暂停终止研究报告.docx

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暂停/终止研究报告项目名称（方案编号）申办方组长单位研究科室主要研究者监查员/联系人联系电话当前方案版本号当前方案版本日期当前知情同意书版本号当前知情同意书版本日期原跟踪审查频率个月原意见有效期一、本中心研究进展情况 研究是否启动：口未启动口已启动，启动日期： 研究暂停/终止日期：二、本中心受试者信息首例入组时间计划入组例数筛选例数已入组例数完成例数脱落例数SAE例数末例出组时间三、暂停/终止研究的原因:四、有序终止研究的程序 是否要求召回已完成研究的受试者进行随访：口是，口否 是否通知在研的受试者，研究已经提前终止：口是，口否f请说明： 在研受试者是否提前终止研究：口是，口否T请说明： 提前终止研究受试者的后续医疗与随访安排：口转入常规医疗，口有针对性的安排随访检查与后续治疗f请说明：主要研究者签字日期