社会发展领域研发项目申报指南.docx
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1、社会发展领域研发项目申报指南(该指南在线填写“四川省重点研发项目申报书”)第一部分社会发展领域重大项目申报指南总体要求:2018年,面向四川经济和社会发展需求,围绕省委、省政府全面创新改革试验“九张清单”落实,以增强自主创新能力为核心,以重大公益技术及产业共性技术研究开发与应用示范为重点,加强集成创新和引进消化吸收再创新,重点解决涉及全局性、跨行业、跨地区的重大技术问题,着力攻克一批关键技术,突破瓶颈制约,提升产业竞争力,为我省经济社会协调发展提供支撑。资金支持方式:专项资金采取前补助支持方式。支持额度:经费支持额度不超过300万元,具体见指南有关说明。实施周期:一般为两年,2018年1月至2
2、019年12月。重点领域:药物研发、医疗器械、中医药、临床医学与预防医学、页岩气、资源保护与综合利用、环境污染防治“三大战役”及生态保护、公共安全、文化旅游与特色城镇、可持续发展实验区等。一、药物研发(一)创新药物品种开发。1.创新化学药研究开发。研发具有自主知识产权的创新化学药和仿创结合的改良型新药、临床急需的仿制药、高难度的重要手性药物、高附加值的原料药和关键中间体,优先支持进入临床阶段的创新药物品种。有关说明:支持项目2-3项,支持经费每项不超过I(X)万元,实施周期2年。鼓励产学研联合申报,企业牵头项目自筹经费与申请经费比例不低于2:1。2 .创新生物药研究开发。研发创新的抗体药物、重
3、组蛋白药物、新型疫苗、血液制品等创新生物技术药物和临床急需的仿制生物药,优先支持进入临床阶段的创新药物品种。有关说明:支持项目1-2项,支持经费每项不超过IOO万元,实施周期2年。鼓励产学研联合申报,企业牵头项目自筹经费与申请经费比例不低于2:1。3 .创新中药研究开发。开展组分中药和现代复方中药等创新中药及民族药的研发,支持已有研究基础或具有显著临床疗效优势的中药活性成分研发和基于中医典籍的经典名方研发。有关说明:支持项目1-2项,支持经费每项不超过100万元,实施周期2年。鼓励产学研联合申报,企业牵头项目自筹经费与申请经费比例不低于2:1。4 .药物大品种二次开发。针对人民基本医疗保障的需
4、求,满足基本药物制度和新农合建设需要的特色优势药物大品种开展二次开发研究,重点开展质量控制关键技术和优化生产工艺等研究,提高2-3个药物大品种的技术水平和质量标准,培育符合社会需求的药物大品种和品牌产品。有关说明:支持项目2-3项,支持经费每项不超过I(X)万元,实施周期2年。要求由该药品生产企业牵头,现有产品2016年销售收入5000万元以上,自筹经费与申请经费比例不低于2:1.o5 .创新制剂、新型辅料品种开发。开展新型高端制剂研发及规模化发展的重大共性关键技术研究,重点开展新型注射液、缓控释、长效靶向释药关键技术,新型吸入给药制剂及其规模化发展的重大共性关键技术研究;研发新型药用辅料、新
5、型包材及给药装置并获准生产。有关说明:支持项目1-2项,支持经费每项不超过50万元,实施周期2年。鼓励产学研联合申报,企业牵头项目自筹经费与申请经费比例不低于2:1。(二)药物研发平台建设。1.药效学研究平台建设及关键技术研究。开展药物药效评价及作用机理、药物靶点设计或验证、药效学动物模型、药物药效学评价技术体系、药代动力学、药物基因组学-药代动力学及药效学复合模型等关键共性技术研究,建立硬件设备先进、服务能力一流的,以疾病动物模型研发及服务为特色的,涵盖各疾病领域(肿瘤、神经、心血管、内分泌等)动物模型研发与应用的临床前新药有效性评价公共技术服务平台。有关说明:支持项目1项,支持经费不超过2
6、00万元,实施周期2年。要求企业牵头,自筹经费与申请经费比例不低于2:1.o2.仿制药质量与疗效一致性评价体内外研究平台。研究体外体内一致性评价关联研究新技术,搭建仿制药质量与疗效一致性评价体内外研究平台。重点以参比制剂为对照,全面深入地开展比对研究,同时与临床GCP基地合作,协助生产企业深挖产品质量内涵,找准产品的关键质控点,严控原辅料质量,优化处方工艺,提高仿制药的质量,达到与原研产品质量和疗效基本一致。有关说明:支持项目1项,支持经费不超过200万元,实施周期2年。鼓励产学研联合申报,企业牵头项目自筹经费与申请经费比例不低于2:1。二、医疗器械(一)牙槽骨组织缺损修复新技术研究。针对牙槽
7、骨组织缺损修复中面临的骨修复材料及临床应用技术的难题,研发用于牙槽骨组织缺损修复的生物材料,包括具有骨诱导性的个性化牙槽骨修复材料和新型引导组织再生膜修复材料。开展临床试验,进行组织修复和功能重建的有效性评价,产品力争获得CFDA产品注册证,核心技术获得不少于2项国家发明专利。有关说明:支持项目1项,支持经费不超过IOO万元,实施周期2年。鼓励产学研联合申报,企业牵头项目自筹经费与申请经费比例不低于2:1。(二)高通量测序基因检测技术研究。研发具有自主知识产权的、可用于医疗机构独立开展的精准医学检测的新一代测序仪器及试剂的系统。测序仪系统具备高通量读取不少于IOM碱基的能力,单次测序准确度不低
8、于99%,序列读长大于150bp,测序时长在1224小时内。仪器与试剂的配套系统在测序通量、数据质量、操作性、整合性、简便性、自动化程度等方面达到国际先进水平。开发相应的临床诊断与筛查项目,配以相应的数据处理软件以及报告生成解读系统,实现准确的自动化检测。有关说明:支持项目I项,支持经费不超过100万元,实施周期2年。要求企业牵头,自筹经费与申请经费比例不低于2:1.o(三)医学影像数字化人体用于基层医生诊疗能力提升。针对基层医生诊疗能力提升的现实需要,研发基于医学影像数字化人体的基层临床路径模拟仿真教学与考核系统,重点包括医学影像医学数字化人体用于基层临床科室超声技能的培训和推广方法,初步建
9、立基层临床科室超声能力建设标准及其认证和考核方法。开展多中心临床超声教学病例库和数据库研究,利用真实数据评价教学效果。有关说明:支持项目I项,支持经费不超过IOO万,实施周期2年。鼓励产学研联合申报,企业牵头项目自筹经费与申请经费比例不低于2:1。(四)移动医疗关键技术研究示范。研发具有自主知识产权的车载移动医疗装备及。所搭载设备应至少为以下任一及以上中高端影像诊断设备:超导磁共振医学成像系统、X射线计算机断层扫描系统、多普勒数字超声诊断系统、数字X射线摄影系统。搭载设备应根据移动医疗的特殊性,在硬件工程设计,临床序列开发、软件工作流设计与实现、系统控制和应用、数据处理和传输等方面实现技术突破
10、,达到较为准确的远程诊断及主动救治的目的,其核心技术水平达到国内先进。同时,应积极探索主动的影像检查服务模式,建立“网络大数据+技术服务的服务模式方法研究。有关说明:支持项目1项,支持经费不超过100万,实施周期2年。鼓励产学研联合申报,企业牵头项目自筹经费与申请经费比例不低于2:1。(五)介入类导管精密管体编织技术研究应用。基于介入类导管采用精密管体编织技术的应用方案的研究,研究精密管体编织股数、编织密度、编织方式、编织丝形态的影响,联合介入类导管应用环境,开发出具备良好支撑力和扭矩传递能力的产品,提高其临床应用的适应性。以精密管体编织技术为基础,开发介入类环形标测导管,进行临床试验,取得临
11、床批件,力争完成CFDA产品注册申请。有关说明:支持项目1项,支持经费不超过100万元,实施周期3年。要求企业牵头,自筹经费与申请经费比例不低于2:1.o(六)多模态智能轮椅开发。针对下肢运动功能障碍人群在日常移动行走、生活照料和康复训练等方面的实际需求,研究智能轮椅设计优化、控制策略和康复训练方法,以及自主避障、路况识别、自主安全、智能导航等关键技术;建立人体与轮椅界面之间生物力学模型,进行个性化定制研究;研究多个模态的人机交互方式,改善系统的静态和动态特性,实现智能轮椅姿态转换、助力行驶、导航避障和康复训练等功能;优化轮椅软硬件设计,实现多模态智能轮椅的小批量生产,并在福利机构中开展应用示
12、范。有关说明:支持1个项目,支持经费不超过200万元。申报单位应具有较好的研发基础,鼓励产学研联合申报。(七)3D打印矫形器关键技术研发。针对传统定制式矫形器制作效率低、舒适性和经济性差、环境污染等问题,开展基于3D打印技术的个性化矫形器设计、优化、制造、评价和适配等关键技术研究。开发人体三维扫描重建系统和具有矫形器设计、数值仿真评价、界面与构型优化功能的数字化设计软件系统,实现矫形器的快速建模、优化设计、仿真分析和肌肉-骨骼-矫形器一体化的生物力学和力生物学评价;研究矫形器的微结构设计,实现矫形器减重和舒适性,满足强度需求;研究满足3D打印矫形器的适配技术与评价方法,完成10例身体畸形患者个
13、性化矫形器的适配。有关说明:支持1个项目,支持经费不超过200万元。申报单位应具有较好的研发基础,鼓励产学研联合申报。三、中医药(一)中药材大品种培育。对我省具有资源优势和良好市场开发前景的黄连、花椒(藤椒)等中药材品种,按照“大中药、全产业链模式”,重点开展新型和传统饮片协调发展、提取物、中成药及保健品、日化品等多元多级产品综合开发,带动规范化种植、产品开发、流通等环节协同发展,促进中药大品种向产业链后端延伸,提高中药材附加值。有关说明:支持项目4-5项,支持经费每项不超过100万元。鼓励产学研联合申报,企业牵头项目自筹经费与申请经费比例不低于2:1.o(二)川产道地药材农残、植物生长素等因
14、素与质量的分析考察研究。研究农药残留、重金属残留、植物生长素等因素对川苜、泽泻、麦冬、丹参等川产道地药材品质的影响,提出重金属、农药及植物生长素的残留量控制的有效方法,开展试点。有关说明:支持项目I项,支持经费每项不超过100万元,实施周期2年。鼓励产学研联合申报,企业牵头项目自筹经费与申请经费比例不低于2:1。(三)中药大健康相关产品研发围绕市场需求,以川产道地药材和特色优势资源为主要原料,大力开展宜食、宜饮、宜用的中医药保健食品、养生食品、功能型化妆品、精油、日化产品等健康衍生品开发和产业化研究。有关说明:支持项目4-5项,支持经费每项不超过50万元,实施周期2年。鼓励产学研联合申报,企业
15、牵头项目自筹经费与申请经费比例不低于2:1o(四)中医药防治重大慢性或难治性疾病的临床方案优化及评价研究。针对慢性肾病、慢性阻塞性肺病等重大慢性疾病、难治性疾病,立足提高疗效、控制复发、减少并发症,系统汇聚相关病种古今文献和临床病例,为临床诊治提供支持;完成3-5个中医药防治重大慢性疾病、难治性疾病成熟方案的多中心临床研究,明确中医药优势环节,筛选并优化具有疗效优势的中医或中西医结合治疗方案,建立35个中医药防治重大疾病、难治性疾病的循证指南,并初步阐明其疗效机制。有关说明:支持项目3-5项,支持经费每项不超过50万元,实施周期2年。鼓励产学研联合申报。(五)中医药防治慢加急性肝衰竭的临床方案
16、优化及评价研究。针对慢加急性肝衰竭这一肝科临床常见危重疾病,立足提高疗效、降低病死率,系统汇聚相关病种古今文献和临床病例,为临床诊治提供支持;完成1个中药防治慢加急性肝衰竭的多中心临床研究,明确中医药优势环节,筛选并优化具有疗效优势的中医或中西医结合治疗方案,建立循证指南,并初步阐明其疗效机制。有关说明:支持项目I项,支持经费不超过IOO万元,实施周期3年;要求牵头单位具有长期从事中医或中西医结合肝病临床、科研工作基础,具有本病相关国家级医学重点学科,鼓励产学研联合申报。(六)中医药特色的肠道菌群相关性疾病的关键技术研究。基于中医药对于肠道菌群调控起重要作用,研究功能性胃肠炎、肠易激综合征、便
17、秘等疾病肠道微生态环境改变特点,获得该类患者临床特点、防控策略;研发通过优化肠道菌群调控来治疗该类患者发酵中药、重要单体、民族医药种类、制法、质量控制、质效关系、适宜剂量、量效关系,对营养吸收、生长发育、生物屏障、免疫调节、脂肪代谢的影响,建立基于肠道菌群的精准治疗策略。有关说明:支持项目I项,支持经费不超过100万元,实施周期3年。鼓励产学研联合申报。(七)中西医结合防治心脑血管疾病关键技术研究。开展中西医结合防治动脉粥样硬化性心脑血管疾病(ASCVVD)关键技术研究,建立协作网络,研究推广中西医结合诊治ASCVVD特色诊疗技术和方案,进行全省ASCVVD的流行病学调查。研究开发APP,研究
18、相关病人及病种管理、诊疗咨询、健康教育及保健的系统开发和运行。开展中药复方制剂防治ASCVVD的机制研究和临床病例观察。有关说明:支持项目1项,支持经费不超过IOO万元,实施周期3年。鼓励产学研联合申报。(八)中医人工智能诊疗系统的开发研究。基于中医望闻问切四诊的理论基础,借助大数据分析和云计算技术,通过模拟名老中医望,闻,问,切四诊的临床过程及辨证思维,实现中医人工智能诊断;系统精准模拟名老中医专家用药习惯和诊疗方法,显示中医治疗方案和建议处方。有关说明:支持项目1项,支持经费不超过100万,实施周期23年;鼓励产学研联合申报。(九)四川省中药资源动态监测关键技术及应用。构建面向市场需求、政
19、府引导、整合优质资源、层次清晰、分工明确、组织架构稳定和合作成果共享的国家基本药物中药原料质量监测和保障技术服务体系,建立可以动态反映四川中药资源变化的数据库系统,实现对数据的搜集和管理,并基于搜集的数据,利用大数据挖掘技术,实现远程服务监控系统,构建集合后台数据分析和前台多媒体效果展示的监控中心;建设1个省级中药资源动态监测和技术服务平台,建立基于中药资源、种子种苗基地、道地药材、中药材GAP基地等的基础数据库,构建四川省中药资源信息网络化共享服务平台;建设1020个中药资源动态监测和服务站点,建成“省级中心-监测站点的省级中药资源信息和技术服务网络;动态监测2050种主流川产道地药材的资源
20、、种植及质量等方面的变化,分析主要影响因素及对策,提供科学的评价方法和技术服务;推广先进生产技术,提供全面、准确、及时的中药资源信息及趋势预测,促进产需衔接,有效服务于生产和市场。有关说明:支持项目I项,支持经费不超过IOO万元,实施周期3年。鼓励产学研联合申报。(十)中药快速检测技术的研发与示范。研究四川省1-2种名贵中药的资源与市场现状,在中国药典现有标准的基础上,研究1-2种名贵中药的快速检测技术(基于PCR技术或E1.1.SA技术或其它稳定可靠的新技术),重点解决快速鉴别真伪、人工与野生和部分安全性指标的快速检测,并在一定范围内进行示范推广,为名贵中药的快速检测提供示范。有关说明:支持
21、项目I项,支持经费不超过100万元,实施周期3年。鼓励产学研联合申报。(十一)中药质量检测及道地药材认证技术研究与推广。研究中药质量检测新技术1-2项(与道地药材认证紧密相关的关键技术,如道地性评价等)、开发完善道地药材认证技术标准并获得国家认监委备案,选择四川道地药材和国内知名道地药材2-3种进行检测新技术推广并进行道地药材认证工作,为国家实施道地药材评价认定提供四川标准和依据。有关说明:支持项目1项,支持经费不超过100万元,实施周期3年。鼓励产学研联合申报。(十二)智能中药房研究和应用推广。通过开展现代机械制造技术、网络信息技术、电气控制技术与中医药传统理论和文化的集成应用,突破中药配方
22、颗粒智能调配关键技术难点,实现调配设备与医院医疗系统的数据交互,研发规模化、高精度智能发药关键技术和装备,研究成果在200家以上医院推广示范,为医院中药房的信息化建设解决关键问题。有关说明:支持项目1项,支持经费不超过100万元,实施周期2年。鼓励产学研联合申报,企业牵头项目自筹经费与申请经费比例不低于2:1。四、临床医学与预防医学(一)医、教、研、管全链条援藏关键技术研究及应用示范。集成对口单位医、教、研、管的需求和资源,重点研究医院适宜管理模式、人才培养方式、重大慢性疾病管理技术、多发病常见病适宜治疗和护理技术和循证药物使用及管理模式;建立人才、疾病临床资料、医院管理基础数据库;实现申请与
23、对口单位(不少于两家西藏自治区相关大型医疗机构)双方先进、高效、安全的人才培养、医疗服务、健康教育、医疗管理的远程互通和现场指导,大幅度提升对口单位的医疗服务和管理能力、水平、质量和效益及辐射和持续稳定发展能力。有关说明:支持项目1项,支持经费不超过300万元,实施周期3年。牵头单位有丰富的医疗、教学、科研及医院管理经验,具有科技援疆援藏等少数民族地区的成功经验。(二)民族地区包虫病主要流行区精准防控策略、人群防控成效指标评估及病人管理技术研发。研究四川省包虫病主要流行区(如石渠县等)中间宿主棘球绦虫持续感染状态下,人群居住环境中包虫病患病的行为、宿主及环境虫卵污染风险因素,获得居住点的种类特
24、点、风险因素、精准防控策略以及达到防控效果最低驱虫覆盖率;研究多房棘球绦虫宿主感染、时空分布及迁移、传播能力及趋势,宿主、病原溯源分子生物学技术及宿主精准防控措施;小学儿童包虫病发病率作为防控成效评估指标的敏感性、可行性研究;研究基于手机app的包虫病病人管理、诊疗咨询、健康教育及传染源控制犬驱虫的藏汉双语系统开发和运行。有关说明:支持项目1项,支持经费不超过IOO万元,实施周期3年。要求牵头单位具有广泛的国际合作经历,长期从事包虫病科研工作,对高度流行区包虫病有深厚的研究基础。(三)糖耐量异常优化防治方案的关键技术研究。通过多中心临床队列研究,建立临床资料、血样本、肠道菌群数据库,研究糖耐量
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