新版gmp实务教程第四章 厂房与设施管理.ppt

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1、第四章 厂房与设施管理,内容提要：,GMP（2010年修订）第四章 厂房与设施,第一节 厂区选址与规划,第二节 厂房管理,第三节 设施管理,四、厂房净化空气过滤器净化原理 静电过滤滤尘干式纤维过滤滤尘粘性填料过滤器滤尘过滤器类型 初效 平板式、袋式、自动卷绕式、油浸式等；中效 平板式、袋式、自动卷绕式、分隔板式、静电式等；亚高效 隔板式、管式、袋式三种；高效 隔板式和无隔板高效空气过滤器两类；超高效。洁净空气气流形式 孔板顶送流线型散流器顶送 高效过滤器风口顶送,第二节 厂房管理,四、厂房净化空气过滤器净化原理 静电过滤滤尘干式纤维过滤滤尘粘性填料过滤器滤尘过滤器类型 初效 平板式、袋式、自动

2、卷绕式、油浸式等；中效 平板式、袋式、自动卷绕式、分隔板式、静电式等；亚高效 隔板式、管式、袋式三种；高效 隔板式和无隔板高效空气过滤器两类；超高效。洁净空气气流形式 孔板顶送流线型散流器顶送 高效过滤器风口顶送,第二节 厂房管理,四、厂房净化空气过滤器净化原理 静电过滤滤尘干式纤维过滤滤尘粘性填料过滤器滤尘过滤器类型 初效 平板式、袋式、自动卷绕式、油浸式等；中效 平板式、袋式、自动卷绕式、分隔板式、静电式等；亚高效 隔板式、管式、袋式三种；高效 隔板式和无隔板高效空气过滤器两类；超高效。洁净空气气流形式 孔板顶送流线型散流器顶送 高效过滤器风口顶送,第二节 厂房管理,四、厂房净化空气过滤器

3、净化原理 静电过滤滤尘干式纤维过滤滤尘粘性填料过滤器滤尘过滤器类型 初效 平板式、袋式、自动卷绕式、油浸式等；中效 平板式、袋式、自动卷绕式、分隔板式、静电式等；亚高效 隔板式、管式、袋式三种；高效 隔板式和无隔板高效空气过滤器两类；超高效。洁净空气气流形式 孔板顶送流线型散流器顶送 高效过滤器风口顶送,第二节 厂房管理,四、厂房净化空气过滤器净化原理 静电过滤滤尘干式纤维过滤滤尘粘性填料过滤器滤尘过滤器类型 初效 平板式、袋式、自动卷绕式、油浸式等；中效 平板式、袋式、自动卷绕式、分隔板式、静电式等；亚高效 隔板式、管式、袋式三种；高效 隔板式和无隔板高效空气过滤器两类；超高效。洁净空气气流

4、形式 孔板顶送流线型散流器顶送 高效过滤器风口顶送,第二节 厂房管理,四、厂房净化空气过滤器净化原理 静电过滤滤尘干式纤维过滤滤尘粘性填料过滤器滤尘过滤器类型 初效 平板式、袋式、自动卷绕式、油浸式等；中效 平板式、袋式、自动卷绕式、分隔板式、静电式等；亚高效 隔板式、管式、袋式三种；高效 隔板式和无隔板高效空气过滤器两类；超高效。洁净空气气流形式 孔板顶送流线型散流器顶送 高效过滤器风口顶送,第二节 厂房管理,四、厂房净化空气过滤器净化原理 静电过滤滤尘干式纤维过滤滤尘粘性填料过滤器滤尘过滤器类型 初效 平板式、袋式、自动卷绕式、油浸式等；中效 平板式、袋式、自动卷绕式、分隔板式、静电式等；

5、亚高效 隔板式、管式、袋式三种；高效 隔板式和无隔板高效空气过滤器两类；超高效。洁净空气气流形式 孔板顶送流线型散流器顶送 高效过滤器风口顶送,第二节 厂房管理,一、仓储设施仓库 原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、待检品、合格品和不合格品库。中间站、暂存室物料净化设施二、质量控制设施理化检验、仪器分析、生物检定、微生物检验、中药标本、留样观察室以及其它各类实验室 三、辅助设施 辅助设施包括机修、动力、公共工程和休息室。包括仪表、五金仓库、锅炉房、空压站、变电站、配电间、冷冻站、盥洗室、淋浴室、休息室等。,第三节 设施管理,一、仓储设施仓库 原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、待检品、合格

6、品和不合格品库。中间站、暂存室物料净化设施二、质量控制设施理化检验、仪器分析、生物检定、微生物检验、中药标本、留样观察室以及其它各类实验室 三、辅助设施 辅助设施包括机修、动力、公共工程和休息室。包括仪表、五金仓库、锅炉房、空压站、变电站、配电间、冷冻站、盥洗室、淋浴室、休息室等。,第三节 设施管理,一、仓储设施仓库 原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、待检品、合格品和不合格品库。中间站、暂存室物料净化设施二、质量控制设施理化检验、仪器分析、生物检定、微生物检验、中药标本、留样观察室以及其它各类实验室 三、辅助设施 辅助设施包括机修、动力、公共工程和休息室。包括仪表、五金仓库、锅炉房、空压站

7、、变电站、配电间、冷冻站、盥洗室、淋浴室、休息室等。,第三节 设施管理,一、仓储设施仓库 原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、待检品、合格品和不合格品库。中间站、暂存室物料净化设施二、质量控制设施理化检验、仪器分析、生物检定、微生物检验、中药标本、留样观察室以及其它各类实验室 三、辅助设施 辅助设施包括机修、动力、公共工程和休息室。包括仪表、五金仓库、锅炉房、空压站、变电站、配电间、冷冻站、盥洗室、淋浴室、休息室等。,第三节 设施管理,一、仓储设施仓库 原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、待检品、合格品和不合格品库。中间站、暂存室物料净化设施二、质量控制设施理化检验、仪器分析、生物检定、微

8、生物检验、中药标本、留样观察室以及其它各类实验室 三、辅助设施 辅助设施包括机修、动力、公共工程和休息室。包括仪表、五金仓库、锅炉房、空压站、变电站、配电间、冷冻站、盥洗室、淋浴室、休息室等。,第三节 设施管理,一、仓储设施仓库 原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、待检品、合格品和不合格品库。中间站、暂存室物料净化设施二、质量控制设施理化检验、仪器分析、生物检定、微生物检验、中药标本、留样观察室以及其它各类实验室 三、辅助设施 辅助设施包括机修、动力、公共工程和休息室。包括仪表、五金仓库、锅炉房、空压站、变电站、配电间、冷冻站、盥洗室、淋浴室、休息室等。,第三节 设施管理,一、仓储设施仓库 原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、待检品、合格品和不合格品库。中间站、暂存室物料净化设施二、质量控制设施理化检验、仪器分析、生物检定、微生物检验、中药标本、留样观察室以及其它各类实验室 三、辅助设施 辅助设施包括机修、动力、公共工程和休息室。包括仪表、五金仓库、锅炉房、空压站、变电站、配电间、冷冻站、盥洗室、淋浴室、休息室等。,第三节 设施管理,