麦吉恩海南洋浦年产80万套高端外科手术吻合器医疗器械项目环评报告.docx
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1、建设项目环境影响报告表(污染影响类)项目名称:麦吉恩海南洋浦年产80万套高端外科手本吻合盟医疗哭械项目建设单位(盖章):海南昊凡特医疗科技有限公司僦帕期:2023年09月中华人民共和国生态环境部制-.建设项目基本情况建设项目名称麦吉恩海南洋浦年产80万套高端外科手术吻合器医疗器械项目项目代码2306-467001-04-01-289118建设单位联系人联系方式建设地点海南省脩州市洋浦经济开发区庆洋路和兴浦路交叉口西北侧地块地理坐标(E109度12分29.392秒,N19度45分58.493不少)国民经济行业类别C358医疗、外科及兽医用器械制造建设项目行业类别“三十二、专用设备制造业35医疗仪
2、器设备及器械制造358”其他(仅分割、焊接、组装的除外;年用非溶剂型低VOCs含量涂料10吨以下的除外)建设性质口新建(迁建)口改建口扩建口技术改造建设项目申报情形口首次申报项目口不予批准后再次申报项目口超五年重新审核项目口重大变动重新报批项目项目审批(核/备案)部门(选填)脩州市营商环境建设局项目审批(核准/备案)文号(选填)2306-467001-04-01-289118总投资(万元)20000环保投资(万元)80环保投资占比(%)0.4施工工期36个月是否开工建设口否0是:项目主体工程尚未开工建设,处于地面平整、地面硬化、水通、电通和基坑开挖施工阶段。用地面积(m2)26666.67专项
3、评价设置情况无规划情况规划名称:洋浦经济开发区总体规划(2011-2030);审批机关:海南省人民政府;审批文件名称:海南省人民政府关于同意洋浦经济开发区总体规划的批复;审批文件文号:琼府函20122号。规划环境影响评价情况规划环评名称:洋浦经济开发区总体规划(2011-2030)环境影响报告书;审查机关:环境保护部审查文件名称:关于洋浦经济开发区总体规划(2011-2030)环境影响报告书的审查意见审查文件文号:环审2012311号规划及规划环境影响评价符合性分析1、与僧州市国土空间总体规划(20212035)规划相符性分析根据脩州市国土空间总体规划(2021-2035)三条控制线规划。项目
4、处于“三区三线”城镇开发边界内,不占用三区三线生态保护红线和永久基本农田。符合僧州市国土空间总体规划(2021-2035)规划要求。2、与洋浦经济开发区总体规划(空间类2015-2030)城市总体规划用地布局图相符性分析根据洋浦经济开发区总体规划(空间类2015-2030)城市总体规划用地布局图,项目位于规划中的“二类工业用地,项目建设为医疗仪器设备及器械制造厂,属于工业企业,因此本项目与洋浦经济开发区总体规划(空间类2015-2030)是相符的。3、与洋浦经济开发区总体规划(空间类2015-2030)“一张蓝图”相符性分析根据洋浦经济开发区总体规划(空间类20152030)“一张蓝图”,本项
5、目选址位于“城镇建设用地”,本项目建设为医疗仪器设备及器械制造厂,属于工业企业。因此本项目与洋浦经济开发区总体规划(空间类2015-2030)“一张蓝图”是相符的。4、与洋浦经济开发区总体规划(20112030)环境影响报告书及其审查意见相关要求的相符性分析。(1)与洋浦经济开发区总体规划(201L2030)环境影响报告书符合性分析根据洋浦经济开发区总体规划(2011-2030)环境影响报告书,洋浦经济开发区主导产业发展目标为:以能源储备、石油化工、建筑材料、制浆造纸和港口物流为主导产业,其中石油化工发展目标覆盖炼油、塑料、化纤、橡胶以及配套的助剂生产和下游加工等主导产业链,概括为“一港三基地
6、的产业发展目标。具体如下表:表1与洋浦经济开发区总体规划(201L2030)环境影响报告书符合性分析序号规划环评规定本项目情况符合性1开发区的排水规划中,所有污水均排入污水管网,经污水处理厂处理达标后从神尖角排入北部湾本项目污水处理达标后均排入市政污水管网,进入洋浦污水处理厂处理达标后排放符合2优先引进清洁生产水平处于国际先进水平的项目,禁止引进落后技术、工艺和设备;优先引进使用清洁原材料(对环境无害或危害较小)的项目,限制引进大量使用有毒有害物质(比如国家优先控制污染物等)的项目;采用先进技术、工艺及设备无落后和淘汰技术,生产车间采用封闭式管理对环境影响较小。符合本项目建设医疗仪器设备及器械
7、制造厂,属于综合服务业为辅助产业工业企业,符合洋浦经济开发区总体规划(2011-2030)环境影响报告书主导产业发展要求,同时项目采取相应的污染防治措施后可以达到洋浦经济开发区总体规划(20112030)环境影响报告书中的防治要求,综合以上分析,项目与洋浦经济开发区总体规划(2011-2030)环境影响报告书的要求是相符的。(2)项目与洋浦经济开发区总体规划(20112030)环境影响报告书及其审查意见(环审2012311号)符合性分析根据关于洋浦经济开发区总体规划(20112030)环境影响报告书的审查意见(环审20123U号),审查意见一共十条,本次摘录与项目有关的意见进行符合性分析。主要
8、内容如下:表上1项目与规划环评审查意见的符合性分析序号与项目有关翳划内容(摘本项目建设情况时1建立健全区城风险防范体系和生态安全保障体系,加强开发区内重大风险源的管控,全面提升区域环境风险防控和应急响应能力。本项目不涉及重大风险源。项目建成后按相关法律要求建设应急设施,编制应急预案、组织应急演练等。符合2加快开发区集中污水处理厂污水管网、中水回用系统等环境基础设施建设,提高开发区污水收集率和中水回用率。在科学论证的基础上,签合现有深海排污口设置。从开发区长远发展考虑,应集中深海排放。加强固废资源的回收和综合利用,危险废物交由有资质的机构统一收集处置。生活污水经三级化粪池处理后和生产废水一起排入
9、自建污水处理设施处理达标后,经市政管网最终排入洋浦污水处理厂处理;项目建设污水管道密闭等雨污分离措施。生产过程中产生的固废按照中华人民共和国固体废物污染环境防治法及相关法律法规进行处理,危险废物经收集暂存后交由有资质单位进行处置。符合3严格控制入园项目的排放指标。引进顶目的生产工艺、设备、污染治理技术,以及单位产品能耗、物耗、污染物排放和资源利用率均需达到同行业国际先进水平。项目主要工艺设备采用一体化注塑机,超声焊接设备等现金设备,从源头降低污染物产生量;生产过程采用污染防治可行技术对污染物收集处理达标后排放,符合规范管控要求;项目产品能耗、物耗量总体较小。符合4严格落实污染物总量控制要求。区
10、内污染物排放总量应纳入海南省污染物总量控制计划。严格控制石油类等污染物的排海浓度和排放量,采取有效措施减少SO2、NOx和VOC的排放量。本次环评申报提出总量控制指标,项目VoC排放源采取污染防治可行措施处理后有组织排放,有效减少VOC的排放量。正常工况下,项目不产生So2、NOxo项目污水预处理达标后排入洋浦污水处理厂集中处理。符合综合以上分析,项目与关于洋浦经济开发区总体规划(2011-2030)环境影响报告书的审查意见(环审2012311号)的要求是相符的。5、项目与环新英湾地区国土空间规划(20212035年)的相符性分析2035年,严格落实“三区三线”划定成果,以洋浦港与海花岛为发展
11、驱动力,紧凑布局建设用地,重点发展洋浦经济开发区与白马井新城两大板块,根据环新英湾地区国土空间规划(2021-2035年)6.3布局2035环湾用地空间,项目用地性质为二类工业用地(详见附件6),建设为医疗仪器设备及器械制造项目,属于工业企业,因此,项目建设符合环新英湾地区国土空间规划(20212035年)。其他符合性分析1、项目与洋浦经济开发区一二类工业区南片区控制性项目系规划(修编)符合性分析本项目选址位于海南省僧州市洋浦经济开发区,根据脩州市自然资源和规划局关于麦吉恩海南洋浦年产80万套高端外科手术吻合器医疗器械项目办理土地转让手续的复函(僧自然资函(2023)259号)(详见附件6),
12、项目用地性质为二类工业用地,项目建设为医疗仪器设备及器械制造工业项目,符合洋浦经济开发区一二类工业区南片区控制性项目系规划(修编)规划。2、项目与海南省“三区三线”规划符合性项目位于海南省僧州市洋浦经济开发区南片区,处于“三区三线城镇开发边界内,不占用三区三线生态保护红线和永久基本农田,符合海南省“三区三线”规划要求。3、产业政策相符性分析本项目属于医疗器械制造,不在产业结构调整指导目录(2019年本)中“鼓励类”、“限制类”和“淘汰类”之列,为允许类。不在海南省产业准入禁止限制目录(2019年版)“禁止类”和“限制类”之列。因此,项目建设与国家的产业政策相符。4、生态保护红线符合性根据在海南
13、省国土空间基础信息平台(公众查询),本项目不占用生态红线保护(三区三线版)和永久基本农田(三区三线版),与生态保护红线区的位置关系见附图4。因此,本项目建设符合海南省生态保护红线管理规定的要求。5、项目与“三线一单”的符合性(1)项目与综合环境管控单元符合性分析根据项目在海南省三线一单成果发布系统查询结果详见附件5,项目位于重点管控单元(管控单元编码:ZH46040120002)。项目与综合环境管控单元符合性分析如下表。表13项目与综合环境管控单元符合性分析综合环境管控单元陆域综合管控单元洋浦经济开发区管控单元编码ZH46040120002管控单元分类重点管控控元管I-管控类别与项目有关的管控
14、要求符合性分析结论合境控元综环管单空间布局约束1、执行大气环境(高排放重点管控区)普适性管控要求:已实施集中供热的工业园区,禁止新建、改建、扩建分散供热锅炉。1、项目不设供热锅炉。符合污染物排放管控1、执行水环境(工业污染重点管控区)普适性管控要求:工业废水必须经预处理达到集中给处理要求,方可进入污水集中处理设施。2、全面执行施工工地扬尘控制规范,落实十项强制规定。严格落实“定车辆、定线路、定渣场”,控制建筑渣土消纳场扬尘。3、污染物执行超低排放或特别排放限值;加强点企业废气排放监管。1、项目产生的生活污水经过化粪池预处理达标后排入市政污水管网;实验室清洗废水和吻合器部件清洗废水分别经过中和池
15、预处理后同地面清洗废水进入絮凝沉淀池处理,最终排入市政污水管网。2、项目建设施工过程按规范采用扬尘控制措施,施工固废运往消纳场所处置。3、项目污染物执行特别排放标准,不属于超低排放。符合境险控环风防1、执行土壤环境(建设用地污染风险重点管控区)普适性管控要求:产生工业固体废物的单位应当根据经济、技术条件对工业固体废物加以利用。2、落实洋浦经济开发区突发环境事件应急专项预案,加强突发环境事件风险防控,完善风险防控措施,定期开展应急演练。3、建立健全企业环境风险事故应急防范措施和应急预案。1、项目设置固体废弃物暂存设施,生产废料外售,包装材料等委托环卫部门处置,设置危废暂存间,危险废物委托有资质单
16、位定期收运处置。2、已提出加强突发环境事件风险防控,完善风险防控措施,定期开展应急演练计划。3.项目建成后按规范建立健全企业环境风险事故应急防范措施和应急预案。符合根据项目与所属的环境管控单元分析,项目建设符合海南省生态环境准入清单(2021年版)相关单元的管控要求。(2)环境质量底线大气环境质量底线项目建设区域属于环境空气质量标准(GB3095-2012)规定的二类区,根据达标区判定结果,项目所在区域环境空气质量良好,满足二类标准,属于达标区。本项目运营期主要废气为生产过程的VOCs、颗粒物。项目生产车间设风机收集生产废气,物料混合废气经过脉冲袋式除尘器预处理有组织排放,熔融挤出、定型废气和
17、组装废气经过生物滴虑+活性炭吸附装置处理后有组织排放同时车间密闭加强收集效率,设置污染防治可行措施进行处理。项目废气达标排放,符合大气环境质量底线要求。水环境质量底线项目位于洋浦经济开发区南片区内,水环境质量“不能下降,只能更好的原则,要求到2020年,近岸海域水质优良比例达到100%o到2030年,近岸海域水质优良比例达到100%o根据现状监测数据,项目周边近岸海域水质优良率为100%,近岸海域水环境质量底线如下表:表13洋浦经济开发区近岸海域水环境质量底线序号海域2020年水质目标2030年水质目标现状水质优良率1洋浦济开发区近岸海域第二类第二类1(X)%项目生产过程中生产废水经过厂内污水
18、处理站处理后排入市政污水管网,生活污水经过三级化粪池预处理后排入市政污水管网,进入洋浦污水处理厂。污水间接排放且污水量较小,对周边环境影响比较小,符合水环境质量底线要求。(4)资源利用上线项目在洋浦经济开发区南片区内,用地规划属于工业用地。符合土地资源利用上线。6、项目与关于加快解决当前挥发性有机物治理突出问题的通知(环大气(2021)65号)的符合性分析表1-4项目与关于加快解决当前挥发性有机物治理突出问题的通知(环大气(2021)65号)的符合性分析管控内容与项目有关的管控要求符合性分析结论有机废气治理措施新建治理设施或对现有治理设施实施改造,应依据排放废气特征、VOCs组分及浓度、生产工
19、况等,合理选择治理技术;对治理难度大、单一治理工艺难以稳定达标的,宜采用多种技术的组合工艺;除恶臭异味治理外,一般不使用低温等离子、光催化、光氧化等技术。项目注塑产生挥发性有机物,污染物产生浓度低于2000ppm,产生量较少,不宜采用催化燃烧技术,项目采用生物滴虑+活性炭吸附处理工艺。处理效率为80%,废气经过处理后均达标排放。符合加强运行维护管理,做到治理设施较生产设备“先启后停3在治理设施达到正常运行条件后方可启动生产设备,在生产设备停止、残留VOCS废气收集处理完毕后,方可停运治理设施;及时清理、更换吸附剂、吸收剂、催化剂、蓄热体、过滤棉、灯管、电器元件等治理设施耗材,确保设施能够稳定高
20、效运行;做好生产设备和治理设施启停机时间、检维修情况、治理设施耗材维护更换、处置情况等台账记录:对于VoCS治理设施产生的废过滤棉、废催化剂、废吸附剂、废吸收剂、废有机溶剂等,应及时清运,属于危险废物的应交有资质的单位处理处置。项目加强运行维护管理,在治理设施达到正常运行条件后启动生产设备,在生产设备停止、残留VOCs废气收集处理完毕后,停运治理设施;及时清理、更换吸附剂、吸收剂、灯管、电器元件等治理设施耗材,确保设施能够稳定高效运行;生产设备和治理设施启停机时间、检维修情况、治理设施耗材维护更换、处置情况等台账记录;对于VOCS治理设施产生的废吸附剂、废吸收剂等,应及时清运,属于危险废物的交
21、有资质的单位处理处置。符合采用活性炭吸附工艺的企业,应根据废气排放特征,按照相关工程技术规范设计净化工艺和设备,使废气在吸附装置中有足够的停留时间,选择符合相关产品质量标准的活性炭,并足额充填、及时更换。采用颗粒活性炭作为吸附剂时,其碘值不宜低于800mgg;采用蜂窝活性炭作为吸附剂时,其碘值不宜根据项目挥发性有机物的产生浓度,项目采用活性炭作为吸附剂,并要求供应商提供质量证明。符合低于650mgg;采用活性炭纤维作为吸附剂时,其比表面积不低于IlOOm2Zg(BET法)。一次性活性炭吸附工艺宜采用颗粒活性炭作为吸附剂。活性炭、活性炭纤维产品销售时应提供产品质量证明材料。有条件的工业园区和企业
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