药学监护路径对聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子用药合理性的影响.docx

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1、药学监护路径对聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子用药合理性的影响温嘉瑶I2,又囱卜莹2/毓契，刘香芳2(1华南理工大学生物科学与工程学院，广东广州510006；2.华南理工大学附属第二医院&广州第一人民医院临床药学科，广东广州510180)摘要目的:分析聚乙二醵化重组人粒细胞刺激因子(pegylatedrecombinanthumangranulocytecolonystimulatingfactor,PEGrhG-CSF)合理使用情况，并评估药学监护路径在PEGrhG-CSF合理使用中的作用方法以PEGrhG-CSF药学监护路径为指导，对PEG-rhG-CSF患者进行药学干预服务根据PEG-rh

2、G-CSF说明书、相关指南等，制定PEG-rhG-CSF合理性评价标准，结合层次分析法(analyticalhierarchyprocess.AHP)与优劣解区疆法(techniquefororderpreferencebysimilaritytosolution,ToPSIS),对干预前后PEG-rhG-CSF的合理性进行综合性评价，比较干预前后PEG-rhG-CSF合理性差异结果:建立包括3个一级指标和10个二级指标的评价体系对照组1085病例中，完全合理(C=I)占22.86%(248/1085),基本合理(0,60.8)占60.28%(654/1085)不合理(a0,6)占16.87%

3、(183/10851;经药学干预后PEG-rhG-CSF完全合理、基本合理、不合理分别占50.00%(122/244),47.95%(117/244).2.04%(5/244),两组差异有统计学意义(PQ.01).对照组不合理主要体现在给药时机不合理、无适应证给药、给药剂量不合理、用药后无血常规监测、重复用药等，干预后，以上不合理情况大幅度减少(哨0.01).结论:基于AHP-TOPSlS法建立PEGjhG-CSF合理性评价标准有效、可行.PEG-rhG-CSF药学监护路径能有效地提高PEG-rhG-CSF使用合理性，后续可以此为导向为使用PEG-rhG-CSF患者提供个体化药学服务。关键词聚

4、乙二醇化人重组粒细胞刺激因子；药学监护路径；合理用药；层次分析法；优劣解距离法；药师干预中图分类号R969.3文献标识码A文章编号1001-5213(2023)18-2076-05DOI:10.13286/j.1001-5213.2023.18.13TheeffectofpharmaceuticalcarepathwayontherationalityofPegylatedrecombinanthumangranulocytestimulatingfactorWENJiayao12DENGXiaoying2/NISuiqin2LluXiangfang2(1.SchoolofBiologyand

5、BiologicalEngineering,SouthChinauniversityofTechnology,GuangdongGangzhou510006，China；2.DepartmentofClinicalPharmacy.TheSecondAffiliatedHospitalofSouthChinauniversityofTechnology&GuangzhouFirstPeople,sHospital,GuangdongGuang-zhou510080，China)ABSTRACT:OBJECTIVEThepurposeofthisstudywastoanalyzePEG-rhG-

6、CSFrationaluse,andevaluatetheroleofpharmaceuticalcarepathwayinPEG-rhG-CSFrationaluse.METHODSAftertheestablishmentofthePEG-rhG-CSFpharmaceuti-calmonitoringpathwaypharmaceuticalinterventionserviceswereprovidedtoPEG-rhG-CSFpatientsunderitsguidance.BasedonPEG-rhG-CSFinstructionsandrelatedguidelines,etc.

7、，thePEG-rhG-CSFrationalityevaluationcriteriawereformulated.CombiningAnalyticalHierarchyProcess(AHP)andtechniquefororderpreferencebysimilaritytosolution(TOPSIS).thera-tionalityofPEG-rhG-CSFbeforeandafterinten/entionwasmprehensivelyevaluated，andtherationalitydifferenceofPEG-rhG-CSFbeforeandaftertheint

8、erventionwascompared.RESULTSTheestablishmentoftheevaluationsystemincluds3primaryindicatorsandIOsecondaryindicators.Amongthe1085casesinthecontrolgroup,completelyreasonable(o=1)ac-untedfor22.86%(248/1085).basicallyreasonable(0.60.8)accountedfor60.28%(654/1085),andunreasonable(G0.6)acuntedfor16.87%(183

9、/1085)；afterpharmaceuticalintervention,PEG-rhG-CSFwascompletelyreasonable,basicallyreasonableandunreasonable，respectivelyaccountingfor50.00%(122/244),47.95%(117/244),2.04%(5/244).Thedifferencebetweentwogroupswasstatisticallysignificant(PQ.01).Theirrationalitiesofthentrolgroupweremainlyreflectedinthe

10、irrationaltimeofadministration,drugadministrationwithoutindications,unreasonabledosage，nobldroutinemonitoringafterinjection.repeatprescription，etc.Aftertheintervention，theaboveirrationalitiesweresignificantlyreduced(bothP08为用药合理，0.6三Cr0.8为基本用药合理，c65岁并且接受足剂量强度化疗，既往接受化疗或放疗，持续中性粒细胞减少，肿瘤累及骨髓，近期外科手术/开放性创

11、伤，肝功能不全（总胆红素34.2mol.L-1）,肾功能不全（肌肝清除率45kg,固定剂量每次6mg;体质量45kg,按IOolJg.kg-1计算用量A:符合；B:不符合治疗前做血常规检直A:符合；B:不符合（1）无发生不良反应Am（I）或（2）或（3）或（2）用药后，患者出现骨痛、关节痛、肌肉酸痛处理方法:告知患者12周症状就（4）;B:不符合（1）或（2）会消失，如患者无法忍受可服用非笛体抗炎药如布洛芬、对乙酰氨基酚等药物或（3）或（4）;（3）用药30min内患者出现发热的现象处理方法:必要时可予非留体抗炎药如布洛芬、对乙酰疑基酚等药物处理（4）其他不良反应处理:注意监测间质性肺炎、休克

12、等严重不良反应的发生，若发生严重不良反应，及时停药并给予相应处理治疗过程血常规监测用药期间，定期复查血常规，特别注意中性粒细胞数值变化A:符合；B:不符合疗效评价（1）用药后发生FNA不符合（1）和（2）和（2）用药后出现三级以上的粒缺（3）；（3）用药后影响后续化疗的进行用合（1）或（2）或（3）1.3.4统计学处理使用SPSS26.。和Excel2021对数据进行分析非正态分布的连续变量以中位数、四分位间距描述，并进行Mann-Whitney检验。计数资料以比率或组成比表示，使用X2检验或FiSher精确检验。所有检验均为双侧，P0.05为差异具有统计学意义。2结果2.1患者一般情况本研究

13、共纳入1329例患者：干预组244例，对照组1085例。2组的基线特征见表2。2. 2药师干预对PEG-rhGCSF合理使用的影响与对照组相比，干预组的PEG-rhG-CSF总体合理率大幅度提升，从22.86%（248/1085）提高到50%（122/244）F三,PEG-rhG-CSF给药时间不合理、无适应证给药、用药后无血常规监测、重复给药和剂量不合理发生率均显著少于对照组（P0.05）,见表3。3. 3AHP-Te）PSIS综合评价结果AHP方法构建的判断矩阵通过一致性检验（CR二0.00970.1）,并求得各指标权重，见表4o评分体系中，适应证权重最高，其次依次为禁忌证和重复给药。表5

14、为病例与最优方案的c,值分布。对照组。的中位数为0.6199,干预后G的中位数为0.8650,并且对照组和干预组PEG-rhG-CSF不合理率（ci0.6）存在显著差异（P0,01）,表明干预后PEG-rhG-CSF合理率大大提升。3讨论4. 1基于AHP-TOSlS法建立评价体系本研究通过AHP-TC）PSlS法量化PEG-rhG-CSF的整体合理情况及干预前后合理性变化程度，客观地展示药师干预前后PEG-rhG-CSF合理性变化。药师可以根据合理性变化程度实时掌握干预效果动态，并及时做出调整。AHP-TC）PSIS法还可用于同一科室或同一医疗机构的不同时间纵向的合理用药评表2纳入病例基线资

15、料表例/(%)JTab2Indudedcaftiebaielinedataiiheetcatije(%)项目对照组（n=1085）干预组（n=244）总计x2uP体质量kgM(Q,Q3)p57(50,65)55(49,63)1239940.122年龄13290.1630.6860岁629(57.97)138(56.56)性别13294.8710.03男596(54.93)115(47.13)女489(45.07)129(52.87)ECOG13292.2990.13=11056(97.33)233(94.49)229(2.67)11(4.51)癌种13291.7380.19非实体瘤52(4.7

16、9)7(2.87)实体痛1033(95.21)237(97.31)临床分期13290.5700.45I-132(12.17)34(13.93)I11-IV953(87.83)210(86.07)治疗方案/例（）13290.5340.98化疗士靶向/免疫861(79.35)195(79.92)放疗士靶向/免疫24(2.21)4(1.64)同步放化疗士靶向/免疫189(17.42)44(18.03)犯向/免疫3(0.28)O(O)其他8(0.74)1(0.41)注(note):(1)对照组患者入弼间为2021年I-12月；干预组患者入!院时间为202萍16月(theadm松松iontimeofco

17、ntrolgroupWatMrOmJanuarytoDecember2021;theadm松松iontimeofinterventiongroupW淞fromJanuarytoJune2022!.(2)经药师ZF预后无适应证用药的病例S量减少(thenumberofunindicateddrugUeC淞e松decrea松edafterPharmaC淞t松interveti):(3)受不可控因索即响202群上半年肿薪4住院2021JJEl(affectedbyuncontrollablefacto松thenumberofadm松Jio除intheoncologydepartmentinthefi

18、r11halfof2022w淞reducedcomparedwiththe松ameperiodin2021).a衷示采用中(激(酸位数间8巨)表RexP碑淞ed昭ngthemedian(interguaile松PaCjng)表3对照组与干预组PEG-rhG-CSF不合理情况的比较例()Tab3COmPa淞OnOfUnrea松OnabIe松ituationOfPEG-rhG-CSFbetweenCOntrOlgroupandinterventiongroupca松e(%)评价指标对照组（n=1085）干预组(n=244)X2P合理不合理合理不合理适应证968(89.22)117(10.78)23

19、4(95.90)10(4.10)11.1430.01禁忌证1085(1)O(O)244(100)0(0)给药途径1085(1)0(0)244(100)0(0)重豆给药1024(94.38)61(5.62)241(98.77)3(123)8.3850.01给药时间426(39.26)659(60.74)150(61.48)94(38.52)40.0250.01给药剂量1000(92.17)85(7.83)237(97.13)7(2.87)7.6220.01基线血常规监测1085(1)0(0)244(100)0(0)不良反应处理1085(1)0(0)244(100.0)0(0)治疗过程血常规监测9

20、89(9115)96(8.85)237(97.13)7(2.87)9.9610.01疗效评价1056(97.33)29(267)238(97.54)6(2.46)0.0360.851总体合理情况248(22.86)837(77.14)122(50)122(50)73.0530.01注(note):耘沫椽H(notdetected).表4各指标的归一化相对权重Tab4Weight松OfindeXe指标权重用药指征适应证0.1786禁忌证0.1367用法给药途径0.0854重豆用药0.1028给药时间0.0905给药剂量0.0905用药监测基线血常规检直0.0243不良反应处理0.0970治疗过程

21、血常规监测0.0970疗效评价0.0970表5对照组、干预组与理想值的相对接近度分布例()JTab5DistributionofproximitytotheidealSolutionforcontrolandinterventiongroup战赧e(%)分值对照组(n=1085)干够目(n=244)Pcl248(22.86)122(50.0)0.010.8=cl0(0)0(0)0.010.6=c0.8654(60.28)117(47.95)0.01c0.6183(16.87)5(Z04)0.01价，以及不同科室间或不同医院间同一药物的合理情况横向比较。3.2药学监护路径为提高医院环境中药物的合

22、理应用率,研究者们提出多种医院药品管理方法，比如处方审查、合理用药信息弹窗提醒、用药教育等”。通过药学监测路径提高PEG-rhG-CSF合理性的相关研究报告目前尚未检索到。故尝试采用药学监护路径，改善药物不合理情况。本研究建立的PEG-rhGCSF药学监护路径主要包括处方审查、不良反应处理、用药教育、席评价4部分，涵盖PEG-rhG-CSF使用全过程，可为患者提供第化、怖化药学服务。3.3PEG-rhG-CSF合理情况应用本研究建立的综合评价方法,干预前PEG-rhG-CSFc)的中位数为0.6199,不合理的病例(30.6)从83.16%升至97.95%(P0.01,提示采用药学监护路径干预

23、后PEG-rhG-CSF应用得到较大改善。各项PEG-rhG-CSF评价指标合理率也有很大提升,特别是给药时机、适应证、给药剂量、重复给药以及治疗过程血常规监测等指标的合理性均大幅度提高(P均小于0.05)。本研究基于AHP-TC)PSIS法建立PEG-rhG-CSF综合评价标准及方法，全面、客观地评价了药学干预前后PEG-rhG-CSF合理使用情况。此外，通过建立药学监护路径为使用PEG-rhG-CSF的患者提供个体化药学服务，有效地提高了PEG-rhG-CSF合理率。参考文献：(1BarnesG.PathakA.SchwartzbergL.Pharmacoeconomicsofgranul

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