XX股份企业食品业ISO9000品质手册范文.docx

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1、品质手册目录页次：1/30文件编号：QM-A11100版本：1.1章节名称IS09000相对之条约条款页数版次备注第一章绪论21.1第二章管理管控责任5101.01.品质政策5.1/5.2/5.311.02.组织与职责5.5.2/5.53/5.5.421.03.管理管控审查5.611.04.经营相关计划5.2/5.3/5.6/8.411.05.品质管理管控系统5.5.511.06.文件管制5.5.611.07.记录的管制5.5.711.0第二早资源管理管控631.01.教育训练6.211.02.信息管理管控6.311.03.设施与工作环境管理管控63/6.411.0第四章产品和服务实施791.

2、01.合同合约/订单审查7.211.02.客户沟通7.2.311.03.设计管制7.311.04.采购7.411.05.制程管制7.5/7.5.511.06.鉴别与追溯性7.5.211.07.客户财产7.5.311.08.搬运、储存、包装、保存与交货7.5.411.09.量测与监控设备之管制7.611.0第五章量测分析与改善871.01.统计技术8.111.02.客户满意度8.2.111.03.内部审核8.2.211.04.持续改善8.5.111.05.量测与监控8.2.311.06.不合格品之管制8.311.07.纠正与预防8.5.2/8.5.311.0附件一品质政策/目标/承诺11.0附件

3、二公司组织结构图11.O附件三管理管控代表委任书11.1附件四品质保证体系图11.O（品质手册）第一章绪论页次2/30文件编号Qm-AII100制订日期2000年8月1日修订日期2000年9月25日版本1.11.公司简介:2.大事纪要3 .经营哲学3.1 基本政策-【新美食文化的领导者】以“美味、方便、健康、卫生、实惠”重新定义新美食文化，凭借着不断的努力与研发，提供消费大众更好、更健康的食品，进而领导美食文化潮流与发展。3.2 经营理念一【追求卓越、永续发展】4 .关系企业里WG卷理殖施工G室页次3/30文件编号QM-AlllOo4.1 有限公司4.2 限公司4.3 有限公司5 .品质手册管

4、理管控规定5.1 品质手册制订、修订、发行及废止5.1.1 由管理管控代表会同相关部门，依据公司政策及ISO9000要求，草拟实用可行且精简的品质手册，但不适用ISO9000条约条款之相关项目，应标注及声明其理由。5.1.2 手册草拟完成后，执行副总审核确认后，呈总经理核准后发行。5.2 品质手册的之编号、发行、分发、修订、废止，依文件资料管制办法(QP-AI3700)办理。叁&门卷理卷然工6富（品质手册）第二章管理责任页次4/30文件编号Qm-AII100制订日期2000年8月1日修订日期年月日版本1.01 .品质政策1.1 本公司品质政策、目标及承诺由总经理明文宣示（如附件一），以作为全公

5、司品质体系执行最高指导原则。1.2 品质政策须与本公司长期目标、客户期望及需求相关联；为有效的贯彻品质政策，应用各种适当的方式，如海报标语张贴、手册阐述、会议、培训等宣导方式，以确保全体员工均能了解及贯彻。1.3 本公司经营阶层须依据当年度的营运目标、品质状况及管理管控审查的情况，拟订次年度的品质目标，并由执行副总核定后颁布执行。1.4 年度品质目标的达成状况，由管理管控审查中检讨，必要时修正相关计划或采取适当的纠正及预防措施。关联规章1 .品质政策、目标及承诺（附件一）2 .品质方针暨目标管理管控办法（QP-Al3300）参管理省腐36室页次5/30文件编号Qm-AII1002.管理管控职责

6、：2.1 本公司组织结构图详如附件二。2.2 总经理一职由董事长兼任，对外代表公司行使一切权利与义务，对内负责公司经营发展政策目标的核示，及有关营运管理管控重大事项的决策。2.3 执行副总经理由总经理（董事长）指派，负责本公司营运管理管控之工作，为公司最高行政主管。2.4 各部门业务职掌（WI-AIO203）2.4.1 总经理室（1）综合规划室：营运资料统计分析、电脑化工作推展及对外公共关系。（2）采购室：采购制度建立、执行及供应商之管理管控。2.4.2 管理管控部（1）人事课：人事管理管控及教育训练工作之规划与推展。（2）总务课：劳动安全卫生、厂区安全维护、污水处理、公务车辆管理管控、员工食

7、堂管理管控、外宾接待、文具事务用品及固定资产管理管控。2.4.3 财务部（1）财会课：资金管理管控、出纳作业、财务分析、税务会计相关报表编制。（2）成本课：成本计算与分析、部门预算之控制与分析。（3）销管课：营业销售资料汇整、统计分析、帐款催收及营销事务处理。2.4.4 企划部：产品规划、市场分析、广告企划、销售预测与分析、促销活动规划与执行、美工设计。2.4.5 营业一部：（1）重点客户课：重点客户之开发、产品销售与客户服务。（2）静安、虹口、浦东、嘉定、闵松营业所：负责所辖区域直营与经销客户之开发、产品销售与服务。（3）配送一课：负责地区产品之运输与配送车辆管理管控。2.4.6 营业二部：

8、（1）苏州、南京、杭州、宁波、无锡营业所：页次6/30文件编号Qm-AII100负责所辖区域直营与经销客户之开发、产品销售与服务。（2）配送二课：负责江苏及浙江地区产品之运送管理管控。2.4.7 营业三部：市、江苏省及浙江省之集贸、批发及餐饮通路之销售业务。2.4.8 营业五部：高等学校、企事业单位的团购及便利店即食通路之销售业务。2.4.9 武汉分公司：湖北省、湖南省及江西省直营、经销与特贩通路之销售业务。2.4.10 品保部（1）技术课：新品制造技术开发、生产工艺与原物料之分析与开发。（2）品管课：品质保证制度规划与推行、原物料及产品之检验与试验、品质记录管理管控、ISO及HACCP体系之

9、维护与推行。2.4.11 生产部（1）生管课：生产相关计划之规划与管理管控。（2）原料课：各类产品原料制馅的生产作业。（3）制造一三课：产品的生产制造及包装作业。（4）维修课：生产设备之维护、保养与管理管控。（5）仓管课：原物料、半成品及成品之仓储管理管控。2.5 管理管控代表确保品质管理管控系统按ISO9001标准建立、维持与执行，向管理管控阶层报告品质管理管控系统执行成效及待改善事项，并确保全体员工皆能了解客户需求，为品质管理管控系统之对外联络人及管理管控审查会议之召集人。关联规章1 .公司组织结构图（附件二）2 .组织管理管控办法（QP-AlO200）3 .部门业务职掌表（Wl-AlO2

10、0212）4 .职务/工作说明书（JD-Al-Ol-JD-P1-05）页次7/30文件编号Qm-AII1003.管理管控审查3.1 任命执行副总为公司品质系统活动之管理管控代表，品保部经理为代理人。3.2 公司经营阶层每年至少举行一次管理管控审查会议，于会中审查下列事项：3.2.1 内部审核结果。3.2.2 客户意见反映。3.2.3 品质管理管控系统及变更之有效性、合适性及正确性。3.2.4 纠正及预防措施执行状况。3.2.5 上次管理管控审查会议决议事项追踪，并应对如何改善品质管理管控系统、与客户需求相关之产品改善及资源需求等做出决议。3.3 内部审核每年至少举行一次，审核结果提报管理管控代

11、表及总经理。3.4 管理管控审查实施时，相关记录至少应妥善保存3年。关联规章1 .管理管控代表委任书(附件三)2 .品质暨HACCP管理管控审查办法(QPA13500)3 .品质暨HACCP管理管控职责划分办法(QP-A13400)4 .职务工作说明书(JD-AlOl-JD-P103)5 .品质方针暨目标管理管控办法(QPA13300)提t口省理您四工行室页次8/30文件编号Qm-AII1004.经营相关计划4.1 本公司高阶管理管控阶层应依据客户需求、法令要求、公司期望与政策等，搜集相关信息及资料，并运用企业内、外部的优势、劣势、机会、威胁(SWOT)之分析,拟订经营相关计划。4.2 经营相

12、关计划应籍由目标管理管控展开之每个层级及职位。4.3 各部门应依目标拟订实施相关计划。4.4 目标与实绩应予以比较，并分析其差异原因，加以对策挽救。4.5 资料分析应能助于了解下列事项：4.5.1 品质管理管控系统适切性、有效性、正确性。452各项品质趋势。4.5.3 客户满意及不满意指标。4.5.4 客户需求之符合度。4.5.5 品质管理管控与产品之特点。4.6 经营相关计划会议每年至少应举行一次，并可与管理管控审查会议合并召开。4.7 经营相关计划为本公司之极机密文件，应加以管制。4.8 经营相关计划书及实施结果应至少保存5年。关联规章1.品质方针暨目标管理管控办法(QP-AI3300)页

13、次9/30文件编号Qm-AII1005.品质管理管控系统5.1 本公司之品质活动由客户订单、采购、生产、检验与测试、包装与储存、交货及客户服务所构成，相关品质系统运作原则之基本文件以品质管理管控手册为依据,各部门为达成品质目标及系统运作，应制订相关的管理管控办法以为依据。5.2 另为执行品质手册或管理管控办法所规定之作业、技术等，应制订规范或标准书为依据，所有系统层级程序及有关参考资料以“文件管制汇总表”为架构。5.3 为确保产品于制造与售后各阶段品质之一致性，制订“品质保证体系图”（附件四）以为品质管制之依据。5.4 因客户特殊需要或专案之要求，亦应制订相关管制相关计划（QC工程表）以做为管

14、制之依据。5.5 品质系统运作的结果应保有记录，以展示执行之有效性。5.6 有关品质系统之运作由独立单位（内部品质审核小组）执行，每年至少进行一次内部品质审核，以确保落实实施及持续改善。5.7 本公司品质系统之设计，系依据客户需求及管理管控循环之精神组合而成。关联规章1 .品质保证体系图（附件四）2 .品质管理管控手册（QMA11100）3 .QC工程表（WIP20103）4 .品质规划办法（QP-Q10100）提t口省理您四工行室页次10/30文件编号Qm-AII1006.文件管制6.1 文件应予以统一分类及编号，并依文件资料管制办法执行。6.2 文件发行应依作业流程并经权责主管核准，发行时

15、并作成清册，注明文件名称、文件编号、版次、分发部门等；文件发现不符或不适用时，应签报处理。6.3 各作业场所应保持现行之文件，且随时可取得，以为作业之依据。6.4 文件的修订、废止，由相关部门向原制订部门提出修改要求，或由原制订部门主动提出修改。6.5 品质系统的原案，由管理管控部统一负责管理管控与保存,表单记录由各部门负责。6.6 文件之核准权限6.6.1 品质手册一一董事长6.6.2 管理管控办法一一总经理/执行副总6.6.3 规范、标准书一一执行副总/管理管控代表6.7 外来资料搜集与技术资料之制订、审核、保存、申请等，亦应适当管理管控，并依外来文件资料管制办法执行。6.8 文件应依需要

16、予以重新检讨、更新及核准。6.9 过时文件如具有法律或技术知识价值者，应予以标示旧版后妥为保存。关联规章1 .文件资料管制办法(QP-A13700)2 .外来文件资料管制办法(QP-AI3800)3 .电脑程式与资料管理管控办法(QP-Cl0100)页次11/30文件编号Qm-AII1007.记录的管制7.1 各相关部门对于本身参与品质系统之工作，均应依管理管控办法或规范、标准书建立相对应之记录，作为证据参考。7.2 重要之品质记录，如检验报告、测试数据、审核报告、校验数据等，均需适当管理管控。7.3 品质记录储存与保存方式，在设施上须便于调阅，并建立适当的环境避免劣化或损坏。7.4 各相关部

17、门依据品质之重要性、时效性，订定适当的保存期限，超过保存期限之文件资料及记录，应依规定予以销毁。关联规章1.品质记录控制办法(QP-QlO200)参击G管理省恕工6宣（品质手册）第三章资源管理页次12/30文件编号Qm-AII100制订日期2000年8月1日修订日期年月日版本1.01 .教育训练:1.1 公司新进人员应给予适当之职前教育训练，专业训练由各部门个别实施，共同相关项目之训练由管理管控部安排实施。1.2 在职训练得依“年度训练相关计划”，由管理管控部统筹规划，各部门亦可依工作需要协调内部讲师授课或申请派外训练。1.3 公司同仁参加外训课程，视需要於课后缴交心得报告或结业合格证书影印本

18、，以作为训练评估参考，如适当时，应对内讲授研习心得。1.4 为提升专业人员之技能并强化产品及工作之品质，应调查各部门之专业技能鉴定需求，对于各专业技能人员，应有适当之鉴定方式并实施。1.5 训练记录应适当保存并登录于个人人事资料卡内。1.6 训练成效应定期评估。1.7 应针对下列各项实施教育训练，以强化各层级和职位人员之认知：1.7.1 遵守品质政策及品质管理管控系统之重要性。1.7.2 所负职责对公司整体品质具有哪些潜存与实际的影响力。1.7.3 改善个人工作绩效具有哪些好处。1.7.4 个人在品质管理管控系统扮演哪些角色，且承担哪些责任。1.7.5 违背规定将可能导致的后果。关联规章：1

19、.教育训练推行办法(QP-A20600)2 .特定人员资格审查办法(QP-A21100)参tG省理卷底工6室页次13/30文件编号Qm-AII1002.信息管理管控2.1 为确保品质管理管控系统执行之成效以及产品符合规格，管理管控代表应召集相关部门共同探讨需求之信息。2.2 信息之来源，可由品质管理管控系统相关作业过程、对产品的知识与经验、供应商或客户的资料及外部机构的信息资料主动或被动的收集。2.3 相关信息资料应妥善运用与保存，防止损毁、潮湿、遗失等，且应易于取阅。2.4 过时或无效之信息，应参照文件和资料管制办法或品质记录管制办法处理。关联规章：1 .信息交流管理管控办法(QP-Al40

20、00)页次14/30文件编号Qm-AII1003.设施与工作环境管理管控：3.1 为确保产品能符合规格要求，应对人力、设备、各种软/硬体，相关设施以及各种资源，做整体性之规划与检讨，使其能发挥最高的附加价值。3.2 各种设施、设备及软/硬体应适当的维护与保养。3.3 各种服务性的支援，如广告促销品，应加以管理管控，以减少量能与品质之损失。3.4 工作环境中各种人为因素与生理因素应予以考虑解决。3.4.1 环境卫生与工作安全应予以改善与规定。3.4.2 工作方法应考虑人体工学及动作经济原则等。3.4.3 工作态度应施以敬业精神、企业伦理、处事道德等相关事项宣导与考核。3.4.4 周遭作业条件，如

21、照明、噪音、温度、湿度等应予以考虑与改善。关联规章：1 .生产设备维护保养办法(QP-P30100)2 .主管绩效考核办法(QP-A21000)3 .考核办法(QP-A20900)4 .环境卫生管理管控办法(QP-QlI600)（品质手册）第四章产品和服务实施页次15/30文件编号Qm-AII100制订日期2000年8月1日修订日期年月日版本1.01 .合同合约/订单审查:1.1 营业部门接获客户之需求后，审核需求的合理性、可行性与合法性，并确认各项需求可接受及可执行时，由授权人员与客户确认订单。1.2 当客户临时变更或取消订单时，由销管人员报告营业主管后，依规定进行订单变更作业。1.3 当客

22、户的信用额度不足、超过授信期限时，由原接单销售人员通知客户，并同时协调处理方式。1.4 当产品库存数不足订单需求时，生产部应立即采取解决措施，并及时将处理结果告知企划部及营业部。1.5 有关与客户磋商及客户确认之同意文件应予保存。1.6 已完成之订单，应依规定保存。1.7 若须与客户订定协议或合同合约时，由执行副总经理或营业部门主管签署；协议或合同合约之文件由营业部门负责保存。关联规章：1 .营销合同合约/订单审定办法(QP-SIo100)参tG省理卷底工6室页次16/30文件编号Qm-AII1002 .客户沟通2.1 客户服务需求2.1.1 营业部为客户沟通与提供服务的窗口，企划部为消费者投

23、诉与服务效果追踪确认之责任部门。2.1.2 当客户对本公司提出服务需求或相关意见时，如属一般可直接改善之案件(如服务态度等)，由业务员向主管报告后直接处理；如属较为重大或须跨部门处理之案件，应立即协调责任部门协助处理，并主动与客户联系，且须追踪成果及留下记录。2.1.3 营业部负责客户服务结案之登录。2.2 客户抱怨之处理2.2.1 客户抱怨的受理部门为企划部及营业部，并由营业部负责上门拜访客户，并进行沟通协调及后续相关作业。2.2.2 客户抱怨原因如属于产品品质异常之原因所致，应会同品保部及生产部共同协商，以明确发生原因，并采取纠正预防之措施。2.2.3 客户抱怨的处理方式，应遵循时效、守信

24、、诚恳与重视的原则，妥善处理，并将相关记录妥慎保存。2.2.4 对于客户抱怨的执行状况，应执行成效追踪与确认作业，并可进行专案改善,以减少客户抱怨的发生。关联规章：I.客户抱怨处理办法(QP-MlO200)17/30页次文件编号QM-AlllOO3 .设计管制：本公司目前无设计作业，该要素不适用。页次18/30文件编号Qm-AII1004 .采购：4.1 采购文件资料采购文件应明确说明所订购或委托加工产品之品名、规格或其它明确之识别说明。4.2 供应商及外包厂之选择原物料及委外加工之供应商及外包厂必须经调查或评鉴合格，并登录于“合格供应商名册”后，始得采购或委托加工；其他物品则依需求者之要求标

25、准，选择适当之供应商。4.3 供应商及外包厂之考核有一定交易行为之合格供应商及外包厂应每年考核一次。4.4 采购单发出4.4.1 “采购单”依规定审核及核准后方得发出。4.4.2 采购及生管单位应使供应商及外包厂充分了解“采购单”之要求事项。4.5 采购产品之进料管制所有入厂之原物料，在使用前依进料检验办法执行品质之验证，并针对不合格品事宜适时要求厂商做纠正及跟催。关联规章：1 .采购管理管控办法(QP-BlolOO)2 .供应商管理管控办法(QP-BlO200)页次19/30文件编号Qm-AII1005.制程管制：5.1 生管单位应依据营业部客户订单需求，展开原物料需求及生产规划。5.2 各

26、重要作业及制程管制站应建立作业标准书，并保持最新版本。5.3 为维持生产制度之正常运作，应对生产线做定期之巡回检查核。5.4 制程品质变异时，须反应相关单位对策改善。5.5 制程变更之工序资料变更，依制程控制办法及文件资料管制办法办理。5.6 生产之机台设备、治具之管理管控与保养，依生产设备维护保养办法办理。5.7 在工作现场需对环境卫生，温、湿度加以控制，依环境卫生管理管控办法办理。5.8 委外加工之半成品或成品依进料检验办法检验合格后，始得入库或出货。5.9 为维持生产品质的稳定性，品保部应对产品之重要品质参数适时执行相关之验证。5.10 制程产出不易于追踪检测者，或检测成本过高不予检测者

27、，或无法检测须于客户使用后方知有缺陷之特殊制程，其人员、制程参数应验证核准始得采用，且变更时皆应再验证，而相关之作业程序与记录应规定并监测。(本公司目前无特殊制程)关联规章：1 .制程控制办法(QP-P20100)2 .生产设备维护与保养办法(QP-P30100)3 .生产相关计划管理管控办法(QP-PIOlOO)页次20/30文件编号Qm-AII1006.鉴别与追溯性：6.1 产品在生产过程中，在重要检验或测试站应予以做标示，以鉴别产品完成该项检测之依据。6.2 成品可由标签、包装形式，鉴别产品之品名、规格、生产日期等。6.3 产品借由各类管理管控报表或标签，追查产品于各制造过程之状态，当客

28、户合同合约要求时，可作为产品追溯之依据。6.4 进料检验合格者放置于合格品区域，不合格者放置于不合格品区域或退货；不合格品经特采者，应贴特采标签。6.5 制程中各管制站经检测不合格品应予标示，标示方式依规定用标签、不合格品容器等，依不合格品摆放方式，并在适当处注明检测结果。6.6 最终产品依成品检验办法检验后，依规定在检验报表上，以识别合格与不合格状况；包装完成后，在入库前经品保部抽验，合格者方可入库，不合格者应标示“不合格”或放置于不合格品区域；不合格品经特采者，应标示“特采”。关联规章：1 .产品标示与追溯性管理管控办法(QP-Ql0300)2 .检验与测试状况管理管控办法(QP-PlO4

29、00)页次21/30文件编号Qm-AIIIOO7.客户财产:本公司目前尚无客户供应产品及财产等，该要素不适用。页次22/30文件编号Qm-AII1008.搬运、储存、包装、保存与交货：8.1 搬运8.1.1 依指示进行搬运工作，於使用叉车、手推车、或人工搬运时，其重量、高度及搬运方式，须按安全规定作业。8.1.2 为防止产品在搬运过程中碰撞损伤，应使用适合之容器。8.2 储存8.2.1 分类、标示、定位、盘点及储存环境之规定，依仓储管理管控办法执行。8.2.2 入出库应依规定办理。8.2.3 储存之物料，若不能适用或久存不使用者，应定期清查并呈报处理。8.2.4 仓库内对各存放区应予标示或区隔

30、。8.3 包装8.3.1 成品包装应按作业标准书执行；若客户订单另有规定的，则依其订单规定办理。8.4 保存8.4.1 应确保产品自收料到出货之各阶段的保存方式不致影响产品之品质。8.5 交货8.5.1 确保在最终检验及测试后的品质能妥为防护。852为了保证安全装运，应派人监督上车情形，并选择适当之运输方式及运输工具。关联规章：1 .仓储管理管控办法(QP-P40100)2 .搬运、储存、包装、防护及交货办法(QP-P40200)页次23/30文件编号Qm-AII1009.量测与监控设备之管制：9.1 依需求选用适切的检验、量测与试验设备。9.2 购入之检验与量测设备验收后，应依规定进行校验，

31、并纳入仪器设备管制系统，始得发放使用，并作成记录。9.3 各部门所使用之检验与量测设备应建立设备清单，注明有关合适的内容(如品名、规格、校正、周期、允差等等)。9.4 使用者应依规定程序使用检验，量测与试验设备，并应确认系经校正合格且在有效期限内。9.5 应定期进行校正工作，校正分免校、内校及外校三类，内外校并可追溯至国家标准，若无法追溯或外校，由公司内部保持书面资料，以参考或追溯原厂标准。9.6 应作适当之环境管制，以确保环境条件适合校正。9.7 对校正之资料予以分析，并依允差进行判定。9.8 发现量测过程失控或量测设备超出所要求之校正界限时，仪器应暂停使用，并须评估已完成检验测试产品是否误

32、判。9.9 应用于产品测试用之软件，须有适当之管制，以确保其正确性及有效性。9.10 当无相关国家或国际标准可校验之特殊设备，应自订校验方法，并详实记录校验过程与结果。关联规章：1 .检验、量测、监测、试验设备管理管控办法(QP-Pl0600)（品质手册）第五章量测分析与改善页次24/30文件编号Qm-AII100制订日期2000年8月1日修订日期年月日版本1.01.统计技术;1.1 对于进料、半成品及成品，皆以适当之统计抽样检验方法管制其品质。1.2 生产程序重要之工作站，应统计良品率及汇总分析，以管制其稳定性；如有异常时，相关部门应做适当的改善措施。1.3 品保部应将各种检验之结果，整理统

33、计分析品质绩效与品质趋势，并定期发出给各相关部门，以为改善之依据。关联规章：1 .统计技术应用办法(QP-QlIlOo)参tG省理卷底工6室页次25/30文件编号Qm-AII1002 .客户满意度：2.1 企划部每年应对客户实施客户满意度调查。2.2 调查结束应对满意或不满意之指标作成趋势，并经管理管控阶层审核。2.3 客户之不满意相关项目应拟订改善合适的方案，并追踪执行进度与成效。2.4 客户满意度之信息收集可来自：2.4.1 客户抱怨或申诉之案件。2.4.2 与客户面对面沟通。2.4.3 消费者报导之信息反映。2.4.4 媒体报导之信息收集。2.4.5 产业之研究报告。2.4.6 客户满意

34、度调查问卷。关联规章：1 .客户沟通及满意度调查管理管控办法(QP-MlOIOo)页次26/30文件编号Qm-AII1003.内部审核：3.1 审核作业依年度内部审核相关计划实施，除相关计划性审核外，必要时(如组织重大异动、重大缺陷发生时等)，可由各部门提出内部审核需求，经管理管控代表同意后执行临时内部审核；审核相关计划应依相关项目或部门之重要性以及前次审核结果妥为安排。3.2 审核小组成员由品保部筹组合格人员，经管理管控代表核准后担任之。3.3 执行品质系统要项之内部审核人员，应独立於所审核之特定活动或范围。3.4 审核系针对品质系统各项运用情形进行审核。3.5 审核后应举行检讨会，不符合事

35、项提出“品质审核改正通知单”，有关改正行动检讨及纠正措施确认必须列入追踪。3.6 审核完成后应提出审核报告并呈报管理管控代表；内审报告中应具体记载审核结果及不符合事项，并评定以前审核中有关纠正措施之执行情况与效果。3.7 审核报告及纠正措施实施状况，应呈报管理管控审查会议检讨。关联规章：1 .品质及HAeCP内部审核办法(QP-Plo500)页次27/30文件编号Qm-AII1004.持续改善：4.1 经营阶层应依客户期望、企业目标、品质政策等制定品质与生产力等目标，并逐年检讨提升。4.2 各部门应统计品质管理管控系统运作绩效，并与目标比较与分析。4.3 借由内部审核、纠正预防及管理管控审查以

36、发觉问题、改善问题与追踪效果。4.4 采行各种可行之改善手法，如QC手法、IE手法等持续改善品质与生产力等。关联规章：1.持续改善管理管控办法(QP-Al4100)参tG管理省恕工行室页次28/30文件编号Qm-AII1005.量测与监控：5.1 进料检验与测试5.1.1 原物料及委外加工之产品，进厂时必须依进料检验办法以品质判定。5.1.2 经检验不合格者，依进料检验办法退货处理流程处理。5.1.3 为应付紧急生产，未依正常程序验收而使用原物料之情形，应尽量避免，若有时应予以记录和标示，以利追溯。5.1.4 针对检验资料应予以记录，以作为供应商考核及纠正措施之参考。5.2 制程中检验与试验5

37、.2.1 各检查站依据QC工程表、作业标准书、检试验标准书之合适的内容、频率、方法进行检查。5.2.2 首件检查原则由作业人员或组长检验，经检验合格方得继续生产。5.2.3 若检验不合格依不合格品管制办法处理。5.2.4 品保人员应对制程作业中作巡回检验，异常时采取纠正措施。5.3 最终检查与试验5.3.1 成品检验人员在作各项检验时，依成品及出厂检验办法实施检验。5.3.2 经最终检验合格产品方得入库或出货。5.4 进料检验、制程中检验、最终检验等不合格品须特采时，可依相关办法办理。5.5 各阶段检查与测试记录应予保存。关联规章：1 .进料检验办法(QP-QIO700)2 .成品及出厂检验办

38、法(QP-Q10900)3 .制程检验办法(QP-QlO800)4 .进料检验规范(WI-QlO701)5 .成品及出厂检验规范(WI-QlO901)6 .制程检验规范(WI-QlO801)页次29/30文件编号Qm-AII1006.不合格品之管制：6.1 不论检验人员於检验时、作业人员於作业中或其他人员发现不合格品时，应立即依检验与测试状况管理管控办法规定加以标示，如可能时应移到不合格品区。6.2 对於返工、报废、修理、特采之执行状况，责任部门应予追踪管制。6.3 返工品必须依照书面程序重新检验。6.4 特采品於使用时应予以识别及记录保存之；若合同合约中有所要求，凡不符合使用或出货但需特采的

39、产品，必须报请客户同意，始得特采。6.5 紧急状况未能依规定时，得依相关办法特采之。6.6 不合格品之检讨与解决，应设定权责部门执行。6.7 当不合格品在交货或客户使用才发现时，应依其后果影响采取适切的处置。关联规章：1 .不合格品处理办法(QP-Q11000)2 .呆废品处理规范(WI-QIlO02)3 .特采及返工作业规范(WI-QIlOoI)页次30/30文件编号Qm-AII1007.纠正与预防：7.1 进料品质异常进料检验有重大品质变异或连续性品质问题时，由品保部发出供应商“异常处理联络单”，由供应商/外包厂调查原因并回覆改善对策，改善对策之有效性由品保部门评估。7.2 生产品质异常在

40、生产作业中发现重大品质变异，由生产部发出生产“异常处理联络单”，经品保部分析原因并确定责任部门后，由责任部门提出改善政策，并由品保部确认改善对策实施之有效性。7.3 成品检验品质异常成品检验之不良品，由品保部发出“异常处理联络单”，经生产部进行原因分析，并确定责任部门后，由责任部门提出改善对策，并由品保部负责确认对策效果。7.4 客户抱怨客户对产品之品质有抱怨时，应以营业部或企划部为窗口，转达责任部门分析并提出对策，并迅速给予客户适当满意之回覆。7.5 审核缺失无论是审核员或管理管控代表审核所发现之缺失，由审核员发出“改正通知单”，责任部门应提出改善对策，审核员或管理管控代表并须负责追踪确认。

41、7.6 预防管理管控代表或品保部主管，应依品质管理管控系统各项记录与资料中分析潜在问题并评估影响性，要求相关部门实施预防措施；管理管控代表或品保部主管并应负责追踪确认措施之有效性，必要时提报管理管控审查会议检讨。7.7 纠正进行纠正措施时，应考虑水平展开。7.8 其他依照相关办法进行纠正与预防措施。关联规章：1.纠正预防措施办法(QP-Qll400)页次附件一文件编号Qm-AII100品质政策(OUalityPOIiCy)以品质确保竞争优势杜绝食品的危害因素SuperiorQualitywillensureourCompetitiveAdvantageEliminateFoodHazardou

42、sElement品质目标(OUaIityObjeCtiVe)十全十美的品质安全卫生的食品PursuitPerfectionSafeandWholesomeFood品质承诺(OIlalityASSIIranCe)让客户永远安心满意Alwayssatisfyourcustomer总经理：日期：2000年8月1日页次附件二文件编号QM-AII100公司组织结构图武汉分公司综合规划室采购室营业五部页次附件三文件编号QM-AII100管理管控代表委任书本人为确保本公司依据ISO-9000/HACCP所建立的品质体系得以持续维持并确保其适用性，特指派本公司执行副总经理先生为本公司品质体系及HACCP体系的

43、管理管控代表，且获充份授权得以代表本人于维持品质体系所做的一切决定，并定期向本人报告品质体系的执行成效，以做为管理管控审查及体系改善的依据。总经理：日期：2000年9月25日页次附件四文件编号Qm-AII100口H口*面部门项目总经理执行副总管理代表生产部经理品保部经理营业部经理企划部经理采购室经理财务部经理管理部经理品质政策、目标及承诺OOOOOOOOO组织与职责OOOOOOOO管理管控审查OOOOOOOO经营相关计划OOOOOOOO品质管理管控系统OOOOOOOO文件管制OOOOOO记录的管制OOOOOOO教育训练OOOOOOOO信息管理管控OOOOOOO设施与工作环境OOOOOO合同合约/订单审查OO客户沟通OOOO设计管制（无）