国家基本药物制度政策解读.ppt

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1、国家基本药物制度相关政策解读,基本药物制度实施背景及总体进展,相关政策解读,基本药物使用中的问题和对策,主要内容,一、基本药物制度实施背景及总体进展,（一）基本药物的概念及其演变过程,我国，基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。与同类药物相比，基本药物具有疗效好，质量好且稳定、价格合理，不良反应小，使用方便等特点，应该是治疗某种疾病的首选药物，而不是简单的便宜廉价药。essential drugs essential medicines,NO,（一）基本药物的概念及其演变过程,（二）基本药物的应用和发展,156个制定国家基本药物目录,其中12

2、7个最近510年更新了目录,135个国家制定了治疗手册和处方手册,WHO193成员国,2007年3月，WHO最新版本基本药物包括340种药物，能够应对全球多数重点疾病包括疟疾、艾滋病、结核病、生殖卫生疾病以及越来越多的慢性病，如癌症和糖尿病等。,部分国家基本药物种类,（二）基本药物的应用和发展,（二）基本药物的应用和发展,印度算得上是最早制定全国药物政策并引入药物价格控制制度的发展中国家之一。早在上世纪60年代初，印度便出台基本物资法案，其中有一章对药物价格控制做了专门规定。1979年出台的药物价格控制法令，建立起一套更为全面翔实的药物价格控制机制，明确规定347种药物为基本药物。该机制建立之

3、后，印度的抗生素等基本药物的价格陡降60%70%。有专家分析认为，正是由于基本药品的价格大幅下降，印度人口身体素质明显好转，死亡率迅速下降。,（二）基本药物的应用和发展,历版 国家基本药物 收载药品品种,（二）基本药物的应用和发展,我国基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、招标、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接，是国家药物政策的基础和核心，也是我国基本医疗卫生制度的重要组成部分。,（三）国家基本药物制度的概念,我国基本药物制度,确定品种,药费报销,供应保障,配备使用,价格管理,防治必需、价格合理、使用方便、中西医并重,（三）国家基本药

4、物制度的概念,2007年党的十七大，胡锦涛总书记指出：“建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系，建立国家基本药物制度，保证群众基本用药，扶持中医药和民族医药事业发展。确保食品药品安全”,（四）国家基本药物制度的提出,2009年3月17日，中共中央国务院关于深化医疗体制改革的意见（中发20096号）提出“建立基本药物制度”并将“初步建立国家基本药物制度”作为近期5项重点工作之一。2009年8月18日国务院医改领导小组办公室召开国家基本药物制度启动实施会议，卫生部等9部门下发关于建立国家基本药物制度的实施意见（卫药发200978号）、国家基本药物目录管理办法（暂行）（卫药政发 200979号）。同日，

5、卫生部以第69号部长令的形式发布国家基本药物制度目录（2009年版基层部分）。,（四）国家基本药物制度的提出,重大意义：建立国家基本药物制度，保证基本药物足量供应和合理使用，有利于保障群众基本用药权益，转变“以药补医”机制，也有利于促进药品生产流通企业资源优化整合，对于实现人人享有基本医疗卫生服务，维护人民健康，体现社会公平，减轻群众用药负担，推动卫生事业发展，具有十分重要的意义。,（五）建立国家基本药物制度的重大意义及目标任务,坚持原则：国家基本药物制度的建立应遵循坚持以人为本，立足本国国情；坚持政府主导，发挥市场机制；突出改革重点，积极稳妥实施；创新体制机制，广泛动员参与的基本原则。总体目

6、标：国家基本药物制度以不断提高人民群众健康水平、满足公众基本医疗用药需求、实现覆盖城乡居民的基本卫生保健制度、促进人人享有基本卫生保健为总体目标。,（五）建立国家基本药物制度的重大意义及目标任务,阶段目标,2010年2月底,2010年年底,2011,2020,30%,50,70,60%,阶段目标,到2011年，初步建立国家基本药物制度；,2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。,实现途径：通过建立基本药物生产供应保障体系，医疗机构和零售药店按规定配备基本药物，确保人民群众对基本药物的可获得性；通过完善基本药物的定价和报销管理机制，提高人民群众对基本药物的可及性；通过强化医疗机构

7、药物配备和临床使用管理，促进药品的合理使用；通过加强基本药物的质量监管，确保群众用药安全有效；降低城乡居民基本用药负担，保证城乡居民公平获得安全有效的基本药物。总之，通俗的讲基本药物制度的目标可以归纳为两点：一是保障基本药物的可及性，二是促进合理用药。,（五）建立国家基本药物制度的重大意义及目标任务,2010年2月26日，省政府办公厅印发了山东省推行国家基本药物制度的实施意见（鲁政办发20109号），对我省实施基本药物制度的指导思想、基本原则、工作目标、主要任务、保障措施等都作出具体规定。根据国家和省里的总体部署要求，我省52个县（市、区）的政府办基层医疗卫生机构自2010年3月1日起先行实施

8、国家基本药物制度，总体覆盖率超过37%。,（六）我省实施国家基本药物制度的工作进展,实施6个多月来，整体运行平稳，药价明显下降，就诊人数明显上升，社会反映良好。据统计，先行实施的乡镇卫生院和社区卫生服务机构药价平均降幅分别达42.86%和37.23%；群众就医负担明显减轻，门急诊次均药费分别下降31.15%和33.91%。同时，群众在基层医疗卫生机构就医人数明显上升，与去年同期相比，乡镇卫生院门急诊人次和住院人次分别增长22.40%和9.78%，城市社区卫生服务机构门急诊人次和住院人次分别增长17.11%和14.04%。,（六）我省实施国家基本药物制度的工作进展,国家要求，今年要在60%的政府

9、办基层医疗卫生机构建立基本药物制度。省里研究确定，在前期工作基础上，今年我省按照东、中部地区不低于80%、西部地区不低于40%的原则，扩大我省实施范围。鼓励东、中部地区全面实施，西部地区力争达到60%以上。扩大实施的县（市、区），必须在2011年1月1日前全部启动，鼓励有条件的地区提前实施。,（六）我省实施国家基本药物制度的工作进展,二、相关政策解读,国家基本药物制度,遴选调整,合理定价,生产供应,优先使用,支付报销,质量监管,绩效评价,目录管理办法,基本药物零售指导价通知,采购配送若干规定,基本药物使用暂行规定,新农合提高10，全部列入城镇医保目录,基本药物质量办法,建立评价指标体系,国家基

10、本药物的遴选：卫生部、发改委等9部门组成国家基本药物工作委员会，负责确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题。,（一）关于基本药物的遴选,卫生部于2009年8月18日以部长令的形式公布了国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009版）。这个目录共分为化学药品和生物制品（205种）、中成药（102种），以及颁布国家标准的中药饮片三部分组成。目前卫生部正在抓紧组织专家起草其它医疗卫生机构所使用的基本药物目录，预计今年近期对外公布。国家基本药物目录原则上每3年调整一次。,（一）关于基

11、本药物的遴选,我省增补药物的遴选：卫生部、国家发改委等九部门关于建立国家基本药物制度的实施意见规定，在建立国家基本药物制度初期，政府举办的基层医疗卫生机构确需配备、使用非目录药品，暂由省级人民政府统一确定，并报国家基本药物工作委员会备案。配备使用的非目录药品执行国家基本药物制度相关政策和规定。,（一）关于基本药物的遴选,经省政府同意，于2010年2月24日下发山东省增补药物目录（2010年版）农村基层部分和社区部分。根据规定，国家公布的307种基本药物和我省216种（在已经出台增补药物目录的11个省市中，增补药物数量排在第3位，仅次于江苏省和天津市）增补药物为现阶段我省使用的基本药物，执行国家

12、基本药物制度相关政策规定。,（一）关于基本药物的遴选,我省增补药物的遴选工作,调查摸底，掌握基层常用品种数量和规格、剂型,组建山东省基本药物专家库,组织开展我省增补药物评审工作,有关部门沟通协调，达成共识,一,二,三,四,我省增补药物评审工作的流程,随机抽取省基本药物专家库专家组成咨询专家组和评审专家组,组织召开咨询专家组会议，以城镇职工医保目录、新农合报销目录及调研的基层医疗卫生机构常用药品为基础，提出遴选意见,组织召开评审专家组会议，形成目录初稿,召开不同层次专家论证会、基层医疗卫生机构负责人及一线专家座谈会，充分征求各方面对目录初稿的意见建议,从我们掌握的情况看，一般的乡镇卫生院和社区卫

13、生服务机构用药品种普遍在400种左右，一些规模较大、能开展手术的中心乡镇卫生院和发达地区的社区卫生服务中心用药品种达到600种左右。据了解，四川大学华西医院（目前世界单点规模最大的医院，开放床位4300张）常用药品品种在500种左右。我省省立医院和齐鲁医院常用药品品种也均在500种左右。有地方反映有的乡镇卫生院原配备药品达上千种，是指药品规格，并非指药品品种，而国家基本药物如果具体到规格，仅国家已经公布指导价格的就有2349种。,基本药物的数量、遴选和变更问题,一是基层医疗机构“以药养医”导致的不当用药和过度用药。二是各地用药习惯的确存在差异。三是部分基层医疗机构医疗服务已经从常见病、多发病的

14、诊疗扩展到较大手术，另外对一些具有专科特色的乡镇卫生院，基本药物不能满足其日常诊疗需求。四是从上级医院转诊到基层医疗卫生机构的患者普遍要求使用医院开具的药品，而大医院的用药和基层存在差异。五是一些社区卫生服务机构的医保定点门规病人有一些特殊用药需求。,各地反映的药物目录不能满足实际需求的情况,一是应坚持防治必需、结合当地财政承受能力和基本医疗保障水平从严掌握的原则。二是具体品种由省级卫生行政部门会同发展改革（价格）、工业和信息化、财政、人力资源社会保障、食品药品监管、中医药等部门组织专家论证，从国家基本医疗保险药品目录（甲类）范围内选择，确因地方特殊疾病治疗必需的，也可从目录（乙类）中选择。三

15、是增加药品应是多家企业生产品种。,国家对增补药物的遴选要求,由于某些基层常用药物不在国家城镇职工基本医疗保险药品目录内，因此无法纳入我省增补目录。如基层常用的注射用复方氨基比林（安痛定针）、苦甘冲剂、三九感冒灵、金嗓子喉宝、大青叶片、西羚解毒片等均未在国家医保目录内，故未能入选我省的增补药物目录，为此我们增补了一些纳入医保目录的解热镇痛药、缓解感冒症状的复方OTC制剂（4种）和一些治疗感冒用的中药制剂（如维C银翘片等）。,某些基层常用药物未入选我省增补药物目录的原因,国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组

16、织调整。,国家基本药物目录的调整,基本药物的统一招标：按照国家要求，基本药物实行省级集中网上公开招标采购，统一定价、统一配送。政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物，由省级人民政府指定以政府为主导的药品集中采购相关机构按招标投标法和政府采购法的有关规定，实行省级集中网上公开招标采购。其他医疗机构和零售药店基本药物采购方式由各地确定。,（二）关于基本药物的统一招标及配送,实施基本药物制度的政府办基层医疗卫生机构，要全部配备使用基本药物，并按购进价格实行零差率销售。要优先使用国家基本药物，确需使用其他药品的，可分别在我省增补药物目录农村基层部分和社区部分中选用，增补药物销售额占药品总销售额的比例一般

17、不超过35%。,（三）关于基本药物的配备使用,从制度实施之日起至2011年7月31日，允许实施国家基本药物制度的基层医疗卫生机构配备使用少量非基本药物。按照药品通用名，每所乡镇卫生院不超过60种，社区卫生服务机构不超过30种；非基本药物销售额占药品总销售额的比例一律不得超过20%，并在过渡期内逐步降低。配备使用的非基本药物原则上应为我省新农合报销药物目录或城镇基本医疗保险药品目录内品种。,（三）关于基本药物的配备使用,其他各类医疗机构也都必须按规定优先使用基本药物，我厅将根据卫生部有关规定，制订出台关于加强山东省各级各类医疗机构基本药物配备使用工作的通知，明确基本药物使用比例。所有零售药店均应

18、按规定配备和销售基本药物。,（三）关于基本药物的配备使用,国家基本药物由国家发改委制定基本药物全国零售指导价格。国家发改委已于2009年9月28日公布了307种基本药物的零售指导价格，自2009年10月22日起执行。省物价局也公布了我省216种增补药物的零售指导价格，自2010年5月1日起执行。省人民政府在国家零售指导价格规定的幅度内，根据招标形成的统一采购价格、配送费用及药品加成政策确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格。,（四）关于基本药物的价格管理,基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。省人力资源和社会保障厅下发了关于将国家基本药物纳入城镇基

19、本医疗保险药品报销目录的通知（鲁人社办发201022号），对属于城镇基本医疗保险甲类目录中的基本药物，全额纳入城镇基本医疗保险支付范围；属于城镇基本医疗保险乙类目录中的基本药物，纳入支付范围的比例不低于90。我厅也已调整了新农合报销政策，将基本药物全部纳入新农合药品报销目录，报销比例提高10%。,（五）关于基本药物的报销政策,完善以政府投入为主的多渠道筹资补偿机制，政府负责核定其基本建设、设备购置、人员经费和其承担的公共卫生服务的业务经费，保障其正常运行。政府补助按照“核定任务、核定收支、绩效考核补助”的办法核定。政府举办的基层医疗卫生机构运行成本，通过服务收费和政府补助等方式进行补偿。基层医

20、疗卫生服务机构的经费投入责任，主要由县级政府承担，市级政府要加大对所属县（市、区）的补助力度。省政府综合考虑各地经济社会发展水平及财力状况，按照区别对待、分类补助的原则，对实行基本药物制度的政府办乡镇卫生院给予适当补助。,（六）关于补偿机制,基层医疗卫生机构在核定的编制范围内，根据人力资源社会保障部门核准的设岗方案，按照公开、平等、竞争、择优的原则，在职正式人员竞聘上岗，按岗聘用，实行合同管理。对分流人员要区别情况，采取多种方式进行妥善安置。正式聘用到岗的工作人员实施绩效工资。近期，省人社厅、卫生厅下发了公共卫生与基层医疗卫生事业单位绩效工资的实施意见，确定绩效工资分为基础性、奖励性两部分，基

21、础性部分占60，一般按月发放，奖励性部分占40，参照工作量和实际贡献等因素，根据考核结果发放。,（七）关于管理体制和人事分配制度改革,建立以服务数量、质量、效果和居民满意度为核心，公开透明、动态更新、便于操作的工作任务考核机制。我厅会同有关部门下发了山东省基层医疗卫生机构绩效考核办法（试行），确定对政府办乡镇卫生院、城市社区卫生服务机构等基层医疗卫生事业单位及正式工作人员，纳入省统一规划并实行乡村一体化管理的村卫生室进行考核，考核结果分优秀、良好、合格、不合格四个等次，并与政府补助挂钩。,（八）考核机制,药品监督管理部门加强基本药物质量安全监管。完善基本药物生产、配送质量规范，对基本药物定期进

22、行质量抽检，并向社会及时公布抽检结果。加强和完善基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制，完善药品召回管理制度，保证用药安全。,（九）关于基本药物质量安全,三、基本药物使用中的问题和对策,一是部分基层医务人员对基本药物不了解，不理解，制度实施后基层用药习惯有一定改变，一些医务人员对此产生抵触情绪。二是业务能力欠缺，合理使用基本药物治疗基层常见病、多发病的能力有待提高。三是过度诊疗，对应该口服给药治疗的疾病，采用静脉滴注的方式；可以使用一种药物治疗的疾病，开具出多种药物。四是药物滥用，尤以抗菌药物、激素、白蛋白和静脉用药的滥用最为突出。五是医院药师临床知识有待加强。,（一）基本药

23、物使用中存在的问题,一是严格基层医疗机构功能定位。基层医疗机构应当与居民建立相对稳定的服务关系,主要提供基本药物、基本医疗和公共卫生服务，在健康管理、常见病多发病诊疗中发挥主体作用。二是通过加大财政补偿力度，实行收支两条线管理，实施绩效工资等多种措施转变以药养医的运行机制三是大力开展基本药物制度相关培训工作。今年12月底前，各地要完成基本药物制度相关政策和基本药物合理使用知识的全员培训工作，并有计划地安排后续培训。,（二）相关对策,基本药物制度政策培训主要面向各级卫生行政管理人员和基层医疗机构负责人。各级卫生行政部门要分级负责，以国家、省有关政策文件和会议精神为教材，制定完善的培训方案，通过举

24、办培训班、远程教育等方式，坚持集中辅导与自学相结合，深入开展政策培训。市卫生局要重点做好市、县级卫生行政部门管理人员、基层医疗机构负责人的培训工作；县（市、区）卫生局主要负责基层医疗机构管理人员、医务人员的政策培训工作。,基本药物制度相关培训要求,基本药物合理使用培训主要面向以执业医师、药师为重点的基层医务人员。以国家基本药物临床应用指南（中成药部分）、国家基本药物处方集、山东省基本药物临床应用指南和山东省增补药物处方集为教材，采取集中培训、网络教学、录制视频课件等方式开展业务培训。具体培训内容可参照我厅组织制订了培训参考大纲。各市及县（市、区）卫生行政部门要做好师资选拔工作，成立基本药物合理

25、使用培训专家组，制订详实的培训方案，做好辖区内基层医务人员的业务培训及考核工作。,基本药物制度相关培训要求,省继续医学教育委员会已将山东省基本药物临床应用指南和山东省增补药物处方集列入基层医务人员继续医学教育培训的必修科目，开展为期两年的全员培训工作，并将于今年11月上旬组织第一次考试。通过培训，使各级管理人员提高认识，熟知政策，妥善解决基本药物制度实施工作中面临的新情况、新问题，确保制度实施不变形、不走样；使广大基层医务人员全面了解掌握基本药物制度实施的重要意义，掌握国家基本药物和我省增补药物的品种种类和使用方法，提高合理用药水平。,基本药物制度相关培训要求,四是加强监管，严格考评，将基本药物制度相关培训工作开展情况纳入重点卫生工作考核指标。各级卫生行政部门要加强督导检查，健全考评制度。同时督促指导基层医疗机构加强对医务人员的考核，将学习考核情况和合理用药情况与实行绩效工资有机结合。建立基本药物处方点评和监督检查制度，推行基层医疗机构药品用量动态监测、超常预警制度，完善基本药物使用激励和约束机制。五是加强制度宣传，坚持正确的舆论导向，引导群众临床首选和合理使用基本药物。,（二）相关对策,