某公司口服液设备清洁规程.docx
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1、某公司口服液设备清洁规程口服液设备清洁规程制订:2002年8月30日执行:2002年9月15日目录设备管理规定SX-GL-SB-Oi-OOI1设备采购管理制度SX-GL-SB010025设备开箱初检制度SX-GL-SB010037设备档案管理规定SX-GL-SB010048设备计划检修管理制度SXGLSB0100510设备清洁管理制度SX-GL-SB0100613电工安全作业管理制度SX-GL-SB0100715载货电梯管理制度SX-GL-SB0100819周转容器管理制度SX-GL-SB0100920安全用电制度SX-GL-SB-Oi-OIO22设备编号管理制度SX-GL-Sb-OI-OII
2、24设备安全生产管理制度SX-GL-SB0101226设备规划、选购及安装调试管理制度SX-GL-SB0101328动力设备管理制度SX-GL-SB-Ol-OM30备品、备件管理制度SXGLSB0101532设备润滑管理制度SX-GL-SB0101634设备事故管理制度SXGLSB0101736计量器具管理制度SX-GL-SB0101839仪器、仪表使用保养管理制度SX-GL-SB0101941仪器、仪表校验管理制度SX-GL-SB0102043设备维修、保养与故障处理管理制度SX-GL-SB0102144设备的更新、改造与报废管理制度SX-GL-SB-Ol-02247设备检修与验收管理制度S
3、X-GL-SB-0102349压力容器管理制度SX-GL-SB0102451车间动火管理制度SX-GL-SB0102553设备状态标志管理制度SX-GL-SB0102654封存设备与闲置设备管理制度SX-GL-SB-01-02756设备巡回检查管理制度SX-GL-SB0102858设备与管路涂色的规定SX-GL-SB0102960颁发部门总经理办公室题目设备管理规定分发部门公司各部门文件编码:SX-GL-SB-Ol-OOl新订:替代:编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订(变营目):目的:明确设备管理。范围:公司所有设备。责任人:设备部、机修车间、生产车间。内容:1.各级
4、职责:1.l公司领导职责:1.L1审核公司年度设备大修计划,更换计划、备件定额计划,并将上述计划纳入公司年度计划。1.1.2领导公司设备安全管理计划,组织领导重大、特大设备事故的调查处理工作。1.2设备部:1.2.1负责公司生产与设备的全过程管理工作,办理有关事宜。1.2.2组织落实设备要紧技术经济指标并督促检查执行情况。1.2.3编制汇总上报设备购置计划设备年度大修计划设备备件定额计划等。1.2.4督促检查设备的各项技术及安全操作规程的执行情况。1.2.5组织设备的购置验收、编号、建卡、立档、统计、调拔、移装、封存、更换维修、评级、报废等全过程管理工作。1.2.6负责填报设备管理的各项报表。
5、1.2.7负责设备档案管理工作。1.3各级使用设备单位职责:1.3.1要紧生产设备定人、定机、定职责、认真执行技术与安全操作规程,杜绝安全事故。1.3.2执行并完成设备管理的各项技术经济指标。1. 3.3操作人员接班前后均要对设备进行检查与必要的保护并作好设备运行、保护、保养记录。2. 3.4负责本单位设备事故的分析并提出处理意见上报设备部。2.设备档案管理:2.1 设备明细表及设备卡:要紧内容包含:序号、固定资产号、名称、规格、启用时间、使用年限、制造日期、功率、安装位置、设备类别、主体材料、附电机型号、数量、变更记录、工艺介质、压力、温度、生产能力等。2. 2技术资料:包含使用说明书、安装
6、说明书、备件图、设备机械电气图。3. 3档案资料:包含装箱单、合格证书、开箱验收记录、压力容器质检证书、设备安装调试记录、运行记录、性能测试记录、事故报告、保护及验证记录等。3.设备运行管理:3. 1设备操作人员应严格执行设备技术安全操作规程,使用设备单位负责人及生产部有责任监督检查,制止违反操作规程的行为。3. 2设备使用单位应按时填报设备运行情况月报表。3. 3设备要定期保护保养、保证设备运行正常,无跑、冒、滴、漏现象。4. 4设备不可超负荷运行。4.设备资料及报表管理:设备部要收集做好下列报表,并报有关领导或者传递有关部门。4.1 要紧设备的验证资料;4. 2要紧设备技术革新成果汇总表;
7、4. 3设备技术状况汇总表(设备完好率、泄漏率与设备要紧缺陷);4. 4设备检修状况汇总表(大修项目、实际完成项目、计划外项目、计划检修工时、实际完成检修工时、维修费用等);4. 5设备事故汇总表(事故次数、停机时间、停机缺失);5. 6设备备品备件、材料消耗汇总表。5.设备完好率:设备完好标准5.1 性能良好,生产能力达铭牌能力90%以上;5. 2运转正常,无超温、超压现象;5. 3部件齐全,磨损腐蚀程度不超过规定的技术标准,轴泵不晃动,运行无杂声,能满足工艺要求;5. 4仪表及安全装置齐全、灵敏;5. 5主体清洁、整齐,无滴、冒、跑、漏或者电路接触不良现象,泄漏率不超过5%。5. 6操作与
8、操纵系统灵活、可靠。6. 7统计表格式。颁发部门总经理办公室题目设备采购管理制度分发部门设备部、供应部、质保部、生产部文件编码:SX-GLSB01002新订:替代:编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订(变更):目的:明确设备采购的通常内容与要求。范围:所有拟购设备。责任人:生产部、设备部、采购人员。内容:.选型:1.l据资料熟悉有多少适用于这一操作的设备,设备的工作原理及结构特点如何;1. 2对比各厂提供的设备图纸与说明书内容。1 .3选定重点考察厂家。2 .现场试机选用本厂具代表性的品种有关物料等,在现场对设备试机,按生产要求与设备性能及参数,对试机数据与情况进行分析
9、。3 .要求供应商介绍设备特点及有关情况,包含:设备结构、粉尘情况、噪音、连续工作时间、易损件的更换、安装要求(需否铸地基与地脚安装)、清洗、掌握操作难易是否负责技术培训、整机价格等。4 .由设备部、生产部有关人员确认该设备是否基本适用。5 .针对产品工艺与质量要求,向供应商提出设备的改进意见,要求进一步改进。6 .验收:6.1 建立设备档案;6 .2进行设备验证。7 .试产效果观察在二个月的试产期内,考察各项技术指标,对产品质量与收率,设备故障率、节电耗能、工效等作出评价,写出书面总结,纳入设备档案中。颁发部门总经理办公室题目设备开箱初检制度分发部门设备部、生产部、供应部、质保部文件编码:S
10、X-GLSB01003新订:替代:编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订(变更):目的:建立设备到货后的外观质量初检制度。范围:所有仪器设备的到货。责任人:设备部、使用部门。内容:1 .到货后,由设备部设备管理负责人会同使用部门人员开箱初检。2 .由设备管理负责人担任验收负责人,负责组织,并指定验收记录填写人。3 .验收合格,由负责人在验收记录上签书意见。4 .验收不合格,由负责人会同使用部门写出报告,按合同退货程序处理。5 .如验收中发现有质量问题,按情况不一致处理。6 .如属严重质量问题,如来货与合同要求严重不符,或者质量有严重缺陷,影响功能及使用效果等,应退货。7
11、.重要质量问题是指设备较关键部位,存在有质量问题,但仍可弥补者,在作进一步加工后可达生产与质量要求者,如接缝不平等,可提出验收意见,按合同要求供应商返工或者补偿一定经济缺失。8 .轻度质量问题,即对产品质量与设备使用效果不致造成影响者,如外表划痕,稍有硬伤等,可提出处理意见,由公司或者交有关部门处理。颁发部门总经理办公室题目设备档案管理规定分发部门设备部、质保部文件编码:SX-GLSB01004新订:替代:编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订(变更):目的:建立设备档案的管理要求。范围:所有设备。责任人:设备部。内容:1 .凡企业确定的要紧设备均应建立档案;2 .设备档
12、案的建立、储存、设备有关技术资料的收集,均由企业设备管理部门指定专人进行管理。3 .设备档案内容应包含:3.1 生产厂家、型号、规格、生产能力、出厂日期、购置日期;3.2安装位置、施工图,设备安装试车及竣工验收记录;3.3安装使用说明书,产品合格证,如为压力容器应有压力容器质量证明书,调试记录等;3.4设备图纸、易损件、备件、附件等清单;3.5设备履历卡片、设备编号、要紧规格、安装地点、投产日期、附属设备名称规格、要紧操作运行条件、设备变动记录等;3.6检修、保护、保养规程与记录;3.7设备技术鉴定记录及技术台帐;3.8设备操作规程;3. 9设备缺陷及事故情况记录;3.10 改装情况及验收记录
13、;3.11 督促、协助有关人员将设备资料及时移交归档,借阅资料要办理有关手续。颁发部门总经理办公室题目设备计划检修管理制度分发部门设备部、生产部、质保部文件编码:SX-GL-SB01005新订:替代:编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订(变号5).目的:明确设备计划检修制度范围:所有设备。责任人:设备部。内容:1设备检修要坚持预防为主。2要按设备检修周期与实际情况制订设备检修计划,并严格执行。2.1检修类别有大、中、小修及全厂性系统停产大修。小修:指设备在运行进程中出现的特殊现象,在不太影响生产的情况下,通常在原位置修理,更换磨损零部件或者清洗。中修:通常是修理设备零部
14、件,更换已磨损的或者不能连续使用到下次定期修理的零件及进行局部设备的全面整理工作。大修:对设备进行比较重大、关键、完全的修理,是恢复设备性能的一种修理,要紧是对设备更换已磨损腐蚀,老化及丧失工作能力的全部零部件等,恢复设备规定的精度,性能效能。大修周期原则上每年一次,当年九月由各使用部门提出下一年大修项目,用料及用工,设备部综合平衡作出安排。2.2检修的分工职责:设备部:2.2.1会同有关部门综合,平衡大修计划;2.2.2组织设备大修,督促检查进度。2.2.3编写大修需用材料及其费用。2.2.4负责设备的选型订货、吊装、安装等工作。2.2.5编写大修报告表。2.2.6组织大修验收工作。车间:2
15、.2.7按时申报维修项目,用料与施工力量的计划。2.2.8按时提出零配件需用计划。2.2.9组织中、小修施工工作,执行大修施工任务。2.2.10督促检查做好维修记录,重要设备大修后半月,写出维修项目完工报告送设备部。班组:2.2.11执行检修计划。2. 2.12做好维修记录,配合车间健全设备卡片资料内容。3. 2.13贯彻岗位责任制的巡回检查制。4. 2.14消除跑、冒、滴、漏。5. 3设备大、中修计划应与生产计划同时下达,同时检查考核完成情况,对设备检查评级中发现的问题应列入计划检修,限期解决。6. 4严格认真执行设备检修计划,检修计划需要调整或者改变,要办理批准手续。7. 5车间日常维修工
16、作及零配件加工,由车间机修班进行,如由机修部门承担任务时,由设备部安排下达施工任务。8. 凡要紧设备检修,均应制订检修规程,检修技术标准,检修工时定额,并认真执行,严格考核,以保证检修质量,缩短检修工时,降低检修费用。9. 做检修前的准备工作,做好“三定”、“四交底”、“五落实”,即定项目、定时间、定人员;工程任务交底,设计图纸交底,检修标准交底,施工及安全措施交底,组织落实,检修方案落实,材料落实,检修技术及工具落实,不得仓促停车检修。10. 修施工中要按计划节约使用材料、配件,维修材料务必做到专材专用。11. 厂设备大修理基金由设备部统一掌握使用,财务部门加强管理,大修基金务必专款专用,大
17、修基金不足时,可同设备基本折旧基金合并使用。颁发部门总经理办公室题目设备清洁管理制度分发部门设备部、质保部、生产部文件编码:SX-GL编写人SB01006新订:替代:日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订(变更):目的:明确所有仪器、设备清洁管理制度。范围:生产用的所有设备。责任人:质保部、设备部、生产部。内容:1 .所有生产设备,均应按各自相应的清洗清洁规程进行清洗清洁。2 .清洗规程应规定:设备清洗的负责人、实施人、设备清洗方法与工具,使用的清洗剂、消毒剂、清洗的检查验收条件及清洗合格后防止污染的方法。3 .严格按照清洗规程,定期对设备进行清洗,清洗后作相应检查,清洗过程及
18、时性清洗后检查的数据应记录储存。4 .同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌,同一设备连续加工同种非无菌产品时,至少每周或者每生产三批件后,按清洗规程全面清洗一次。5 .经灭菌处理的设备应标明灭菌日期,并在防菌条件下贮存可在二天内使用,否则应重新处理。6 .可移动的设备宜移动至清洗区清洗。7 .清洗设备内清净区用工具容器等应不脱落纤维与微粒,而腐蚀能洗涤、消毒、干燥。8 .对生产车间经灭菌的设备、QC应定期(视生产情况,至少每季一次)进行无菌检查。9 .无菌检查合格的设备,由化验室填写设备无菌检查记录。10 .关键设备的清洗应明确验证方案。颁发部门总经理办公室题目电:4匚安全作业管
19、理制度分发部门设备部、质保部文件编码:SX-GL-SB01007新订:替代:编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订(变号):目的:明确电工安全作业的标准操作规程。范围:设备、生产、照明电路。责任人:电工。内容:1.通常电器。1.l一切电器设备与线路,在未经检查验明无电前应一律作有电处理。1. 2电器设备的金属外壳务必有良好接地装置。2. 3电器设备的防护装置,应根据要求完整无缺。3. 4线路不论带电与否,发现裸露应即包上绝缘材料。4. 5电器设备发现漏电,应立即拉闸停止使用,立即通知有关部门处理在产品,并从速修理。5. 6工作时务必穿戴良好绝缘鞋,不得光身赤脚,或者穿拖鞋
20、。2.电动机及附容装置2.1 保险熔丝应按电动机额定电流的两倍配用。2. 2启动器,磁力开关,热继电器的使用应与电动机额定电流正配。6. 3电动机之绝缘值低于0.5Ma不准使用,务必干燥重新加绝缘清漆。3.日常检查3. 1日常检查要认真负责,发现问题要及时处理。3. 2一切电器设备金属外壳接地装置务必牢固可靠。3. 3一切电器设备不许超负荷运行。3. 4发现电动机的声音、负荷、转速、温度有特殊现象,应进一步全面检查,做好记录,安排检修,如确认继续运行有可能导致发生事故时,应立即通知有关生产部门处理在产品,停机修理。7. 5发现开关触点,保险熔丝、丝路接点的温度有特殊现象应进一步全面检查,及时处
21、理,做好记录。4.停电作业4. 1停电检修时,务必由操作者在拉开电源开关后挂上“有人操作禁止合闸”的警告牌,牌上写上警告人姓名,无警告牌严禁操作。4. 2在部份停电设备上检修时除使用带电作业措施外,关于容易触及的带电部份,务必予以隔离加上标志。4. 3工作完毕要完全清理现场,确认没有遗留工具及其它备件后,由挂牌者亲自取下警告牌方准送电,对挂有警告牌的开关,任何人不准送电。8. 4在部份停电设备上工作时,带电设备只能位于操作人员的前面或者一侧,背后有带电设备的情况下严禁工作。5.带电作业5. 1带电作业场所周围禁止非电器人员进入遮拦区内,并在显眼处挂上“有电危险”警告牌。5. 2带电工作时务必穿
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