智慧检验检测实验室建设指南编制说明.docx

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1、安徽省地方标准编制说明标准名称智慧检验检测实验室建设指南任务来源（项目计划号）安徽省市场监督管理局关于下达区域性地震安全性评价技术规范等298项地方标准计划的通知（皖市监函（2021）357号）（项目计划号：2021-2-192）0负责起草单位单位地址参加起草单位标准起草人序号姓名单位职务职称电话123456编制情况1、编制过程简介2021年09月03日，根据安徽省市场监督管理局关于下达区域性地震安全性评价技术规范等298项地方标准计划的通知，由安徽国科检测科技有限公司等单位起草的智慧检验检测实验室建设指南（项目计划号：2021-2-192）标准项目通过了安徽省地方标准的立项。标准起草过程：一

2、、标准起草过程：（1）成立标准起草工作组（2021年9月）2021年09月100,由安徽国科检测科技有限公司组织召开了安徽省地方标准智慧检验检测实验室建设指南标准制定座谈会，会议确定了本文件编制工作小组及各自分工，总体规划。组织成立了智慧检验检测实验室建设指南安徽省地方标准起草工作组，确定了标准编制思路和方案。（2）标准调研和草案编制（2021年10月-2023年2月）标准起草组通过查阅文献资料和实地走访调研等方式，开展标准需求调研，深入了解我省智慧检验检测实验室的建设现状和应用情况，听取领域内专家和相关技术人员意见，经过内部多次讨论和修改，于2023年2月完成智慧检验检测实验室建设指南标准草

3、案。(3)形成标准征求意见稿(2023年2月-2024年3月)2023年2月-2024年3月，标准编制期间，标准编制工作小组内部先后召开多次集体讨论审查会议,讨论修改标准内容。确定标准的整体框架，形成标准初稿，并广泛征求意见，来自各部门各专业的专家对标准提出了专业性意见和建议，对标准相关技术问题进行质询和研讨，提出相应的修改意见，对草案进一步完善，最终讨论定稿，形成征求意见稿标准文本。2、制定标准的必要性和意义必要性:当前，第三方检验检测市场增长迅速，检验检测市场化发展方向已然呈不可逆趋势，智慧检验检测实验室建设挑战与机遇并存。为此，依靠人的智慧和科技创新，深化体制机制改革，打造智能化程度较高

4、的智慧检验检测实验室，提高公共卫生与健康服务能力，是摆在我们面前的严峻课题。实验室工作是食品安全各项工作的重要基础，引入人工智能、数字化、网络化、以及前沿的科学技术打造智慧检验检测实验室，是加强食品安全技术支撑能力的必然趋势。目前各疾病控制、检验检测领域的实验室建设都在向着智慧化发展，智慧实验室也将在保障人类健康、环境安全、以及推动经济社会发展等方方面面做出新的更大的贡献。意义，近年来，智慧检验检测实验室的构建发展很快，截至目前为止，安徽省也没有出台相关地方标准，本标准的制定填补了该项工作的空白。智慧检验检测实验室经过统一的标准化制定使实验室的管理模式实现检测业务流程、设备、人员、环境、数据和

5、安全的全方位智能化管理，所以智慧检验检测实验室信息化建设对于新兴产业检验检测服务创新具有重大意义。3、制定标准的原则和依据，与现行法律、法规、标准的关系。制定原则1、符合相关国家法律法规和政策要求。2、可操作性原则在尊重科学、紧密结合实践、广泛征求意见及调查研究的基础上，探索一种适用于智慧检验检测实验室建设的通用规范，为我市智慧检验检测实验室的开发与应用提供标准依据，确保标准具有可操作性。3、遵循技术上先进和经济合理标准起草过程中，充分掌握我省智慧检验检测实验室的发展现状，深化体制机制改革，打造智能化程度较高的智慧检验检测实验室，提高公共卫生与健康服务能力，结合先进的平台信息化技术应用，确定智

6、慧检验检测实验室建设指南，力求减少各相关方的投入成本和改造成本，确保标准技术内容经济适用O4、本标准制定的依据及参考标准：GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则。制定依据(1)开展系统的标准需求调研，为确保标准内容的适应性和可操作性，标准起草工作组进行充分的标准需求调研，查阅大量的文献资料，对现有国内外智慧检验检测实验室建设的发展现状和标准化现状进行归纳研究。实地走访调研省内监管部门、检验检测平台服务商等相关方，系统了解我省智慧检验检测实验室建设的现状和实际需求。（2）充分听取领域内企业、专家意见。在前期调研的基础上，标准起草工作组讨论确定了标准框架和主要内

7、容，并组织检验检测的企业代表和专家学者，召开标准研讨会，对标准内容进行研讨、论证,标准起草工作组根据专家的意见和建议，对标准不断修改完善。（3）本文件从现阶段我省智慧检验检测实验室的开发实际和发展需要出发，充分遵循国家相关的法律和政策要求，确定标准主要内容，确保标准具备先进性、创新性、适用性及可操作性。与现行法律、法规、标准的关系目前我国无智慧检验检测实验室建设的国家标准或行业标准，本标准是新制定的地方标准。本标准制定是依据GB19489实验室生物安全通用要求、安徽省实验室管理办法以及国务院和有关部门的相关规定，结合智慧检验检测实验室发展现状制定的，标准的内容与现行有效的相关标准的要求不冲突。

8、4、主要条款的说明，主要技术指标、参数、试验验证的论述（详细说明）主要条款:本标准的章节由：范围、规范性引用文件、术语和定义、建设原则、检测能力要求、安全要求、技术参考模型、技术和功能要求组成。其中“建设原则”、“检测能力要求”、“安全要求”、“技术参考模型”和“技术和功能要求”是本标准的主要技术内容。主要技术指标、参数：1、建设原则包括需求优先原则、智能化原则、互联互通原则、可持续原则以及安全性原则。2、检验能力要求智慧实验室检测能力要求应符合GB/T27025o3、安全要求智慧实验室安全要求应符合GB/T27476.U4、技术参考模型包括感知层、网络层和应用层。5、技术和功能要求包括设计与

9、建设基本技术要求、检验业务流程智慧管理、设备智慧管理、人员智慧管理、环境智慧管理、样品智慧管理、数据智慧管理以及安全监管和预警智慧管理。实验验证的论述：在研制过程中，标准起草工作组查阅大量资料，并通过实地调研，充分了解掌握我省智慧检验检测实验室建设发展现状，基于目前人工智能迅速发展的时代背景下，建设安全、创新、绿色、智慧、共享实验室，提升安徽省智慧实验室和安徽智造的发展，本标准的制定可以为智慧实验室建设提供建设指南和技术要求，智慧检验检测实验室建设指南将实现检验全过程的信息追踪和质量监管，提升检验质量的安全性和可靠性，通过引进先进安全技术与管理模式，注重每个环节的安全监控，提升实验室环境质量,

10、降低实验室可能引起的安全风险。同时，标准的发布实施将填补我省在智慧检验检测实验室建设指南技术空白，具有良好的示范效应。5、标准中如果涉及专利，应有明确的知识产权说明无6、采用国际标准或国外先进标准的，说明采标程度，以及国内外同类标准水平的对比情况W7、重大分歧意见的处理经过和依据无8、贯彻标准的要求和措施建议(包括组织措施、技术措施、过渡办法、实施日期等)为使标准能切实发挥技术指导作用，保障标准实施效果，提高标准认知度，提升相关方应用标准的能力。建议：(1)由行业行政主管部门组织标准的贯彻实施，并对实施情况进行监督检查。(2)做好标准的宣贯和实施工作，使各有关单位掌握标准的各项技术要求，加强示范推广。(3)做好跟踪调查，定期对标准的执行情况、实施情况进行调查评估，及时发现标准在执行中的问题，以便在修订时修改完善，不断提升标准水平，提高标准的科学性、合理性、协调性和可操作性。9、废止现行相关标准的建议无10、其它应予说明的事项建议在本标准实施后，各相关单位对在标准执行过程中发现的问题及时向有关部门反馈，以利在今后修订时能有针对性地进行分析和研究，使之不断完善。注：没有的请填写“无”