎加水备用。将糖浆、清膏按比例混合均匀,灭菌微孔过滤罐装。图IT口服液生产工艺流程简图2)酊剂生产工艺处方量苍术、陈皮、厚朴、白芷等十味中药,分别照流浸膏剂项下的渗漉法,用60%乙醇作溶剂,浸渍后进行渗漉备用,继续渗漉,收集续漉液,浓缩后并入初漉液中。茯苓加水煮沸后,80温浸两次,取汁;生半夏用冷水浸泡,加水煎煮两次;大腹皮加水煎煮3h,甘草浸膏打碎后水煮化开;合并上述水煎液,滤过,滤液浓缩至适量。广蕾香油、紫苏叶油用乙醇适量,静置,滤过,灌装,即得。经提取后的稀乙醇,稀乙醇主要通过乙醇精储塔,乙醇回收后由管道直接输送返回前工序。图1-2酊剂生产工艺流程简图3)糖浆
6、剂(川贝枇杷糖浆)生产工艺川贝母粉碎成粗粉渗漉(70%乙醇作溶剂,浸渍5天后,缓缓渗漉)收集初漉液,另器保存,继续渗漉(可溶性成分完全漉出)续漉液浓缩至适量,加入初漉液,混合,浓缩滤过。图1-3糖浆剂生产工艺流程简图4)煎膏剂生产工艺净药材加水煎煮二次至味尽,合并煎液,滤过,滤液与梨汁合并,浓缩成清膏;取梨清膏加水适量,煮沸、静置沉淀、取上清液、滤过;取砂糖及枸椽酸加水适量煮沸,滤过,加入上述滤液中,浓缩至规定的相对密度,即得。图1-4煎膏剂生产工艺流程简图5)酒剂生产工艺净药材经净选、炮制分二次粉碎渗漉,加入糖浆和蜂蜜混合液,另取白酒配入至总量,静置沉淀滤过即得。图1-5酒剂生产工艺流程简图
7、3 .固体制剂1)片剂生产工艺取三七炮制后粉碎成细粉,加适量辅料(混合浆)制成颗粒,压制成片即得。图1-6片剂生产工艺流程简图2)颗粒剂生产工艺板蓝根、大青叶二味加水煎煮二次,过滤,合并滤液,浓缩至适量。加入三倍量乙醵,搅匀,静置过滤,滤液回收乙醛(稀乙醇主要通过乙醛精储塔,乙醇回收后由管道直接输送返回前工序。)浓缩至稠膏状,加入蔗糖粉及淀粉适量,混匀,制成颗粒,干燥,即得。图1-7颗粒剂生产工艺流程简图3)丸剂生产工艺牡丹皮提取丹皮酚;药渣与山茱萸、熟地黄、茯苓、泽泻加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为L35L40的稠膏;山药与剩余山茱萸粉碎成细粉,过筛,混匀;将以上稠膏、细粉
8、、丹皮酚混匀,制丸,干燥,打光,即得(浓缩丸)。图1-8丸剂生产工艺流程简图4 .中药饮片本项目主要生产三类中药饮片:精制饮片、普通蒸制饮片、普通炮制饮片。中药饮片生产过程较为简单,主要经“润、蒸、炒”三种工艺。精制饮片经纯水浸润后切片风选即得;普通蒸制饮片用蒸汽蒸软后经切片干燥即得;普通炮制饮片用炒药机炒制(炒药机电加热)后凉冷、风选后即得。风选工程中经切制的饮片放在传送带上由热风干燥(风机电加热),同时剔除包裹在饮片外面的屑。中药饮片整个生产过程溶媒均为水,引进计算机信息化管理系统后,整个生产过程更加可控。浸泗切制风选分装1.4主要产品和原辅材料本项目主要原、辅材料详见下表:表1-1本项目
9、使用原、辅材料情况序号名称规格危化品编号年消耗量(瓶)最大储存量(瓶)储存方式(包装)、地点运输方式危序号/CAS号UN号1.硝酸铝500ml2308/7784-27-214380.51瓶装、试剂库汽运2.乙酸酎500ml2634/108-24-7171515瓶装、试剂库汽运3.丙酮500ml137/67-64-11090410瓶装、试剂库汽运4.甲苯500ml355/95-47-6130738瓶装、试剂库汽运5.三氯甲烷500ml1852/67-66-3188838瓶装、试剂库汽运6.乙醛500ml2625/60-29-71155410瓶装、试剂库汽运7.2-丁酮500ml236/78-93
10、-3119314瓶装、试剂库汽运8.盐酸500ml2507/7647-01-017891020瓶装、试剂库汽运9.硫酸500ml1302/7664-93-918301020瓶装、试剂库汽运10.磷酸500ml2790/7664-38-2180512瓶装、试剂库汽运11.苯酚500ml60/108-95-2167111瓶装、试剂库汽运12.三氯乙酸500ml1862/76-03-91839,25611瓶装、试剂库汽运13.乙酸钠500ml-/6131-90-4一11瓶装、试剂库汽运14.硝酸镁500ml2309/10377-60-3147411瓶装、试剂库汽运15.氯化铝无水500ml1842/
11、7446-70-O17260.51瓶装、试剂库汽运16.醋酸500ml2630/64-19-7278911瓶装、试剂库汽运17.三乙胺500ml1915/121-44-812960.51瓶装、试剂库汽运18.三氯化钛500ml1848/7705-07-924410.51瓶装、试剂库汽运19.甲醇500ml1022/67-56-112300.51瓶装、试剂库汽运20.高铳酸钾500g813/7722-64-7149050g6瓶装、试剂库汽运21.高氯酸500ml798/7601-90-31873IOml5瓶装、试剂库汽运22.硝酸钾500g2303/7757-79-1148650g1瓶装、试剂库
12、汽运23.硝酸铅500g2319/10099-74-814695g1瓶装、试剂库汽运24.硝酸银25g2340/7761-88-14935g2瓶装、试剂库汽运25.镁粉500g1572/7439-95-4186950g1瓶装、试剂库汽运26.锌粉500g2358/7440-66-A143620g1瓶装、试剂库汽运27.乙二胺500ml2572/107-15-Q160450ml1瓶装、试剂库汽运28.硝酸500g2285/7697-37-22031300g3瓶装、试剂库汽运29.过氧化氢500g903/7722-84-12015300g5瓶装、试剂库汽运本项目成品详见下表:表1-2本项目成品表序
13、号名称危化品编号年生产量最大储存存量(t)储存(包装)、地点运输方式危序号/CAS号UN号1中药饮片炮制1500吨16吨袋装(仓库)汽车2片剂10亿片1吨袋装(仓库)汽车3颗粒剂4000万袋1吨袋装(仓库)汽车4丸剂600万瓶0.1吨瓶装(仓库)汽车5口服液2500万支2吨瓶装(仓库)汽车6酊剂60万支0.1吨瓶装(仓库)汽车7糖浆剂1000万瓶2吨瓶装(仓库)汽车8酒剂50万瓶1吨瓶装(仓库)汽车9煎膏剂150万瓶2吨瓶装(仓库)汽车10外用混悬剂100万支1吨瓶装(仓库)汽车1.5主要建构筑物本项目主要建、构筑物情况详见下表:表1-3主要建构筑物一览表序号建构筑物名称层数占地面积in?建筑
14、面积用火灾类别耐火等级备注1办公楼313333999二级IF餐厅、办公室;2F办公区;3F药物试验室2第二车间217283456丙二级原材料储存(1层)、饮片生产场所(2层)3第三车间323767128丙二级成品库(1层)、液体制剂车间(2层)、固体制剂车间(3层)4第一车间仓库317605280甲二级不设前处理区,一层为酒剂和中转库、二层为提取和仓库、三层为投料和仓库5危化品库14040甲二级储存乙醇6门卫18080二级7消防水池1508事故池709污水处理池14010动力站1378378丙二级1.6主要设备表1-4主要设备一览表序号设备名称规格型号操4F参数备注温度压力(MPa)(eC)1
15、自控式粉碎机组ZKF-3常温常压2组合式集尘器TLNGM-123高速万能粉碎机GF-310常温常压4方形真空干燥机FZG-I5700.2特种设备5乙醇原料罐5m3常温常压6真空立式储罐Im3常温-0.17全制不锈钢自吸泵40FMZ-22X常温常压8列管式过滤器1.51112常温常压9双效浓缩器DJZ2-20001000.4特种设备10沉淀罐JC-3000常温常压11立式储罐2.5m3常温常压12单效外循浓缩器DJZi-100O1000.4特种设备13组合式集尘器TLNGM-18常温常压14液环真空泵2BV6121常温常压15沸腾干燥制粒机FL-200B60常压16高效湿法制粒机JHZ-250C
16、常温常压17摇摆式颗粒机BK-160常温常压18槽形混合机CHJ-200常温常压19四级分离机XF-9常温常压20二维总混合机EYH-100Oa常温常压21旋转式压片机ZP35D常温常压22高速万能粉碎机GF-310常温常压23高效包衣机JGB-150C90常压24铝塑泡罩包装机DPP-250DII常温常压25双头自动数片机PA-120常温常压26自动旋盖机P-120常温常压27电磁感应铝箔封口机DLF-II常温常压28自动颗粒包装机械KD-38III常温常压29冲瓶机QS3230换位冲瓶机CP44H31定量灌装机GDB1232烘瓶机ZRP20B100常压33圆瓶不干胶贴标机KK996A常温常
17、压34立式不干胶自动贴标机TLJ-A常温常压35双级反渗透纯化水系统HD2JR0-4000LH常温常压36空压机BLT-25A常温0.8MPA37电力变压器630kVA常温常压38电梯2t特种设备39乙静精储塔100kgZh80100常压40立式储罐3m3常温常压4台41立式储罐2m3常温常压2台42双效浓缩器2000kgh70常压2台43沉淀罐3m3常温常压4台44稀酒精罐3mJ常温常压4台45单效外循浓缩器1000kgh70常压46动态提取-低温浓缩机组1000kgh6070常压47单冷螺杆式冷水机组60万Kcal682台二、企业风险评估2.1企业周边的风险分析XXX有限公司周围100米内
18、没有重要公共建筑物,50米内没有发现一类民用建筑保护物、甲、乙类物品生产厂房、库房和甲、乙类液体储罐和铁路,周边道路通畅。XX公司建厂时委托安徽众诚工程设计有限公司规划设计,第一车间和乙醇库为甲类火灾危险场所,其余车间为丙类火灾危险场所。现有设备平面布局基本合理,并通过了消防验收,厂区消防道路呈环形,道路宽约10m,应急救援、交通便利。厂区设置两个出入口,人流、物流分开,厂区周围设置可共消防车通行的环形道路或通道。整体设计符合建筑设计防火规范要求。表2-1项目周边情况一览表序号方向本项目建(构筑物名称(火灾类别等)(注)相邻周边建(构)筑物名称(火灾类别等)(注)实际距离(m)标准条文要求结论
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