卫生部关于印发《健康体检管理暂行规定》的通知(卫医政发〔2024〕77号-2025年9月1日起施行).docx

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1、卫生部关于印发健康体检管理暂行规定的通知卫医政发（2024）77号（2024年9月1日起施行）各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属有关单位：为加强健康体检管理，促进健康体检规范有序进行，爱护和增进人民群众健康，依据中华人民共和国执业医师法、医疗机构管理条例和护士条例等法律法规，我部组织制定了健康体检管理暂行规定。现印发给你们，请遵照执行。二。九年八月五日健康体检管理暂行规定第一章总则第一条为加强健康体检管理，保障健康体检规范有序进行，依据中华人民共和国执业医师法、医疗机构管理条例、护士条例等法律法规制定本规定。其次条本规定所称健康体检是指通过医学手段和方法对受检者进行身

2、体检查，了解受检者健康状况、早期发觉疾病线索和健康隐患的诊疗行为。第三条卫生部负责全国健康体检的监督管理。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内健康体检的监督管理。其次章执业条件和许可第四条具备下列条件的医疗机构，可以申请开展健康体检。（一）具有相对独立的健康体检场所及候检场所，建筑总面积不少于400平方米，每个独立的检查室运用面积不少于6平方米；（二）登记的诊疗科目至少包括内科、外科、妇产科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、医学影像科和医学检验科；（三）至少具有2名具有内科或外科副高以上专业技术职务任职资格的执业医师，每个临床检查科室至少具有1名中级以上专业技术职务任职资格的执业医师；（

3、四）至少具有10名注册护士；（五）具有满意健康体检须要的其他卫生技术人员；（六）具有符合开展健康体检要求的仪器设备。第五条医疗机构向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门（以下简称登记机关）申请开展健康体检。第六条登记机关应当依据第四条规定的条件对申请开展健康体检的医疗机构进行审核和评估，具备条件的允许其开展健康体检，并在医疗机构执业许可证副本备注栏中予以登记。第三章执业规则第七条医疗机构依据卫生部制定的健康体检基本项目书目制定本单位的健康体检项目书目（以下简称书目），并依据书目开展健康体检。医疗机构的书目应当向登记机关备案；不设床位和床位在99张以下的医疗机构还应向登记机关的上一级卫生行政部

4、门备案。第八条医疗机构应用医疗技术进行健康体检，应当遵守医疗技术临床应用管理有关规定，应用的医疗技术应当与其医疗服务实力相适应。医疗机构不得运用尚无明确临床诊疗指南和技术操作规程的医疗技术用于健康体检。第九条医疗机构开展健康体检应当严格遵守有关规定和规范，实行有效措施保证健康体检的质量。第十条医疗机构应当实行有效措施保证受检者在健康体检中的医疗平安。第十一条医疗机构开展健康体检应当依据有关规定履行对受检者相应的告知义务。第十二条医疗机构应当依据医疗机构临床试验室管理方法有关规定开展临床试验室检测，严格执行有关操作规程出具检验报告。第十三条各健康体检项目结果应当由负责检查的相应专业执业医师记录并

5、签名。第十四条医疗机构应当对完成健康体检的受检者出具健康体检报告。健康体检报告应当包括受检者一般信息、体格检查记录、试验室和医学影像检查报告、阳性体征和异样状况的记录、健康状况描述和有关建议等。第十五条健康体检报告应当符合病历书写基本规范。第十六条医疗机构应当指定医师审核签署健康体检报告。负责签署健康体检报告的医师应当具有内科或外科副主任医师以上专业技术职务任职资格,经设区的市级以上人民政府卫生行政部门培训并考核合格。第十七条医疗机构开展健康体检必需接受设区的市级以上人民政府卫生行政部门组织的质量限制管理。第十八条医疗机构应当制定合理的健康体检流程，严格执行有关规定规范，做好医院感染防控和生物

6、平安管理。第十九条医疗机构开展健康体检不得以赢利为目的对受检者进行重复检查,不得诱导需求。其次十条医疗机构不得以健康体检为名出售药品、保健品、医疗保健器械等。其次十一条医疗机构应当加强健康体检中的信息管理，确保信息的真实、精确和完整。未经受检者同意，不得擅自散布、泄露受检者的个人信息。其次十二条受检者健康体检信息管理参照门诊病历管理有关规定执行。第四章外出健康体检其次十三条外出健康体检是指医疗机构在执业地址以外开展的健康体检。除本规定的外出健康体检，医疗机构不得在执业地址外开展健康体检。其次十四条医疗机构可以在登记机关管辖区域范围内开展外出健康体检。其次十五条医疗机构开展外出健康体检前，应当与

7、邀请单位签订健康体检协议书，确定体检时间、地点、受检人数、体检的项目和流程、派出医务人员和设备的基本状况等，并明确协议双方法律责任。其次十六条医疗机构应当于外出健康体检前至少20个工作日向登记机关进行备案，并提交以下备案材料：（一）外出健康体检状况说明，包括邀请单位的基本状况、受检者数量、地址和基本状况、体检现场基本状况等；（二）双方签订的健康体检协议书；（三）体检现场标本采集、运输等符合有关条件和要求的书面说明；（四）现场清洁、消毒和检后医疗废物处理方案；（五）医疗机构执业许可证副本复印件。其次十七条外出健康体检的场地应当符合本方法第四条第一项要求。进行血液和体液标本采集的房间应当达到医院消

8、毒卫生标准中规定的III类环境，光线足够，保证宁静。其次十八条医疗机构应当依据书目开展外出健康体检。外出健康体检进行医学影像学检查和试验室检测必需保证检查质量并满意放射防护和生物平安的管理要求。第五章监督管理其次十九条无医疗机构执业许可证开展健康体检的，依据医疗机构管理条例第四十四条处理。医疗机构未经许可开展健康体检的，依据医疗机构管理条例第四十七条处理。第三十条未经备案开展外出健康体检的，视为未变更注册开展诊疗活动，依据医疗机构管理条例和执业医师法有关条款处理。第三十一条健康体检超出备案的健康体检项目书目的，依据医疗机构管理条例第四十七条处理。第三十二条医疗机构出具虚假或者伪造健康体检结果的，依据医疗机构管理条例第四十九条处理。第三十三条开展健康体检引发医疗事故争议的依据医疗事故处理条例处理。第六章附则第三十四条本规定所称健康体检不包括职业健康检查、从业人员健康体检、入学、入伍、结婚登记等国家规定的专项体检、基本公共卫生服务项目供应的健康体检和运用新型农村合作医疗基金为参与新型农村合作医疗农夫开展的健康体检以及专项疾病的筛查和普查等。第三十五条已开展健康体检服务的医疗机构，应当在2024年11月30日前完成健康体检服务登记。第三十六条本方法自2024年9月1日起施行。