检验机构现场评审核查表.docx

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1、附件I(CNAS-CIol+CNAS-ClOl-GOOD任务编号:检验机构现场评审核查表本核查表基于CNAS-CK)1:2012检验机构能力认可准则及CNAS-CK)I-GOOI:2021检验机构能力认可准则的应用说明编制。条款评审内容是否符合要求(Y/N)说明4通用要求4.1公正性和独立性4.1.1检验活动应公正地实施。4.1.2检验机构应对其检验活动的公正性负责，且不应允许来自商业、财务或其他方面的压力影响其公正性。Y见GYRM-SC-2023质量手册4.1.2、GYRM-CX-02独立性、公正性和诚实性程序4.2”，符合。4.1.3检验机构应持续不断地识别其公正性的风险。这些风险可能源于

2、其自身的活动、各种关系，或者源于其工作人员的关系。然而，这些关系并不一定都会对检验机构的公正性产生风险。注：对检验机构的公正性产生威胁的关系可基于下述因素：所有权、治理方式、管理层、人员、共享资源、财务、合同、营销(包括品牌)，以及销售佣金或介绍新客户等其他诱因。Y见GYRM-SC-2023质量手册4.1.3、GYRM-CX-06风险和机遇管理控制程序，符合。4.1.3nl“持续不断”是指检验机构在任何可能发生影响检验机构公正性的事件时识别风险。Y机构检验骨干对此基本理解。4.1.3n2检验机构宜使用组织结构图或其他方法，描述任何可能影响其公正性的关系或人员关系。Y见GYRM-SC-2023质

3、量手册附件5内、外部组织结构图。4.1.3n3附录1给出了公正性风险分析表的推荐格式。Y见*GYRM-CX-02JL-03公正性风险分析4.1.4如果检验机构识别出公正性的某类风险，则机构应能够证明其如何消除或将此类风险降至最低。Y在GYRM-SC-2023质量手册4.1.4GYRM-CX-06风险和机遇管理控制程序有相关描述。条款评审内容是否符合要求（Y/N）说明4.1.4nl对检验员或检验机构其他人员的威胁和利诱可能对公正性构成严重风险。威胁和利诱可能来自检验机构内部或外部，并陋时可能发生。检验机构应记录对检验巳识别和已发生的影响公正性的风险。代表检验机构工作的所有人员应具备公正行事的责任

4、意识，参与执行检验机构的公正措施，并在出现问题时有适当的途径提供记录。检验机构对公正性风险的分析应包括检验机构对此类风险的应对细节。Y见GYRM-SC-2023质量手册4.1.4GYRMcX02JIX）3公正性风险分析有相关描述，符合。4.1.5检验机构应有最高管理者对公正性的承诺。Y见GYRM-SC-2023质量手册附件2公正性承诺（公正性声明），符合。4.1.5nl检验机构应有文件化的声明，强调公正地实施检验活动、管理利益冲突和确保检验活动客观性的承诺。最高管理层的行为不得违背其声明。Y见GYRM-SC-2023质量手册附件2公正性承诺（公正性声明）。4.1.5n2最高管理者强调公正性承诺

5、的方式之一是公众可获取相关的声明和政策。Y见GYRM-SC-2023质量手册附件2公正性承诺（公正性声明）。4.1.6检验机构的独立性程度应满足其所从事的服务所应具备的相应条件。基于这些条件，检验机构应满足附录A中规定的最低要求，概述如下：a）提供第三方检验的检验机构应满足第A.1章A类检验机构（第三方检验机构）的要求。b）提供第一方检验和（或）第二方检验，且作为某个从事与被检验产品的设计、生产、供应、安装、使用或维护有关的组织中的一个独立且可识别的一部分，仅为其母体机构提供检验服务（内部检验机构）的检验机构，应满足第A.2章B类检验机构的要求。C）提供第一方检验和（或）第二方检验，且作为某个

6、从事与被检验产品的设计、生产、供应、安装、使用或维护有关的组织中的一个可识别但不一定独立的一部分，为其母体机构或其他机构提供检验服务的检验机构，应满足第A.3章C类检验机构的要求。Y见GYRM-SC-2023质量手册4.1.6,对于申请的检验机构认可范围的检验活动，机构申请A类检验机构”。4.1.6nl对于认可范围中列出的不同检验活动，检验机构可能具有不同类型的独立性（A类、B类或C类）。然而，检验机构不可能为同一检验活动提供不同的独立性类型。Y同上条款评审内容是否符合要求（Y/N）说明4.1.6n2A类机构必须同时符合AJb和AJc的要求，部分满足符合A类独立性的要求是不可能的。即当不符合A

7、类要求的情况下，不可能进行风险分析，从而采取控制措施，将公正性风险降至最低。因此，只有消除不符合这些A类要求的情况才可能进行公正性风险分析。V见GYRM-SC-2023质量手册4.1.64.2保密性4.2.1检验机构应通过具有法律效力的承诺，对在实施检验活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。检验机构应将拟在公开场合发布的信息事先通知客户。除非是客户公开的信息或检验机构和客户达成了一致（如：对投诉做出的回应）的信息，其他所有信息都被认为是专有信息，应视为保密。注：例如，具有法律效力的承诺可以是合约协议。Y见GYRM-SC-2023质量手册附件3保密性承诺、GYRM-CX-Ol保护客户机密信息和

8、所有权程序4.2.Io4.2.2当检验机构依据法律要求或合约承诺授权发布保密信息时，除非法律禁止，应将所公开的信息通知相关的客户或个人。Y见GYRM-SC-2023质量手册4.2.2。4.2.3检验机构从客户以外的渠道（如投诉人、监管机构）获得的有关客户的信息应作为机密。Y见GYRM-SC-2023质量手册4.2.3。5结构要求5.1行政管理要求5.1.1检验机构应为法律实体；或者为某个法律实体的明确部分，该实体应对其全部检验活动承担法律责任。注：政府检验机构因其政府身份而被视为法律实体。Y公司是一个法律实体，其检验活动产生的法律责任由公司承担。5.1.2如果检验机构是一个法律实体的一部分，该

9、实体还从事检验以外的其他活动，检验机构在该实体中应可识别。Y见GYRM-SC-2023质量手册5.1.2,附件5内、外部组织结构图，公司是一个法律实体。5.1.3检验机构应有文件描述其有能力实施的检验活动。Y见GYRM-SC-2023质量手册5.1.3o条款评审内容是否符合要求（Y/N）说明5.1.3nlnl检验机构应通过界定检验活动的领域或范围（如产品、过程、服务或装配的类别/子类别）、检验阶段（见准则条款1注），适用时，还有实施检验依据的法规、标准或规范来描述其检验活动。ILACG28提供了检验机构认可范围表述指南。Y见GYRM-SC-2023质量手册5.1.35.1.4检验机构应有充分的

10、措施（例如保险或风险储备金），以承担经营检验业务产生的责任风险。注：检验机构的责任风险可以根据国家法律由国家承担，或者由检验机构所隶属的组织承担。Y见GYRM-Se-2023质量手册5.1.4o5.1.4nl保障措施的水平应与机构运行检验活动的责任风险水平及性质相适宜。Y见GYRM-SC-2023质量手册5.1.4。5.1.4n2对“充分性的评审可基于缔约方之间达成协议的证据，并考虑任何相关法定要求或方案规则。检验机构在确定“充分措施时，应能够表明考虑了哪些因素。认可机构不负责批准检验机构采取的措施。Y见GYRM-SC-2023质量手册5.1.4。5.1.5检验机构应制定文件描述其提供检验服务

11、的合同条件，除非检验机构只是对其从属的法律实体提供检验服务。Y有,见GYRM-SC-2023质量手册5.1.5。5.2组织和管理5.2.1检验机构应从结构和管理上保障检验活动的公正性。Y公司总体能确保，并建立了GYRM-CX-02独立性、公正性和诚实性程序。5.2.2检验机构的组织和管理应能确保其保持开展检验业务所需的能力。注：检验方案实施计划可以包含参与检验机构间的技术交流，以确保其保持相关的技术能力。Y能确保，见GYRM-SC-2023质量手册5.2.2。5.2.2nl检验机构的规模、结构及其组成和管理，整体上应与认可检验机构有能力开展的活动范围相适应。Y见GYRM-SC-2023质量手册

12、522。5.2.2n2“能确保其保持开展检验业务所需的能力”要求检验机构采取措施，确保及时正确掌握检验活动相关的技术规范和/或立法进展。Y见GYRM-SC-2023质量手册522。5.2.2n3检验机构应保持低叛次业务（通常指间隔超过一年）的检验活动的能力水平。检验机构可以通过“模拟检验”和/或对相似产品的检验活动，证实能够保持其低Y公司巳通过“模拟检验”，证实能够保持其很少发生业务的检验活动的能力水平。条款评审内容是否符合要求(Y/N)说明频次业务的检验活动的能力水平。5.2.3检验机构应定义并文件化组织内的职责和报告架构。Y有,见GYRM-sc-2023质量手册5.2.3,附件5内、外部组

13、织结构图。5.2.3nl检验机构应保持一份最新有效的组织架构图或者文件，明确机构内部职能和人员权力结构。技术管理者和8.2.3中提及的管理层宜在图表或文件中清晰表明。Y见GYRM-SC-2023质量手册523,附件5内、外部组织结构图。5.2.4如检验机构属于某个实体的一部分，而该实体还从事检验以外的其他活动，该实体的检验活动和其他活动间的关系应予界定。Y公司是一个法律实体，有界定。5.2.4nl存在同时为检验机构和其他单位和部门执行工作任务的人员的情况，需提供相关信息，以评价他们可能对检验活动的参与和影响。N/A不存在同时为公司和其他单位和部门执行工作任务的人员的情况。5.2.5检验机构应有

14、一名或一名以上技术经理，对确保按照本准则的要求开展检验活动全面负责。注：1、履行这一职能的人员可以没有技术经理的称谓。2、担任该职位的人，必须具备运作检验机构的技术能力和工作经验。如检验机构设置一个以上的技术经理职位，每个技术经理职位的职责范围应有明确规定并形成文件。Y公司技术负责人XXX,大专学历，毕业于XXX大学XXX专业，XX年项相关工作经验，有技术能力和工作经验,满足准则要求。5.2.5nl为了被视为“可用”，该人员应被雇佣或以其他方式签约。V有技术负责人的聘用文件。5.2.5n2为了确保检验活动能够按照CNAS-CIOi(ISO/IEC17020)的要求开展，技术管理者和其代理人应该

15、具备理解相关检验活动关键环节所需要的技术能力。Y同5.2.5o5.2.6检验机构应指定一名或多名人员在技术经理缺席时代理其职责，负责检验活动的持续进行。Y有，见GYRM-SC-2023质量手册5.2.6。5.2.6nl在某个检验机构，关使人员的缺失会导致检验业务停止运行，技术管理者缺席代理就不适用。N/A该检验机构不存在这种情况。5.2.7检验机构应对机构内涉及检验活动的每个岗位制定岗位说明，或以其他文件进行说明。Y见GYRM-SC-2023质量手册附件7部门职责和岗位职责。5.2.7nl检验活动涉及的岗位类别为检验员和其他可能对检验的管理、执行、记录或报告产生影响的岗位。Y同上。条款评审内容

16、是否符合要求(Y/N)说明5.2.7n2岗位说明书或其他文件应对5.2.7nl所述每个岗位的工作、责任和授权有详细描述。V同上。6资源要求6.1人员6.1.1检验机构应规定所有与检验活动相关的人员的能力要求，包括教育、培训、技术知识、技能和经验等要求，并形成文件。注：能力要求可以是5.2.7提及的岗位说明或其他文件中的一部分。Y见GYRM-SC-2023质量手册6.1.1,附件10各类岗位任职要求。6.1.1nl检验机构应根据需要按5.L3nl条规定每项检验活动的能力要求，并形成文件。能力要求的某些方面可能巳经由监管机构和计划制定者制定，或由客户指定。在这种情况下，检验机构应将这些要求纳入其总

17、体能力规定中。检验机构对能力规定的适宜性及其与ISO/IEC17020要求的符合性负责。V公司巳根据需要按5.L3nl条规定每项检跄活动的能力要求，见GYRM-SC-2023质量手册6.1.1,附件10各类岗位任职要求。6.1.1n2关于“与检跄活动相关的人员”的定义，见527nlY见GYRMSC2023质量手册661,附件10各类岗位任职要求。6.1.1n3能力要求宜包括具备检验机构管理体系的知识、实施管理的能力，以及实施检验活动的技术规范的能力。Y见GYRM-SC-2023质量手册6.1.1,GYRMX-15人员的管理和培训控制程序。6.1.1n4当需要专业判断来确定符合性时，应考虑对能力

18、要求作出规定。Y有,见GYRM6C-2023质量手册6.1.1o6.1.2检验机构应雇用或签约足够的人员，这些人员应具有从事检验活动的类型、范围和工作量所需的能力，需要时，还应包括专业判断能力。Y见GYRM-SC-2023质量手册6.1.2,GYRM-CX-15人员的管理和培训控制程序。6.1.2nl所有CNASCI01(ISO/IEC17020)要求的应用，适用于雇佣人员与签约人员。Y同上。条款评审内容是否符合要求（Y/N）说明6.1.3负责检验的人员应具备与所执行的检验相适当的资格、培训、经验和符合要求的知识。这些人员还应具备以下相关知识：一用于所检验产品的制造、过程的运行、服务的提供技术

19、；一产品使用、过程运行、服务提供的方式；一产品使用中可能出现的任何缺陷、过程运行中的任何失效、服务提供中任何不缺失。他们应理解与产品正常使用、过程运行、服务提供有关的偏离的重要性。Y公司有XXX、XXX、XXX等8名检验人员，均本科学历，经过培训，有检验经历，具备与所执行的检验相适当的资格、培训、经验和符合要求的知识。6.1.4检验机构应让每一个人清楚他们的职能、责任和授权。Y机构能努力做到。6.1.5检验机构应有形成文件的程序，用于检验员以及其他与检验活动相关的人员的选择、培训、正式授权和监督。Y见GYRM-CX-15人员的管理和培训控制程序。6.1.5nl检验人员的正式授权程序应详细说明相

20、关细节并形成文件，如授权的检验活动、授权起始日期、授权人员的识别、适用时包括授权终止日期。V见GYRM-SC-2023质手册6.1.5,GYRM-CX-15人员的管理和培训控制程序424。6.1.6形成文件的培训程序（见6.1.5）,应分为以下阶段：a）上岗培训阶段；b）在资深检验员指导下的实习工作阶段；c）与技术和检验方法发展同步的持续培训阶段。Y见GYRM-CX-15人员的管理和培训控制程序4.5。6.1.6nlb）款中提到的“实习工作阶段”通常包括参与在检验地点进行的检验活动。Y见GYRM-SC-2023质量手册6.1.6,GYRM-CX-15人员的管理和培调控制程序42。6.1.7所需

21、的培训应取决于每个检验员以及其他与检验活动相关的人员的能力、资格和经验，也取决于监督的结果（见6.1.8）。Y有期宗IpGYRM-CX-15人员的管理和培训控制程序4.2。6.1.7nl应定期识别每一个人的培训箫求。这个周期的选择应确保满足6.1.6条C款的要求。培训评估的结果，例如进一步培训计划或无需进一步培训的声明，宜形成记录。Y同上。条款评审内容是否符合要求（Y/N）说明6.1.8熟悉检验方法和程序的人员应监督所有检验人员以及其他涉及检验活动的人员，以确保检验活动符合要求。监督结果应作为识别培训需求的一种方式（见6.1.7）。注：监督基于检验活动的特性，可包括下列方法的组合，如现场观察、

22、报告复核、面谈、模拟检验以及其他评价被监督人员表现的方法。Y6.1.8nl监督的主要目的，是为检验机构提供一个工具来确保检验结果的一致性和可靠性。包括所有基于通用准则的专业判断。监督结果可作为识别每个人培训的需求，或对检验机构管理体系评审的需求。Y见GYRM-SC-2023质量手册6.1.8。6.1.8n2关于“其他涉及检验活动的人员”的定义，见5.2.7nl。/6.1.9应对所有检验员安排现场观察，除非有足够支持性证据表明该检验员是持续胜任的。注：现场观察应以尽量减少对检验的干扰的方式实施，尤其是从客户的角度。Y有规定，见GYRM-CX-IO-02质量监督管理程序4.4o6.1.9nl通过下

23、列信息的组合，证实为检验人员持续胜任的证据，即为“足够”：- 满意地实施检验和做出决定；- 监控的正面结果（见第6.1.8条的注释）- 通过独立的评价而确认检验结果为正面的结果（这个可能适宜在建设工程的文件检跄的情况）；- 实习和培训的结果是正面的结果；- 没有有效的投诉或申诉；- 有能力的机构，如人员认证机构提供的满意的见证结果。Y见GYRM-SC-2023质量手册6.1.9,GYRM-CX-10-02质量监督管理程序4.1o6.1.9n2有效的检验人员现场观察计划，有助于满足5.2.2和61.3条款的要求。现场观察计划的制定应考虑到：- 检验活动的风险和复杂性；- 以往监控活动的结果；-

24、与检验活动相关的技术、规范或立法的发展动态。现场观察的频次取决于上述几点，即使是符合6.1.9nl,但在一个认可周期内至少安排一次现场观察。如果检验活动的风险程度和复杂性是明显的，或者以往监督活动的结果是明显的，或者发生相关的技术、规范或立法的变化，则应考虑更高的频次。根据检验人员授权的检验领域、类型和范围，每个检验人员有可能安排一个以上的现场观察以充分地覆盖所需的能力范围。Y见GYRM-SC-2023质量手册6.1.9,GYRM-CX-10-02质量监督管理程序4.4o条款评审内容是否符合要求（Y/N）说明6.1.9n3即使检验机构只有一名胜任的技术人员，本要求也适用。N/A未发生。6.1.

25、10检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的监督、教育、培训、技术知识、技能、经验和授权的记录。Y见GYRM-SC-2023质量手册6.1.10GYRM-CX-15人员的管理和培训控制程序。6.1.10nl授权的记录宜详细说明所获得授权的依据（如检验的现场观察）Y见GYRM-SC-2023质量手册6.1.10GYRM-CX-15人员的管理和培训控制程序42。6.1.11不应以影响检验结果的方式向涉及检验活动的人员支付薪酬。Y有规定，见GYRM-SC-2023质量手册6.1.11,GYRM-CX-02独立性、公正性和诚实性程序。6.1.12可能影响检验活动的检验机构所有人员，无论内部人员或外部人员

26、，应行为公正。Y同上。6.1.12nl宜有政策和程序以帮助检验机构人员识别和确认可能影响公正性的商业、财务和其他威胁或诱惑，无论这些威胁或诱惑来源于检验机构的内部或外部。这些程序应该确保检验机构人员报告和记录识别出来的任何利益冲突。需然而，请注意，虽然政策和程序可以传达对检查员完整性的期望，但这些政策和程序的存在并不表示满足了本条款所要求的诚实性和公正性。Y见GYRM-SC-2023质量手册6.1.12,GYRM-CX-Ol保护客户机密信息和所有权程序。6.1.13除法律要求以外，检验机构的所有人员，包括分包方、外部机构的人员、代表检验机构工作的个人，应对检验活动中获得或产生的所有信息保密。Y

27、有规定，见GYRM-SC-2023质量手册6.1.13、GYRM-CX-Ol保护客户机密信息和所有权程序。6.2设施与设备6.2.1检验机构应具有可获得的、适宜的、充足的设施和设备，以胜任与安全的方式，而许可开展检验活动相关的一切活动。注：检验机构无须是其使用的设施或设备的拥有者。设施和设备可以是借用的、租用的、租赁的或由其他机构（如设备的制造者或安装者）提供的。但检验所用设备的适用性和校准状态的责任，无论设备是否为检验机构拥有，均应由检验机构独立承担。Y涉及的检验检测仪器设备系公司自有。6.2.2检验机构应对获得和使用用于检验活动的特定设施和设备有规定。Y有，见GYRM-SC-2023质量手

28、册6.2.1,GYRM-CX-23仪器设备管理程序。条款评审内容是否符合要求（Y/N）说明6.2.3检验机构应确保6.2.1中提到的设施和设备用于预期用途时的持续适宜性。Y公司有措施、能保证相关设施和设备用于预期用途时的持续适宜性。6.2.3nl如果需要控制环境条件，如为了正确实施检验活动，检验机构应当监控环境条件并记录结果。如果环境条件是在可接受的范围之外，检验机构应记录采取了什么相应措施，可参见874条款。N/A不适用6.2.3n2持续适宜性可以通过目视检验、功能检验和/或再校准来建立。这一要求特别适用于那些脱离了检验机构直接控制的设备。Y持续适宜性巳通过目视检跄、功能检舱和/或再校准来建

29、立，见GYRM-SC-2023质量手册623GYRMX-23仪舞设备管理程序4.6O6.2.4应界定所有对检验结果有显著影响的设备，适当时，可被唯一地识别。Y己屏定，见GYRM-SC-2023质量手册6.2.4、GYRM-CX-23仪器设备管理程序4.1.3。6.2.4nl检验机构宜将界定设备对检验结果显著影响的理由形成文件并保留，因为这些决定是后续校准和可追溯性决策的关键基础。Y见GYRM-SC-2023质量手册洸24,GYRM（X-23仪器设备管理程序4.6o6.2.4n2为了能够在更换物品时进行跟踪，即使只有一个物品可用，设备物品的唯一标识也可能是适当的。/Z6.2.43当需要控制环境条

30、件时，用于监视环境条件的设备应看作为对检验结果有显著影响的设备。N/A不适6.2.5应按照形成文件的程序和作业指导书，对所有设备（见624）进行维护。Y检验人员有维护意识，见GYRM-SC-2023质量手册6.2.5,GYRM-CX-23仪器设备管理程序4.5o6.2.6适当时，对检验结果有显著影响的测量设备，在投入使用前应校准，此后按照制订的计划进行校准。Y能落实计量校准。6.2.6nl对检验结果有显著影响的测量设备（见条款6.2.4）,其不进行校准的理由应作记录。Y未发生。6.2.6n2确定校准周期的指南可从ILACG24中找到。/6.2.6n3适当时（通常适用于第6.2.6条所涵盖的设备

31、），定义应包括所需的准确度和测量范围。对检验结果有显著影响的测量设备（见条款6.2.4）,而不进行校准的理由应作记录。/条款评审内容是否符合要求（Y/N）说明6.2.7应制定并执行设备的校准计划，以确保检验机构进行的测量适用时可溯源到国家或国际测量标准；当无法溯源到国家或国际测量标准时，检验机构应保留检验结果相关性或准确性的证据。N符合，有年度测量设备校准方案（计划表）。6.2.7nl根据ILACPlO文件，测量设备可以执行内部校准。要求认可机构应有政策，以确保内部校准服务依从CNAS-CLOi（ISO/IEC17025）有关计量溯源的要求。Y未发生。6.2.7n2ILACPlO中规定了寻求外

32、部服务以校准其设备的检验机构的首选路线。V见GYRM-SC-2023质量手册627。6.2.8检验机构持有的测量参考标准应只用于校准，不得用于其他目的。测量参考标准应在能够追溯到国家或国际测量标准的条件下校准。N/A公司不持有测量参考标准。6.2.9相关时，设备在定期的校准周期内应进行运行核查。Y有核查规定，见GYRM-SC-2023质量手册6.2.9,GYRM-CX-25期间核查程序。6.2.9nl当设备在校准周期内安排运行核查，应对运行核查的性质、叛次以及验收准则作出定义。Y同上。6.2.10可能时，参考物质应溯源到国家或国际参考物质，当这些国家或国际参考物质存在时。注：本准则所涉及的参考

33、物质，在我国通常也称为标准样品或标准物质。N/A检验能力范围内，机构不涉及标准物质。6.2.10nl6.2.711K627n2和6.2.9nl中有关设备校准程序的信息，也适用于参考物质的校准程序。/6.2.11当以下方面与检验活动的结果有关时，检验机构应制订程序：a）选择和批准供方；b）验证供应品和服务；c）确保适宜的贮存设施。Y有，见GYRM-SC-2023质量手册6.2.11,GYRM-CX-07服务和供应品采购管理程序。6.2.11nl当检验机构采用供应商完成一些活动，这些活动不包括检验的任一部分，但与检验活动的结果有关时，如合同登记、归档、检验过程中辅助服务的交付，检验报告编辑或校准服

34、务，这样的活动在本条款都涵盖在“康务”。N/A目前检验活动不采用供应商提供的活动结果。6.2.11112验证程序应确保在验证符合规范之前不使用新进的供应品和服务。Y见GYRM-SC-2023质量手册6.2.11,GYRM-CX-07服务和供应品采购管理程序4.1。条款评审内容是否符合要求（Y/N）说明6.2.12适用时，在合适期间内评估贮存物品的状态以检出变质物品。N/A不适用。6.2.13如果检验机构使用了与检验活动相关的计算机或自动化设备，应确保：a）计算机软件是适用的；注：可由下列方法实现：- 使用前的运算确认；- 相关硬件或软件的定期再确认；- 相关硬件或软件改变后的再确认；- 需要时

35、的软件升级。b）建立并实施保护数据完整性和安全性的程序；c）计算机和自动化设备得以维护，以保证其功能正常。YY符合。有此方面程序，检验人员能维护。6.2.14检验机构应制定处置缺陷设备的程序文件。缺陷设备应予以隔离、做明显的标识或标记的方式停用。检验机构应检验缺陷设备对之前检验的影响，必要时，采取适当的纠正措施。Y有规定，见GYRM-SC-2023质量手册6.2.14,GYRM-CX-23缺陷设备运行工作规程GYRMZY-04o6.2.15应记录与设备（包括软件）相关的信息，通常包含标识信息，适当时，包含校准和维护的信息。Y有，见“GYRM-23仪器设备管理程序4.4、4.6。6.3分包6.3

36、.1通常情况下，检验机构应自行执行合同任务。当检验机构分包检验工作的任何一部分时，应确保并能够证明该分包方有能力承担相应的检验活动，适当时，应符合本准则或其他相关合格评定标准中有关要求的规定。注1：分包的原因一般有：-未预料的或不正常的超工作量；-关键检验人员失去工作能力；-关键设施或设备关键部件暂不宜使用；-顾客合同中某部分的检验活动不属于检验机构的范围或超出了检验机构的能力或资源。注2：“分包”和“外包（外部资源）”被认为是同一概念。注3：当检验机构使用个人或其他机构的人员来提供额外的资源或专业技能时，如果这些人与检验机构正式签约并在检验机构的管理体系下工作，则不视为分包方（见6.1.2）

37、。N/A管道检验领域，公司不分包。6.3.1nl根据定义（ISO/IEC17011条款3.1）,认可仅限于对检睑N/A管道检验领域，公司条款评审内容是否符合要求（Y/N）说明机构证明自身有能力开展的合格评定活动。如果检跄机构没有所需的能力和/或资源，注1中第四种情况不能授予认可。如果能够证明具备足够的能力，用于合格评定目的的评价和解群检验活动结果的任务可包括在认可范围内。不分包。6.3.2检验机构应向客户说明其将某一部分检验工作分包的意图。N/A管道检验领域，公司不分包。6.3.3当检验工作的一部分由分包方完成时，确定该检验工作是否符合要求的责任应仍由检验机构承担。N/A管道检验领域，公司不分

38、包。6.3.3nl3.1条“检验”术语的注2,表明检验在某些情况仅限于审查，而没有后续的符合性判断，在这种情况下条款633将不适用，因为这种情况没有符合性判断。N/A管道检验领域，公司不分包。6.3.4检验机构应记录和保留对分包方能力的详细调查记录，以及分包方符合本准则或其他相关合格评定标准的适用要求的详细调查结果。检验机构应保存所有分包方名录。N/A管道检验领域，公司不分包。6.3.4nl认可是证明分包方能力的首选方法，但在合理的情况下（基于合格的评估/专业判断），可接受未获认可机构的结果。N/A管道检验领域，公司不分包。6.3.4n2如果对分包方的能力评估是基于其部分或全部认可，检验机构应

39、确保分包方的认可范围覆盖分包的活动范围。N/A管道检验领域，公司不分包。7过程要求7.1检验方法和程序7.1.1检验机构应根据所实施的检验活动，使用要求中规定的检验方法和程序。没有规定方法和程序时，检验机构应开发特定的检验方法和程序（见7.1.3）。如果检验机构认为客户建议的检验方法不适当时，应通知客户。注：进行检验所依据的要求通常在法规、标准、规范、检验方案或合同中规定。规范可能包括客户或内部要求。Y公司己根据所实施的检验活动，使用要求中规定的检验方法和程序。7.1.1nl如果检验包括测量,ILACG27提供了如何相关要求的指南。Y公司总体已按ILACG27的指谕执行。7.1.1n2对于开发

40、特定检验方法和程序，可参照指南ISO/IEC17007oN/A未发生。7.1.1n3许多检跄方法使用人眼进行目视检验。检验中越来越多的新技术（如无人机、照相机、特殊眼镜、信息技术、人工智能等）N/A未发生。条款评审内容是否符合要求（Y/N）说明7.1.2当缺少形成文件的指导书可能影响检验过程的有效性时，检验机构应有并使用针对检验计划、抽样和检验技术方面形成文件的指导书。适用时，检验机构应具备充分的统计技术知识，以确保统计学上合理的抽样程序、正确处理和对结果的解释。Y公司制定了检验计划。7.1.3当检验机构必须使用非标准的检验方法或程序时，这些方法和程序应合理并形成完整的文件。注：标准检验方法是

41、一种公布的方法，如公布在国际、区域或国家标准中，或由知名的技术组织或几个检验机构联合发布，或发表在相关的科学文献或期刊中。这意味着由其他方式开发的方法，包括检验机构本身或客户开发的方法，均被视为非标准方法。Y公司目前未使用非标准的检验方法或程序。7.1.3n2在引进新技术时需要注意的方面是：确认使用新技术的新方法或变更的检睑方法。在（部分）替换现有检&方法的情况下，应调查检验结果是否与现有方法的结果同样可靠（或更可靠）；适用的法律和安全要求（如许可证”法律限制和法律条件；一使用新技术时检验方法的适用范围和条件；检验报告中应注明是否使用新技术；一是否应在检验和/或认可范围内提及新技术的使用。Y见

42、GYRM-SC-2023质量手册7.13,GYRM-CX-18检验/检测方法及方法验证程序4.4。7.1.4检验机构应将与工作有关的所有指导书、标准或书面程序、工作表格、检验表和参考数据保持现行有效并便于员工获得。Y7.1.5检验机构应有合同或工作指令控制体系，以确保：a）在其专业能力范围内从事工作，并有充分的资源来满足要求；注：资源包括但不限于设施、设备、参考文件、程序或人力资源。b）充分明确客户对检验机构服务提出的要求，并能正确理解其特殊条件，以确保向负责实施的人员下达明确的指令；YY公司编制了此方面程序文件。条款评审内容是否符合要求(Y/N)说明c)通过定期复核和采取纠正措施，使工作处于

43、受控状态；d)满足合同或工作指令的要求。YGYRM-CX-05要求、标书和合同评审管理程序中对此有规定。7.1.5nl在适当的情况下，合同或工作指令控制体系还应确保：一合同条件达成一致人员能力是充分的确定所有的法规要求确定安全要求-确定所希的分包范围对于日常或重复性工作要求，评审可以只考虑时间和人力资源。在这种情况下，由适当授权人员签署的合同可作为合同评审记录。Y见GYRMsC2023质量手册7.1.5,GYRMqW)5要求、标书和合同评审管理程序。7.1.5n2在口头工作指令可接受的情况下，检验机构应保存所有接受的口头要求和指令的记录，如适用，应记录相关日期和客户代表的身份识别。Y见GYRM

44、-SC-2023质量手册7.L5,GYRMCX05要求、标书和合同评审管理程序4.1o7.1.5n3合同或工作指令控制体系应确保检验机构与其客户之间就检验机构所承担的检睑工作范围有明确无误的理解。V见GYRM-SC-2023质量手册7.1.5、GYRM-CX-05要求、标书和合同评审管理程序4.1o7.1.6当检验机构使用任何其他方提供的信息作为检验机构做出符合性决定的一部分，应验证该信息的完整性。Y有规定，见GYRM-SC-2023质量手册7.1.6、GYRM-CX-05要求、标书和合同评审管理程序4.2.4o7.1.6nl本条款所指的信息不是指由分包方提供的信息，而是从其他方处获得的信息，例如，管理机构或检验机构的客户。这些信息包括检验活动的背景资料，但不是检验活动的结果。Y见GYRM-SC-2023质量手册7.1.6,GYRM-CX-05要求、标书和合同评审管理程序424。7.1.7应及时记录检验过程中获得的观测资料和数据，以防丢失有关信息。Y见GYRM-SC-2023质赛手册7.1.7,三s7.1.8计算和数据传递应予以适当的核查。