2024版质量手册.docx

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1、青岛诺一机械有限公司质量手册依据IS09001：2024标准编写版号：A版受控状态：受控文件编号：QMS/SC-A-2025分发号：拟制：文件编写小组审核：高振松批准：高振松发布日期：2024年1月4日实施日期：2024年1月4日文件修订页序号版本修订日期条款修订内容修订者0.1颁布令O.2质量方针和质量目标0.3公司简介1.0前言1.1手册说明2.0规范性引用文件3. 0术语和定义4.公司环境4. 1理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4. 4.质量管理体系及其过程5领导作用5.1 领导作用和承诺5. 1.1总则5. 1.2以顾客为关注焦点5.2 质量

2、方针制定质量方针沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限6策划6. 1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6. 3变更的策划7支持7.1资源7. 1.1总则7.1.2人员7. 1.3基础设施7.1. 4过程运行环境7. 1.5监视和测量资源组织的学问7.2实力7. 3意识7.4沟通7. 5成文信息8. 5.1总则9. 5.2创建和更新10. 5.3成文信息的限制8运行11. 1运行策划和限制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发总则设计和开发的策划设

3、计和开发的输入设计和开发的限制设计和开发的输出设计和开发的更改8.4外部供应过程、产品和服务的限制8.4.1总则8.4.2限制类型与程度8.4.3外部供方信息8.5生产和服务供应生产和服务供应的限制标识和可追溯性顾客或外供方的财产防护交付后活动更改限制8.6产品和服务的放行8. 7不合格输出的限制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9. 总则10. 1.2顾客满足9. 1.3分析与评价9.2内部审核9. 3管理评审10改进10. 1总则10. 2不合格与订正措施10. 3持续改进附件1程序文件清单附件2公司结构图附件3质量管理体系职能安排表附录4职责和权限附录5工艺流程图0.1颁布令为提高公

4、司整体绩效，推动可持续发展，树立良好的企业形象，增加社会信誉和市场竞争力，依据IS09001：2024质量管理体系要求及国家相关法律法规，结合公司实际状况,并充分考虑公司相关方的需求和期望、产品和服务的要求编写了质量手册，阐述了公司质量管理体系的限制活动和要求，现予以颁布实施。质量手册是纲领性文件，程序文件是质量手册的支持性文件，作业文件是质量手册和程序文件的支持性文件。本手册是本公司质量管理体系运行所遵循的法规性文件，是质量管理的依据。质量手册同时还是本公司对外做出的承诺。IS019001：2024质量管理体系的实施旨在统一管理全公司的质量管理活动，证明公司具有稳定地供应满足顾客要求和适用的

5、法律法规要求的产品和服务的实力，并通过体系的有效应用，增加顾客满足。为此，要求全公司各部门人员自文件发布之日起仔细公司学习贯彻，正式生效后必需严格执行。本手册于2024年1月4日发布，2024年1月4日起实施。此令总经理：高申方2024年1月4日0.2质量方针和质量目标一、质量方针：顾客至上，优质高效，持续改进、争创一流。释义：顾客至上：确保产品和服务质量，提高社会信誉度，满足顾客要求。优质高效：秉承科技领先的宗旨，在生产经营过程中，实行科学严谨的管理，逐步使生产经营的管理制度化、规范化、提高工作效率，确保产品合格率、履约率，实现持续改进。持续改进：在生产经营过程中，不断发觉问题、解决问题，使

6、产品质量和企业管理水平不断提高，实现持续改进，使企业在市场竞争中处于不败之地。争创一流：以先进的技术、良好的信誉，规范的管理，争创行业领先，满足法律法规、顾客要求和持续改进等承诺。二、质量目标：1、产品一次交验合格率95%以上；2、顽客满足率95%以上。为实现公司的质量方针，公司应制定总的质量目标，并且与质量管理相关的职能部门应依据总目标进行分解，转化为本部门的年度目标，为此公司特地制定了质量目标限制支配。总质量目标是公司近年能够实现的目标，每次管理评审会应评审目标的完成状况，并刚好变更质量目标，以适应质量管理体系的要求和本公司的实际状况。0.3公司简介青岛诺一机械有限公司成立于2024年主要

7、以金属涂装加工为主的公司。公司现有职工40多人，有静电喷涂流水线2条，电泳流水线1条。主要服务对象有南车股份、海尔、海信、青岛大象机械等，产品35%出口。Lo前言1.1手册说明本手册依据IS09001:2024标准要求编写,用于证明公司具备以下满足质量管理体系要求的实力：a）具有持续地供应满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品和服务的实力；b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增加顾客满足；本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经公司总经理批准后生效,任何部门及个人必需遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文

8、件及相应的作业指导书。本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放限制形式,作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位之人员，非受控版发给外部单位或个人，以作宣扬、介绍之用，全部受控版皆有各自的编号（非受控版不编号），受控版由持有人妥当保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。质量手册每年由公司组织评审一次，若公司总经理认为有必要时也可随时公司评审，质量手册的管理执行本公司文件限制程序的规定。1.1 2公司质量管理体系范围：金属制品的涂装加工与服务1.3 标准不适用条款说明：本公司体系无不适用条款，特此说明。1.4 外

9、包：本公司目前的的无外包过程。2.O规范性引用文件1809000:2024质量管理体系一基础和术语3.0术语和定义本手册采纳1809000:2024质量管理体系一基础和术语中的术语和定义4.0公司环境4.1理解公司及其环境公司总经理应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、学问、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素等）。这些因素可以包括须要考虑的正面和负面因素或条件。本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和相宜。详细见公司环境分析限制

10、程序九42理解相关方的需求和期望公司应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。公司应考虑以下相关方：一顾客；一最终用户或受益人；-业主，股东；-银行；一外部供应商；一雇员及其他为公司工作者；一法律法规及监管机关；一地方社区团体；一非政府公司；O理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。详细见相关方需求和期望限制程序。4.3确定质量管理体系的范围公司应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。在确定质量管理

11、体系范围时，公司应考虑：a）各种内部和外部因素，见本手册4.1；b）相关方的要求，见本手册4.2；C）公司的产品和服务。本公司质量管理体系的范围为见本手册L2和1.3o4. 4质量管理体系及其过程本公司确保依据本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。本公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用，且应：a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；b）确定这些过程的依次和相互作用；c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运行和有效限制；d）确定这些过程所需的资源并确保其可用性；e）规定与这些过程相关的的责任和

12、权限；f）依据6.1的要求确定的风险和机遇；g）评价这些过程并实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h）改进过程和质量管理体系。在必要的范围和程度上，公司应：a）保持成文信息以支持过程运行；b）保留确信其过程按策划进行的成文信息。5领导作用4.1 领导作用和承诺总则公司总经理应证明其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：a）对质量管理体系的有效性担当责任；b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与公司环境和战略方向相一样；c）确保质量管理体系要求融入公司的业务过程；d）促进运用过程方法和基于风险的思维；e）确保获得质量管理体系所需的资源是可用的；f）沟通有效的质量管理和符合质量

13、管理体系要求的重要性；g）确保实现质量管理体系的预期结果；h）促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性做出贡献；i）推动改进；j）支持其他管理者在其职责范围内发挥领导作用。以顾客为关注焦点公司总经理应证明其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增加顾客满足实力的风险和机遇；c）始终致力于增加顾客满足。5. 2质量方针制定质量方针公司总经理应制定、实施和保持质量方针，方针应：a）适应公司的宗旨和环境并支持其战略方向；b）为制定质量目标供应框架c）包括满足适用要求的承诺；d）包括持续改进质量

14、管理体系的承诺。经充分考虑本公司特点，本公司质量方针见本手册0.2章沟通质量方针质量方针应：a）作为成文信息，可获得并保持；b）在公司内得到沟通、理解和应用c）相宜时，可为有关相关方所获得。5.1 公司内的岗位、职责和权限为了有效的实施质量管理，本公司确定了公司组织机构设置（见附件2）,规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，编制了各职能部门的职能安排表（附件3）,同时确定了各部门职责和权限（附录4）,对本公司各主要岗位职责权限进行了确定，并在公司内对各级员工进行了必要的传达,以：a）确保质量管理体系符合IS09001：2024标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系绩

15、效及其改进机遇（见10.1）,特殊向公司总经理报告；d）确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时，保持其完整性。6策划5.2 应对风险和机遇的措施在策划质量管理体系时，公司应考虑4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并确定须要应对的风险和机遇，以：a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；b）增加有利影响；c）避开和削减不利影响；d）实现改进。公司应策划：a）应对这些风险和机遇的措施；b）如何：1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）；2）评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对产品和服务符合性的潜在影响相适应。详细见风险和机遇限制程序

16、。5.3 质量目标及其实现的策划公司应对质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量目标。质量目标应:a）与质量方针保持一样；b）可测量；c）考虑适用的要求；d）与供应合格产品和服务以及增加顾客满足相关；e）予以监视；f）予以沟通；g）适时更新。依据公司产品和服务特点，公司确定了质量目标，详细见本手册0.2。策划如何实现质量目标时，公司应确定：a）实行的措施；b）须要的资源；c）由谁负责；d）何时完成；e）如何评价结果。5.4 变更的策划当公司确定须要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统的实施（见4.4）。公司应考虑：a）变更目的及其潜在后果；b）质量管理体系的完整性；c）资源的

17、可获得性；d）责任和权限的安排与再安排。7支持7.1 资源总则公司应确定并供应为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。公司应考虑：a）现有内部资源的实力和局限性；b）须要从外部供方获得的资源。人员本公司负责确定并供应所须要的人员，以有效实施质量管理体系并运行和限制其过程，详细见岗位任职资格及要求。基础设施生产部应确定、供应和维护过程运行所需的基础设施，以获得合格产品和服务。基础设施可包括：a）建筑物和相关的设施；b）设备（包括硬件和软件）；c）运输资源；d）信息和通讯技术。详细见基础设施限制程序。过程运行环境公司应确定、供应并维护所需的环境，以运行过程，并获得合格产品和服务。适当的

18、过程运行环境可能是人文因素和物理因素的组合，例如：a）社会因素（如不卑视、和谐稳定、无对抗）；b）心理因素（如降低压力、倦怠预防、情感爱护）；c）物理因素（温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音等）监视和测量资源.1总则当利用监视或测量活动来验证产品和服务符合要求时，质检应确定并供应确保结果有效和牢靠所需的资源。质检应确保所供应的资源：a）适合特定类型的监视和测量活动；b）得到适当的维护，以确保持续适合其用途。化验室应保留适当的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。.2测量溯源当要求测量溯源时，或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：a）比照能溯源到国际或国家

19、标准的测量标准，依据规定的时间间隔或在运用前进行检定或校准，或两者都进行。当不存在上述标准时，应保留作为校准或验证依据的成文信息；b）予以标识，以确定其校准状态；c）予以爱护，防止由于调整、损坏或衰减所导致的校准状态和随后的测量结果的实效。当发觉测量设备不符合预期用途时，化验室应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时，实行适当的订正措施。监视和测量资源管理详细见监视和测量资源限制程序。公司学问公司办公室应确定必要的学问，以运行过程，并获得合格产品和服务。这些学问应予以保持，并在须要范围内可得到。为应对不断变更的需求和发展趋势，公司应考虑现有的学问，确定如何获得更多必要的学问，并进行更

20、新。公司学问是从其阅历中获得的特定学问，是实现公司目标所运用的共享信息。公司学问可以基于：a）内部资源（如：学问产权、从阅历获得的学问、从失败和胜利项目中获得的教训、获得和共享未形成文件的学问和阅历、过程、产品和服务的改进结果）；b）外部资源（如：标准、学术沟通、专业会议以及从顾客和外部供方收集的学问）。详细见公司学问限制程序。7.2 实力公司应：a）确定其限制范围内的人员所具备的实力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性；b）基于适当的教化、培训或经验，确保这些人员具备所需实力；c）适用时，实行措施获得所需的实力，并评价措施的有效性；d）保留适当的成文信息，作为人员实力的证据。详细

21、见人力资源限制程序。详细实施由办公室负责。7.3 意识公司应确保其限制范围内的相关工作人员知晓：a）质量方针；b）相关的质量目标；c）他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的好处；d）不符合质量管理体系要求的后果。详细实施由办公室负责。7.4 沟通公司办公室应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括：a）沟通什么；b）何时沟通；c）与谁沟通；d）如何沟通；e）由谁负责。详细见信息沟通限制程序。7.5 5成文信息总则.1公司的质量管理体系应包括：a）标准要求的成文信息；b）公司确定的为确保质量管理体系有效性所需的成文信息。质量管理体系成文信息的多少与详略程度应考虑:a）本公司的规模

22、，以及活动、过程、产品和服务的类型;b）过程的困难程度及其相互作用；c）人员的实力。.2本公司目前的成文信息O如图一）：公司质量管理体系文件结构图公司的质量体系文件可以采纳任何形式或类型的媒介，如纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样件，也可以是它们的组合。.3质量手册为了贯彻本公司的质量方针和目标，阐明质量管理体系，明确影响质量的管理、执行和验证（或评审）工作人员的职责、权限和相互关系，特编制质量手册。质量手册经总经理批准发布实施，各级领导和全体员工都应严格执行。质量手册应随质量方针和质量目标的变更和质量管理理论和实践的不断改进，并依据公司实际状况的变更做某些必要的修改和调整。质量手

23、册的内容包括： 质量管理体系的范围，包括任何不适用的内容和正值的理由； 程序文件的内容或对其的引用； 对质量管理体系中过程依次和相互作用的描述。创建和更新在创建和更新成文信息时，公司应确保适当的：a）标识和说明（例如：标题、日期、作者、索引编号等）；b）格式（例如：语言、软件版本、图示）和媒介（例如：纸质、电子格式）；c）评审和批准，以确保相宜性和充分性。成文信息的限制.1办公室应限制质量管理体系和本标准所要求的成文信息，以确保：a）在需求的场合和时机，均可获得并运用；b）予以妥当爱护（如防止失密、不当运用或不完整）。.2为限制成文信息，适用时，公司应关注下列活动：a）分发、访问、检索和运用；

24、b）储存和防护，包括保持可读性；C）变更限制（如：版本限制）；d）保留和处置。对策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的成文信息，公司应进行适当识别和限制。详细见文件限制程序和记录限制程序。8运行8.1 运行策划和限制1.1 产部应通过实行下列措施，策划、实施和限制满足产品和服务要求所需的过程（见4.4）,并实施第6章确定的措施：a）确定产品和服务的要求；b）建立以下准则：1）过程；1.2 品和服务接收。c）确定符合产品和服务要求所需的资源；d）依据准则实施过程限制；e）在必要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息：1.3 明过程已经按策划进行；1.4 明产品和服务符合要求。策划的输出

25、应适合公司的运行须要。公司应限制有策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，实行措施消退不利影响。公司应确保外包过程得到限制（见8.4）。8.2 产品和服务要求顾客沟通销售部负责与顾客沟通，应包括：a）供应与产品和服务有关的信息；b）问询，合同或订单的处理，包括更改；c）获得顾客关于产品和服务的反馈，包括顾客埋怨；d）顾客财产的处理和限制；e）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。与产品和服务有关的要求的确定在确定供应应顾客的产品和服务的要求时，销售部应确保：a）产品和服务要求得到确定，包括：1）适用的法律法规要求；2）公司认为必要的要求。b）对其所供应的产品和服务，能够满足公司所声称的要求

26、。与产品和服务有关的要求的评审.1销售部应确保有实力满足向顾客供应的产品和服务的要求，销售部应在向顾客承诺供应产品和服务之前实施评审，包括：a）顾客规定的要求，包括交付和交付后活动的要求；b）顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求；c）公司规定的要求；d）适用于产品和服务的法律法规要求；e）与以前表述不一样的合同或订单的要求。公司应确保与以前规定不一样的合同或订单要求已得到解决。若顾客没有供应形成文件的要求，公司应在接受顾客要求前前应对顾客要求进行确认。.2适用时，销售部应保留以下方面的成文信息：a）评审结果；b）产品和服务的任何新要求。产品和服务要求的变更若产品和服务要求发

27、生变更，销售部应确保相关的成文信息得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。详细见产品和服务的要求限制程序8.3 产品和服务的设计和开发总则公司应建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续的产品和服务的供应。设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段及其限制时，公司应考虑：a）设计和开发活动的性质、持续时间和困难程度；b）所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；d）设计和开发过程涉及的职责和权限；e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源；f）设计和开发过程参加人员之间接口的限制需求；g）顾客和运用者参加设计和开发过程的需求；h）后续的产品和服务供应的要求；i）顾客和其他相关方期望的设计

28、和开发过程得限制水平；j）证明已满足设计和开发要求所需的成文信息。设计和开发的输入公司应针对详细类型的产品和服务，确定设计和开发的的基本要求，公司应考虑:a）功能和性能要求；b）来自以前类似设计和开发活动的信息；c）法律法规要求；d）公司承诺执行的标准或行业规范；e）产品和服务的性质引起的潜在失效后果。输入应满足设计和开发目的，完整并且清晰。设计和开发输入的冲突应予以解决。公司应保持设计和开发输入的成文信息。设计和开发限制公司应对设计和开发过程进行限制以确保：a）规定拟获得的结果；b）实施评审，以评价设计和开发结果满足要求的实力；c）实施验证活动，以确保设计和开发的输出满足输入的要求；d）实施

29、确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的运用要求或预期用途要求；e）对评审、验证和确认活动中确定的问题实行必要的措施；f）保留这些活动的成文信息。注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，依据公司的产品和服务的详细状况，可以单独或以随意组合进行。设计和开发的输出公司应确保设计和开发的输出：a）满足输入的要求；b）对于产品和服务供应的后续过程是充分的；c）包括或引用监视和测量要求，适当时，包括接收准则；d）规定对于实现预期目的、保证平安和正确供应（运用）所必需的产品和服务特性。公司应保留有关设计和开发输出的成文信息。设计和开发的更改公司应识别、评审和限制产品和服务的设计和开发期间以及后续所

30、做的更改，以便避开不利影响,确保符合要求。公司应保留以下成文信息：a）设计和开发的变更b）评审结果；c）变更的授权；d）为防止不利影响所实行的措施。8.4 外部供应过程、产品和服务的限制总则办公室应确保外部供应的过程、产品和服务符合要求。当以下状况时，办公室应确定要应用的对外部供应的过程、产品和服务的限制：a）外部供方的过程、产品和服务构成公司自身的产品和服务的一部分；b）外部供方替公司干脆将产品和服务供应应顾客；c）公司确定由外部供方供应过程或部分过程。办公室应依据外部供方供应所要求的过程、产品和服务的实力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视和再评价的准则，并加以实施。对于这些活动和由评价引

31、发的任何必要的措施，办公室应保留所需的形成文件的的信息。限制类型和程度办公室应确保外部供应的过程、产品和服务不会对公司稳定地向顾客交付合格产品和服务的实力产生不利影响。公司应：a）确保外部供应的过程保持在其质量管理体系限制之中；b）规定对外部供方的限制及其输出结果的限制；c）考虑：1）外部供应的过程、产品和服务对公司稳定的供应满足顾客要求和适用的法律法规要求的实力的潜在影响；2）外部供方自身限制的有效性。d）确定必要的验证或其他活动，以确定外部供应的过程、产品和服务满足要求。外部供方信息在与外部供方沟通前，办公室应确保要求的充分性。办公室应与外部供方沟通其以下方面的要求：a）将要供应的过程、产

32、品和服务；b）以下批准：1）产品和服务；2）方法、过程和设备；3）产品和服务的放行；c）实力，包含所要求的人员资格；d）外部供方和公司得接口；e）公司实施的对外部供方绩效的限制和监视；f）公司或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。详细见外部供应过程、产品和服务限制程序。8.5 生产和服务的供应生产和服务供应公司应在受控条件下进行生产和服务供应。适用时，受控条件包括：a）可获得成文信息，以规定以下内容：1）所生产的产品、供应的服务或进行的活动的特征；2）拟获得的结果；b）可获得和运用相宜的监视和测量资源；c）在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的限制准则及产品和服务的接

33、收准则；d）为过程的运行供应相宜的基础设施和环境；e）配备具备实力的人员，包括所要求的资格；f）若输出结果不能由后续的监视和测量加以验证，应对生产和服务供应过程实现策划结果的实力进行确认和定期再确认；本公司喷涂工序为需确认过程。g）实行措施防止人为错误；h）实施放行、交付和交付后活动。标识和可追溯性须要时，生产部应采纳适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格。生产部应在生产和服务供应的整个过程中依据监视和测量要求识别输出状态。若要求可追溯，公司应限制输出的唯一性标识，且应保留实现可追溯性所需的成文信息。顾客或外部供方财产公司在限制或运用顾客或外部供方的财产期间，应对其进行妥当管理。对公司运用的

34、或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产，公司应予以识别、验证、爱护和维护。若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发觉不适用状况，公司应向顾客或外部供方报告，并保留相关成文信息。注：顾客或外部供方财产可能包括材料、零部件、工具和设备、顾客的场所、学问产权和个人数据。防护公司应在生产和服务供应期间对输出进行必要的防护，以确保符合要求。.1总则对于产品从进货、生产加工、放行、交付直到预期目的地的全部阶段，应防止产品变质、损坏和错用。并应针对顾客的要求及产品的特性供应有效的防护措施。这种防护防护可以包括标识、处置、污染限制、包装、贮存、传输或运输以及爱护等。.2标识采纳相宜的方法识别产品.3污染限

35、制采纳相宜的方法预防或限制污染。.4传输或运输a) .依据进货、过程和最终产品的不同要求，规定相宜的传输和运输方法和手段，防止产品在传输或运输过程中受损；b) .传输或运输过程中留意对产品标识进行防护；c) .因传输或运输不当造成产品损坏、受潮、污染等状况，实行相应措施进行标识、隔离和处置，并记录。.5贮存d) .从原材料进厂到产品交付之前，供应符合要求的场地或仓库进行贮存；e) .对贮存的产品保证帐、物、卡、出入库单据一样，标识清晰。.6包装、交付在产品交付过程中实行有效的防护措施，以保证产品的质量。合同要求时，这种防护应持续到交付的目的地。交付后活动公司应满足与产品和服务相关的交付后活动的

36、要求，销售部负责实施。在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，销售部应考虑：a)法律法规要求；b)与产品和服务有关的潜在不期望的后果；c)产品和服务的性质、用途和预期寿命；d)顾客要求；e)顾客反馈。注：交付后活动可能包括担保条款所规定的相关活动，诸如合同规定的维护服务，以及回收或最终报废处置等附加服务等。更改限制公司应对生产和服务供应的更改进行必要的评审和限制，以确保稳定的符合要求。公司应保留成文信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及依据评审所实行的必要措施。8.6 产品和服务的放行公司应在适当阶段实施策划的支配，以验证产品和服务的要求已被满足，由质检负责实施。除非得到有关授权人员的

37、批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的支配已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。质检应保留有关产品和服务放行的成文信息。成文信息应包括：a）符合接收准则的证据；b）授权放行人员的可追溯性信息。8.7 不合格输出的限制质检应确保对不符合要求的输出进行识别和限制，以防止其非预期的运用或交付。质检应依据不合格的性质及其对产品和服务的影响实行适当的措施。这也适用于产品交付后、服务供应期间或之后发觉的不合格产品和服务。公司应通过以下一种或几种途径处置不合格的输出：a）订正；b）隔离、限制、退货或暂停供应产品和服务；C）告知顾客；d）获得让步接收的授权。对不合格输出进行订正之后应验证其是否符合要

38、求。质检应保留下列成文信息：a）有关不合格的描述；b）所实行措施的描述；c）获得让步的描述；d）处置不合格的授权标识。详细见不合格品限制程序。9绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价总则公司应确定：a）须要监视和测量的对象；b）确保有效结果所须要的监视、测量、分析和评价方法；C）实施监视和测量的时机；d）分析和评价监视和测量的结果的时机。公司应评价质量管理体系绩效和有效性。公司应保留适当的成文信息作为结果的证据。由办公室负责实施。顾客满足销售部应监视顾客对其需求和期望得到满足的程度的感受。销售部应确定这些信息的获得、监视和评审方法。监视顾客感受的示例可以包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈

39、、顾客会见、市场占有率分析、赞扬、索赔担保和经销商报告。分析和评价生产技术部应分析、评价通过监视和测量获得的相宜数据和信息。应利用分析结果评价：a）产品和服务的符合性；b）顾客满足程度；c）质量管理体系绩效和有效性；d）策划是否得到有效实施；e）针对风险和机遇所实行措施的有效性；f）外部供方的绩效；g）质量管理体系改进的需求。注：分析数据的方法可以包括统计技术。监视、测量、分析和评价详细见监视、测量、分析和评价限制程序（QMS/B17-2025）。9.2 内部审核公司应按策划的时间间隔进行内部审核，时间不超过12个月，以供应有关质量管理体系的下列信息：a）是否符合：1）公司自身的其质量管理体系

40、要求；2）本标准的要求；b）是否得到有效实施和保持。公司应：a）依据有关过程的重要性、对公司产生影响的变更和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；b）确定每次审核的准则和范围；c）选择可确保审核过程客观公正的审核员实施审核；d）确保相关管理部门获得审核结果报告；e）刚好实行适当的订正和订正措施；e）所实行的应对风险和机遇的措施的有效性（见6.1）；f）保留作为实施方案以及审核结果的证据的成文信息。详细见内部审核限制程序9. 3管理评审总则最高管理者应依据策划的时间间隔对公司的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持相宜性、充分性和有效性，

41、并与公司的战略方向相一样。管理评审输入策划和实施管理评审时应考虑下列内容：a）以往管理评审所实行措施的实施状况；B）与质量管理体系相关的内外部因素的变更；C）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息：1）顾客满足和相关方的反馈；2）质量目标的实现程度；3）过程绩效以及产品和服务的符合性；4）不合格以及订正措施；5）监视和测量结果；6）审核结果；7）外部供方的绩效。D）资源的充分性；E）应对风险和机遇所实行的措施的有效性；F）改进的机会。管理评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的确定和措施：a）改进的机会；b）质量管理体系变更的需求；c）资源需求。公司应保留作为管理评审结果证

42、据的成文信息。详细见管理评审限制程序。10改进101总则公司应确定并选择改进机会，实行必要措施，满足顾客要求和增加顾客满足。这些应包括：a）改进产品和服务，以满足要求并关注将来的需求和期望；b）订正、预防或削减不利影响；c）改进质量管理体系绩效和有效性。改进的示例可以包括订正、订正措施、持续改进、突变、创新或重组。10.2不合格与订正措施若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，公司应：a）对不合格做出应对，适用时：1）实行措施予以限制和订正；2）处置产生的后果；b）通过下列活动，评价是否须要实行措施，以消退产生不合格的缘由，避开其再次发生或者在其他场合发生：1）评审和分析不合格；2）确定不合格的

43、缘由；3）确定是否存在或可能发生类似的不合格；c）实施所需的措施；d）评审所实行的订正措施的有效性；e）须要时，更新策划期间确定的风险和机遇；f）须要时，对质量管理体系进行变更。订正措施应与所产生的不合格的影响相适应。公司应保留成文信息，作为以下方面的证据:a）不合格的性质以及随后所实行的措施；b）订正措施的结果。10. 3持续改进公司应持续改进质量管理体系的相宜性、充分性和有效性。公司应考虑管理评审的分析、评价结果以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的需求和机会。详细见改进限制程序。附件1：程序文件清单序号编号名称1QMS/CX-A-2025-1公司环境分析限制程序2QMS/CX-A-2

44、025-2相关方需求和期望限制程序3QMS/CX-A-2025-3风险和机遇限制程序4QMS/CX-A-2025-4文件限制程序5QMS/CX-A-2025-5记录限制程序6QMS/CX-A-2025-6人力资源限制程序7QMS/CX-A-2025-7基础设施限制程序8QMS/CX-A-2025-8产品和服务的要求限制程序9QMS/CX-A-2025-9外部供应过程、产品和服务限制程序10QMS/CX-A-2025-10生产和服务供应限制程序11QMS/CX-A-2025-11监视和测量资源限制程序12QMS/CX-A-2025-12内部审核限制程序13QMS/CX-A-2025-13管理评审审核限制程序14QMS/CX-A-2025-14监视和测量限制程序15QMS/CX-A-202