药店药品自查报告.docx

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1、药店药品自查报告药店药品自查报告篇1市食品药品监督管理局忠县分局：我店XX药房XX县XX连锁店，收到X食药监(200)号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局关于加强药品零售经营监管有关问题的通知，我店根据X县食品药品监督管理局下发的关于开展药品零售企业专项检查的通知的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照药品经营质量管理规范的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人XXX,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的职业资格证书，取得了上

2、岗资格。二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行药品广告安全审查办法等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁

3、忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得gsp认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。药店药品自查报告篇2为贯彻落实云人社通_100号文件精神，根据省、州、县人力资源和社会保障局要求，结合云南省基本医疗保险药品目录、云南省基本医疗保险诊疗项目、云南省基本医疗保险服务设施标准的标准，仁心大药房组织全体员工开展医保定点药房自检自查工作，现将自检自查情况汇报如下：一、本药房按

4、规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布投诉电话，营业执照、药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书均在有效期内;二、本药店有严格的药品进、销规章制度，药房员工认真履责,对首营企业和首营品种认真审核并建立档案，确保购货渠道正规、合法，帐、票、货相符；三、本药房营业时间内至少有一名药师在岗，药房门口设有明显的夜间购药标志。所有营业人员均持有相关主管部门颁发的上岗证、健康证和职业资格证书，且所有证书均在有效期内，药师按规定持证上岗；四、本药房经营面积284平方米，共配备4台电脑，其中有3台电脑装药品零售软件，1台装有医保系统，并经专线连入怒江州医保系统。配有相应的管理人员和清洁人员，确保了

5、计算机软硬件设备的正常运行和经营场所的干净整洁；五、本药房药学技术人员按规定持有相关证件。所有员工均已购买社会保险；药房严格执行国家、省、州药品销售价格，参保人员购药时，无论选择何种支付方式，我店均实行同价。综上所述，上年度内，本药房严格执行基本医疗保险政策、“两定”服务协议，认真管理医疗保险信息系统；尊重和服从州、县社保管理机构的领导，每次均能准时出席社保组织的学习和召开的会议，并及时将上级精神贯彻传达到每一个员工，保证会议精神的落实。今后，我药房将继续抓好药品质量，杜绝假冒伪劣药品和不正之风，做好参保人员药品的供应工作，为我州医疗保险事业的健康发展作出更大的贡献。_大药房20_年_月一日药

6、店药品自查报告篇3根据医疗机构药品监督管理办法（试行）的要求，我院对20_年医院药品质量管理工作进行了自查，现将自查结果报告如下:一、领导重视，管理组织健全院领导高度重视我院药品管理工作，成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组，负责监督、指导本院药品的采购、审批工作,科学管理药品和合理用药，药剂科具体负责药品调配、药品质量管理工作，各岗位建立有明确的岗位职责并认真执行。二、加强管理，建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。医院建立健全了抗菌药物分级管理制度、药剂科工作制度、药房配方查对制度、药品采购管理制度、药品养护工作制度、药剂人员岗位职责等一批管理制度，通过制度的建设，医院对药品质量管理

7、工作和药剂工作的管理有了较好的提升。三、加强业务知识培训学习，提高人员专业素质。医院每月都组织职工进行业务学习，学习药事法规和药学专业知识，并进行相关的考核测试，并建立培训档案，进一步提高了职工的专业技能和专业知识。四、加强药品的管理工作，注重药品质量。严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定，我院的药品采购是通过广西壮族自治区药械集中采购平台采购药品，药品采购目录根据国家基本药物目录、城镇医疗保险目录、新农合医疗基本药物目录及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理小组与药物治疗学管理小组审核通过，院领导批准，由药剂科按照采购目录在广西壮族自治区药械集中采购平台按中标价采购中标药品。建立供货

8、单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质，确保从有合法资格的企业采购合格药品。我院严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定，从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业采购购进药械。备案了药品经营企业的营业执照、药品经营许可证、gsp认证证书、销售人员的授权书原件和身份证复印件，签订了药品质量保证合同。根据药品管理法及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。购进的特殊管理药品按规定管理，专库存放，设有防盗、监控设施，实行双人双锁管理。专账记录

9、，账物相符。购进的药品有供货单位的合法税票及详细清单，清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容，执行进货验收制度，购进药品双人验收，并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录，领用记录完整，发放人、领用人双签名负责,记录在案可查。实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品在管理系统示警，报各使用科室进行促用。药房、药库每日对药品进行巡查与养护，每月进行一次药品、药械的,过期报损、霉坏变质报损工作，办理好报损报批手续和销毁报批手续，作好销

10、毁记录，销毁人、监督人双签名，全年共报损过期药品11批次。药房、药库都安装了空调设备进行温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品，药品都能按照贮藏要求贮存。五、加强药房的管理工作。按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、每日对陈列的药品进行养护，监测温湿度，如超出规定范围，及时采取调控措施。由依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后

11、方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方，药品处方保存2年。每年对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立健康档案。直接接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，身体健康。六、认真执行药品不良反应监测报告制度。20年我院共向药监部门报告药品不良反应8例、药械不良反应1例、药物滥用50例。药店药品自查报告篇4某零售药店一贯能坚持执行药品管理法、gsp及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施”质量第一、依法经营”的原则。经过积极整改完善，使我药店

12、药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下：一、药店基本情况某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人，其中2名药师，药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖gsp全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调

13、配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。我店平常非常重视人员的

14、素质教育与提高；在满足gsp岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足gsp要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上，进行更科学的药品用途分类。严格执行供货客户评审与首营企业审批制度，确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持”质量第一、依法经营”的原则；严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收管理制

15、度的规定，按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。药品陈列时，严格实施药品分类管理，规范药品摆放位置与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈列；按gsp要求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对有质量疑似问题药品，及时向质管员反映；起到了积极预防，确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本，首先严格按照许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循”先产先出、先进先出、近期先出”的原则，做到销售药品的数量准确、质量完好；所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原则发货等。在门店内合理安

16、全的用药服务咨询，指导顾客掌握正确的用法用量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。三、gsp自查情况我店在gsp认证工作完成之后，继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过gsp认证工作的再落实，我药店人员的精神面貌得到全面的改善，人员素质有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合gsp要求。对日常工作中发现的不规范之处，都能积极认真整改。现自查合格！药店药品自查报告篇5一、药店基本概况：本店成立于20年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴，质量负责人吴。经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人，其中从业药师1人

17、，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。经营品种有800多种。二、质量管理与制度由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由4名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：吴爱枝（兼驻店药师）、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。营业伊始，我药房就是按照gsp要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照gsp要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版gsp要求。三、人员与培训为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理

18、法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。四、设施与设备本企业根据新版gsp要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。五、药品进货、验收管理根据药品管理法和药品经营质量管理规范等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品gsp认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取进口药品注册证、进口药品检验报告书复印

19、件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损,封口严密是否合格，包

20、装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有进口药品注册证、进口药材批件和进口药品检验报告书，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。六、药品储存、养护与陈列（零售）管理。我企业在始建时就严格按gsp要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局

21、最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和gsp的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生添置了货架，温室度仪,避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与

22、非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量七、销售与售后服务为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客

23、意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。八、计算机软件系统计算机系统为国内知名大公司：万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版gsp应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。九、自查情况我药房成立自查组，由经理吴艳带队、质量负责人主抓，对本店实施gsp管理情况进行自查和整改：一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过

24、自查自纠活动gsp管理水平得到进一步提高。通过gsp自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。药店药品自查报告篇6我们_市供销社药店在接到“关于做好迎接医保基金专项反省预备任务的告诉后，组织全体员工展开自查自纠，进展整改，现将自查自纠和整改状况报告请示如下:一：本药店按规则树立了配购药品的各项流程、效劳条约、配售规则等医保办理制度，并进展公示。二：非处药销售从没有套取现金景象发作，也没有存在刷医保卡换购日用品等非医保商品景象。三：处方药销售严厉凭医保定点医疗机构处方销售处方药；配售药品更没有超出处方剂量；处方材料依照要求存档保管。四：在财务与结算办理方面，已树

25、立参保患者购药台帐，没有将公费药品申报为医保药记帐；对购进、入库、销售、单据，按要求存档保管，实践销售与医保结算坚持分歧。五：从没有参保人员在我们药店频繁刷卡套取医保基金以及超药品目录购药等景象。我们市供销药店必然要高度注重医保基金运用状况任务，实在做好任务，及时分解义务，落实责任，对有完善景象增强自查自纠整改，确保各项运营业务契合政策要求，迎接下级反省。药店药品自查报告篇7仁心大药房医保定点药房自检自查报告为贯彻落实云人社通？20_?100号文件精神，根据省、州、县人力资源和社会保障局要求，结合云南省基本医疗保险药品目录、云南省基本医疗保险诊疗项目、云南省基本医疗保险服务设施标准的标准，仁心

26、大药房组织全体员工开展医保定点药房自检自查工作，现将自检自查情况汇报如下：一、本药房按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布投诉电话，营业执照、药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书均在有效期内。二、本药店有严格的药品进、销规章制度，药房员工认真履责,对首营企业和首营品种认真审核并建立档案，确保购货渠道正规、合法，帐、票、货相符。三、本药房营业时间内至少有一名药师在岗，药房门口设有明显的夜间购药标志。所有营业人员均持有相关主管部门颁发的上岗证、健康证和职业资格证书，且所有证书均在有效期内，药师按规定持证上岗。四、本药房经营面积284平方米，共配备4台电脑，其中有3台电脑装药品零售软

27、件，1台装有医保系统，并经专线连入怒江州医保系统。配有相应的管理人员和清洁人员，确保了计算机软硬件设备的正常运行和经营场所的干净整洁。五、本药房药学技术人员按规定持有相关证件。所有员工均已购买社会保险。药房严格执行国家、省、州药品销售价格，参保人员购药时，无论选择何种支付方式，我店均实行同价。综上所述，上年度内，本药房严格执行基本医疗保险政策、“两定”服务协议，认真管理医疗保险信息系统。尊重和服从州、县社保管理机构的领导，每次均能准时出席社保组织的学习和召开的会议，并及时将上级精神贯彻传达到每一个员工，保证会议精神的落实。今后，我药房将继续抓好药品质量，杜绝假冒伪劣药品和不正之风，做好参保人员

28、药品的供应工作，为我州医疗保险事业的健康发展作出更大的贡献。篇二：医保定点零售药店自查报告药店药品自查报告篇8厦门市社保办理中心：我药店收到（闽人文【20_1212号）文件后，高度注重，仔细学习该文件，深入体会文件，并结合福建省人力资源和社会保证厅关于展开定点医疗效劳行为专项反省的告诉要求，对照本药店的实践状况，进展医保效劳任务自查。本店遵照“医保协议和相关法律法规，从各方面严厉恪守，到达规则的要求，现将自查状况报告请示如下：1、人员资质条件方面：因本店运营有处方药、甲类非处方药，质量担任人,本店的销售人员持有食品药品监视局颁布的职业资历证书，获得了上岗资历。2、在运营方式、范围方面：没有超范

29、围运营，本店一切种类都在合理规则范围内，没有销售属国度严令制止销售的药品、器械。3、药品的分类办理方面：严厉遵照国度处方药和非处方药分类办理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明白规则医生处方销售的药品，一概凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有分明的区域标识。4、药品广告及征询效劳方面:首先遵照执行药品广告平安审查方法等规则，不发布任何未经答应审批的各种药品广告，不销售因严重虚伪宣传被食品药品监视部门采取强迫办法暂停在辖区外销售的药品，在药品销售中正确引见药品的功能、用处、忌讳及考前须知，没有夸张药品疗效，不以非药品以药品向顾客引见和引荐。5、药质量量办理方面：依据市医保中心制定的办理

30、制度，本店仔细制定有关药品办理制度，严厉依照细那么运转，树立健全各项药质量量办理记载，同时树立各项药质量量办理档案，确保运营的药质量量，店堂明示处悬挂效劳条约，发布监视电话,设顾客意见薄，包管效劳质量。在今后，我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面法律认识、责恣意识和自律认识，盲目、严厉恪守和执行根本医疗保险各项政策规则，增强外部办理，为树立我市医疗保险定点批发药店医保险刷卡诚服气务、公道竞争的有序环境起榜样带头作用，实在为广阔参保人员提供高效优质的医保刷卡效劳，确保药店的安康运转。药店药品自查报告篇9一、药店概况我店成立于200XX年XX月，位于XX,营业面积XX平方米。药店现有职工X

31、X人，其中XX药师人，药士XX人，药学学历XX人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共XX个品种，年销售总额XX万元，拥有固定资产XX万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。二、自查情况（一）管理职责：在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首

32、营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等XX项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。（二）人员与培训质量负责人为XX职称，处方审核员为XX职称，符合gsp规定,企业负责人为XX,曾参加市XX次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规

33、、专业知识等多内容、多形式的.学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。（三）设施与设备经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。（四）进货与验收为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选

34、择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。药店药品自查报告篇10根据药品管理法及其实施条例和药品经营质量管理规范的要求，为使大药房尽早通过GSP认证，在食药监部门的指导下，我药房严格按照药品零企业GSP现场检查指导原则进行了自查，现将有关情况报告如下：

35、一、基本情况一大药房属于单体药房，经营地址周围无污染源，无高危设施,经营场所宽敞明亮，卫生清洁、布局合理。药房核准经营范围为：中药饮片、中成药、化学药剂、抗生素剂、生化药品。我药房按GSP要求，完善了相应的设备，修定了各岗位职责及相关规定，从硬件、软件两个方面进行GSP改造，收到了较好的效果。本药店坚持依法经营，诚实守信，在GSP认证及日常经营中无任何欺骗行为。二、企业实施GSP自查情况（一）质量管理与职责我药房按照有关法律法规及药品经营质量管理规范的要求一定了质量管理文件，开展质量管理活动，确保了药品质量。建立了与本药房经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文

36、件，并按照规定设置计算机系统。是药品质量的主要责任人，负责药店的日常管理，保证质量管理人员有效履行职责，督促岗位人员执行药品管理的法律法规及规范要求。配备了质量专门负责药品的质量工作，_订了质量管理文件。质量认真对供货单位及其销人员资格进行审核，负责采购药品合法性的审核,指导并监督药品采购、储存、陈列、销_等环节的质量管理工作，认真做好药品质量查询及质量信息管理工作，对不合格药品进行确认和处理，负责假劣药品不良反应的报告，认真做好药品质量管理教育和培训、计算机系统操作权限的审核、控及质量管理基础数据的维护以及对计量器具的校准及检定工作，指导并督促药学服务。负责其他应当由质量履行的职责。（二）人

37、员管理我药房从事药品经营和质量管理工作的人员，符合有关法律法规及规范要求，无行业禁入情况。企业负责人_具有药师资格，指导合理用药。质量为具有药师技术职称。营业员具有学历，中药饮片调剂人员具有学历（无中药饮片的删除这句）。、均接受了相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续教育培训。企业定了年度培训计划并开展培训。每年进行年度健康检查，均取得健康证，并建立了健康档案，符合上岗要求。我药房没有存放与经营活动无关的物品及私人用品和影响药品质量和安全的行为。（三）文件本药房按照有关法律法规定了符合实际的质量管理文件，包括质量管理度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。并且定期审核，及时修订。

38、通过培训使各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。并定了药品质量管理度：药品采购、验收、陈列、销_、储存、养护等环节的管理度，供货单位和采购品种审核度，处方药销管理度。药品拆零管理度，特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理度，记录和凭证管理度，收集和查询质量信息管理，质量事故、质量投诉管理度，中药饮片处方审核、调配、核对管理度，药品有效期管理度，不合格药品、药品销毁管理；环境卫生、人员健康度，用药咨询、指导合理用药等药学服务管理度，人员培训及考核度，药品不良反应报告一度，计算机系统管理度，执行药品电子监管度，一定企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核

39、、调配等岗位的职责。建立了药品采购、验收、销处方审核、调配、核对等十几项操作规程。建立了药品采购、验收、销_、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。（四）设施与设备本企业的营业场所与其药品经营范围、经营规模相适应。企业营业面积一平方米，环境整洁，布局合理，通风良好，无污染物，营业场所、生活区分开。营业用货架组，柜台一组，销_柜组标志醒目。由于具有合法、可靠的药品供应渠道，出药品

40、能够及时补充，且验收合格后及时上架入柜，所以本店不设仓库。药架、药柜均能保持药品与地面之间在IOCm以上。药店配备了防尘、防潮、防虫、防鼠等设备。温湿度计1个、除湿用具1个、换气扇1个、黏鼠板1块，配备了符合要求的药品拆零销所需的调配工具、包装用品。并设有专门的含专柜。(五)药品的采购与验收1、药品采购药品采购管理是保证药品经营质量的关键环节。对药品采购过程实施有效的监督控为加强对药品采购的管理，我们在采购过程中首先定了严格的采购管理度，对采购过程中的具体事项，首营企业和购销合同进行了有效的控和规定。(1)采购企业合法性对合格供货方、首营企业进行合法性评估，由采购员负责向供货方索取相关资料，如

41、加盖企业原的药品生产或经营许可证，营业执照及其年检证明复印件，药品生产质量管理规范认证或者药品经营质量管理规范认证复印件，相关、随货同行单(票)样式，开户户名、开户银行及账号，税务登记证和组织机构一码证复印件，通过调查与了解填写首营企业审批表，经质量审核合格，有药店负责人审批同意后，建立合格供货方档案。(2)采购药品合法性采购员采购药品时，应当向供货单位索取o应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。(3)供货方销员合法性和质量保证协议书的签订检查供货方销员的经营行

42、为与其企业“证、照”核准的经营方式、经营范围是否相符。索取供货方销员供货单位公章原的销人员复印件；检查供货单位公章原和法定表人或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、号码，以及授权销的品种、地域、期限；供货单位及供货品种相关资料。质量保证协议书的签订应明确双方质量责任；供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；供货单位应当按照国家规定开具;药品包装、标签、说明书符合有关规定；药品运输的质量保证及责任；质量保证协议的有效期限。质量负责对以上工作进行验证审核，审核合格的材料与质量保证协议书一同入合格供货方档案。2、药品的验收为了确保采购药品的质量，防止假劣药品进入本店，我们一定

43、了药品验收的管理规定。药品到货时，验收人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单(票)核实药品实物，做到票帐货相符。企业按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收，验收抽取的样品应具有表性。验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。验收员根据质量验收实际情况，将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论，并保留验收记录。对不合格药品进行拒收，并报质量O（六）陈列与储存本店对所经营的药品严格按照药品经营质量管理规范的要求，做到四分开的原则，即药品与非药品，内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放，易串味的药品与一般药品分开存放，并根据药品的特性

44、进行存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装标签和说明书。陈列的药品质量和包装都符合规定，对陈列的药品每月进行质量检查并做好记录，发现有问题的药品立即撤离货架柜台，并填写相关记录。陈列药品的场所、货架柜台保持清洁卫生。有防火、防潮、防虫、防鼠、避光设施、设备。为保证药品储存质量，药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查，对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查，发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。药店药品自查报告篇11康复堂药店成立于20_年5月，是一家个体零售药店，经营范围包括：中成药、化学药制剂、生物制品、生化药品、抗生素

45、，药店地址为温宿县克孜勒镇大十字，经营场所43。4平方米。经营药品近265种，所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求，开业以来无经销假劣药品。药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨，把GSP作为企业质量标准，药店开业以来就有意识地按照GSP认证的要求开展经营活动，力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来，我通过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习，逐条逐项对照GSP认证的标准，反复自查整改，收到了明显的效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的提高，本店认为目前已基本达到了GSP认证标准的要求，现将本店实施GSP认证工作情况作如下汇报：一、机构设置与人员配置GSP的实施工作涉及药品

46、的购、存、销及售后服务等多个环节,是全员、全过程的管理。为了保证GSP认证工作的顺利实施，由本人具体负责GSP认证组织和质量管理工作以及GSP认证工作落实。具体负责实施本店质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作，保证药品和服务质量，本人按上岗要求经过专业培训取得上岗证，每年定期参加健康体检。二、重视宣传及教育培训工作为了顺利实施GSP认证工作，提高本人专业素质和质量意识，本人积极参加岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等，GSP专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训，提高了

47、本人的专业素质及岗位技能，使我认识到GSP是药品经营活动必须遵循的准绳，确保了GSP认证工作的顺利进行并落到实处。三、完善质量管理制度根据药品管理法、药品经营质量管理规范及药品零售企业GSP认证检查评定标准的要求，结合本店自身的实际情况,本人制定了药店质量管理制、药品质量控制程序，让自己明确岗位质量管理规定，使工作有章可循。四、加大硬件投入，完善设施设备为了有效实施GSP认证工作，改善药品经营和储存条件，本店购置了与经营规模相适应的调温调湿通风设备。同时配置了货架，并添置了防鼠设备，店内达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的.要求。五、严格把关，加强购、存、销质量管理为保证质量管理工作

48、有效到位，药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品，未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中，具体做到以下几点：1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的药品经营许可证及营业执照复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议。购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章进口药品注册证或医药产品注册证、