上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院新增DSA核技术利用项目环评报告.docx
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1、表1项目基本情况1表2放射源10表3非密封放射性物质10表4射线装置11表5废弃物(重点是放射性废弃物)12表6评价依据13表7保护目标与评价标准15表8环境质量和辐射现状17表9项目工程分析与源项20表10辐射安全与防护25表11环境影响分析34表12辐射安全管理51表13结论与建议56表14审批61表1项目基本情况建设项目名称上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院新增DSA核技术利用项目建设单位上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)法人代表*联系人联系电话189*0914注册地址海南省琼海市中原镇康祥路41号项目建设地点海南省琼海市博鳌乐城大学医学院附属瑞金医国际医疗
2、旅游先行区07-7地块上海交通院海南医院中心共享医技楼(2#楼)1楼立项审批部门/批准文号/建设项目总投资(万元)550环保投资(万元)34.15投资比例6.21%项目性质口新建口改建口扩建口其他建筑面积(m2)/应用类型放射源口销售口I类11类IU类IV类V类口使用口1类(医疗使用)11类口山类IV类v类非密封放射性物质口生产制备PET用放射性药物口销售/口使用乙口丙射线装置口生产11类I11类口销售口H类口山类口使用011类口11I类其他/项目概述一、概况(一)建设单位简况上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(博鳌研究型医院)(以下简称“瑞金海南医院”)是以海南省人民政府为建设主体,以上
3、海瑞金医院为输出医院,以海南省人民医院为依托医院,以海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“乐城先行区”)提供运营支撑,其建设目标为打造成为海南省国家区域医疗中心。瑞金海南医院是海南省政府批准建设的国家和省级重点项目,是乐城先行区中唯一一家公立医疗机构,一期核定床位数500张。瑞金海南医院将平移上海瑞金医院“技术、人才、管理和品牌”,聚焦“肿瘤及血液学科群、心脑血管和代谢学科群、神经脑科学学科群”三大学科群,建成集国家真实世界临床数据研究中心、先进技术国家医学研究中心、国家临床医学创新中心,搭建高水准的国际化科研创新和转化平台、高层次的人才培养基地,建立海南省公共卫生应急和灾害救援地于一体的
4、国家区域医疗中心,打造医、教、研协同发展高地和独立、创新、高效的“乐城模式”,为博鳌亚洲论坛与“一带一路”沿线国家合作提供有力的医疗保障,服务国家建设海南自由贸易港战略目标。瑞金海南医院还将利用便捷发达的交通网络及医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”等政策,“立足海南,服务全国,辐射东南亚”,助力“大病不出岛”,实现“大病不出国”的目标。努力将瑞金海南医院建设成为全球新药新械中国首用者、中国新药新械全球推广者、最佳医疗看护方案提供者、世界临床医学进步先行者。医院一期工程是海南省人民医院委托了海南人驰环境咨询有限公司编写了博鳌研究型医院项目(一期)环境影响报告书,并于2020年6月15日
5、取得T琼海市生态环境局关于批复博鳌研究型医院项目(一期)环境影响报告书的函(海环函2020163号)。医院一期已于2021年12月18日开院试运行,计划于2022年3月正式投入运行。医院运行后,名称正式命名为上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)。(二)项目由来海南省人民医院于2021年7月委托了四川省核工业辐射测试防护院(四川省核应急技术支持中心)(以下简称我院)对博鳌研究型医院(一期)核技术利用项目进行环境影响评价,评价内容为:(1)在热带病科研综合楼(5#楼)1楼新建核医学科,属于乙级非密封放射性物质工作场所,涉及使用碘-131、W-99m、氟-18、钱-68、锢-
6、89非密封放射性物质,配置使用1台单光子发射计算机断层仪(SPECT/CT,属于In类射线装置)、1台正电子断层扫描仪(PET/CT,属于III类射线装置),配置使用3枚铸68V类放射源;(2)在中心共享医技楼(2#楼)4楼10#手术室内新增1台数字减影血管造影机(以下简称DSA,属于II类射线装置),使用科室为心内科;(3)在中心共享医技楼(2#楼)2楼ERCP机房内新增1台胰胆管造影中型C形臂X射线机(ERCP,属于H类射线装置)。我院接受委托后,于2021年11月编写完成博鳌研究型医院(一期)核技术利用项目环境影响报告表,并于2021年12月9日通过了技术评审。目前,该项目已报批,还未批
7、复。经了解,博鳌研究型医院(一期)核技术利用项目环境影响报告表中评价的DSA由于设备生产厂家生产任务重,不能按时交付该DSA。因此,为了配合医院正式投运后心内科、神经内科、神经外科、血管外科等科室介入手术的开展,同时更好地满足患者多层次、多方位、高质量和文明便利的就诊需求,医院拟将中心共享医技楼(2#楼)1楼原预留CT3机房改为DSA机房(仅机房用途变更,机房平面布局、屏蔽防护均不变动),并在机房内新增1台西门子ArtiSC)ne型DSA,属于H类射线装置,额定管电压125kV,额定管电流IOoOmAo原CT3机房已建成,防护装修已完工,设备还未安装,机房及设备已在海南省生态环境厅中进行备案,
8、备案登记号为:202246900200000004。为加强射线装置的辐射环境管理,防止放射性污染和意外事故的发生,确保射线装置的使用不对周围环境和工作人员及公众产生不良影响,根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法、中华人民共和国放射性污染防治法和放射性同位素与射线装置安全和防护条例等相关法律法规要求,建设方须对该项目进行环境影响评价。根据中华人民共和国生态环境部第16号令建设项目环境影响评价分类管理名录(2021年版),本项目涉及使用H类射线装置,应编制环境影响报告表。因此,瑞金海南医院委托我院开展环境影响评价工作。我院接受委托后,通过现场勘察、收集资料等工作,结合本项目的
9、特点,按照国家有关技术规范要求,编制完成上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院新增DSA核技术利用项目环境影响报告表。二、项目概况(一)项目名称、性质、建设地点项目名称:上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院新增DSA核技术利用项目建设单位:上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)建设性质:扩建建设地点:海南省琼海市博鳌乐城国际医疗旅游先行区07-7地块上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院中心共享医技楼(2#楼)1楼(二)建设内容及规模本项目拟将中心共享医技楼(2#楼)1楼原预留CT3机房改为DSA机房(仅机房用途变更,机房平面布局、屏蔽防护均不变动),在DSA机房内新增
10、使用1台西门子ArtiSOne型DSA(额定管电压125kV,额定管电流100OmA)进行介入治疗手术,属于II类射线装置,年最大出束时间为138.9h(拍片8.9h,透视130.0h),出束方向从下往上。本项目的建设内容见表I-Io表1-1项目射线装置统计表装置名称射线装置类别数量(台)工作场所名称用途活动种类DSA11类1中心共享医技楼(2#楼)1楼DSA机房介入治疗使用(三)项目组成及主要环境问题本项目主要组成内容及可能产生的环境问题见表1-2表1-2项目组成及主要的环境问题一览表名称建设内容及规模可能产生的环境问题施工期营运期主体工程拟将中心共享医技楼(2#楼)1楼原预留CT3机房改为
11、DSA机房(仅机房用途变更,机房平面布局、屏蔽防护均不变动),在DSA机房内新增使用1台西门子ArtisOne型DSA,属于II类射线装置,额定管电压125kV,额定管电流1000mA。DSA机房屏蔽防护如下:有效面积为44.72m2(长8.7OmX宽5.14m高3.0m);机房四周墙体为20Cm实心砖墙+3mmpb的硫酸钢防护涂料;顶面和地面均为安装调试过程中的X射线、臭氧。X射线、臭氧、噪声、医疗废物、医疗废水12cm混凝土+3mmb的硫酸钏防护涂料;机房观察窗为20mm厚铅玻璃,具有4mmpb;进入机房的门均为4mmpb的防护门。配套工程DSA控制室(30.54m2)换鞋、更衣、缓冲间(
12、15.60m2)、库房(540m2)、铅衣室(10.37m2)、污洗间(11.390?)、设备间(12.77m2)o/生活垃圾、生活废水、医疗废物公用工程利用医院已建成的排水、配电、供电和通讯系统等。/办公、生活设施依托医院已建成的办公用房。生活污水、生活垃圾环保工程中心共享医技楼(2#楼)1楼放射科区域设置1套独立的通排风系统,其中本项目DSA机房新风量为670mVh,排风量为850m3h医疗废物由机房内医疗废物收集桶收集后,依托医院已有收集系统进行收集,收集后由有资质单位进行处置;办公、生活垃圾依托医院已有收集系统进行收集处理。废水、固体废物注:本项目DSA机房屏蔽体中,混凝土密度为2.3
13、5gcn,硫酸钢防护涂料密度为3.93gCm3,实心砖的密度为1.65gCm3。(四)主要设备配置及技术参数本项目DSA由心内科进行日常管理。本项目射线装置配置及主要技术参数见表l-3o表1-3本项目主要设备配置及主要技术参数设备参数设备名称规格(型号)数量(台)额定管电压(kV)额定管电流(mA)过滤片材料及厚度DSA西门子ArtisOne112510002.5mmAIDSA使用情况曝光方向使用科室拍片常用最大工况透视常用最大工况管电压(kV)管电流(mA)管电压(kV)管电流(mA)朝上心内科、神经内科、神经外科、血管外科806507512DSA出束情况手术科室单台手术累计最长曝光时间年手
14、术台数年最长出束时间(h)拍片透视拍片透视心血管内科60s9min200台3.330.0肿瘤科20s6min300台1.730.0血管外科20s6min300台1.730.0肝胆外科20s6min400台2.240.0共计1200台8.9130.0(五)主要原辅材料本项目主要原辅材料造影剂为碘佛醇注射液,为新型的含三碘低渗非离子型造影剂,具有含碘量高、粘稠度低、渗透压小理化性质稳定和容易排泄等特点,血管内注射后,能使途经的血管显像清楚直至稀释后为止。本项目使用的造影剂碘佛醇注射液规格为IoomL/瓶,平均每台介入手术使用1瓶,年使用量为120L(每年1200台手术,因此每年使用1200瓶;10
15、瓶为1盒,因此年使用120盒,每盒1L,合计120L)。药品由心内科每季度按需采购一次,储存于DSA库房的不锈钢药品柜中。三、工作人员及工作制度(一)劳动定员本项目共设置辐射工作人员25人,具体情况如下:表1-4本项目各科室工作人员一览表科室介入医生护士技师备注心内科632均为新增辐射工作人员神经内科22/神经外科22/血管外科42/合计1492/本项目心内科辐射工作人员还会操作医院中心共享医技楼(2#楼)4楼10#手术室内的一台DSA,该设备还未安装。项目其他科室辐射工作人员只操作本项目DSA,不会参与医院其它辐射工作。心内科技师负责管理DSA和在控制室操作DSA进行曝光。手术时护士负责介入
16、手术前准备、手术后清理工作及术中配合跟台手术(根据手术情况需要)。心内科6名医生分为三组人员平均分配手术量进行介入手术,血管外科4人分为两组人员平均分配手术量进行介入手术,其它科室均各自分为一组人员进行介入手术,护士和技师根据工作排班安排平均分配手术量,配合科室开展介入手术。(二)工作制度本项目辐射工作人员每年工作250天,每天工作8小时,实行白班单班制。四、产业政策符合性本项目的建设属于产业结构调整指导目录(2019年本)中第十三项“医药”中第5款“新型医用诊断设备和试剂、数字化医学影像设备,人工智能辅助医疗设备,高端放射治疗设备,电子内窥镜、手术机器人等高端外科设备,新型支架、假体等高端植
17、入介入设备与材料及增材制造技术开发与应用,危重病用生命支持设备,移动与远程诊疗设备,新型基因、蛋白和细胞诊断设备”,属于国家鼓励类产业,符合国家产业政策。五、项目选址、外环境关系及实践正当性分析(一)外环境关系分析1、医院外环境关系瑞金海南医院位于海南省琼海市博鳌乐城国际医疗旅游先行区07-7地块,目前整个项目周边外环境较简单,主要以规划的医疗科研为主。其具体外环境关系主要为:东邻康祥路,南邻雅寨路,西邻乐颐大道,北邻来鹤路,道路外均为待开发用地。2、项目外环境关系本项目DSA机房位于中心共享医技楼(2#楼)的1楼,中心共享医技楼(2#楼)位于瑞金海南医院中部,北侧与行政培训综合楼(3#楼)相
18、连,西北侧与动物实验楼(4#楼)相连,西侧与热带病科研综合楼(5#楼)相连,西南侧与住院综合楼(6#楼)相连,南侧与访客中心(1#楼)相连,东南侧与住院综合楼(7#楼)相连,东侧与住院综合楼(8#楼)相连。(二)选址合理性分析本项目所在主体大楼已取得琼海市生态环境局批复(批复文号为:海环函2020163号),医院整体项目选址合理性已在博鳌研究型医院项目(一期)环境影响报告书中进行了论述,本项目仅为整体项目的配套建设项目,不新增用地。本项目DSA机房位于中心共享医技楼(2#楼)的1楼,该区域为放射科DR、CT等诊断设备集中摆放的区域,本项目DSA机房周围为控制室、铅衣室、污洗间、更衣室、设备间、
19、过道等,位置相对独立且人流较少,方便病人治疗,降低了公众受到照射的可能性,周围无环境制约因素。本项目不新增用地,项目水、电、气、通讯设施依托医院原有设施妥善解决,且拟建的辐射工作场所有良好的实体屏蔽设施和防护措施,产生的辐射经屏蔽和防护后对辐射工作人员和公众的照射剂量满足电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)中的剂量限值要求并满足报告表确定的剂量管理约束值的要求,同时50m评价范围内无自然保护、风景名胜区和生态保护红线等生态敏感目标。因此本项目选址合理。(三)与周边环境的相容性分析本项目医护人员产生的少量生活污水依托医院污水处理系统预处理达标后排入市政管网;介入手术产生的
20、医用器具、药棉、纱布、手套等医疗废物由机房内医疗废物收集桶收集后,依托医院已有的医疗废物收集系统进行收集,收集后由有资质单位进行处置;按照医疗废物执行转移联单制度,定期委托有资质单位统一收集处置;产生的生活垃圾和办公垃圾很少,依托医院已有的垃圾收集设施统一收集交由市政环卫清运;本项目产噪设备不多,且声级较小,噪声影响不大,不会改变区域声环境功能区规划;项目产生的废气经排风系统排至楼顶,再经自然稀释后对大气环境影响较小。因此,本项目的建设不会对周边产生明显的影响,项目与周边环境相容。(四)实践正当性分析本项目的建设可以更好地满足公众多层次、多方位、高质量、便利的诊断需求,提高对疾病的诊断能力。本
21、项目核技术应用项目的开展,可达到一-般非放射性诊断方法所不能及的效果,是其它诊断项目无法替代的,对保障人民群众身体健康、拯救生命起了十分重要的作用,由于放射诊疗的方法效果显著,其优势明显,因此,该项目的实践是必要的。本项目在诊断过程中,对射线装置的使用将按照国家相关的辐射防护要求采取相应的防护措施,并建立相应的规章制度和辐射事故应急预案。因此,在正确使用和管理的情况下,可以将本项目产生的辐射影响降至尽可能小,该核技术利用的实践具有正当性。六、原有核技术利用项目许可情况医院暂无已许可的核技术利用项目。七、原有核技术利用项目辐射管理现状分析医院暂无已许可的核技术利用项目,目前只是成立了专门的辐射安
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