四川省免疫规划技能比赛题库.docx
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1、弟一早法律法规一、单选题1 .中华人民共和国疫苗管理法是什么时候通过的?(B)A.2019年4月25日B.2019年6月29日C.2019年7月1日D.2019年12月1日2 .按照中华人民共和国疫苗管理法,疫苗包括哪两种?(B)A.第一类疫苗和第二类疫苗B.免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗C.免费疫苗和自费疫苗D.减毒活疫苗和灭活疫苗3 .国家免疫规划疫苗由谁实行统一采购?(八)A.各省、自治区、直辖市B.国家C.各级疾病预防控制机构D.国务院财政部门4 .国家免疫规划疫苗由哪个部门组织集中招标或者统一谈判,形成并公布中标价格或者成交价格?(八)A.国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等B.
2、各省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门C.疾病预防控制机构D.国务院卫生健康主管部门5 .国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗由谁组织采购?(八)A.由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购B.由国家通过全国公共资源交易平台组织采购C.由地方通过地方公共资源交易平台组织采购D.由地方直接招标采购6 .疫苗的价格由谁依法自主合理制定,疫苗的价格水平、差价率、利润率应当保持在合理幅度?(B)A.卫生健康主管部门B.疫苗上市许可持有人C.发展和改革委员会D.药品监督管理部门7 .省级疾病预防控制机构应当根据国家免疫规划和本行政区域疾病预防、控制需要,制定本行政区域免疫规划疫苗使
3、用计划,并按照国家有关规定向组织采购疫苗的部门报告,同时报哪个部门备案?(D)A.疾病预防控制机构8 .国务院卫生健康主管部门C.国务院财政部门D.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门8 .疫苗上市许可持有人应当按照什么约定,向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗?(B)A.采购计划B.采购合同C.采购意向D.采购通知9 .关于疫苗供应,下面错误的是?(C)A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构供应疫苗B.疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗C.疾病预防控制机构以外的单位和个人可以向接种单位供应疫苗D.疫苗上市许可持有人应当按照采购
4、合同约定,向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗10 .疫苗上市许可持有人按照采购合同约定配送疫苗,表述正确的是?(D)A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗B.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件,也可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗C.疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、运输费用D.以上均正确IL疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,应当提供哪些资料?(C)A.批签发证明原件、进口药品通关单原件B.批签发证明复印件、进口药品通关单复印件C.加盖其印章的
5、批签发证明复印件或者电子文件、加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件D.批签发证明复印件或者电子文件、进口药品通关单复印件或者电子文件12.不具有疫苗配送资格的是?(B)A.疫苗上市许可持有人B.物流企业C.疾病预防控制机构D.由疫苗上市许可持有人或疾病预防控制机构委托的符合条件的疫苗配送单位13 .疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度,对储存温度不符合要求的疫苗,按照相关部门的规定处置,相关部门不包括哪个部门?(C)A.药品监督管理部门B.卫生健康主管部门C.疾病预防控制机构D.生态环境主管部门14 .疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时,应当索取本次运输、储存全
6、过程温度监测记录,并保存至多久备查?(C)A.疫苗有效期满后不少于三年B.疫苗生产日期后不少于五年C.疫苗有效期满后不少于五年D.疫苗生产日期后不少于三年。15 .疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定,建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录,并保存至多久备查?(D)A.疫苗到货日期后不少于五年B.疫苗生产日期后不少于五年C.疫苗批签法日期后不少于五年D.疫苗有效期满后不少于五年16 .关于包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗,错误的是?(B)A.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度B.交医院院感部门,送特种垃圾处理厂处理C.按照
7、药品监督管理部门、卫生健康主管部门、生态环境主管部门的规定处置D.疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录处置情况,处置记录应当保存至疫苗有效期满后不少于五年备查17.以下说法正确的是?(C)A.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时,可以根据本行政区域疾病预防、控制需要,增加或减少免疫规划疫苗种类,报国务院卫生健康主管部门备案并公布。B.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时,可以根据本行政区域疾病预防、控制需要,减少免疫规划疫苗种类,报国务院卫生健康主管部门备案并公布。C.国务院卫生健康主管部门建立国家免疫规划专家咨询委员会,并会同国务院财政部门建立国家免疫规划疫苗种类动态调
8、整机制。D.疾病预防控制机构可以根据疾病预防、控制需要,增加或减少免疫规划疫苗种类,报国务院卫生健康主管部门备案并公布。18.国家免疫规划疫苗种类由以下哪个部门制定?(八)A.国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门B.各省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门C.疾病预防控制机构D.国务院卫生健康主管部门19.国家免疫规划疫苗的指导原则由以下哪个部门制定?(D)A.国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门制定B.各省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门制定C.疾病预防控制机构制定D.国务院卫生健康主管部门制定20.符合条件的医疗机构接种免疫规划疫苗由什么部门指定?(B)A.县级疾病预防
9、控制机构B.县级以上卫生健康主管部门C.县级以上药品监督管理部门D.县级卫生健康主管部门和县级疾病预防控制机构21.接种单位应当加强内部管理,开展预防接种工作应当遵守哪些规定?(D)A.预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用专家指南和接种方案B.预防接种工作规范、疫苗说明书、疫苗使用专家指南和接种方案C.预防接种工作规范、疫苗说明书、疫苗使用指导原则和接种方案D.预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案22 .关于医疗机构接种非免疫规划疫苗,以下说法正确的是?(B)A.任何医疗机构均可以承担非免疫规划疫苗接种工作,同时应当报颁发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门备案。B.符合条
10、件的医疗机构均可以承担非免疫规划疫苗接种工作,同时应当报颁发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门备案。C.符合条件的医疗机构均可以承担非免疫规划疫苗接种工作,不需要在其颁发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门备案。D.任何医疗机构均可以承担非免疫规划疫苗接种工作,不需要报颁发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门备案。23 .对于接种单位的预防接种工作,各级疾病预防控制机构应当从哪两个方面加强?(C)A.日常管理和疫苗监管职责B.技术指导和疫苗监管职责C.技术指导和疫苗使用管理D.日常管理和疫苗使用指导24 .医疗卫生人员实施接种,应当告知、询问受种者或者其监护人的事项中,不包括下面哪项?
11、(B)A.所接种疫苗的品种、作用,疫苗的禁忌、不良反应B.所接种疫苗的批签发合格情况C.询问受种者的健康状况、是否有接种禁忌等情况D.现场留观注意事项25.接种时,医疗卫生人员在实施接种前,应当按照预防接种工作规范的要求开展三查七对,以下哪项错误?(C)A.检查受种者健康状况、核查接种禁忌,查对预防接种证B.检查疫苗、注射器的外观、批号、有效期C.核对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、生产企业、剂量、接种部位、接种途径D.核对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、规格、剂量、接种部位、接种途径26.医疗卫生人员在接种时,应当按照国务院卫生健康主管部门的规定,真实、准确、完整记录哪些接种信息?(D)A.
12、疫苗的品种、上市许可持有人、有效期、接种时间、接种的医疗卫生人员、受种者等接种信息B.疫苗的品种、上市许可持有人、最小包装单位的识别信息、有效期、接种的医疗卫生人员、受种者等接种信息C.疫苗的品种、最小包装单位的识别信息、有效期、接种时间、接种的医疗卫生人员、受种者等接种信息D.疫苗的品种、上市许可持有人、最小包装单位的识别信息、有效期、接种时间、接种的医疗卫生人员、受种者等接种信息27 .接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于多少时间备查?(D)A.1年B.2年C.3年D.5年28 .在儿童出生后多长时间内,其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者出生医院为其办理预防接种证?(
13、C)A.7天B.2周C.1月D.2月29 .关于预防接种证的办理,正确的说法是?(OA.监护人只能到儿童户籍地承担预防接种工作的接种单位为其办理预防接种证B.监护人只能到儿童出生医院为其办理预防接种证C.监护人可以到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者出生医院为其办理预防接种证D.监护人可以到儿童居住地的医疗机构或者出生医院为其办理预防接种证30 .预防接种证的格式由哪个部门规定?(八)A.国务院卫生健康主管部门B.省级疾病预防控制机构C.省级卫生健康主管部门D.市级疾病预防控制机构3L儿童入托入学时,应该由哪个单位查验预防接种证,并配合接种单位督促其监护人按照规定补种?(C)A.当地教育
14、行政部门B.当地疾病预防控制机构C.托幼机构、学校D.当地接种单位32 .接种单位接种非免疫规划疫苗,除收取疫苗赛用外,还可以收取哪些费用?(八)A.接种服务费B.疫苗储存费C.疫苗注射费D.以上均是33 .传染病暴发、流行时,由哪级地方人民政府或者其卫生健康主管部门依照法律、行政法规的规定采取应急接种措施?(D)A.只能县级B.只能市级C.只能省级D.县级及以上34 .关于开展群体性预防接种,以下描述正确的是?(C)A.由县级地方人民政府卫生健康主管部门根据传染病监测和预警信息,为预防、控制传染病暴发、流行,报经本级人民政府决定,并报本级人民政府卫生健康主管部门备案,可以在本行政区域进行群体
15、性预防接种。B.由县级地方人民政府卫生健康主管部门根据传染病监测和预警信息,为预防、控制传染病暴发、流行,报经本级人民政府决定,并报上级人民政府卫生健康主管部门备案,可以在本行政区域进行群体性预防接种。C.由县级以上地方人民政府卫生健康主管部门根据传染病监测和预警信息,为预防、控制传染病暴发、流行,报经本级人民政府决定,并报省级以上人民政府卫生健康主管部门备案,可以在本行政区域进行群体性预防接种。D.由县级地方人民政府卫生健康主管部门根据传染病监测和预警信息,为预防、控制传染病暴发、流行,报经市级人民政府决定,并报省级以上人民政府卫生健康主管部门备案,可以在本行政区域进行群体性预防接种。35
16、.预防接种异常反应监测方案由谁制定?(C)A.国务院卫生健康主管部门B.国务院药品监督管理部门C.国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门D.国务院卫生健康主管部门会同疾病预防控制机构36 .接种单位、医疗机构等发现疑似预防接种异常反应,应当按照规定向谁报告?(八)A.疾病预防控制机构B.卫生健康主管部门C.药品监督管理部门D.疫苗上市许可持有人37 .关于预防接种异常反应补偿费用,说法正确的是?(D)A.接种免疫规划疫苗所需的补偿费用,由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种经费中安排B.接种非免疫规划疫苗所需的补偿费用,由相关疫苗上市许可持有人承担C.国家鼓励通过商业保险等多
17、种形式予以补偿D.以上均正确38.由疫苗质量问题造成受种者伤害的,依法应由何方承担赔付责任?(C)A.预防接种单位B.疫苗上市许可持有人C.疫苗责任保险公司D.省级财政部门39、接种单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求,拒不改正的,可能受到的罚款金额为?(D)A.10万-50万B.20万-50万C.10万-30万D.20万ToO万40 .某接种单位因为没有按规定报告疑似异常反应,多次延误了调查诊断,导致医患纠纷,可能受到罚款处罚的金额为?(D)A.10万-50万B.20万-50万C.10万-30万D.5万-50万41 .某幼儿园未按照规定开展查验接种证,当地疾病预防控制机构多次
18、检查指导仍不配合工作,应由何机构给予处分?(D)A.县级疾病预防控制机构B.县级卫生健康主管部门C.县级市场监督管理部门D.县级教育行政部门42 .某县级疾病预防控制机构长时间不组织疑似异常反应专家组诊断,导致家长多次投诉,直接负责的主管人员依法可能受到的处分是?(D)A.通报批评B.责令整改,给予警告C.罚款D.降级或撤职43、以下哪个部门应当制定疫苗安全事件应急预案,对疫苗安全事件分级、处置组织指挥体系与职责、预防预警机制、处置程序、应急保障措施等作出规定?(八)A.县级以上人民政府B.县级以上卫生健康主管部门C.县级以上疾病预防控制机构D.以上都是44、疾病预防控制机构、接种单位违反疫苗
19、法规定收取费用的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门监督其将违法收取的费用退还给原缴费的单位或者个人,并由哪个部门依法给予处罚?(C)A.县级以上人民政府药品监督管理部门B.县级以上人民政府C.县级以上人民政府市场监督管理部门D.县级以上卫生健康主管部门45.中华人民共和国疫苗管理法自何时起施行?(D)A.2019年4月25日B.2019年6月29日C.2019年7月1日D.2019年12月1日46 .一旦发现可能误导公众和社会舆论的疫苗安全信息,谁应当立即会同卫生健康主管部门及其他有关部门、专业机构、相关疫苗上市许可持有人等进行核实、分析,并及时公布结果?(八)A.县级以上人民政府药品监督管
20、理部门B.县级以上疾病预防控制机构C.县级以上人民政府市场监督管理部门D.县级以上人民政府47 .儿童离开原居住地期间,由何地承担预防接种工作的接种单位负责对其实施接种?(B)A.原居住地B.现居住地C.户籍所在地D.以上均可以48 .某接种单位接种信息系统疫苗批号未更新,导致多次被市民投诉接种“过期疫苗”,应该由何机构给予处罚?(C)A.县级疾病预防控制机构B.县级卫生监督执法部门C.县级卫生健康主管部门D.县级市场监督管理部门49 .某接种单位被发现未如实监测记录疫苗冷藏温度,当地药品监督管理部门依法给予该单位最低程度的处罚是?(八)A.责令改正,给予警告,没收违法所得B.处十万元以上三十
21、万元以下的罚款C.处违法储存、运输疫苗货值金额三倍以上十倍以下的罚款,货值金额不足十万元的,按十万元计算D.对有关责任人给予警告直至撤职处分50.某疾病预防控制机构多次被发现未如实监测记录疫苗冷藏温度,并造成了严重后果,该单位主要责任人可能受到的处分是?(C)A.给予警告直至撤职处分B.责令负有责任的医疗卫生人员暂停一年以上十八个月以下执业活动C.给予开除处分D.吊销接种单位的接种资格二、多选题1.制定中华人民共和国疫苗管理法的目的是?(ABCD)A.加强疫苗管理B.保证疫苗质量和供应C.规范预防接种D.保障公众健康2 .国家实行疫苗全程电子追溯制度,以下正确的是?(BCD)A.卫生健康主管部
22、门会同疾病预防控制机构制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立疫苗电子追溯协同平台。B.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统,与疫苗电子追溯协同平台相衔接,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。C.疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况。D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立疫苗电子追溯协同平台。3 .从事疫苗生产活动,除符合中华人民共和国药品管理法规定的从中药品生产活动的条件外,还应当具备哪些条件?(ABC)A.具备适度规模和足够的产能储备B.具有保证生物安全的制度和设施、设备C.符合疾病预防
23、、控制需要D.具备符合条件的疫苗配送能力4.国家实行疫苗批签发制度,下列说法正确的是?(ACD)A.每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验B.不予批签发的疫苗不得销售,并应当由国务院药品监督管理部门监督销毁C.不予批签发的进口疫苗应当由口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理D.国务院药品监督管理部门、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果,供公众查询5 .关于疫苗采购,下列正确的是?(BC)A.国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判,形成并公布中标价格或者成交价格,全国
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